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文档简介
药用固体硅胶干燥剂本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型干燥剂。【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应纸面平整,无明显色差,包装袋各部位无明显破损。如有印刷,需字迹清晰,无污迹。【含水率】取样品适量(规格3g/袋以下取2袋,规格3g及3g以上/袋取1袋),快速放入已干燥至恒重的称量瓶(mi)中,精密称量(m2),将其放入150i5烘箱内干燥4小时后精密称量(m3),按下式计算,m2m3X100含水率=m2mi不得过4.0%【吸水率】取样品适量(规格3g/袋以下取2袋,规格3g及3g以上/袋取1袋),平摊置于表面皿(或适宜容器),于150Ci5c烘箱内干燥2小时后取出,置干燥器内冷却45分钟后取出,快速精密称定(m”,平置放入恒温恒湿箱中,同法操作另制备两份样品。三份样品分别置于温度均为25C受C,相对湿度分别为20%±5%、50%±5%、90%±5%条件下放置48小时,取出快速精密称定(m2)。按下式计算,m2m1吸水率="x100m1相对湿度20/5%条件下吸湿率不得小于7.0%;相对湿度50/5%条件下吸湿率不得小于19.0%;
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