第一章农产品质量安全风险评估原理

1、农产品质量安全风险评估农产品质量安全风险评估刘承兰刘承兰农药学系农药学系资环大楼资环大楼 618室室QQ: 2505136563Tel:1831202053512“ “多宝鱼多宝鱼” ”事件事件32006年年10月月中旬，上海、北京等地相继发生多宝鱼药物残留中旬，上海、北京等地相继发生多宝鱼药物残留超标事件。超标事件。10月底月底，上海市食品药品监督管理局采集，上海市食品药品监督管理局采集30份多份多宝鱼样品对禁用鱼药、限量鱼药、残留重金属等指标进行检宝鱼样品对禁用鱼药、限量鱼药、残留重金属等指标进行检测，结果发现这些多宝鱼样品全都含有硝基呋喃类代谢物，测，结果发现这些多宝鱼样品全都含有硝基呋

2、喃类代谢物，部分样品还被检测出孔雀石绿、恩诺沙星、环丙沙星、氯霉部分样品还被检测出孔雀石绿、恩诺沙星、环丙沙星、氯霉素、红霉素等多种禁用鱼药残留。素、红霉素等多种禁用鱼药残留。11月月19日，日，上海市宣布暂上海市宣布暂停销售多宝鱼，随后各地相继展开对多宝鱼的检测，查出多停销售多宝鱼，随后各地相继展开对多宝鱼的检测，查出多种禁用鱼药。全国各地水产品批发市场相继发出停止销售多种禁用鱼药。全国各地水产品批发市场相继发出停止销售多宝鱼的通知。宝鱼的通知。11月月27日日，农业部通报了上海多宝鱼事件调查，农业部通报了上海多宝鱼事件调查处理结果，处理结果，3家山东水产养殖企业因违规使用违禁兽药被查。家山

3、东水产养殖企业因违规使用违禁兽药被查。4多宝鱼事件发生后，山东约多宝鱼事件发生后，山东约5000万尾多宝鱼囤积，经济损失近万尾多宝鱼囤积，经济损失近20亿元亿元；青岛市场上；青岛市场上90%的多宝鱼的多宝鱼滞销，青岛多宝鱼养殖企业遭受滞销，青岛多宝鱼养殖企业遭受重创。重创。56http:/ 期未考试占期未考试占50%50% 平时成绩占平时成绩占50%50%u 课堂考勤（课堂考勤（5 5）u 随堂讨论、测验（随堂讨论、测验（2525）u 课程作业（课程作业（2020） 131415参考书参考书16相关网站：相关网站： 中国农产品质量安全网中国农产品质量安全网 http:/ http:/www.e

4、fsa.europa.eu/http:/www.efsa.europa.eu/德国联邦风险评估研究所德国联邦风险评估研究所 http:/www.bfr.bund.de/http:/www.bfr.bund.de/ 中国农业部中国农业部 http:/ 17本课程涉及领域：本课程涉及领域：农业科学农业科学农药学农药学仪器分析仪器分析兽药学兽药学生态学生态学微生物学微生物学毒理学毒理学分子生物学分子生物学流行病学流行病学经济学经济学环境科学环境科学法律、法规法律、法规( (法学）法学）18第一部分第一部分 农产品质量安全风险评估原理农产品质量安全风险评估原理和方法和方法19讲授内容：讲授内容：第一节

5、第一节 基本概念与内容基本概念与内容第二节第二节我国农产品质量安全风险评估现状与我国农产品质量安全风险评估现状与发展发展第三节第三节 农产品质量安全风险评估的原理和方农产品质量安全风险评估的原理和方法法201.1 1.1 概念：危害、风险与安全概念：危害、风险与安全1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1

6、.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义21第一节第一节 基本概念与内容基本概念与内容农产品（农产品（Agr-products）：指来源于农业的初级产品，即在农指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国农产品质量安全法（2006.11.1）22农产品质量安全农产品质量安全(quality and safety of agricultural products)：农产品质量安全，是

7、指农产品质量符合保障农产品质量安全，是指农产品质量符合保障人的健康、安全的要求。人的健康、安全的要求。中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国农产品质量安全法（2006.11.1）23241 .1 危害、风险与安全危害、风险与安全A 危害：危害：农产品中潜在的对人、动植物健康和环境产生不良效应的生物、化学和物理因子或条件。狭义性：不包括国防、信息、交通危害或心理伤害狭义性：不包括国防、信息、交通危害或心理伤害 农田抛荒农田抛荒食品战略安全食品战略安全桔大实蝇桔大实蝇(蛆果蛆果)全国性恐慌全国性恐慌25相对性相对性：对象不同而不同。：对象不同而不同。时代性时代性：不同发展阶段，对危害诠释不同

8、。：不同发展阶段，对危害诠释不同。地域性地域性：不同地域，对危害认识程度不一样：不同地域，对危害认识程度不一样。DDT中草药中草药皮蛋皮蛋水产品过敏水产品过敏26B 风险风险：将对人、动植物健康和环境产生不良效应：将对人、动植物健康和环境产生不良效应的的可能性和严重性可能性和严重性。存在和带入的危害引起。存在和带入的危害引起的。的。农药农药三聚氰胺三聚氰胺黄曲霉毒素黄曲霉毒素皂素、血球凝集素、胰蛋白酶抑制物皂素、血球凝集素、胰蛋白酶抑制物27u 风险是一种健康不良效应的风险是一种健康不良效应的可能性及该可能性及该 效应效应严重程度的函数严重程度的函数，表达为概率及严重程度的，表达为概率及严重程

9、度的可能性。可能性。 28绝对风险绝对风险相对风险相对风险绝对风险绝对风险：主观性和客观性主观性和客观性 绝对风险绝对风险相对相对危害危害而言，危害与风而言，危害与风险客观存在且都相对，但在某状态下及相对险客观存在且都相对，但在某状态下及相对固定对象而言，危害可能是存在与不存在，固定对象而言，危害可能是存在与不存在，是与否的关系，而风险对于任何物质及状态是与否的关系，而风险对于任何物质及状态而言是发生概率及严重程度，还涉及不确定而言是发生概率及严重程度，还涉及不确定性、可能性等一系列问题。性、可能性等一系列问题。 29但实际上，在多种因素的干扰下如人类认识危害的但实际上，在多种因素的干扰下如人

10、类认识危害的能力有限，某些化学物质阈值难以确定，微生物活体能力有限，某些化学物质阈值难以确定，微生物活体存在诸多变数等出现这样或那样的难度，尤其对于某存在诸多变数等出现这样或那样的难度，尤其对于某种物质，其致癌性没有阈值可以衡量，由此提出了种物质，其致癌性没有阈值可以衡量，由此提出了可可接受风险接受风险的概念。的概念。30可接受风险可接受风险：指公众和社会在精神、心理、经济和道：指公众和社会在精神、心理、经济和道德各方面能接受的风险。德各方面能接受的风险。从理论而言，几乎所从理论而言，几乎所有化学物质、大多微生物等都是危害因素，但有化学物质、大多微生物等都是危害因素，但只要接触剂量低于某阈值，

11、则对于人体或环境只要接触剂量低于某阈值，则对于人体或环境等无风险。等无风险。31如：最大农药残留限量如：最大农药残留限量 微生物污染微生物污染粮食贮存过程中农村卫生条件粮食贮存过程中农村卫生条件和经济水平和经济水平32C C 安全安全 ： 要用发展的眼光来看要用发展的眼光来看“安全安全”19841984年，年，WHOWHO在在食品安全在卫生和发展中的作用食品安全在卫生和发展中的作用的文件中，的文件中，曾把曾把“安全安全”与与“卫生卫生”视为相同视为相同将其定义为将其定义为“生产、加工、储生产、加工、储存、分配和制作食品过程中确保其安全可靠，有益于健康并且适合存、分配和制作食品过程中确保其安全可

12、靠，有益于健康并且适合人消费的种种必要条件和措施人消费的种种必要条件和措施”。 19961996年，年，WHOWHO在随后的在随后的加强国家级食品安全计划指南加强国家级食品安全计划指南中把两中把两个概念区分开来。个概念区分开来。其中其中“安全安全”被解释为被解释为“对食品按其原定用途进行制作对食品按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种保障和食用时不会使消费者受害的一种保障”；“卫生卫生”则指则指“为确保食品安全为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件及措施和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件及措施” ” 。33安全安全：对食品按原定用途进行制作和食用时，不

13、会使对食品按原定用途进行制作和食用时，不会使消费者受害的一种保障。消费者受害的一种保障。 影响因素：寄生虫、微生物、生物毒素、植物影响因素：寄生虫、微生物、生物毒素、植物毒素、农药残留、重金属、包装材料和放射性毒素、农药残留、重金属、包装材料和放射性材料材料。卫生卫生：为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。必须采取的一切条件和措施。34对农产品安全的对农产品安全的基本共识基本共识是农产品中是农产品中不含有不含有可能损害或威胁人类或生态健康从而导致急可能损害或威胁人类或生态健康从而导致急性或慢性毒害的性或慢性毒害的显性或隐性表象

14、或隐患的危显性或隐性表象或隐患的危害害 。但不同的人对其理解不同但不同的人对其理解不同如认为安全是消费者的心理感应。如认为安全是消费者的心理感应。35安全安全的范畴？的范畴？哪些物质或成分有毒或有害？哪些物质或成分有毒或有害？物质的剂量和毒性多少相关？物质的剂量和毒性多少相关？某些有毒有害物质是否指不得检出或检出某些有毒有害物质是否指不得检出或检出剂量不得超过某阈值？剂量不得超过某阈值？安全如何界定？安全如何界定？361.1 1.1 概念：危害、风险与安全概念：危害、风险与安全1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农

15、产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义37第一节第一节 根本概念与内容根本概念与内容1 .2 风险分析风险分析 风险分析风险分析一般而言是在掌握危害及风险的基础上，一般而言是在掌握危害及风险的基础上，通过人为研究、分析及管理等一系列复杂过程旨在通过人为研究、分析及管理等一系列复杂

16、过程旨在达到在任何情况下控制或削减危害，并在危害发生达到在任何情况下控制或削减危害，并在危害发生后进行有效补救的综合措施。后进行有效补救的综合措施。 农产品质量安全风险分析农产品质量安全风险分析是指对人类、动植物健康是指对人类、动植物健康或环境可能产生不良效应的危害进行评价，并在此或环境可能产生不良效应的危害进行评价，并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施。基础上采取的规避或降低危害影响的措施。 38风险管理风险管理依靠社会及各项制度进行管理依靠社会及各项制度进行管理按照风险分析的程按照风险分析的程序，风险分析是由序，风险分析是由风险评估、风险管风险评估、风险管理和风险交流理和风险交流三个

17、三个部分共同构成的一部分共同构成的一个过程。个过程。 39风险评估风险评估基于科学事实基于科学事实风险交流风险交流任何风险分析相关任何风险分析相关问题的传递交流问题的传递交流风险分析三要素关系框架风险分析三要素关系框架1.2.1 风险评估风险评估：采用一切科学技术与信息，在特定条：采用一切科学技术与信息，在特定条件下，对动植物和人类或环境暴露于某种危害因件下，对动植物和人类或环境暴露于某种危害因素产生或将产生不良效应的可能性和严重性的科素产生或将产生不良效应的可能性和严重性的科学评价。学评价。 危害识别危害识别 危害描述危害描述 暴露评估暴露评估 风险描述风险描述定性、定量、半定性和半定量定性

18、、定量、半定性和半定量4041风险评估风险评估是指靶标体系（如物种、环境或人群）是指靶标体系（如物种、环境或人群）与某物与某物质接触之后，质接触之后，根据该物质和靶标体系的特性，根据该物质和靶标体系的特性，估计该物估计该物质对靶标体系产生的不良效应的可能性和严重性，质对靶标体系产生的不良效应的可能性和严重性，并估并估计伴随的不确定性。计伴随的不确定性。所需科学数据所需科学数据包括危害因素的结构、分子量、理化性质，包括危害因素的结构、分子量、理化性质，急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性、致畸和繁殖毒性、慢急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性、致畸和繁殖毒性、慢性毒性、致癌毒性等详细毒理学资料，性毒性、致癌

19、毒性等详细毒理学资料，吸收、代谢、分布、吸收、代谢、分布、排泄和残留消除规律资料，排泄和残留消除规律资料，以及各类消费人群的膳食结构、以及各类消费人群的膳食结构、食物消费、人类流行病学调查等数据。食物消费、人类流行病学调查等数据。采用采用0 0100100之间数值描述风险发生概率或（和）之间数值描述风险发生概率或（和）严重程度的方法为定量风险评估严重程度的方法为定量风险评估 。采用采用“高发生概率高发生概率”、“中度发生概率中度发生概率”及及“低发生概低发生概率率”或将风险分为不同级别（如转基因管理将风险或将风险分为不同级别（如转基因管理将风险分为分为5 5个等级）来描述风险发生概率及严重程度

20、的个等级）来描述风险发生概率及严重程度的方法为定性风险评估方法为定性风险评估 。两者兼而有之为半定量半定性风险评估。两者兼而有之为半定量半定性风险评估。421.2.2 风险管理风险管理：根据风险评估结果，对备选管理方案：根据风险评估结果，对备选管理方案进行权衡，并在需要时选择和实施恰当的控制措进行权衡，并在需要时选择和实施恰当的控制措施。施。风险管理选择评估风险管理选择评估执行管理决定执行管理决定管理措施监控管理措施监控43风险管理选择评估风险管理选择评估的基本内容包括确认农产品质量安的基本内容包括确认农产品质量安全问题、描述风险概况、就风险评估和风险管理的优全问题、描述风险概况、就风险评估和

21、风险管理的优先性对危害进行排序、为进行风险评估制定风险评估先性对危害进行排序、为进行风险评估制定风险评估政策、决定进行风险评估及风险评估结果的审议政策、决定进行风险评估及风险评估结果的审议 。风险管理选择评估的风险管理选择评估的程序包括确定现有的管理选项、程序包括确定现有的管理选项、选择最优管理选项及最终的管理决策。选择最优管理选项及最终的管理决策。执行管理决定执行管理决定指风险管理措施的采纳及实施。指风险管理措施的采纳及实施。管理措施监控管理措施监控指对政策有效性进行评估及在必要时对指对政策有效性进行评估及在必要时对风险管理或风险评估进行审核及验证。风险管理或风险评估进行审核及验证。 44风

22、险管理的首要目标风险管理的首要目标是通过选择和实施适是通过选择和实施适当的措施，尽可能有效地控制农产品及食当的措施，尽可能有效地控制农产品及食品风险，从而保障公众健康。品风险，从而保障公众健康。 措施措施包括制定农业投入品最大残留限量，包括制定农业投入品最大残留限量，制定农产品标签标准，实施公众教育计划，制定农产品标签标准，实施公众教育计划，通过使用其他物质或改善农业生产规范以通过使用其他物质或改善农业生产规范以减少某些化学物质的使用等。减少某些化学物质的使用等。 45风险管理必须遵循如下原则：风险管理必须遵循如下原则： 一、一、风险管理应当选择最优管理方法，可在管理风险管理应当选择最优管理方

23、法，可在管理框架内根据具体情况选择管理项目；框架内根据具体情况选择管理项目； 二、二、风险管理在保障人体健康、生态健康或动物风险管理在保障人体健康、生态健康或动物福利等的基础上注重福利等的基础上注重成本节约与效益显著成本节约与效益显著； 三、三、风险管理的决策和执行应当透明。风险管理的决策和执行应当透明。 46四四、风险管理在功能上应当与风险评估进行严格分离，、风险管理在功能上应当与风险评估进行严格分离，确保风险评估过程的科学完整性，减少风险评估和风确保风险评估过程的科学完整性，减少风险评估和风险管理之间的利益冲突；险管理之间的利益冲突； 五五、风险管理决策应当考虑风险评估结果的不确定性；、风

24、险管理决策应当考虑风险评估结果的不确定性； 六、最后六、最后，风险管理过程根据需要，应当保证与所有风，风险管理过程根据需要，应当保证与所有风险分析相关利益团体进行风险管理过程有效的风险交险分析相关利益团体进行风险管理过程有效的风险交流。流。 471.2.3 风险交流风险交流：风险评估人员、管理人员、生产者、：风险评估人员、管理人员、生产者、消费者或其它团体之间。消费者或其它团体之间。 评估结论、管理决策采纳、风险及利益性质、风评估结论、管理决策采纳、风险及利益性质、风险不确定性及管理措施等。险不确定性及管理措施等。 抢盐风波抢盐风波禽流感禽流感口蹄疫口蹄疫利与弊？利与弊？4849风险交流的目的

25、风险交流的目的旨在通过所有参与者在风险分析过旨在通过所有参与者在风险分析过程中提高对研究问题的认识及了解，达成和执行风程中提高对研究问题的认识及了解，达成和执行风险管理决策时增加一致化和透明度，为理解建议中险管理决策时增加一致化和透明度，为理解建议中或执行中的风险管理决策提供平台。或执行中的风险管理决策提供平台。另外，风险交流还可改善风险分析过程中的整体效另外，风险交流还可改善风险分析过程中的整体效果和效率，如通过培养公众对农产品供应安全性的果和效率，如通过培养公众对农产品供应安全性的信任和信心的提高，加强所有参与者的工作关系和信任和信心的提高，加强所有参与者的工作关系和相互尊重来切实提高风险

26、分析的效果。相互尊重来切实提高风险分析的效果。 501.1 1.1 概念：危害、风险与安全概念：危害、风险与安全1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义51第一节第

27、一节 根本概念与内容根本概念与内容1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则零风险或零容忍的不合理性零风险或零容忍的不合理性521 1、可持续发展原则、可持续发展原则 可持续发展需要风险分析，而风险分析实施也可持续发展需要风险分析，而风险分析实施也必须基于必须基于“可持续发展可持续发展”原则，可持续发展原原则，可持续发展原则是农产品质量安全风险分析的则是农产品质量安全风险分析的首要原则。首要原则。 532 2、科学性原则、科学性原则 一方面，风险评估的结论完全基于风险评估技术需一方面，风险评估的结论完全基于风险评估技术需求而来，包括采纳的数据及评价的方法；求而来，包括采纳的数

28、据及评价的方法；另一方面，风险评估从本质上而言是科学的，因为另一方面，风险评估从本质上而言是科学的，因为风险评估界定为预测性，评估最后强调必须进行不风险评估界定为预测性，评估最后强调必须进行不确定度分析。完全科学意义上的风险评估不可能真确定度分析。完全科学意义上的风险评估不可能真正实现，正实现，但科学性原则必须始终贯彻并体现到风险但科学性原则必须始终贯彻并体现到风险评估的方方面面。评估的方方面面。 543 3、成本效益平衡原则、成本效益平衡原则基于风险评估结论获取风险管理决策同时，基于风险评估结论获取风险管理决策同时，对经济基础、人文背景、人口构成、社会认对经济基础、人文背景、人口构成、社会认

29、知等因素进行权重，进行可操作性评估及成知等因素进行权重，进行可操作性评估及成本一效益评估，本一效益评估，遵循成本效益平衡原则是风遵循成本效益平衡原则是风险管理政策及措施的关键。险管理政策及措施的关键。 55 2008年年2月，在印月，在印度北方邦瓦拉纳西附近，度北方邦瓦拉纳西附近，1000多当地民众走上街多当地民众走上街头游行示威，发出头游行示威，发出“在在印度喝可乐，就像喝农印度喝可乐，就像喝农民的血民的血”之类的抗议。之类的抗议。检测发现杀虫剂平均含量为检测发现杀虫剂平均含量为10亿分之亿分之11。 561.1 1.1 概念：危害、风险与分析概念：危害、风险与分析1.2 1.2 风险分析风

30、险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义57第一节第一节 根本概念与内容根本概念与内容1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景58人口激增：人口激增：农产品质

31、量安全风险评估是农产品质量安全监管工作推进到一定程度的客观需要和必然选择。1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景 自然资源自然资源(natural resources)(natural resources)与生态环境与生态环境日益恶化日益恶化 59人口激增：人口激增：1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景 农产品及食品安全突发事件频繁曝光农产品及食品安全突发事件频繁曝光 海南毒豇豆海南毒豇豆 苏丹红苏丹红 地沟油地沟油 三聚氰胺三聚氰胺60616219871987年年20002000年，首先在英国发现的疯牛病，扩年，首先在英国

32、发现的疯牛病，扩散至全欧和亚洲，超过散至全欧和亚洲，超过1 71 7万头牛被感染；万头牛被感染；19961996年，日本暴发大肠杆菌年，日本暴发大肠杆菌O157O157，7 7人死亡；人死亡；19991999年，比利时、荷兰、法国、德国等国相继发生年，比利时、荷兰、法国、德国等国相继发生因二噁英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二嗯因二噁英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二嗯英的事件英的事件 63(3) 农产品及食品贸易的全球化农产品及食品贸易的全球化 公平、透明是贸易的核心问题公平、透明是贸易的核心问题 遵守信用遵守信用缔约规定缔约规定技术壁垒技术壁垒农产品在全球贸易中仅依靠信用不具有约束

33、力。缔约规定成为农产品在全球贸易中仅依靠信用不具有约束力。缔约规定成为贸易中保障农产品安全最广泛可行的方法。贸易中保障农产品安全最广泛可行的方法。WTO/FAOWTO/FAO及及CACCAC等共同形成的等共同形成的SPSSPS协定与协定与TBTTBT协定协定，是解决全，是解决全球农产品贸易中质量安全问题最好的妥协途径，球农产品贸易中质量安全问题最好的妥协途径，而风险分析是而风险分析是上上 述协定中的核心内容。述协定中的核心内容。6465农产品及食品贸易过程中必然涉及进出口措施，而这些措施农产品及食品贸易过程中必然涉及进出口措施，而这些措施更多成为了各国技术性壁垒或变相成为贸易保护手段。更多成为

34、了各国技术性壁垒或变相成为贸易保护手段。 另外，所谓零风险就意味着零贸易，检验检疫措施、进出口另外，所谓零风险就意味着零贸易，检验检疫措施、进出口标准及其背后制定标准的严谨、合理性受到极大挑战标准及其背后制定标准的严谨、合理性受到极大挑战，风险，风险分析所具有的科学性及局限性等特征分析所具有的科学性及局限性等特征，使其刚好成为目前有，使其刚好成为目前有效裁决贸易纠纷方法的同时也是构筑技术性贸易措施的手段。效裁决贸易纠纷方法的同时也是构筑技术性贸易措施的手段。 (4) 农产品质量安全高效监管需要农产品质量安全高效监管需要目前监管的困难：一是监管成本大大扩增，政府开支感到吃目前监管的困难：一是监管

35、成本大大扩增，政府开支感到吃力；二是监管对象、目标过多等造成监管行为疲劳且效率不力；二是监管对象、目标过多等造成监管行为疲劳且效率不高；最后是监管举措未建立在事实及数据分析基础之上，造高；最后是监管举措未建立在事实及数据分析基础之上，造成管理政策制定不科学、不严谨。成管理政策制定不科学、不严谨。 66风险分析风险分析是建立在科学分析及预测基础上，更定向是建立在科学分析及预测基础上，更定向有效分配资源的一种方法，实现有效整合监管资源有效分配资源的一种方法，实现有效整合监管资源并针对某危及农产品安全的关键危害采取有效措施，并针对某危及农产品安全的关键危害采取有效措施，在实现上述目标的同时，降低监管

36、成本。在实现上述目标的同时，降低监管成本。1.1 1.1 概念：危害、风险与分析概念：危害、风险与分析1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义67第一节第一节 根本

37、概念与内容根本概念与内容风险评估技术早期主要应用于航天航空， 目的是对航天航空器在天空运行的各种影响因子予以筛查、预判、分析、分级和提出防控措施，以确保航天航空器运行的绝对安全、完全受控，从而化解和降低航天航空事故的几率。后来逐步应用于食品加工和农产品生产过程中的危害识别、危害影响评价和关键控制点的锁定与关键控制技术的确立。欧美国家20 世纪70 年代开始探索， 80 年代进行试行， 90 年代在畜禽屠宰和水产品加工领域广泛应用， 随后迅速推广到蔬菜、水果等鲜活农产品收贮运环节和食品加工领域， 并得到世界各国的广泛推崇和国际食品法典委员会（CAC）的采纳。如今， 对农产品质量安全和食品危害因子

38、实施风险评估， 已成为国际食品法典委员会（CAC） 制定食用农产品和食品质量安全国际标准的一个基本准则。681.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状(了解了解)风险分析在农产品及食品安全领域得到公认及应用，风险分析在农产品及食品安全领域得到公认及应用，首先得首先得益于国际机构及组织的不懈努力及大力推动。益于国际机构及组织的不懈努力及大力推动。 19911991，FAOFAO、WHOWHO、GATTGATT联合召开联合召开“食品标准、食品中的食品标准、食品中的化学物质与食品贸易会议化学物质与食品贸易会议”建议建议CACCAC在制定政策时采用风险在制定政策时采用风险评估

39、原理评估原理1991-19931991-1993，CACCAC（第第1919、2020届届）同意采用。同意采用。19951995，FAO/WHOFAO/WHO形成形成风险分析在食品标准问题上的应用风险分析在食品标准问题上的应用报告，对风险评估的方法及风险评估过程中的不确定性和变报告，对风险评估的方法及风险评估过程中的不确定性和变异性进行了讨论异性进行了讨论691.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状(了解了解)19971997，FAO/WHOFAO/WHO在罗马在罗马FAOFAO总部召开并提交总部召开并提交风险管理风险管理与食品安全与食品安全报告，规定了风险管理的框

40、架和基本原理。报告，规定了风险管理的框架和基本原理。19981998，FAO/WHOFAO/WHO提交提交风险交流在食品标准和安全问题风险交流在食品标准和安全问题上的应用上的应用报告，规定了风险交流的要求和原则。报告，规定了风险交流的要求和原则。等等等等701.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状(了解了解)自自SPSSPS协定及协定及TBTTBT协定等一系列国际协议产生后，为保护国际协定等一系列国际协议产生后，为保护国际贸易，同时保护贸易国的公众安全，贸易，同时保护贸易国的公众安全，FAOFAO、WHOWHO、WTOWTO、OECDOECD、ILOILO、UNEP

41、UNEP等国际组织在风险分析模式技术研究与等国际组织在风险分析模式技术研究与推广、能力建设、合作协调等方面投人了大量精力并作出很推广、能力建设、合作协调等方面投人了大量精力并作出很大的贡献大的贡献 。1 1、机构构建及运作机构构建及运作711.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状(了解了解)国际层次农产品质量安全风险分析国际层次农产品质量安全风险分析722 2、相关国际协议：相关国际协议： 公正性及透明度公正性及透明度是贸易过程中必须遵循的两项基本原是贸易过程中必须遵循的两项基本原则，国际组织及机构创立的根本宗旨也在于此，而由这些则，国际组织及机构创立的根本宗旨也在

42、于此，而由这些机构组织制定的各项协定是规范贸易行为并在贸易争端发机构组织制定的各项协定是规范贸易行为并在贸易争端发生时提供依据的核心。生时提供依据的核心。世界贸易组织世界贸易组织SPSSPS协定（实施卫生与植物卫生措施协定）协定（实施卫生与植物卫生措施协定）TBTTBT协定（技术性贸易壁垒协定）协定（技术性贸易壁垒协定）卡塔赫拉生物安全议定书卡塔赫拉生物安全议定书 巴塞尔公约巴塞尔公约 斯德哥尔摩公约斯德哥尔摩公约 73SPSSPS协定是随着协定是随着19951995年年1 1月月1 1日日WTOWTO成立后随即启动的国成立后随即启动的国际协议中最为重要的一个协定，该协定涉及国家一级食际协议中

43、最为重要的一个协定，该协定涉及国家一级食品安全保护措施，同时对食品国际贸易作了一些规定。品安全保护措施，同时对食品国际贸易作了一些规定。协定要求成员国只能在必要的范围内实施建立在协定要求成员国只能在必要的范围内实施建立在科学风科学风险评估原理基础上的保护措施险评估原理基础上的保护措施，这些措施不得对国际贸，这些措施不得对国际贸易构成变相的限制。该协定鼓励采用现有的国际性标准、易构成变相的限制。该协定鼓励采用现有的国际性标准、准则或推荐性标准，并明确了准则或推荐性标准，并明确了CACCAC（涉及食品添加剂、（涉及食品添加剂、兽药和农药残留物、污染物、分析和取样方法、卫生操兽药和农药残留物、污染物

44、、分析和取样方法、卫生操作规范及准则）的规定和作规范及准则）的规定和SPSSPS协定协定的要求是相一致的。的要求是相一致的。 7475目前国际上对风险评估的争议目前国际上对风险评估的争议 一是科学原则问题一是科学原则问题 SPSSPS协定可以说是基于科学原则而并非完全绝对科学的国际协协定可以说是基于科学原则而并非完全绝对科学的国际协定，是在事实上科学原则与在国际贸易中可操作措施之间的定，是在事实上科学原则与在国际贸易中可操作措施之间的中庸做法。中庸做法。 WTOWTO首先定义风险评估为风险评价，而他们认为的风险评估首先定义风险评估为风险评价，而他们认为的风险评估有科学性因素也有非科学因素，其中

45、度量终点核心是动植物有科学性因素也有非科学因素，其中度量终点核心是动植物健康，当涉及到人类健康时，会受到更多限制，考虑的因素健康，当涉及到人类健康时，会受到更多限制，考虑的因素会更加狭窄、更加局限。而会更加狭窄、更加局限。而CACCAC在后来的发展过程中，更为在后来的发展过程中，更为强调科学性。强调科学性。 76二是实施主体问题二是实施主体问题 在采取具体措施时，国际组织之间的法规发生分歧，在采取具体措施时，国际组织之间的法规发生分歧，如如卡塔赫纳生物安全议定书卡塔赫纳生物安全议定书对转基因活体对转基因活体（LMOLMO）通过贸易和投资而出现越境作了规定，）通过贸易和投资而出现越境作了规定，其

46、其中涉及到了风险评估问题。中涉及到了风险评估问题。议定书议定书认为出口国认为出口国向进口国出口转基因种子，必须取得进口国同意，向进口国出口转基因种子，必须取得进口国同意，且进口国有权利要求出口国出具风险评估报告，证且进口国有权利要求出口国出具风险评估报告，证明其出口的种子安全。明其出口的种子安全。77而而SPSSPS协定则认为协定则认为，如果出口国向进口国出口种子，如果出口国向进口国出口种子，进口国企图采取措施，可能是禁止、限制或其他进口国企图采取措施，可能是禁止、限制或其他措施，但无论怎样都不能构成技术性壁垒，必须措施，但无论怎样都不能构成技术性壁垒，必须出具基于保护本国公众健康、动植物健康

47、或生态出具基于保护本国公众健康、动植物健康或生态健康等目的而提出的风险评估报告，向出口国说健康等目的而提出的风险评估报告，向出口国说明为何采取措施的科学性理由。明为何采取措施的科学性理由。 78三是法规中不能明确指代所带来的歧义问题三是法规中不能明确指代所带来的歧义问题 由于实际经济状况、政治因素等情况，风险由于实际经济状况、政治因素等情况，风险评估不得不面对或存在的一些真空地带或似评估不得不面对或存在的一些真空地带或似是而非的问题，是而非的问题，如涉及到的如涉及到的“不可检出不可检出”及及SPSSPS协定中提出的协定中提出的“适当保护水平适当保护水平（ALOPALOP）”。 791.1 1.

48、1 概念：危害、风险与分析概念：危害、风险与分析1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义80第一节第一节 根本概念与内容根本概念与内容1.6 1.6 各国农产品质量

49、安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状 （1 1）欧盟）欧盟欧盟新食品法欧盟新食品法，即，即欧盟欧盟17817820022002号法规号法规于于20022002年年1 1月月2828日正式生效，并于日正式生效，并于20032003年年7 7月加以修订。月加以修订。 最重要的食品法。最重要的食品法。建立了食品安全局（承担具体风险评估、风险交流，不干涉建立了食品安全局（承担具体风险评估、风险交流，不干涉国家具体风险管理任务）国家具体风险管理任务）第第6 6款明确构建了欧盟风险分析框架（风险评估、风险管理及款明确构建了欧盟风险分析框架（风险评估、风险管理及风险交流）及与食品安全的关系，风险交

50、流）及与食品安全的关系，定义风险评估过程是基于定义风险评估过程是基于现有的科学数据和事实开展独立的、客观的及透明的评价现有的科学数据和事实开展独立的、客观的及透明的评价。风险管理必须考虑到风险评估的结果。风险管理必须考虑到风险评估的结果。81新食品卫生法规四方面发生重大变化新食品卫生法规四方面发生重大变化一是法规数量被大大简化，一是法规数量被大大简化，新法规将不再把食品安全和贸易新法规将不再把食品安全和贸易混为一谈，只关注食品安全、动物健康与动物福利问题。混为一谈，只关注食品安全、动物健康与动物福利问题。二是突出强调了食品从农场到餐桌的全过程控制管理二是突出强调了食品从农场到餐桌的全过程控制管

51、理，强调，强调了食品生产者在保证食品安全中的重要职责，对食品从原料了食品生产者在保证食品安全中的重要职责，对食品从原料到成品储存、运输以及销售等环节提出了具体明确的要求，到成品储存、运输以及销售等环节提出了具体明确的要求，要杜绝食品生产过程中可能产生的任何污染，更加强调食品要杜绝食品生产过程中可能产生的任何污染，更加强调食品安全的零风险。安全的零风险。82三是突出了食品生产过程中的可追溯管理与食品的可追溯性三是突出了食品生产过程中的可追溯管理与食品的可追溯性，强调食品尤其是动物源性食品的身份鉴定标识与健康标识。强调食品尤其是动物源性食品的身份鉴定标识与健康标识。四是强调了官方监管部门在保证食品

52、安全中的重要职责，四是强调了官方监管部门在保证食品安全中的重要职责，官方官方监管控制工作涉及保护公众健康的所有方面，包括保护动物监管控制工作涉及保护公众健康的所有方面，包括保护动物的健康和福利方面。这将意味着今后向欧盟出口的农产品，的健康和福利方面。这将意味着今后向欧盟出口的农产品，不但要符合欧盟食品安全相关标准，还要放大延伸食品安全不但要符合欧盟食品安全相关标准，还要放大延伸食品安全管理链条，对我国官方监管工作与出口生产企业提出了更高管理链条，对我国官方监管工作与出口生产企业提出了更高的要求。的要求。83（2 2）美国）美国涉及农产品及食品安全的法规主要为涉及农产品及食品安全的法规主要为联邦

53、食品、联邦食品、药品及化妆品法药品及化妆品法、联邦肉类检验法联邦肉类检验法、禽禽类产品检验法类产品检验法、蛋制品检验检疫法蛋制品检验检疫法、食食品质量保护法品质量保护法、公众健康服务法公众健康服务法等等 相关安全法规体系是基于风险分析理论和框架指相关安全法规体系是基于风险分析理论和框架指定并实施的，风险评估必须在科学基础上开展定并实施的，风险评估必须在科学基础上开展8486（3 3）日本）日本日本日本20032003年年5 5月制定了月制定了食品安全基本法食品安全基本法，旨在，旨在响应公众对食品安全问题的日益关注及提高食品质响应公众对食品安全问题的日益关注及提高食品质量安全。量安全。强调食品质

54、量安全必须进行科学的风险评强调食品质量安全必须进行科学的风险评估估 。农药及化学物管理法农药及化学物管理法主要就农药登记管理进行主要就农药登记管理进行规定，在进行正规登记前必须进行必要的毒理试验规定，在进行正规登记前必须进行必要的毒理试验和风险评估。和风险评估。 87881.1 1.1 概念：危害、风险与安全概念：危害、风险与安全1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背景1.5 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状农产品质量安全风险分析发展现状1.6 1.

55、6 各国农产品质量安全风险分析现状各国农产品质量安全风险分析现状1.7 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势1.8 1.8 农产品质量安全风险分析意义农产品质量安全风险分析意义89第一节第一节 根本概念与内容根本概念与内容1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势农产品质量安全风险分析发展趋势 风险评估技术研发水平提高，应用水平参差不齐风险评估技术研发水平提高，应用水平参差不齐 风险评估理论、技术研究、成果开发及应用会风险评估理论、技术研究、成果开发及应用会 在未来发生巨大的变化：在未来发生巨大的变化：90一是评估对象更为丰富一是评估对象更为丰富，向新物质、难以评估

56、物质、对人类危，向新物质、难以评估物质、对人类危害更大的物质方面扩展，如转基因风险评估、真菌及藻类毒素害更大的物质方面扩展，如转基因风险评估、真菌及藻类毒素风险评估等；风险评估等； 二是人类健康评估与生态健康评估方法的相互借鉴和完善二是人类健康评估与生态健康评估方法的相互借鉴和完善，包，包括蓄积性及累积性风险评估、不确定度分析技术、后基因时代括蓄积性及累积性风险评估、不确定度分析技术、后基因时代毒理学的发展等都成为风险评估技术发展前沿的重要标志；毒理学的发展等都成为风险评估技术发展前沿的重要标志； 最后是评估数据将更加丰富最后是评估数据将更加丰富，基于风险评估目的构建的数据平，基于风险评估目的

57、构建的数据平台、资源库等将更定向为风险评估服务，全球信息的共享和有台、资源库等将更定向为风险评估服务，全球信息的共享和有效数据产生更新速度将不断加快。效数据产生更新速度将不断加快。 91更多服务于风险管理的衍生职能，如更多服务于风险管理的衍生职能，如构筑技术性贸易构筑技术性贸易壁垒壁垒。因为评估数据主要来源于发达国家，评估结论。因为评估数据主要来源于发达国家，评估结论会偏向于发达国家会偏向于发达国家 风险评估最初职能是保障公众健康及消费安全、生态风险评估最初职能是保障公众健康及消费安全、生态健康等，而现在是对形成技术性贸易措施的合理性、健康等，而现在是对形成技术性贸易措施的合理性、隐藏性。隐藏

58、性。92(2) (2) 风险管理更加合理，但难度将持续严峻风险管理更加合理，但难度将持续严峻 当前风险管理相关平台及体系构建相对薄弱、管理经验的当前风险管理相关平台及体系构建相对薄弱、管理经验的缺乏及部门合作协调难度等都使风险管理出现漏洞，从而缺乏及部门合作协调难度等都使风险管理出现漏洞，从而风险管理更加依赖于风险评估技术的可靠性，而当前风险风险管理更加依赖于风险评估技术的可靠性，而当前风险评估存在诸多技术性瓶颈，造成纯粹意义上实施有效风险评估存在诸多技术性瓶颈，造成纯粹意义上实施有效风险管理难度。管理难度。 执行或实施成本：口蹄疫、禽流感、农药禁用等。执行或实施成本：口蹄疫、禽流感、农药禁用

59、等。93(3) (3) 风险交流共识扩大，但发达国家仍引导全球风险风险交流共识扩大，但发达国家仍引导全球风险分析趋势分析趋势未来一段时期内，由于经济发达国家在评估技术方面的优势，管理经验的丰富及在国际组织中的绝对占有率，主导了全球风险分析的趋势及发展前沿。因此： 论坛，研讨会，多边备忘录，信息共享平台。国外技术优势与论坛，研讨会，多边备忘录，信息共享平台。国外技术优势与管理经验优势。管理经验优势。94一方面需要一方面需要发展中国家风险分析研究及应用实力和发展中国家风险分析研究及应用实力和水平不断提高，增加国际项目合作及研究的参与机水平不断提高，增加国际项目合作及研究的参与机会；会；另一方面需要

60、发展中国家携手合作另一方面需要发展中国家携手合作，团结一致，共，团结一致，共同抵御发达国家所引导的不和谐风险交流趋势，提同抵御发达国家所引导的不和谐风险交流趋势，提高国际话语权，为更多不发达国家在依靠风险分析高国际话语权，为更多不发达国家在依靠风险分析提高农产品及食品安全，提高公共卫生管理水平上提高农产品及食品安全，提高公共卫生管理水平上作贡献。作贡献。 951.1 1.1 概念：危害、风险与分析概念：危害、风险与分析1.2 1.2 风险分析风险分析1.3 1.3 农产品质量安全风险分析原则农产品质量安全风险分析原则1.4 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景农产品质量安全风险分析产生的背