变更管理制度

1、4M变更管理制度1 目的： 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3  术语： 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 人：是指生产过程中的操作人员。 机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。 料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指生产过程中

2、的加工工艺方法。 4  4M变更管理程序： 4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。  一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写质控点人员变更申请单并由车间领导批准 。 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班

3、组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写4M变更记录表。操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。4.1.4车间应建立4M变更台账备查。写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。 4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：  主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。 4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。按要求填写附表3、附表4。4.2.3 

4、装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。按要求填写附表3、附表4。4.2.4 物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控； 4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.33012016毛坯鉴定管理制度”执行； 4.2.6产品工程部、市场应用部

5、是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；刀具更换后的确认要求。刀具更换后，应先按照工艺中间尺寸向上偏三分之一的尺寸调整，保证刀具稳定后在靠近中间公差带进行加工。在调整过程中所加工零件应全部测量，并填写4M变更记录表。合格后，应连续测量10件，检查尺寸是否稳定，稳定后转入正常加工。在进行试切过程中，应记录试切尺寸备查。 4.3 辅料的变更：   辅料是指包括胶、油漆、油料、清洗剂等用于生产的辅助材料，包括预涂胶螺栓的预涂胶、铸件底漆等外协生产但会影响到后续品质的材料均在控制范围； 4.3.2 各单位必须严格按

6、照“辅材一览表”要求使用各类辅材，禁止私自变更；外协件辅料的变更管理参照外协供应商关重设备的变更管理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理； 由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写4M变更申请单向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。按要求填写附表5 4M变更审批（确认）表，后续验证按“QG/YTCJ11.43012016化工类辅助材料管理制度”执行。4.4 作业方法的变更： 4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。 4.4.2工艺部为柴油机公司内部作业方法变更的

7、主控部门，负责公司全部的作业方法的变更确认。生产过程中若有工艺变更，由所在单位填写4M变更申请单,工艺技术部提出变更申请，经工艺技术部主管人员审核后由工艺组织相关人员进行实验，验证过程中工艺员通知车间进行质量方面的确认跟踪。 a）实验过程有详细的实验报告，相关参与实验的人签字确认，对实验的结果负责，并出具相关实验报告；委托检测中心或技术中心进行的性能方面的试验，要求委托方出具实验报告。 b）实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能无任何影响的情况下，工艺部提报变更申请，经工艺技术主管领导批准后后，允许投入小批生产使用。c）变更工艺经工艺技术主管领导批准后，前

8、期试验合格的产品可直接用于生产发货。 d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常生产的产品进行试验。 e）经验证变更为有效变更，则工艺技术部根据变更内容修订相关工艺；若变更无效，则对提出部门进行告知并结项。f）新工艺批准后，工艺部门及时修改作业指导书并现场对员工进行操作培训指导。投入小批（50台以内）使用的新工艺在使用期间，工艺员、车间跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投入大批量生产。  物资采购部是外协件4M变更的牵头部门，负责采购件的作业方法的变更管理，应对采购件的作业方法进行备案，并报工艺部。4.4.4工艺部是

9、已定型采购件作业方法变更的主控部门，采购件的作业方法的变更，应有工艺部进行验证确认，同意后方可进行变更。5. 记录各4M变更实施部门要建立4M变更台帐5.1人的变更、国内的设备工装、模具的变更由车间建立4M变更台账；5.2外机设备变更由装备部建立4M变更台账；5.3材料、辅料的变更和作业方法的变更由工艺技术部建立4M变更台账。5.4，各类变更需记录变更的编号、型号、结果等。6记录表6.1 4M变更申请单6.2 4M工艺临时（永久）变更审批（确认）表6.3 4M变更台账6.4 4M变更记录表6.5 质控点人员变更申请单编制： 审核： 批准：附件1：4M变更申请单申请部门（车间）变更类型人 机 料 法变更内容变更原因 申请人： 日期：部门意见审批人： 日期：工艺部意见审批人： 日期：主管领导意见审批人：