人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事件

1、关于人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事件现在学习的是第1页，共32页一 、 心 脏 瓣 膜 及 人 工 瓣 膜一 、 心 脏 瓣 膜 及 人 工 瓣 膜 心心 脏脏 瓣瓣 膜膜 二尖瓣二尖瓣 三尖瓣三尖瓣 主动脉瓣主动脉瓣 肺动脉瓣肺动脉瓣 现在学习的是第2页，共32页现在学习的是第3页，共32页人人 造造 心心 脏脏 瓣瓣 膜膜 瓣架瓣架 阀体阀体 缝合环缝合环 现在学习的是第4页，共32页人造瓣膜基本要求良好的机械特性血液动力学特征组织相容性现在学习的是第5页，共32页人人 造造 心心 脏脏 瓣瓣 膜膜 机机 械械 瓣瓣 膜膜 笼球瓣笼球瓣 笼碟瓣笼碟瓣 单叶倾斜性碟瓣单叶倾斜性碟瓣 双叶倾

2、斜碟瓣双叶倾斜碟瓣 现在学习的是第6页，共32页人人 造造 心心 脏脏 瓣瓣 膜膜 生生 物物 瓣瓣 膜膜 无无 支支 架架 瓣瓣 膜膜 猪主动脉瓣膜猪主动脉瓣膜 人体同种主动脉瓣膜人体同种主动脉瓣膜 牛心包瓣膜牛心包瓣膜 有有 支支 架架 瓣瓣 膜膜 牛心包瓣膜牛心包瓣膜 猪主动脉瓣膜猪主动脉瓣膜 现在学习的是第7页，共32页现在学习的是第8页，共32页现在学习的是第9页，共32页现在学习的是第10页，共32页现在学习的是第11页，共32页现在学习的是第12页，共32页现在学习的是第13页，共32页二 、 瓣 膜 外 科 手 术二 、 瓣 膜 外 科 手 术 切切 口口 手手 术术 步步 骤

3、骤 现在学习的是第14页，共32页一一三三、人 工 瓣 膜 的 并 发 症人 工 瓣 膜 的 并 发 症 技术因素技术因素 瓣膜术后问题瓣膜术后问题 瓣膜本身的质量问题瓣膜本身的质量问题 现在学习的是第15页，共32页技 术 因 素技 术 因 素 瓣环上的原因瓣环上的原因 瓣环下的原因瓣环下的原因 人工瓣膜方向放置人工瓣膜方向放置 现在学习的是第16页，共32页瓣 膜 术 后 问 题瓣 膜 术 后 问 题 抗抗 凝凝 不不 当当 抗抗 凝凝 过过 度度 现在学习的是第17页，共32页瓣 膜 质 量 问 题瓣 膜 质 量 问 题 瓣瓣 膜膜 结结 构构 问问 题题 瓣瓣 膜膜 制制 作作 材材

4、料料 瓣瓣 膜膜 消消 毒毒 不不 严严 格格 瓣瓣 膜膜 设设 计计 问问 题题 现在学习的是第18页，共32页我院情况我院情况 97年年2001年共行瓣膜置换年共行瓣膜置换2190例，共用瓣膜例，共用瓣膜2878枚枚机械瓣二次手术机械瓣二次手术例例现在学习的是第19页，共32页 男性，男性，39岁岁 93年年9月在我院行双瓣置换术月在我院行双瓣置换术 术后术后7个月出现胸闷、心悸，超声示主动脉瓣开放受限，个月出现胸闷、心悸，超声示主动脉瓣开放受限， 压差压差106mmHg 94年年11月行手术治疗，月行手术治疗，置换进口瓣膜后置换进口瓣膜后 痊愈出院痊愈出院 95年年2月月27日晚猝死于家

5、中，尸检发现日晚猝死于家中，尸检发现于左室腔内于左室腔内 现在学习的是第20页，共32页 男性，男性，51岁岁 超声示二尖瓣狭窄超声示二尖瓣狭窄 2001年年4月月17日行二尖瓣置换术，手术顺利，心脏复日行二尖瓣置换术，手术顺利，心脏复 跳后跳后25分钟时出现血压下降，升压药无效，左房压分钟时出现血压下降，升压药无效，左房压 40cmH2O，心表面超声示二尖瓣大量返流，心表面超声示二尖瓣大量返流 再次手术发现再次手术发现心腔及升主心腔及升主 动脉内未见脱落瓣叶，行再次换瓣术后恢复良好动脉内未见脱落瓣叶，行再次换瓣术后恢复良好 术中腹部术中腹部B超示腹主动脉远端分叉处有脱落之瓣叶超示腹主动脉远端

6、分叉处有脱落之瓣叶 次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶现在学习的是第21页，共32页 女性，女性，32岁岁 超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术（保超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术（保 留后瓣叶）后出院留后瓣叶）后出院 于于95年年11月因突发气短、胸闷月因突发气短、胸闷10小时急小时急 诊入院诊入院 超声示二尖瓣叶活动度下降超声示二尖瓣叶活动度下降 急诊手术见急诊手术见左室未见左室未见 脱落之圆顶脱落之圆顶现在学习的是第22页，共32页 男性，男性，42岁岁 超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄，主动脉瓣超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄，主动脉瓣 关闭不全，

7、关闭不全， 2000年年9月月14日行双瓣置换术，心脏复跳后日行双瓣置换术，心脏复跳后 辅助循环时血压不稳，左房压高，心表面辅助循环时血压不稳，左房压高，心表面 超声示二尖瓣重度返流超声示二尖瓣重度返流 再次手术发现再次手术发现重新更换二尖重新更换二尖 瓣，清除碎片后病人恢复顺利，两周后出瓣，清除碎片后病人恢复顺利，两周后出 院院现在学习的是第23页，共32页 男性，男性，33岁岁 因双瓣置换术后因双瓣置换术后9年，活动后心悸年，活动后心悸2年入院年入院 超声示二尖瓣狭窄，主动脉瓣功能良好超声示二尖瓣狭窄，主动脉瓣功能良好 2002年年3月月29日行手术治疗，术中发现日行手术治疗，术中发现二尖

8、瓣二尖瓣 中度狭窄，更换瓣膜后恢复良好，痊愈出院中度狭窄，更换瓣膜后恢复良好，痊愈出院现在学习的是第24页，共32页 男性，男性，70岁岁 因主动脉瓣生物瓣置换术后因主动脉瓣生物瓣置换术后2年，劳累后心年，劳累后心 悸、气短入院悸、气短入院 超声示主动脉瓣关闭不全超声示主动脉瓣关闭不全 2002年年3月月28日手术，术中发现日手术，术中发现致生物瓣狭窄伴关闭不全致生物瓣狭窄伴关闭不全 ；更换生物瓣后病人恢复良好，顺利出院；更换生物瓣后病人恢复良好，顺利出院现在学习的是第25页，共32页现在学习的是第26页，共32页现在学习的是第27页，共32页现在学习的是第28页，共32页现在学习的是第29页，共32页不良事件事件分类 瓣膜质量 操作不当 设计缺陷现在学习的是第30页，共32页 瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家，包括外科医师、瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家，包括外科医师、 工程工程技术人员、瓣膜公司进行讨论，以鉴定是否是瓣膜技术人员、瓣膜公司进行讨论，以鉴定是否是瓣膜 质量问题、设计质量问题、设计问题还是操作不当引起的。并采取相应问题还是操作不当引起的。并采取相应 的措施，责令封存停用，减