新產品驗證作業流程

1、1/4新新產產品品開開發發品品質質保保證證作作業業流流程程( (內內規規) )文件編號: 無版本:A項項次次作作業業流流程程作作業業說說明明負負責責單單位位注注意意事事項項1 1新新產產品品開開發發需需求求:1.產品設計課設計新產品, 進行新產品設計輸入與輸出會議主導.2.新產品檢証工程師收集產品詳細要求:如產品協會規範、產品規格書、工程規範、行業規範以及客戶要求等.工程部品保部業務與工程應保證信息與要求全部傳達到位,無遺漏現象.新新產產品品檢檢証証計計劃劃表表製製作作: :1. 新產品檢証工程師收集產品詳細要求后整理成新產品檢証計劃表.2. 當要求模糊不清時,應向業務、客戶或工程詢問, 保證

2、項目清楚,操作性強.3. 當發生某項目或要求沒辦法確定時,應在10分鐘內向直屬主管及時報告.品保部新產品檢証工程師要做到事前問清楚,事后負責任的目的.2 2資資源源評評估估:1.QA及新產品檢証工程師應一同針對新產品檢証計劃表中的項目進行測試所需的資源評估,如:包裝跌落測試,客人要求用跌落測試機測試,但是華寶目前沒有,所以要決定委外測試還是購買儀器.2. QA實驗室組長針對計劃表中的項目與要求進行檢定日程安排,如:鹽務測試8H(樣品提供后)或耐久性3天內完成等等.3. 當某項目或要求沒辦法要求測試或無法聯絡到資源(即完不成檢驗項目)時,應在10分鐘內向直屬主管及時報告.品保部日程安排合理(以客

3、戶為導向)3 3新新產產品品檢檢証証日日程程安安排排計計劃劃表表制制定定:1.与QA實驗室確認完新產品檢証計劃日程安排后,由新產品檢証工程師與產品設計課專案工程師制定的新產品開發進度表之日程進行對應,將最終測試所需時間與日期相結合,制定完成新產品檢証日程安排計劃表.2. 當遇到新產品開發日程進度安排與測試時間相衝突時(例如:成品製作完成是今天,送樣日期也是今天,那麼測試時間需要1天時間已經全部被占用等等),應在10分鐘內向直屬主管及時報告.工程部品保部安排合理4 4計計劃劃核核准准:1. 核准計劃時,附上產品設計課的新產品開發進度表,課長進行核對與核准.2. 核準后依新產品檢証日程安排計劃表執

4、行.品保部/5 5計計劃劃變變更更與與修修訂訂: :1.核准后交由QA實驗室執行測試,並整理成FAI報告.2.在產品開發過程中,遇到工程部需變更樣品的交期或延誤時應及時提出修正新產品檢証日程安排計劃表.工程部注意業務要求(如交期)8 8樣樣品品與與FAIFAI報報告告確確認認: :1. 新產品檢証工程師根據樣品、FAI報告與新產品檢証日程安排計劃表進行確認是否滿足客戶品質要求,包含測試條件與方法的確認.2. 針對不符合測試要求或漏測試項目或無FAI報告之資料與樣品判定為不合格,應在10分鐘內向直屬主管及時報告.品保部注意確認時間不能超過45分鐘,否則必須在10分鐘內向需求單位溝通多長時間可以完

5、成.1111結結果果追追蹤蹤: :1.新產品檢証工程師根據客戶或業務對樣品的承認狀況,記錄於新產品送樣追蹤一覽表中.2. 如果客戶反應問題,新產品檢証工程師將異常列入中,並發出通知責任單位改善與追蹤再次送樣.3. 如果承認OK進行下一步結案處理.品保部/1212結結案案: :1.客戶回復承認OK判定結案處理,樣品與FAI資料整理成專案文件存檔保存.品保部/新產品開發需求樣品與FAI報告確認OKNG確認項目資源評估客戶樣品結果追蹤結案計劃核准OKNG新產品檢証計劃表製作新產品檢証日程安排計劃表制定計劃執行、變更與修訂變更與修訂2/4新新產產品品開開發發品品質質保保證證作作業業流流程程( (內內規規) )文件編號: 無版本:A項項次次作作業業流流程程作作業業說說明明負負責責單單位位注注意意事事項項新產品開發需求樣品與FAI報告確認OKNG確認項目資源評估客戶樣品結果追蹤結案計劃核准OKNG新產品檢証計劃表製作新產品檢証日程安排計劃表制定計劃執行、變更與修訂變更與修訂核準:審核:3/4日期:2008/6/12參參考考文文件件及及表表格格產品協會規範、產品規格書、工程規範、行業規範新產品檢証計劃表1. 新產品檢証日程安排計劃表2. 新產品開發進度表新產品檢証日程安排計劃表新產品檢証日程安排計劃表1.新產品樣品檢測判定表2.