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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上受试者交通补助等相关费用管理的SOP(文件编号：UHCT-ORG-SOP-024-01)目的 为保障受试者权益、规范受试者交通补助等相关费用管理特制定本SOP。范围 适用于本机构所有临床试验。规程1、 凡在我院开展的临床试验研究合同中必须依据国家食品药品监督管理总局相关规定，覆盖临床试验所有开支，对交通费补贴、研究者观察费等需按税前、税后精确计算后，以表格形式列在合同中。无交通费补贴的临床试验也应在合同中注明无该项费用。2、 知情同意书中对受试者交通费补贴等相关信息必须详细列出，如每次来院交通补贴相关费用、计划随访次数、共计费用、对脱落或失访受试者按随访次数发放；费用

2、支付方式（如以财务处转账方式）、费用发放形式（如是否成批发放等）；费用发放时限；税前、税后金额；对无法联系或不愿提供相关账号信息的受试者交通补贴等处理措施。3、 知情过程需遵守受试者知情同意SOP（文件编号：UHCT-ORG-SOP-004-02）。4、 严格按临床试验合同及知情同意书中受试者交通费补贴等相关规定执行，由研究护士或研究者做好相关核对工作，并做好相关记录、试验结束后随项目资料一并交药物临床试验机构档案室保存。5、 支出流程5.1 确认临床试验经费已经到账，主要研究者或其研究者根据合同中规定提出财务报告申请，财务报告模板由机构办公室统一提供，详见附件财务申请报告模板。财务申请报告需

3、由主要研究者签名，且经过机构办公室审核。5.2 机构办公室审核合格后的财务申请报告由机构办公室统一递交给主管科研领导及机构主任审核签字。由机构办公室人员将签完字的财务申请报告返还给主要研究者或其研究者。5.3 主要研究者或其研究者持签完字的财务申请报告递交财务处，由财务处领导审批，交财务工作人员办理。6、 支出时间按临床试验合同及知情同意书中受试者交通费补贴等相关规定执行，如有特列情况研究者需在签署知情同意书时与受试者交待清楚，并留有相关记录。7、 临床试验受试者交通费补贴等事宜协调、联系人，吴建才，027-，.8、 附件 财务申请报告模板（受试者交通费补贴部分）。附件一报 告院科研处、财务处：XXX科受XXXXXXXXX公司委托，进行XXXXXXX临床试验工作，今收到对方付给我方的研究费用共计XXXXX元整（¥XXX），请按院相关规定予以分配，谢谢！此致敬礼！ 主要研究者签字： XXXX 日期：XXXX年XX月XX日 科研处长批复意见：签字：日期： 机构主任（主管科研院长）批复意见：签字：日期： 本次受试者补贴费用合计：大写XXXXXXXX

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