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文档简介
1、b2005 Grade Final Examination of Clinical简答: 1. 临床流行病学研究随机分纽的 ri 的是什么?答:随机分组的目的是按照严格正规的随机化方法将研究对象分配到实验组和对 照组,使 研究者和研究对象在分组之前均不能预知分组情况, 以便实验组和对照组具有相 似的人口学特征、 临 床特征和预后因素,保证两组具备充分的可比性。这是设置理想的均 衡对照方法,理论上可使已知和 未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布,减少选择偏倚 和混杂偏倚的影响。2. 为考核某药物的临床疗效,现有 212名病例分成 2 纽,按样本含量的计算,需要 162研究 对彖,应将那些病人排除
2、?应采川哪一种合适的方法进行随机分组?怎样分组? 答:应从中排除不能评定的对象,能够评定但不合格的对象,资料不全而无法分类的对 象,还应 排除因死亡、不合作、管理问题、保密性、自发无应答而不能纳入研究对象和因 无法完成研究要求、 资料缺失而不能完成研究的对象。 宜采用简单随机化的方法进行分组。 按出生年月随机话的具体方法 是先将纳入试验的合格研究对象依先后顺序编号, 再从随机 数字表中的任意行或列作为起点得到一个 随机数,依次取其表冲的序列数字,与纳入的研 究对象编号配对,并列出样本的随机分配表格。3. 病例对照研究?答:特点:观察方向:属于回顾性研究研究的方法:属于观察性研究研究对象的分组:
3、设立对照组从“果”溯“因”的研究优点:所需样本量小省时、省力、省钱适用于一种疾病与多种因素的研究适用于病因复杂,发病率低,潜伏期长疾病的研究缺点:回忆偏倚选择偏倚不能直接分析RR不能直接估计某因素与某疾病是否有因果关系。4 队列研究?答:特点属于观察性研究设置对照组观察方向从(因)至(果)观察疾病自然史研究方向:前瞻性研究结果比较:队列研究比较两组研究对象发病率的大小优点:能直接获取两组研究对象发病率或死亡率计算 RR 等反映疾病危险关联的 指标,可以充分而直接地分析病因的作用。 从因推果,并可将暴露因素作为分成等级,可计算“剂量-反映关系”故其检验病因假说的能力比病例对照研究强可以调查一种暴
4、露 因素与多种疾病的关系缺点:不适用于罕见病的病因研究所需投入的人力、物力大、花费时间较长往往只能研究一个因素,而不适于多种病因疾病的研究5 病例对照研究估计暴露与疾病的联系强度用何指标?为什么不用RR 值来估计?其意义如 何?答:用 OR 值(比值比)来说明。因为病历对照研究一般无暴露组和非暴露组的观察人数,故不能直接计算发病率或死亡率,亦不能直接计算相对危险度,只能计算比值比来代替相对危险度。 OR数值的意义: OR 是两个概率的比值。其数值范围从 0 到无限大的正数。OR不同数值范围表明不同程度的危险性。当 OR=1时表示暴露与疾病没有关联。当 OR>1时,说明 暴露使疾病的危险度
5、增加,成为“正”关联,是疾病的危险因素;当 OR<1时,说明暴 露使疾病的 危险度减少,称为“负”关联,既暴露因素对疾病有保护作用。6临床试验应用筛检的原则包括哪些?答:1筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题; 2具有有效的治疗和预防方法;3疾病有进 一步确诊的方法与条件;4疾病的自然史明确;5疾病有较长的潜伏期或领先时间; 6病期有良好的 筛选效益。7影响队列研究的样本因索有那些?各因素对样本含量有和影响?答:1发病率越接近50%,所需样本量越少;相反则所需要人数越多;2两对列的发病率差别:用 P】表示暴露组的发病率或死亡率,用珂表示对照组发病率,d=P-R.表示两组发病率之差。d越
6、大所需观察人数越少。3显著性水平“用a表示,显著性水平越 高,需观察人数越 多。4把握度(1-B):要求把握度越大所需观察人数越多。 5 RR (相对 危险度)RR越大,所需人数越 少PartIV.answer the following questions ? (40scores)1. 某食堂发生一起食物中毒,可疑的食物有凉拌牛肉、黄瓜拌凉粉及凉拌菜等。现对其屮Z凉拌牛肉与食物屮毒的关系采用病例对照研究的方法进行分析,资料如下: 病例和对照各为150名,病例者屮50%冇摄入史,对照者屮60%苗摄 入史,两者摄入史的一致率为 30%o请回答(16point)(1) 绘制适于该资料分析的四格表;
7、病例组对照组有摄入史无摄入史合计90有摄入史4545无摄入史303060合计75_75150(2) 凉拌牛肉与此次食物屮毒联系的显著检验;答:X2=(b-c) 2/b+c =(45-30) 2/45+30 = 3, P>0. 05所以可以以为凉拌牛肉与食物中毒无关(3) 凉拌牛肉少此次食物中毒联系的强度计算;答:OR=c/b=3O/45=O. 670R95%可信区间(病例对照研究)(1 土 1.96/V2J4)=(0. 43,1. 05)OR u t OR l=0R=0. 67(1 + 1.96 /V%2)(4) 可以得出什么结论,并有何建议?答:由上结果所知 OR=O.67<1,
8、且OR值95%可信区间包括1,尚不能认为凉拌牛肉 是食物中毒的危险性因素。2. 甲乙两检验师对34分病理标本进行了检测,其结果是:甲检验师认为阳性,乙检验师认为阴性的标木2份,两者观察阴性的一致率份数为13;甲检验师认为阴性,乙检验师认为阳性的标本1份,两者观察阳性的一致率份数为请回答(14Poi nts)(1)绘制适于此项资料分析的四格表;甲乙答:+-合计+ 18220-11314合计191534(2)请对2名检验师检测的'致性进行分析,并说明其意。答观察一致性 Po二a+d/n= 18+13/34=0.9118机遇一致性Pc l(n ci /n+ r2 C2/n) /n= (19
9、X 20/34+15 X 14/34) /34=0. 5104非机遇一致性二1-机遇-致性二 1-0. 5104=0. 4896实际一致性二观察一致性-机遇一致性-0.9118-0.5104=0. 4014 Kappa值二实际一致性/非机遇一致性=0. 4014/0. 4886=0. 82由上可知Kappa值=0. 82>0. 75,可以为甲乙丙检验师检验结果具有极好的一致性。3. 对山西某锡矿产业人群及一般人群进行的队列研究获得以下资料,请对此资料进行适当分析,并说明各值的意义。(lOpo in ts)某锡矿工人肺癌的年发病率为 0.33%;某机床厂工人肺癌的年发病率为 0.04%;该
10、市区人群肺癌的年发病率为 0.11%。答:1) RR=Ie/|0= 0.33%/0.04% = 8.25锡矿工人肺癌年发病率是机床厂工人肺癌年发病率的8? 25倍2) AR=I e-Io = 0.35% - 0.04% = 0.29%与机床厂工人相比,锡矿工人肺癌年发病率提高了0.29%3) AR%=I e-I0/Ie =0.33%-0.04% /0.33 = 87.88%由于暴露于锡矿环境导致的肺癌患者占全部锡矿工人肺癌患者的87.88%4) PAR=lt-lo = 0.11%- 0.04% =0.07%她£9胡壺邱第型舸醴¥专亍壺邱第型舸胡雄昔斡坯述鮒圭蟹簷圭甲出醴Y专
11、%力9£9二 14 0/( %旳0%14 0)= !I/o|t 匸 %dVd (9%200甲出醴 Y 专4. 食堂发生一起食物屮毒,可疑的食物有凉拌牛肉、黄瓜拌凉粉及凉拌菜等。 现对其中Z凉拌牛肉与食物中毒的关系采用病例对照研究的方法进行分析,资料如K:表1.凉拌牛肉与食物屮毒的关系暴露+ #+-+对象45303045合计45303045#病例与对照的暴露(2)完成下列各项(22points) 绘制适于该资料分析的四格表;病例组有摄入史454590对照组有摄入史无摄入史合计合计 7575150无摄入史303060 凉拌牛肉与食物屮毒的关系的显著性检验;答:X2=(b-c) 2 / b
12、+c =(45-30) 2/45+30 = 3, P>0. 05所以可以以为凉拌牛肉与食物中毒无关 凉拌牛肉与食物中毒联系的强度计算; 答:0R=c/b=30/45=0. 67 0R95%可信区问(1 土 1.96/V2J4)(1 + 1.96 /Vx2)OR u , OR l=0R=0. 67=(0. 43, 1. 05) 可以得出什么结论,并有何建议?中毒的答:由上结果所知 OR=O.67<1,且OR值95%可信区间包括1,尚不能认为凉拌牛肉是食物保护性因素。 该研究者目前调杳了多少名研究对象?答:目前调查了 300名研究对象 此资料属于一-种流行病学的资料分析?答:此资料为1
13、:1配比的病例对照研究5. 美国对男性血清胆固醇含量 Ai心血管疾病的关系进行了Framingham研究,随访观察10年,部分调查结果如下。分别计算各不同暴露水平组的CI、RR、AR、AR%以及PAR和PAR%,填入下表,并说暴露3级中各值的实际意义。通过结果的分析,可看出什么趋势?表2 33? 49岁男子血清胆固醇水平与冠心病关系的研究固 血清肚醉力(mmol/L)K平暴露水平病例数非病例数总人数CI RE(%):AR AR% PAR PAR%(%)2. 964,02207209 0.965. 044,11011190.91198209 -5. 564,212214195209 -6. 00
14、6,326183209水平病例非病例总人数CIRRARAR% PAR 0. 538 PAR% 0. 8491022072090.00961 -2111982090.5265. 50. 4310.81812141952090.067070.05740. 85713261832090.1244130. 11480. 9231lt=O. 0634完成卞列各项(20) 暴霍水平3级的CI及其意义?答:3级的CI=0. 1244,意义:血清胆固醇水平级的人群 10年中,10万人中有12440人 患病 暴露水平3级的RR及其意义?答:3级的RR=13意义:血清胆固醇水平3级的人群患病的危险性是血清胆固醇0级人群患病危险性的13倍 暴霍水平3级的AR及其意义?答:3级的AR=0.
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