心脑络通胶囊的质量控制

1、心脑络通胶囊的质量控制         【摘要】  目的研究心脑络通胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别主药，双波长锯齿扫描法对君药含量进行测定。结果鉴别方法可行，黄芪甲苷平均回收率97.85%,RSD为3.15%。结论可以为该制剂质量标准提供完整检测方法。 【关键词】  黄芪；丹参；川芎；红花；薄层色谱；黄芪甲苷Abstract：ObjectiveTo control the quality of Xinnaoluotong Capsule. MethodsDiscern traditiona

2、l Chinese medicines from Xinnaoluotong capsule, and determine astragaloside by TLC.Results The indentification method was efficient, the average recovery rate of astragaloside was 97.85%,(RSD=3.15%). Conclusion This method can be used for the quality control of Xinnaoluotong Capsule.Key words：Astrag

3、alus membranaceus;  Salvia miltiorrhiza;  Ligusticum wallichii;  Carthamus tinctiorius;  TLC;  Astragaloside   心脑络通胶囊来源于医师经验方，由黄芪、丹参、川芎、红花等中药组成，临床上对于治疗脑血管病、中风后遗症等有良好疗效。为了控制该制剂的质量，本实验采用薄层色谱法对黄芪、丹参、川芎、红花进行鉴别，采用双波长锯齿扫描法对黄芪甲苷的含量进行测定，以期为该制剂质量标准提供完整的检测方法。1  仪器与试药1.1

4、  仪器CS-9301双波长薄层扫描仪（日本岛津公司）、薄层制板器（重庆市南岛贝尔德仪器技术厂）、微量点样器。1.2  试药和供试品硅胶H、硅胶G（青岛海洋化工厂）、黄芪甲苷对照品（批号 0781-200311）、丹参对照药材（批号 0766-200417）、川芎对照药材（批号 0817-200405）、红花对照药材（批号 0907-200408），均购于中国药品生物制品检定所。心脑络通胶囊由中国中医研究院商洛GAP科研工程中心提供（060710，060810，060910），阴性对照按照品处方及制备工艺分别不加黄芪、丹参、川芎、红花制成。2  方法与结果2.1&

5、#160; 鉴别         2.2  黄芪甲苷含量测定按供试品制备方法制备3批样品，依双波长扫描条件测定其含量。结果见表1。表1  3批样品测定结果（略）试验取已知含量的样品（批号：060710，C3.5 mg/g）,加一定量对照品，按供试品制备方法制备样品，测定总量，计算回收率，结果平均回收率97.85%，RSD=3.15%（n5）。3  小结3.1  在测定黄芪甲苷含量过程中发现展开剂的选择及配比对测定结果影响较大，传统的氯仿甲醇水（1372）和正丁醇冰醋酸水（411）对于本制剂的分离效果都不理想，在多次比较筛选后本实验确定选用正丁醇醋酸乙酯甲醇水（4111）为展开剂。3.2  本方疗程较长，存在服用不便、不易储存、运输、携带等不足,制成胶囊剂既继承了汤剂