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文档简介
1、复方氨基酸注射液(i9A”n)说明书匠药品名称置通用名:/J,JL复方氨基酸注射液(19AAI)英文名:PediatricCompoundAminoAcidInjection(19AAI)汉语拼音:Xiao'erFufangAnjisuanZhusheye(19AAI)本品为复方制剂,由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组份为每1000ml含:异亮氨酸(C。H.,NO)4。9g亮氨酸(C。H,NO)8。4g醋酸赖氨酸(C。H.N,Q.C:H.Q)4.9g甲硫氨酸(C'Hi、N。另)2。0g苯丙氨酸(C,H,NO)2.9g苏氨酸(C.H,NO)2.5g色氨酸(C,H,N,Q)1
2、。2g缴氨酸(C,H.,NO)4.7g半胱氨酸(C,HN02S)<0.2g组氨酸(C。H。N,0,)2.9g酪氨酸(C,H,、NO)1.4g丙氨酸(C,H,NQ)3.2g精氨酸(C。H,.N.O,)7.3g脯氨酸(C,H,NO)4。lg丝氨酸(C,H,NO)2.3g门冬氨酸(C.HNO)1.9g谷氨酸(C,H,NO)3.0g甘氨酸(C:H,NO)2.2g牛磺酸(C:H,NOS)0.15g总氨基酸量:60g/L总氮量:9。3g/L电解质(mmol/L):Na'约5CHC0卜约56Cl一3PH®:5.57.0渗透压(mOsrL):约525亚硫酸氢钠量:0.6g/L(性状本品
3、为无色或几乎无色的言登明液体。匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸,其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2 、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸,但由于小儿肝酶系统不健全,代谢不能有效地因此,通过增加酪氨酸的量,并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体,也是由于小儿肝酶系统不健全,故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸,所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低,防血氨过高。5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸,是因人乳中含量较高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物,人乳中含量丰富,有保护细胞进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。
4、匠药代动力学工氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源,是维持人类生1本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外,部分经氧化分解可作为供能物质,:氨基酸还能转化变成一些生理活性物质,从而维持一些组织及器官的功能,各种;可通过血液在各组织之间转运,以保证组织中的氨基酸代谢。正常人血浆氨基酸浓度不高,总浓度约为2毫克分子/升,绝大部分在细胞内,更低,可能与儿童生长快,氨基酸摄入组织较多有关。因此,小儿对氨基酸摄取量于成人。(适应症罩本品为静脉用胃肠外营养输液,可用于以下几个方面:1、早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新2、各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。
5、3、各种不能经13摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的tJ,)L,如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。用法用量罩!、采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。2、每日每公斤体重用20-35ml或遵医嘱。3、滴注时每克氮应同时供给150-200千卡非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳),另加维生素、微量元素等。匠不良反应输注本品过快,可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。匠禁忌置氨基酸代谢障碍者,氮质血症患者禁用。譬注意事项工!、肝、肾功能严重障碍者慎用。2、应用本品时,需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等,防止并发症。3、如发现过敏性皮疹,应立即停药。4、静脉滴速不宜过快,20KgJL童一般不宜超过20滴/分钟。5、药液开启后一次用完,切勿贮存。6、如发生浑浊或沉淀时,不可使用。遇冷析出结晶,可置50-60"C水浴中使溶并冷至37蠕登明再用。匠孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。(药物相互作用尚不明确。重规格100ml:6.
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