吉安骨科医疗器械项目可行性研究报告【模板】

1、泓域咨询/吉安骨科医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 总论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议14第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 背景及必要性22一、 行业发展的机遇与挑

2、战22二、 行业进入壁垒28三、 深入融入国内国际双循环新格局31第四章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 全力扩大有效投资37四、 项目选址综合评价40第五章 建筑物技术方案41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第六章 运营管理模式47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第七章 法人治理结构59一、 股东权利及义务59二、 董事62三、 高级管理人员68四、 监事70第八章 发展规划分析73一、 公司发展规划73二、 保障措施74第

3、九章 劳动安全生产分析77一、 编制依据77二、 防范措施80三、 预期效果评价84第十章 项目节能分析85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十一章 工艺技术说明89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十二章 环保分析96一、 编制依据96二、 环境影响合理性分析97三、 建设期大气环境影响分析98四、 建设期水环境影响分析101五、 建设期固体废弃物环境影响分析101六、 建设期声环境影响分析101七、 环境管理分析102八、 结

4、论及建议106第十三章 项目投资分析107一、 投资估算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110四、 流动资金112流动资金估算表112五、 总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表115第十四章 经济效益116一、 基本假设及基础参数选取116二、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表118利润及利润分配表120三、 项目盈利能力分析121项目投资现金流量表122四、 财务生存能力分析124五、 偿债能力分析124借款还本付息计

5、划表125六、 经济评价结论126第十五章 项目风险分析127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十六章 项目招标及投标分析132一、 项目招标依据132二、 项目招标范围132三、 招标要求133四、 招标组织方式133五、 招标信息发布133第十七章 项目总结分析134第十八章 附表135主要经济指标一览表135建设投资估算表136建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表142固定资产折旧费估算表143无形资产和其他资产摊销估算表14

6、4利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表147建筑工程投资一览表148项目实施进度计划一览表149主要设备购置一览表150能耗分析一览表150报告说明2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。根据谨慎财务估算，项目总投资10014.40万元，其中：建设投资7819.03万元，占项目总投资的78.08%；建设期利息111.10万元，占项目总投资的1.11%；流动资金2084.2

7、7万元，占项目总投资的20.81%。项目正常运营每年营业收入20000.00万元，综合总成本费用15421.72万元，净利润3354.05万元，财务内部收益率27.77%，财务净现值6418.86万元，全部投资回收期4.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 总论一、 项目名称及项目单位

8、项目名称：吉安骨科医疗器械项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约27.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划

9、，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、

10、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模（一）项目背景从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺

11、水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积18000.00（折合约27.00亩），预计场区规划总建筑面积29257.35。其中：生产工程20852.37，仓储工程4396.68，行政办公及生活服务设施2506.63，公共工程1501.67。项目建成后，形成年产xxx套骨科医疗器械的生产能力。六、

12、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目符合国家产业政策，符合城乡规划要求，符合国家土地供地政策，运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后，均能达到相应的国家标准要求，对外环境影响较小。因此，该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规，认真落实污染防治措施的基础上，从环保角度分析，该项目的实施是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据

13、谨慎财务估算，项目总投资10014.40万元，其中：建设投资7819.03万元，占项目总投资的78.08%；建设期利息111.10万元，占项目总投资的1.11%；流动资金2084.27万元，占项目总投资的20.81%。（二）建设投资构成本期项目建设投资7819.03万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用6521.05万元，工程建设其他费用1085.20万元，预备费212.78万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入20000.00万元，综合总成本费用15421.72万元，纳税总额2109.36万元，净利润3354.05万元

14、，财务内部收益率27.77%，财务净现值6418.86万元，全部投资回收期4.93年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18000.00约27.00亩1.1总建筑面积29257.351.2基底面积10620.001.3投资强度万元/亩266.472总投资万元10014.402.1建设投资万元7819.032.1.1工程费用万元6521.052.1.2其他费用万元1085.202.1.3预备费万元212.782.2建设期利息万元111.102.3流动资金万元2084.273资金筹措万元10014.403.1自筹资金万元5479.843.2银行贷款万元453

15、4.564营业收入万元20000.00正常运营年份5总成本费用万元15421.72""6利润总额万元4472.07""7净利润万元3354.05""8所得税万元1118.02""9增值税万元885.13""10税金及附加万元106.21""11纳税总额万元2109.36""12工业增加值万元6934.83""13盈亏平衡点万元6738.71产值14回收期年4.9315内部收益率27.77%所得税后16财务净现值万元6418.86所得税后

16、十、 主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：林xx3、注册资本：780万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-3-117、营业期限：2014-3-11至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事骨科医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批

17、准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履

18、行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多

19、名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着

20、行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3227.652582.122420.74负债总额1827.671462.141370.75股东权益合计1399.981119.981049.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11578.659262.928683.99营业利润2825.782260.622119.34利润总额2

21、523.072018.461892.30净利润1892.301475.991362.46归属于母公司所有者的净利润1892.301475.991362.46五、 核心人员介绍1、林xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、闫xx，中国国籍，无永久境

22、外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、朱xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、贺xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、韩xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，

23、任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、张xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的

24、经济回报。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，

25、择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积

26、极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 背景及必要性一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”

27、规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品，加快医疗器械转型升级。2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及

28、人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发

29、症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。（2）老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之

30、带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节

31、炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，2013年至2019年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产

32、骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年，分级诊疗上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较

33、上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中，而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在

34、临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益

35、扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据，2018年，我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在

36、产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原

37、材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，

38、竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等；产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说，其具有使用量大、种类繁杂的特点，部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内，甚至伴随终生，因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管，行业准

39、入门槛较高。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。此外，医疗器械行业集中度不断提升，未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜，行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场

40、的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随

41、着医疗器械技术含量的持续增加，成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，主要体现在两个方面。首先，相较于药品，医疗器械产品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例，完成一次骨科手术，需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂，并且需使用厂商配套的手术工具，以避免零件之间不匹配或匹配度不高所

42、带来的风险问题。此外，各厂家的产品之间存在一定差异，医生必须受过相应培训后才能熟练使用，更换所使用产品的置换成本较高。因此，知名企业的品牌效应较为可观。三、 深入融入国内国际双循环新格局找准吉安在国内大循环和国内国际双循环中的位置和比较优势，完善贸易投资体系和流通体系，推动产业有效融入国际国内产业链分工。（一）推进产业融入国内大循环做优产业链，深入推进“1+4”主导产业铸链强链引链补链工程，增强全产业链优势和配套能力，提高产业链供应链韧性和竞争力。电子信息产业聚焦优势细分领域，打造集设计、研发、制造为一体的优势产业链条，强化核心优势，抢占国内产业制高点和话语权，争当国内产业循环主力军。生物医药

43、大健康、先进制造、绿色食品、先进材料等主导产业延伸产业链、提升价值链，聚集头部企业，积极融入国内产业链分工合作，当好“产业的配角、配套的主角”。完善供应链，全域旅游抢抓高铁机遇，突出红色文化、庐陵文化、生态文化，把握康养产业、幸福产业发展趋势，打造一批国家级乃至世界级的优质旅游产品，抢占国内旅游消费市场。强化农产品供给质量和市场营销,提高农产品市场占有率。提升创新链，推进创新型城市建设，主动对接北京、上海、粤港澳大湾区等沿海地区科技创新资源，强化创新要素开放合作，增强创新能力。发挥企业和机构院校主体作用，强化产业技术、基础性、支撑性科技研发，提升区域创新竞争力。（二）积极参与国际大循环促进投资

44、自由便利，全面落实外商投资准入国民待遇加负面清单管理制度。促进贸易自由便利，加快国际贸易“单一窗口”建设，推动数据协同、简化和标准化。推动内外贸融合发展，加快培育外贸综合服务企业，培育和建成一批内外贸为一体的综合商品市场。引进培育生产型出口企业，强化产品研发和自主创新，提高出口产品品质，积极开拓“一带一路”等国际市场。（三）加快完善流通体系统筹推进流通体系硬件和软件建设，降低区域综合物流成本。中心城区和各县(市、区)高标准规划建设一批现代化物流园区，大力发展智慧物流、高铁物流、供应链物流、冷链物流、快递物流等新兴物流业态，提升全市工业产品、农特产品供给效率。争取顺丰、“三通一达”等国内快递业龙

45、头企业在吉安设立省级分拨中心，推进快递运输行业国际快件监管中心建设。支持赣江水运互通，大力发展多式联运，加密铁海联运班次。推动货物出入境与沿海同价起抵、进出口通关与沿海同等效率，加快构建高效配送体系，降低流通成本，提高流通效率。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施

46、合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况吉安，是江西省地级市。古称庐陵、吉州；元初，取“吉泰民安”之意改称“吉安”。境内有佛教圣地青原山，产生了禅宗青原派，吉安因此名扬海内外。吉安位于江西省中部，赣江中游，西接湖南省，南揽罗霄山脉中段，据富饶的吉泰平原，是江西建制最早的古郡之一，是赣文化发源地之一。吉安下辖2区1市10县。全市总面积25283平方千米。截至2020年11月1日零时，吉安市常住人口为4469176人(第七次人口普查)。吉安是赣文化三大支柱之一，自古乃人文渊源之地，孕育了自成一系的江右庐陵文化，素有“金庐陵”、“江南望郡”、“

47、山水福地”、“文章节义之邦”、“状元之乡”、“才子之乡”、“庐陵风光半姑苏”、“将军市”、“红色摇篮”、“革命圣地”的美誉。吉安有革命摇篮井冈山、武功山、羊狮慕、白鹭洲书院、吉州窑、庐陵文化生态园、文天祥纪念馆、渼陂古村、陂下古村、燕坊古村、快阁、槎滩陂等著名景区景点。先后获中国优秀旅游城市、全国双拥模范城市、国家森林城市、国家园林城市、全国绿化模范城市、全国电子信息产业科技兴贸创新城市、全国新型工业化（电子信息）产业示范基地城市、外商投资最佳城市、全国文明城市、国家卫生城市、省级文明城市、省级卫生城市、江西省首届生态宜居城市等荣誉称号。吉安也是长江中游城市群重要成员。2017年11月，获第五

48、届全国文明城市。2018年10月，吉安获评健康中国年度标志城市。展望二三五年，吉安将与全国全省同步基本实现社会主义现代化，基本建成工业强市、农业强市、旅游强市、文化强市，生态吉安、健康吉安、平安吉安、法治吉安建设达到新水平。到那时，全市经济总量和城乡居民收入将迈上新的大台阶;基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，形成具有吉安特色和竞争优势的现代产业体系，电子信息首位产业若干领域占据国内乃至国际制高点。全面建成内陆开放型经济试验区，融入粤港澳大湾区取得丰硕成果，形成内外并举、全域统筹、量质双高的开放新格局。人均地区生产总值基本达到中等发达国家水平，中等收入群体显著扩大，基本公共服务实现

49、均等化，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小。全国文明城市建设成果全面延伸，居民素质和社会文明程度达到新高度，庐陵文化软实力显著增强，全面建成全国生态保护与建设示范区，人与自然和谐共生，生态环境质量保持全省前列。市域社会治理现代化基本实现，共建共治共享的社会发展新局面基本形成，治理体系和治理能力建设走在革命老区前列。老区人民生活更加美好，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。“十四五”时期吉安发展于变局中育先机。当前和今后一个时期，吉安发展环境错综复杂，机遇和挑战都有新的变化。挑战压力持续加大。世界百年未有之大变局深度演变，经济全球化遭遇逆流，国际环境日趋复杂，不稳定性

50、不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，对我市经济社会发展的影响和冲击不容忽视。尤其是全球产业链分工和生产组织网络加速调整，产业链关键部件断供风险上升，对外贸易面临较大风险。国内省内区域竞争更趋激烈，对我市聚集先进要素带来挑战。我市高质量跨越式可持续发展还面临一些深层次矛盾问题，经济总量不大、发展动能不足、产业层次不高、创新能力较弱、体制机制不完善等突出短板亟待破解。尤其是肩负着巩固全面小康成果和启动现代化建设的双重任务、面临着危中寻机与进中求好的双重难题，民生保障、社会治理等与人民群众期待还有差距，吉安处在爬坡过坎、转型升级的关键阶段。机遇条件大有可为。我国发展长期向好的基本面不会改变，

51、我省高质量跨越式发展呈现良好态势，为我市发展提供了总体有利环境。以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快形成，我市处于内循环中部核心区域的区位优势、优势行业处于链条中上游的产业优势、绿色发展具备环境容量的生态优势，以及国家中部崛起战略、长江经济带发展战略、苏区振兴发展战略、内陆开放型经济试验区建设等优势资源叠加凸显，为我市产业结构优化升级、实现高质量跨越式可持续发展提供了重大机遇。经过多年发展积累，吉安奠定了坚实的后发基础，呈现出现代新颖的时代风貌和开放创新的强劲势头，激发了弘扬井冈山精神的强大力量。综合判断，吉安发展总体上处在大有可为但充满挑战的重要战略机遇期。全市上下要站

52、在“两个大局”的战略高度、“两个一百年”的时空维度，按照省委提出的在推动革命老区高质量发展、融入构建新发展格局、提高人民生活品质和大力传承红色基因上“四个勇创佳绩”的指示要求，进一步向更高目标奋勇争先、力求突破，在危机中育先机，于变局中开新局，努力探索一条革命老区高质量跨越式可持续发展之路。三、 全力扩大有效投资充分发挥投资对优化供给结构的关键作用，加快推动新型基础设施、新型城镇化和交通水利重大工程等“两新一重”项目建设，扩大有效投资、增强发展后劲。（一）强化新型基础设施建设把握全球新一轮科技革命和产业变革的发展趋势，聚焦信息基础设施、融合基础设施、创新基础设施重点领域，系统推进新型基础设施建

53、设，到2025年，全市基本建成物联感知、高速连接、智能决策、绿色安全、服务民生的新型基础设施体系。强化信息基础设施建设，加快推进物联网、工业互联网、千兆宽带、5G网络等基础设施建设，实现重点城镇、园区、景区平台5G网络全覆盖。全面建立融合基础设施体系，强化智慧园区、智慧交通、智慧物流、智慧能源、智慧公共服务等智慧城市基础设施建设，加快构建智慧充电基础设施体系，到2025年，市中心城区和各县(市、区)加快建设一批集中式公共充、换电站，实现全市高速公路服务区、国省道服务区和各主要旅游景点充电设施全覆盖。着力推进重点实验室、科教基地、协同创新平台等创新基础设施建设。（二）强化新型城镇化项目建设推进以

54、人为核心的新型城镇化建设，加快补齐城镇基础设施和公共服务短板。围绕发展吉泰城镇群，提高区域交通、信息、能源等基础设施网络互联互通水平。提升市中心城区、各县(市)城区和中心城镇综合承载能力，推进棚户区、老旧小区、老旧街区、老旧厂区和城中村改造，完善地下综合管廊、停车场、海绵城市及排水管网等基础设施和养老托育、便民市场等公共服务设施，提高居民生活品质和城市品质。推进县城城镇化补短板强弱项，在公共服务设施、环境卫生设施、市政公用设施、产业配套设施等方面实施一批重大项目。加快推进开发区产城融合，提高开发区大企业配套组团服务能力。（三）强化重大工程项目建设聚焦交通、水利、能源、民生事业等重点领域，高标准

55、规划实施一批重大基础设施项目，补齐基础设施短板。推进长赣高铁、温武吉铁路等重大铁路项目建设，形成“三纵一横”铁路网骨架，构建承东启西，沟通南北的赣中区域性铁路枢纽。推进高速公路和国省道干线公路建设，加快形成“七纵五横”高速公路骨架网络和“三纵三横”国道二类骨干网络，到2025年，全市高速公路通车里程达到1200公里。加快通用机场建设，加快形成“1+7”网状发展格局。开通井冈山机场口岸功能。加快建设现代化吉安港，推进码头群提级改建，全面建成赣江吉安段高等级航道。着力补齐水利短板，围绕保障防洪安全、供水安全、生态安全，推进一批防洪治涝重大工程建设，实施一批城乡供水保障、水生态环境等重大项目。完善能

56、源基础设施建设，推进一批支撑性电源点项目建设，构建“500千伏一纵+4个220千伏区域环网”的供电主网架，打造赣中电力传输交换区域性中枢。统筹推进油气管网、新能源等项目建设。加快补齐农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板。（四）完善投融资体制机制深化投融资体制改革，加强项目要素保障，提升项目服务水平，全面落实投资项目“容缺审批+承诺制”办理模式，深入推进“六多合一”改革，压缩工程项目审批时限。试行“极简审批”制度，建立健全以信用监管为基础、与负面清单管理方式相适应的监管体系。创新政府投融资方式，鼓励民间资本进入生态环保、农业水利、市政设施、交通、能源设施、社会事业等重点领域，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生型增长机制。四、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源