实验室申请认可的检验能力范围(中文)】2010414

1、CNAS-AL02：2008 第 62 页 共 50 页附表1-1 实验室申请认可/变更/扩项的检验能力范围（中文）序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血1白细胞2A010135201930101a.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字200

2、5第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS

3、-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字200

4、6第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：7%；2.精密度:批内:3.5%，批间: 5%；3.可报告范围:0.2（PK30稀释液，5倍浓缩）499.5（PK30稀释液，5倍稀释）109/L。b. 1.准确度：7%；2.精密度:批内:3.5%，批间: 5%；3.可报告范围:0.2（PK30稀释液，5倍浓缩）499.5（PK30稀释液，5倍稀释）109/L。c. 1.准确度：7%；2.精密度:批内:3.5%，批间: 5%；3.可报告范围:0.02400109/L。序

5、号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血2红细胞2A020135201930101a. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食

6、药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400

7、020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-L

8、J-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；.3.可报告范围:0.3017.5（PK30稀释液,2.5倍稀释）1012/L。b.1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.可报告范围:0.3017.5（PK30稀释液,2.5倍稀释）1012/L。c.1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.可报告范围:0.0014.0（稀释液,2倍稀释）1012/L。3血小板2A050135201930101a. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清

9、洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第

10、2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6. TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白

11、细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：12%；2.精密度:批内:6%，批间: 10%；3.可报告范围:2（PK30稀释液，5倍浓缩）4995（PK30稀释液，2.5倍稀释）109/L。b.1.准确度：12%；2.精密度:批内:6%，批间: 10%；3.可报告范围:2（PK30稀释液，5倍浓缩）4995（PK30稀释液,2.5倍稀释）109/L。 c.1.准确度：

12、12%；2.精密度:批内:6%，批间: 10%；3.可报告范围:5.03500109/L。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血4血红蛋白2A030135201930101a. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，

13、溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械

14、（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号；清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(

15、更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：3%；2.精密度:批内:1.5%，批间: 3%；3.可报告范围:0.131.25（PK30稀释液，1.25倍稀释）g/L。b.1.准确度：3%；2.精密度:批内:1.5%，批间: 3%；3.可报告范围:0.131.25（PK30稀释液，1.25倍稀释）g/L。c. 1.准确度：3%；2.精密度:批内:1.5%，批间: 3%；3.可报告范围:0.0033.75（稀释液，1.5倍稀释）g/L。5平均红细胞体积2A060135201930101a.

16、 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；

17、2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国

18、食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。b. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。c. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不

19、适用。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血6平均红细胞血红蛋白含量2A070135201991901a. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3

20、.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（

21、准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；

22、5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；批间:1.72%；3.不适用。b. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。c. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。7平均红细胞血红蛋白浓度2A080135201991901a. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第

23、2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1

24、000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第

25、3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。b. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。c. 1.准确度：3.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3.5%；3.不适用。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围

26、4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血8红细胞比积2A040135201991901a1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自动血

27、细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第2403551号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第3401133号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第2400314号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第2400587号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第3400997号；4. 太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第2400657号（更），100081

28、58；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第3400785号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第3400788号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第3400789号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第3400786号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第3400680号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第3400681号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.不适用。b. 1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.不适用。c.

29、 1.准确度：3%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.不适用。9培养和鉴定（普通细菌）6B010600401874211a.1. BacT/Alert240血培养仪,国食药监械（进）字2003第20032400219号, 20000007; VITEK-Jr微生物分析仪,国食药监械（进）2004第3402723号, 20000008; 2. 国食药监械（进）字2006第2411320号；国食药监械（进）字2006第2411535号；国食药监械（进）字2004第3401849号;国药管械（进）2004第3401845号; 国药管械（进）2004第3401851号; 国药管械（进）2004

30、第3401842号3.不适用; 4.ATCC标准菌株;5 TJTCH-OM-WS-03; TJTCH-OM-WS-22.6. TJTCH-OM-WS-22b. 1. 培养箱, 10002187; 2.革兰染液; 3.不适用; 4.ATCC标准菌株;5.TJTCH-OM-WS-32;6. TJTCH-OM-WS-17。a.1.不适用；2.不适用；3.不适用；4.鉴定卡一致率、不一致率、不能鉴定率分别为：GNI：94.2%、7.2%、1.2%，GPI: 92.8%、3.0%、4.2%。b.1.不适用；2.不适用；3.不适用；4.人员比率符合率90%。10培养和鉴定（真菌）6B10560040187

31、4214a.1. BacT/Alert240血培养仪,国食药监械（进）字2003第20032400219号, 20000007; VITEK-Jr微生物分析仪,国食药监械（进）2004第3402723号, 20000008; 2. 国食药监械（进）字2006第2411320号；国食药监械（进）字2006第2411535号；国食药监械（进）字2004第3401850号;3.不适用;4.ATCC标准菌株;5 TJTCH-OM-WS-03; TJTCH-OM-WS-22；6. TJTCH-OM-WS-22b. 1. 培养箱, 10002187; 2.革兰染液; 3.不适用; 4.ATCC标准菌株;5

32、.TJTCH-OM-WS-32,TJTCH-OM-WS-18;6. TJTCH-OM-WS-18。a.1.不适用；2.不适用；3.不适用；4.鉴定卡一致率、不一致率、不能鉴定率分别为：YBC: 96.4%、1.9%、1.7%。b.1.不适用；2.不适用；3.不适用；4.人员比率符合率90%。只做念珠菌属序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血11血液像2A160135101960351-76a.1.

33、光学显微镜，10008913；2.瑞氏染液；3.不适用；4. 不适用；5.TJTCH-OM-MZ-02；6.TJTCH-OM-MZ-28。b.1.光学显微镜,10007361；2. 瑞氏染液；3.不适用；4. 不适用；5.TJTCH-OM-ZH-29；6.TJTCH-OM-ZH-30。c.1.光学显微镜,10002448；2. 瑞氏染液；3.不适用；4. 不适用；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-04。 a.1.不适用；2.不适用；3.不适用;4.鉴定结果符合率:90%,人员比率符合率90%。b. 1.不适用；2.不适用；3.不适用;4.鉴定结果符合率:90%,人员

34、比率符合率90%。c.1.不适用；2.不适用；3.不适用;4.鉴定结果符合率:90%,人员比率符合率90%。2血浆12干化学钾3H0151352022261011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402218号，参比液：国食药监械（进）字2005第1403288号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号3. 参比液：国食药监械（进）字2005第1403288号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868

35、号5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：6%；2.精密度:批内:3%，批间: 4%；3.可报告范围:1.0014mmol/L。13干化学钠3H0101352022261011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402253号，参比液：国食药监械（进）字2005第1403288号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；3. 参比液：国食药监械（进）字2005第1403288号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；4.强

36、生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：2%；2.精密度:批内:1%，批间: 1.4%；3.可报告范围:75.0250.0mmol/L。14干化学氯3H0201352022261011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402227号，参比液：国食药监械（进）字2005第1403288号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；3. 参比液：国食药监械（进）字2005第140328

37、8号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：2.5%；2.精密度:批内:1.2%，批间: 1.6%；3.可报告范围:50.0175.0mmol/L。15干化学钙3H0301352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401902号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）

38、字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-13；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2.5%，批间: 3.8%；3.可报告范围:0.256.98(去离子水，2倍稀释)mmol/L。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称2血浆16干化学无机磷酸盐3H0401352022291011.VITR

39、OS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401924号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；4.罗氏通用质控液，国食药监械（进）字2004第3401420号；5.TJTCH-OM-ZH-12；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2.5%，批间: 3.5%；3.可报告范围:0.168.40(去离子水，2倍稀释)mmol/L。17干化

40、学镁3H0251352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402244号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-11；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：12%；2.精密度:批内:6%，批间: 8%；3.可报告范围:0.084.11mmol/L。18干化学葡萄糖3D010135202229101

41、1.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402020号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-07；6.TJTCH -OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.可报告范围:1.11104.07（生理盐水，3倍稀释）mmol/L。19干化学尿氮3C0251352022291011.VITROS

42、250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401915号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-08；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：4.5%；2.精密度:批内:2%，批间: 3%；3.可报告范围:0.7185.66（生理盐水，2倍稀释）mmol/L。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校

43、准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称2血浆20干化学尿 酸3C0201352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401892号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-10；6.TJTCH -O

44、M-ZH-22。1.准确度：7%；2.精密度:批内:3%，批间: 5%；3.可报告范围:29.71011.29mol/L。21干化学肌氨酸酐3C0151352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402018号，Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；3. Kit1：国食药监械（进）字2005第3403391号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-09；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：7%；2

45、.精密度:批内:3%，批间: 5%；3.可报告范围:42476（生理盐水,2倍稀释）mol/L。22干化学总蛋白3A0101352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401924号，Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；3. Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-02；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2.5%，批

46、间: 3.3%；3.可报告范围:20.0110g/L。23干化学白蛋白3A0151352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401891号，Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；3. Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-03；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2.5%，批间: 3.3%；3.可报告范围:1060g

47、 /L。24干化学总胆固醇3F0501352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401917号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；3. Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-20；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：5%；2.精密度:批内:2.5%，批间: 3.3%；3.可报告范围:1.2916.80（生理盐水，2倍稀释）mmol/L

48、。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称2血浆25干化学甘油三酯3F0151352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401916号，Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；3. Kit2：国食药监械（进）字2005第3403392号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）

49、字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-21；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：12%；2.精密度:批内:6%，批间: 8%；3.可报告范围:0.1111.86（生理盐水，2倍稀释）mmol/L。26干化学总胆红素3J010-1352-022291011. VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401978号，Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；3. Kit4：国食药监械（进）字2006第3401589号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字20

50、06第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-01；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：10%；2.精密度:批内:5%，批间: 6.6%；3.可报告范围:1.7923.4（去离子水,2倍稀释）mol/L。27干化学丙氨酸氨基转移酶3B0451352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第242575号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第

51、3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-04；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：10%；2.精密度:批内:5%，批间: 6.6%；3.可报告范围:39000 （生理盐水,9倍稀释）U/L。28干化学天冬氨酸氨基转移酶3B0351352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401976号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第34018

52、68号；5.TJTCH-OM-ZH-05；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：9%；2.精密度:批内:5%，批间: 6.6%；3.可报告范围:3.06750.0（生理盐水，9倍稀释）U/L。29干化学碱性磷酸酶3B0701352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2401851号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJ

53、TCH-OM-ZH-06；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：15%；2.精密度:批内:7%，批间: 10%；3.可报告范围:206000（生理盐水，4倍稀释）U/L。序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围 4.其他需说明的性能）说明序号名称2血浆30干化学肌酸激酶3B0101352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字200

54、5第2401910号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-14；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.准确度：15%；2.精密度:批内:7.5%，批间: 10%；3.可报告范围:206400（生理盐水，4倍稀释）U/L。31干化学乳酸脱氢酶3B0501352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第2402021

55、号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；4.强生专用质控品：国食药监械（进）字2006第3401868号；5.TJTCH-OM-ZH-16；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.准确度：9%；2.精密度:批内:4%，批间: 6.6%；3.可报告范围:1002025（生理盐水，9倍稀释）U/L。32干化学-谷氨酰转肽酶3B0901352022291011.VITROS250，国食药监械（进）字2004第2402620号（更），10007736；2.试剂干片：国食药监械（进）字2005第341926号，Kit3：国食药监械（进）字2005第3403393号；3. Kit3：国食