放射卫生法规概述课件

1、放射卫生法规概述 放射卫生(wishng)法规概述 北京市放射卫生防护所第一页，共九十五页。放射卫生法规概述法的基本概念法的基本概念法律法律 三种含义，三种含义，（1 1）最广义的法律与法同义；）最广义的法律与法同义； （2 2）较狭义的法律指宪法性法律和普通法律；）较狭义的法律指宪法性法律和普通法律；（3 3）最狭义的指普通法律；如宪法第五条规定：）最狭义的指普通法律；如宪法第五条规定： “一切一切违反宪法和法律的行为，必须予以追究。违反宪法和法律的行为，必须予以追究。”由全国人大常委会通过由全国人大常委会通过(tnggu)(tnggu)，以中华人民共和国主席，以中华人民共和国主席令公布。令

2、公布。职业病防治法职业病防治法和和放射性污染防治法放射性污染防治法是我是我国目前放射卫生法律体系中的主要法律国目前放射卫生法律体系中的主要法律第二页，共九十五页。放射卫生法规概述法的基本概念法的基本概念放射卫生法律体系由放射卫生法律体系由法律、法规和部门规章法律、法规和部门规章等几部分组成。等几部分组成。法法, ,有时又称为法律，是由国家制定或认可，并由国家有时又称为法律，是由国家制定或认可，并由国家强制执行或实施的具有普遍效力的强制执行或实施的具有普遍效力的行为行为规范体系。规范体系。法律，法规都有广义和狭义之分，但是使用中往往不严格区法律，法规都有广义和狭义之分，但是使用中往往不严格区别别

3、(qbi)(qbi)，依法治国、依法行政、有法必依的法可以指，依法治国、依法行政、有法必依的法可以指法律、法律、法规和部门规章法规和部门规章中的任何一种中的任何一种。第三页，共九十五页。放射卫生法规概述法的基本概念法的基本概念法规法规 广义的法规是法律、法令、条例、规则、章程等的广义的法规是法律、法令、条例、规则、章程等的总称；狭义的是指国务院或其他立法机关发布的条例。法规总称；狭义的是指国务院或其他立法机关发布的条例。法规条例由国务院组织制定，以国务院令发布。条例由国务院组织制定，以国务院令发布。放射性同位素放射性同位素与射线装置放射防护与射线装置放射防护(fngh)(fngh)条例条例是我

4、国目前放射卫生法律是我国目前放射卫生法律体系中的主要法规之一体系中的主要法规之一部门规章部门规章: :为了贯彻实施国家法律、法规，国务院所属为了贯彻实施国家法律、法规，国务院所属部委按照法律、法规的规定制定的管理规章，以部委令部委按照法律、法规的规定制定的管理规章，以部委令发布。发布。第四页，共九十五页。放射卫生法规概述法的结构法的结构(jigu)(jigu)法法 律律政政 令令条条 例例规规 章章全国人大全国人大(qun u rn d)国务院及部委国务院及部委(b wi)、省级政府、省级政府国务院、政府国务院、政府国务院部委国务院部委第五页，共九十五页。放射卫生法规概述放射放射(fngsh)

5、(fngsh)卫生法规的性质卫生法规的性质1 1、规范性规范性: :作为一种特殊的社会规范，主要是规范放射作为一种特殊的社会规范，主要是规范放射工作单位、放射工作人员和相关工作单位、放射工作人员和相关(xinggun)(xinggun)机构及其人员的机构及其人员的行为，规定他们的行为模式，包括：（行为，规定他们的行为模式，包括：（1 1）单位和人员应）单位和人员应当有什么行为；（当有什么行为；（2 2）单位和人员不得有什么行为；（）单位和人员不得有什么行为；（3 3）单位和人员违反的规定应当受到何种处罚。单位和人员违反的规定应当受到何种处罚。2 2、强制性：强制性：国家依靠行政强制力保证法律、

6、法规的实施。国家依靠行政强制力保证法律、法规的实施。违法者将受到处罚。违法者将受到处罚。第六页，共九十五页。放射卫生法规概述放射卫生放射卫生(wishng)(wishng)法规的性质法规的性质 3 3、适用普遍性和技术特殊性适用普遍性和技术特殊性所谓适用普遍所谓适用普遍(pbin)(pbin)性是指法律、法规作为行为规范，在规性是指法律、法规作为行为规范，在规定的适用范围和期间内具有普遍定的适用范围和期间内具有普遍(pbin)(pbin)适用的效力和特性，不适用的效力和特性，不是针对某一地区、某一单位或个人。所谓技术特殊性是指电离是针对某一地区、某一单位或个人。所谓技术特殊性是指电离辐射作为一

7、种特殊的危害方式，在管理上应采取较为严格、严辐射作为一种特殊的危害方式，在管理上应采取较为严格、严密和科学的管理方式。密和科学的管理方式。 4 4、公正、公开性。公正、公开性。 第七页，共九十五页。放射卫生法规概述放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法规卫生法规历史沿革历史沿革第一阶段：第一阶段：1956-19891956-1989：19561956年国家将同位素应用研究年国家将同位素应用研究列入十二年科技发展规划。列入十二年科技发展规划。19601960年国务院年国务院放射性工作卫生防护暂行规定放射性工作卫生防护暂行规定，是我，是我国第一部放射卫生防护法规。国第一部放射卫生防护法规。国务

8、院所属部委参考国际上放射卫生防护管理的措施和经国务院所属部委参考国际上放射卫生防护管理的措施和经验，相继制定并发布了有关同位素管理、工作人员管理、医验，相继制定并发布了有关同位素管理、工作人员管理、医疗疗(ylio)(ylio)照射管理、食品卫生管理及核工业卫生管理的若干照射管理、食品卫生管理及核工业卫生管理的若干单项法规。单项法规。19871987年国务院发出年国务院发出关于加强放射性同位素和射线装置关于加强放射性同位素和射线装置放射防护管理工作的通知放射防护管理工作的通知。第八页，共九十五页。放射卫生法规概述放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法规卫生法规历史沿革历史沿革第二阶段：第二

9、阶段：1989-20011989-2001：19891989年国务院发布了年国务院发布了放射性同位素与射线装置放射防护条例放射性同位素与射线装置放射防护条例。监督部门进行放射卫生监督的主要依据。监督部门进行放射卫生监督的主要依据。19891989年至年至19991999年期间根据年期间根据条例条例陆续陆续(lx)(lx)制定和修订制定和修订了了2020多项多项部门规章和规范，形成了较为完善的法规体系。部门规章和规范，形成了较为完善的法规体系。第九页，共九十五页。放射卫生法规概述卫生部令卫生部令1010个个n第第3 3号号 放射防护监督员管理规定放射防护监督员管理规定(gudng)(gudng)

10、 n第第9 9号号 非医用加速器放射卫生管理办法非医用加速器放射卫生管理办法 n第第1212号号 辐照加工装置卫生防护管理规定辐照加工装置卫生防护管理规定 n第第2525号号 核设施放射卫生防护管理规定核设施放射卫生防护管理规定n第第3434号号 医用医用X X射线诊断卫生防护及影像质量保证管理规定射线诊断卫生防护及影像质量保证管理规定 n第第3838号号 核事故医学应急管理规定核事故医学应急管理规定n第第4040号号 放射治疗卫生防护与质量保证管理规定放射治疗卫生防护与质量保证管理规定n第第4343号号 大型医用设备配置与应用管理暂行办法大型医用设备配置与应用管理暂行办法n第第4747号号

11、辐照食品卫生管理办法辐照食品卫生管理办法n第第5252号号 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定第十页，共九十五页。放射卫生法规概述规范性文件规范性文件1010个个n关于调整和加强卫生系统放射性污染监测工作的意见关于调整和加强卫生系统放射性污染监测工作的意见n油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法 n电离辐射计量检定员管理规定电离辐射计量检定员管理规定n核设施正常运行和事故期间公众受照剂量监测与评价规范核设施正常运行和事故期间公众受照剂量监测与评价规范n核事故医学应急核事故医学应急(yng j)(yng j)准备与响应安全导则准备与

12、响应安全导则n含放射性物质消费品卫生防护管理规定含放射性物质消费品卫生防护管理规定n建设项目放射防护评价报告书格式和内容建设项目放射防护评价报告书格式和内容n放射事故管理规定放射事故管理规定nX-X-射线计算机体层摄影装置（射线计算机体层摄影装置（CTCT）等大型医用设备配置与应用管理实）等大型医用设备配置与应用管理实施细则施细则 nX-X-射线计算机体层摄影装置（射线计算机体层摄影装置（CTCT）应用质量检测与评审规范）应用质量检测与评审规范第十一页，共九十五页。放射卫生法规概述放射卫生放射卫生(wishng)(wishng)法规法规历史沿革历史沿革第三阶段：第三阶段：2001-200420

13、01-2004：国务院关于全面推进依法行政的决定国务院关于全面推进依法行政的决定，（1 1）卫生监督体制改革卫生监督体制改革；（；（2 2）满足加入满足加入WTOWTO的需要的需要。 20012001年发布年发布放射工作卫生管理办法放射工作卫生管理办法、放射事放射事故管理办法故管理办法和和放射防护放射防护(fngh)(fngh)器材与含放射性产品卫器材与含放射性产品卫生管理办法生管理办法20022002年和年和20032003年年发布发布职业病防治法职业病防治法配套规章配套规章。第十二页，共九十五页。放射卫生法规概述现行法律、法规现行法律、法规5 5部部n国家主席令第国家主席令第6060号号

14、职业病防治法职业病防治法n国家主席令第国家主席令第6 6号号 放射性污染防治法放射性污染防治法n国务院令第国务院令第4444号号 放射性同位素与射线装置放射防放射性同位素与射线装置放射防护条例护条例n国务院令第国务院令第124124号号 核电厂核事故应急管理条例核电厂核事故应急管理条例n国务院令第国务院令第376376号号 突发公共卫生突发公共卫生(n n wi shn)(n n wi shn)事件应事件应急条例急条例第十三页，共九十五页。放射卫生法规概述现行卫生部令现行卫生部令1212个个n第第5252号号 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定n第第1616号号 放射事故管理规定

15、放射事故管理规定n第第1717号号 放射工作放射工作(gngzu)(gngzu)卫生防护管理办法卫生防护管理办法n第第1818号号 放射防护器材与含放射性产品管理办法放射防护器材与含放射性产品管理办法n第第2525号号 核设施放射卫生防护管理规定核设施放射卫生防护管理规定 n第第4343号号 大型医用设备配置与应用管理暂行办法大型医用设备配置与应用管理暂行办法 n第第2020号号 国家职业卫生标准管理办法国家职业卫生标准管理办法n第第2121号号 职业病危害项目申报管理办法职业病危害项目申报管理办法n第第2222号号 建设项目职业病危害分类管理办法建设项目职业病危害分类管理办法n第第2323号

16、号 职业健康监护管理办法职业健康监护管理办法n第第2424号号 职业病诊断与鉴定管理办法职业病诊断与鉴定管理办法n第第3131号号 职业卫生技术服务机构管理办法职业卫生技术服务机构管理办法第十四页，共九十五页。放射卫生法规概述放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法律法规体系框架卫生法律法规体系框架职业病防治法职业病防治法放射性同位素放射性同位素与射线与射线(shxin)装装置放射防护条置放射防护条例例部门规章部门规章放射性污染放射性污染(wrn)防防治法等相关法律治法等相关法律突发公共卫生事件突发公共卫生事件应急条例等相关法应急条例等相关法规规核电厂核核电厂核事故应急事故应急管理条例管理条

17、例第十五页，共九十五页。放射卫生法规概述国际相关法规国际相关法规标准建议标准建议(jiny)(jiny)简简介介ICRP其他国际其他国际(guj)机机构构日本日本(r bn)的放射法律的放射法律IAEA原子能基本法原子能基本法反应堆等规制法反应堆等规制法放射损伤防止法放射损伤防止法(放射性同位放射性同位元素等放射線障害防止元素等放射線障害防止関法律関法律 )医疗法医疗法(第四章診療用放射線第四章診療用放射線防護防護 )診療放射線技師法診療放射線技師法药事法药事法放射性医薬品製造及取扱規放射性医薬品製造及取扱規則則兽医法兽医法劳动安全卫生法劳动安全卫生法科技厅科技厅厚生劳动省厚生劳动省第十六页，

18、共九十五页。放射卫生法规概述 中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法第十七页，共九十五页。放射卫生法规概述 职业病防治法立法的基本原则 以宪法为依据以宪法为依据, ,与现有法律法规相衔接与现有法律法规相衔接 定位定位: :维权法维权法, ,保护劳动者健康权保护劳动者健康权 1.1.职业病防治义务人职业病防治义务人-用人单位用人单位 2.2.保护对象保护对象-劳动者劳动者 方针方针: :预防为主预防为主, ,防治结合防治结合 管理方式管理方式: :分类管理分类管理, ,综合治理综合治理 重点重点(zhngdin)(zhngdin): :控制危害源头控制危害源头 既要适应加入既要适应

19、加入WTOWTO要求要求, ,又不脱离现实国情又不脱离现实国情 转变政府职能转变政府职能: :减少事前许可减少事前许可, ,加强事后监督加强事后监督第十八页，共九十五页。放射卫生法规概述职业病防治法的主要内容职业病防治法的主要内容第一章第一章 总则（总则（112112）第二章第二章 前期预防（前期预防（13181318）第三章第三章 劳动过程中的防护与管理（劳动过程中的防护与管理（19381938）第四章第四章 职业病诊断与职业病病人职业病诊断与职业病病人(bngrn)(bngrn)保障（保障（39543954）第五章第五章 监督检查（监督检查（55615561）第六章第六章 法律责任（法律责

20、任（62766276）第七章第七章 附则（附则（77797779）第十九页，共九十五页。放射卫生法规概述形成的法律制度形成的法律制度(19个)分类管理综合治理制度分类管理综合治理制度3 危害告知，警示制度危害告知，警示制度22、25、26工伤保险制度工伤保险制度6 职业危害日常监测制度职业危害日常监测制度24职业卫生监督制度职业卫生监督制度8 禁止职业危害转移制度禁止职业危害转移制度28职业危害申报制度职业危害申报制度14 培训制度培训制度31职业危害预评价制度职业危害预评价制度15 健康监护制度健康监护制度32设计卫生审查、竣工验收设计卫生审查、竣工验收 事故报告制度事故报告制度34制度制度

21、16 职业病报告制度职业病报告制度43服务机构资质认证制度服务机构资质认证制度17 诊断鉴定制度诊断鉴定制度42、45、46放射放射(fngsh)、高毒特殊管理制度、高毒特殊管理制度18 监督执法人员资格认定制度监督执法人员资格认定制度61化学品毒性鉴定制度化学品毒性鉴定制度26 奖励、处罚制度奖励、处罚制度第二十页，共九十五页。放射卫生法规概述回答了回答了5 5个问题个问题 是什么？是什么？ 维护劳动者健康权的国家法律维护劳动者健康权的国家法律 管什么管什么? ? 产生职业病危害的企业产生职业病危害的企业 怎么管？怎么管？ 职业危害申报等法定制度职业危害申报等法定制度 管多少管多少(dush

22、o)(dusho)？ 严重职业危害，职业病名单严重职业危害，职业病名单 谁来管？谁来管？ 各级政府，政府卫生等部门，工会组织，企业各级政府，政府卫生等部门，工会组织，企业第二十一页，共九十五页。放射卫生法规概述 中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法 第十八条第十八条 国家对从事放射、高毒等作业实行特殊国家对从事放射、高毒等作业实行特殊管理管理(gunl)。具体管理。具体管理(gunl)办法由国务院制定。办法由国务院制定。第二十二页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法放射性污染防治法简介放射性污染防治法简介: 2003年年6月月28日，日，放射性污染防治

23、法放射性污染防治法由中华人由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，议通过， 2003年年10月月1日起施行。日起施行。 立法立法(l f)目的是：防治放射性污染，保护环境，保障人体目的是：防治放射性污染，保护环境，保障人体健康，促进核能、核技术的开发与和平利用。健康，促进核能、核技术的开发与和平利用。第二十三页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染放射性污染(wrn)防治法防治法放射性污染防治法放射性污染防治法的适用范围是：中华人民共的适用范围是：中华人民共和国领域和管辖的其他海域在核设施选址、建造、和国领域和管辖的其他

24、海域在核设施选址、建造、运行、退役和核技术、铀（钍）矿、伴生放射性矿运行、退役和核技术、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治活动。开发利用过程中发生的放射性污染的防治活动。第二十四页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法放射性污染防治法放射性污染防治法共八章六十三条，各章题目如下：共八章六十三条，各章题目如下：第一章第一章 总则总则第二章第二章 放射性污染防治的监督管理放射性污染防治的监督管理第三章第三章 核设施的放射性污染防治核设施的放射性污染防治第四章第四章 核技术利用的放射性污染防治核技术利用的放射性污染防治第五章第五章 铀（钍）矿和伴生放

25、射性矿开发利用的放射性污染防治铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用的放射性污染防治第六章第六章 放射性废物管理放射性废物管理(gunl)第七章第七章 法律责任法律责任第八章第八章 附则附则第二十五页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法对国务院有关行政主管部门监督管理职能的规定对国务院有关行政主管部门监督管理职能的规定第八条规定，国务院环境保护行政主管部门对全国第八条规定，国务院环境保护行政主管部门对全国(qun u)放射性污染防治工作依法实施统一监督管理。国务院卫生放射性污染防治工作依法实施统一监督管理。国务院卫生行政部门和其他有关部门依据国务院规定的职责，对有关行政部门

26、和其他有关部门依据国务院规定的职责，对有关的放射性污染防治工作依法实施监督管理。的放射性污染防治工作依法实施监督管理。第二十六页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法第二十八条：生产、销售、使用放射性同位素和射线第二十八条：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照装置的单位，应当按照(nzho)国务院有关放射性同位素国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。记手续。 转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有放射性同位素的仪

27、表的单位，应当按照国务院有关放射放射性同位素的仪表的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。 第二十七页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法第二十九条：生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中第二十九条：生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置子发生器以及含放射源的射线装置(zhungzh)的单位，应当在申的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查

28、批准；未经批准，辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。有关部门不得颁发许可证。 国家建立放射性同位素备案制度。具体办法由国务院规定。国家建立放射性同位素备案制度。具体办法由国务院规定。 第二十八页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法第三十条：新建、改建、扩建第三十条：新建、改建、扩建(kujin)放射工作场所的放射放射工作场所的放射防护设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时防护设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。投入使用。 放射防护设施应当与主体工程同时验收；验收合格的，主体工放射防护设施应当与主体工程同时

29、验收；验收合格的，主体工程方可投入生产或者使用。程方可投入生产或者使用。 第二十九页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法第三十二条：生产、使用放射性同位素和射线装置的单位，第三十二条：生产、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定对其产生的放应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定对其产生的放射性废物进行收集、包装、贮存。射性废物进行收集、包装、贮存。 生产放射源的单位，应当按照国务院环境保护行政主管部生产放射源的单位，应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定回收和利用门的规定回收和利用(lyng)废旧放射源；使用放射源的单位，废旧放

30、射源；使用放射源的单位，应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定将废旧放射应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定将废旧放射源交回生产放射源的单位或者送交专门从事放射性固体废源交回生产放射源的单位或者送交专门从事放射性固体废物贮存、处置的单位。物贮存、处置的单位。第三十页，共九十五页。放射卫生法规概述放射性污染防治法放射性污染防治法第三十三条：生产、销售、使用、贮存放射源的单位，应当建立第三十三条：生产、销售、使用、贮存放射源的单位，应当建立健全安全保卫制度，指定专人负责，落实安全责任制，制定必要健全安全保卫制度，指定专人负责，落实安全责任制，制定必要的事故应急措施。发生的事故应急措施。发生(

31、fshng)放射源丢失、被盗和放射性污染事故放射源丢失、被盗和放射性污染事故时，有关单位和个人必须立即采取应急措施，并向公安部门、卫时，有关单位和个人必须立即采取应急措施，并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门报告。生行政部门和环境保护行政主管部门报告。第三十一页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射性污染防治法与放射性污染防治法与 职业病防治法职业病防治法的关系的关系第六十一条规定，劳动者在职业活动中接触放射性物第六十一条规定，劳动者在职业活动中接触放射性物质造成的职业病的防治质造成的职业病的防治(fngzh)，依照，依照中华人民共和国中华人民共和国职业病防治职业病防治(fngzh)

32、法法的规定执行。的规定执行。第三十二页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置 放射防护条例放射防护条例(tiol)1989年国务院发布的年国务院发布的放射性同位素与射线装置放射防护条放射性同位素与射线装置放射防护条例例是我国放射卫生防护管理领域最重要的法规之一，在当是我国放射卫生防护管理领域最重要的法规之一，在当时也是将国际上先进的管理方式与中国国情相结合的成功法时也是将国际上先进的管理方式与中国国情相结合的成功法规范例。发布至今已经过去十五年，但是该条例的基本管理规范例。发布至今已经过去十五年，但是该条例的基本管理方式和大部分条款内容仍然适用于当前的放射

33、卫生防护管理方式和大部分条款内容仍然适用于当前的放射卫生防护管理工作。工作。 第三十三页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置 放射防护条例的特点放射防护条例的特点1、明确规定了我国放射卫生防护管理的基本制度，、明确规定了我国放射卫生防护管理的基本制度，如：国家对放射工作实行许可登记制度；对新建、如：国家对放射工作实行许可登记制度；对新建、改建改建(gijin)、扩建放射工作场所的放射防护设施，必、扩建放射工作场所的放射防护设施，必须与主体工程同时设计审批，同时施工，同时验收须与主体工程同时设计审批，同时施工，同时验收投产的投产的“三同时三同时”制度；国家

34、对放射事故实行分级制度；国家对放射事故实行分级管理和报告、立案制度；管理和报告、立案制度；2、对放射性同位素与射线装置的生产、购买、运、对放射性同位素与射线装置的生产、购买、运输、使用、贮存、废物管理提出了放射防护要求；输、使用、贮存、废物管理提出了放射防护要求；第三十四页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置 放射防护条例的特点放射防护条例的特点3、内容、内容(nirng)全面，条款设置覆盖了放射卫生管理的全面，条款设置覆盖了放射卫生管理的主要领域。医疗照射，辐照加工，含放射性物质消费主要领域。医疗照射，辐照加工，含放射性物质消费品，个人剂量监测和工作人

35、员的健康管理与培训等均品，个人剂量监测和工作人员的健康管理与培训等均有专门条款表述。有专门条款表述。4、监管部门职能分工明确、合理。第二十五条至二、监管部门职能分工明确、合理。第二十五条至二十七条分别规定了卫生、环保和公安部门的放射防护十七条分别规定了卫生、环保和公安部门的放射防护监管职责。监管职责。第三十五页，共九十五页。放射卫生法规概述管理管理(gunl)相对人的义务相对人的义务放射源放射源射线射线(shxin)装置装置辐射(fsh)安全工作人员公众环境放射工作场所放射工作场所放射工作人员放射工作人员放射性放射性三废排放三废排放放射性事故处理放射性事故处理事故救援事故救援生产、销售、使用、

36、订购、运输、进口必须申请许生产、销售、使用、订购、运输、进口必须申请许可登记或经核查可登记或经核查场所防护措施、警示标志场所防护措施、警示标志个人剂量监测、健康管理个人剂量监测、健康管理环境影响评价环境影响评价 三废排放符合标准三废排放符合标准1.控制事故危害和对环境的影响控制事故危害和对环境的影响2.损害赔偿损害赔偿3.向卫生、公安、环保部门报告向卫生、公安、环保部门报告第三十六页，共九十五页。放射卫生法规概述卫生卫生(wishng)行政部门的职责行政部门的职责放射源放射源射线射线(shxin)装置装置辐射(fsh)安全工作人员公众环境放射工作场所放射工作场所放射工作人员放射工作人员放射性事

37、故处理放射性事故处理事故救援事故救援卫生许可管理卫生许可管理1. 对生产、销售、使用、订购、转让对生产、销售、使用、订购、转让 调拨实施卫生许可调拨实施卫生许可2. 对进口实施登记备案对进口实施登记备案3. 对运输放射源进行核查对运输放射源进行核查1. 对新建、改建、扩建场对新建、改建、扩建场 所进行所进行预防性审查预防性审查2. 日常放射防护监督日常放射防护监督1. 防护知识和法规培训防护知识和法规培训2. 健康监护健康监护3. 个人剂量监测个人剂量监测1. 会同有关部门调查处理放射事故会同有关部门调查处理放射事故2. 以法查处违法单位和个人以法查处违法单位和个人第三十七页，共九十五页。放射

38、卫生法规概述公安部门的职责公安部门的职责(zhz)放射源放射源辐射(fsh)安全工作人员公众(gngzhng)环境放射工作场所放射工作场所放射性事故处理放射性事故处理事故救援事故救援 登记管理登记管理, 范围同卫生许可范围同卫生许可放射源保存保管的安全保卫放射源保存保管的安全保卫对新建、改建、扩建放射对新建、改建、扩建放射工作场所审查和竣工验收工作场所审查和竣工验收参与放射事故调查处理参与放射事故调查处理依法对肇事者实施治安处罚依法对肇事者实施治安处罚第三十八页，共九十五页。放射卫生法规概述环保部门的职责环保部门的职责(zhz)辐射(fsh)安全工作人员公众(gngzhng)环境放射工作场所放

39、射工作场所放射性事故处理放射性事故处理事故救援事故救援对新建、改建、扩建项目对新建、改建、扩建项目审批环境影响评价报告书审批环境影响评价报告书参加竣工验收参加竣工验收放射性三废处理审查验收放射性三废处理审查验收排放监督监测排放监督监测放射废物库运营与管理放射废物库运营与管理会同有关部门处理放射性环会同有关部门处理放射性环境污染境污染放射性放射性三废排放三废排放第三十九页，共九十五页。放射卫生法规概述 部门规章部门规章为了贯彻实施为了贯彻实施放射性同位素与射线装置放射防护放射性同位素与射线装置放射防护条例条例，卫生等部门按照管理类型先后分别制定，卫生等部门按照管理类型先后分别制定(zhdng)并

40、发布了多部具有可操作性的部门规章。这些并发布了多部具有可操作性的部门规章。这些规章全面、准确、具体地表述了规章全面、准确、具体地表述了放射性同位素与放射性同位素与射线装置放射防护条例射线装置放射防护条例的规定和要求。的规定和要求。第四十页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射防护放射防护(fngh)规章规章具体内容具体内容第四十一页，共九十五页。放射卫生法规概述 放射工作卫生防护管理办法放射工作卫生防护管理办法 放射防护器材与含放射性产品放射防护器材与含放射性产品(chnpn)(chnpn)管理办法管理办法 放射事故管理规定放射事故管理规定 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定 核设

41、施放射卫生防护管理规定核设施放射卫生防护管理规定 核事故医学应急计划核事故医学应急计划第四十二页，共九十五页。放射卫生法规概述全面规定：全面规定： 第第17号号 放射工作卫生防护管理办法放射工作卫生防护管理办法服务机构：服务机构： 第第31号号 职业卫生技术服务机构管理办法职业卫生技术服务机构管理办法人员人员(rnyun)： 第第52号号 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定器材与产品：器材与产品： 第第18号号 放射防护器材与含放射性产品管理办法放射防护器材与含放射性产品管理办法事故：事故： 第第16号号 放射事故管理规定放射事故管理规定第四十三页，共九十五页。放射卫生法规概述为

42、什么要修订、调整为什么要修订、调整 ？1 1、部分内容不适应行政执法的要求；、部分内容不适应行政执法的要求；2 2、不适应监督体制改革的要求；、不适应监督体制改革的要求；3 3、政事不分，监督执法和服务不分；、政事不分，监督执法和服务不分；4 4、规章、规章(guzhng)(guzhng)内容重叠，程序性规范与技术性规范相混；内容重叠，程序性规范与技术性规范相混；5 5、与上行法律、与上行法律职业病防治法职业病防治法放射防护条例放射防护条例的的 一致性。一致性。存在的问题存在的问题第四十四页，共九十五页。放射卫生法规概述修改、调整的原则修改、调整的原则 严格按照严格按照条例条例的规定；的规定；

43、 按照卫生监督体制改革的要求，政、事分开，按照卫生监督体制改革的要求，政、事分开， 监督和服务分开；监督和服务分开； 减少事前许可，加大事后监督；减少事前许可，加大事后监督； 明确中央事权和地方明确中央事权和地方(dfng)(dfng)事权范围；事权范围； 规范市场经济秩序；规范市场经济秩序； 考虑到职业病防治的立法精神，力求达到放射考虑到职业病防治的立法精神，力求达到放射 卫生监督管理精简、高效、统一、规范。卫生监督管理精简、高效、统一、规范。第四十五页，共九十五页。放射卫生法规概述主要管理主要管理(gunl)对象及范围对象及范围放射工作卫生放射工作卫生防护管理防护管理(gunl)办法办法放

44、射防护器材与放射防护器材与含放射性产品含放射性产品(chnpn)卫生管理卫生管理办法办法放射事故管理规放射事故管理规定定放射工作单位放射工作单位生产、销售和进口生产、销售和进口企业企业 事故业主事故业主放射性同位素、放射性同位素、射线装置射线装置放射防护器材、放射防护器材、含放射性产品含放射性产品放射性同位素放射性同位素或射线装置事或射线装置事故故第四十六页，共九十五页。放射卫生法规概述主要管理主要管理(gunl)对象及范围对象及范围钴钴-60、铯、铯-137铱铱-192等放射性等放射性同位素及含源设同位素及含源设备；备；X射线射线(shxin)机等射线机等射线(shxin)发生装置发生装置铅

45、玻璃、铅橡胶制铅玻璃、铅橡胶制品、防护门窗等屏品、防护门窗等屏蔽器材；建材蔽器材；建材(jin ci)、磷肥、烟雾报警器、磷肥、烟雾报警器、伴生伴生X射线的电器产射线的电器产品等品等放射性同位素、放射性同位素、射线装置射线装置放射防护器材、放射防护器材、含放射性产品含放射性产品放射性同位素或放射性同位素或射线装置发生的射线装置发生的事故事故放射源丢失、被放射源丢失、被盗事故，超剂量盗事故，超剂量照射事故，放射照射事故，放射性污染事故性污染事故第四十七页，共九十五页。放射卫生法规概述l卫生许可制度卫生许可制度l预防性监督和经常性监督检查制度预防性监督和经常性监督检查制度l放射放射(fngsh)工

46、作人员证制度工作人员证制度(人员培训人员培训)l个人剂量监测制度个人剂量监测制度l健康管理制度健康管理制度(健康监护健康监护)l放射事故报告、立案制度放射事故报告、立案制度l生产、进口产品卫生检测制度生产、进口产品卫生检测制度l检测机构资质认证制度检测机构资质认证制度l放射诊疗技术准入制度放射诊疗技术准入制度放射工作放射工作(gngzu)卫生防护管理办卫生防护管理办法法放射防护器材与放射防护器材与含放射性产品卫含放射性产品卫生管理办法生管理办法放射事故管理规放射事故管理规定定第四十八页，共九十五页。放射卫生法规概述放射工作卫生防护放射工作卫生防护管理办法管理办法中华人民共和国卫生部令中华人民共

47、和国卫生部令第第17号号2001年年8月月11日经卫生部第日经卫生部第6次部务会讨论通过次部务会讨论通过(tnggu)，自自2002年年7月月1日起施行日起施行第四十九页，共九十五页。放射卫生法规概述替代的有关规定、办法替代的有关规定、办法油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法放射治疗卫生防护与质量保证管理规定放射治疗卫生防护与质量保证管理规定医用医用X射线诊断放射卫生防护及质量保证管理规定射线诊断放射卫生防护及质量保证管理规定医用高能医用高能X线电子束卫生防护规定线电子束卫生防护规定油（气）田测井用密封型放射源使用管理办法油（气）田测井用密封

48、型放射源使用管理办法非医用加速器放射卫生管理办法非医用加速器放射卫生管理办法 辐照加工辐照加工(ji gng)装置卫生防护管理规定装置卫生防护管理规定放射放射(fngsh)工作卫生防护管理办工作卫生防护管理办法法第五十页，共九十五页。放射卫生法规概述 依据依据放射性同位素与射线装置放射防放射性同位素与射线装置放射防 护条例护条例的规定的规定 加强放射工作加强放射工作(gngzu)卫生防护的管理卫生防护的管理 明确用人单位、卫生行政部门和技术服明确用人单位、卫生行政部门和技术服 务机构等单位在放射防护工作中的权利、务机构等单位在放射防护工作中的权利、 义务义务 达到监督管理、技术服务各项工作规范

49、达到监督管理、技术服务各项工作规范 化和程序化化和程序化第五十一页，共九十五页。放射卫生法规概述 主要内容主要内容 建立建立(jinl)卫生许可制度卫生许可制度 谁许可谁许可省级省级 许可发放办法省级制定许可发放办法省级制定 许可证卫生部统一规定许可证卫生部统一规定 许可条件（许可条件（10、6、7、8） 许可程序许可程序 7日受理与否日受理与否 30日完成审查发证与否日完成审查发证与否 30日要求登记，否则自动失效日要求登记，否则自动失效 2年复验，到期前年复验，到期前30日提出复验、变更、注销、遗失、日提出复验、变更、注销、遗失、 公告、公告、 补发事项补发事项第五十二页，共九十五页。放射

50、卫生法规概述防护要求防护要求 明确责任主体明确责任主体放射工作单位放射工作单位 管理要求、设备场所、储存场所、生产场所、使用场所、管理要求、设备场所、储存场所、生产场所、使用场所、 运输及回收、注销要求运输及回收、注销要求购源要求购源要求 准购批件准购批件省级批准，统一格式，统一编号省级批准，统一格式，统一编号评价检测要求评价检测要求监督检查要求监督检查要求 一年一次，二次一年一次，二次法律责任法律责任(f l z rn) 行政责任：限期改正，给予警告，没收违法所得，罚款，行政责任：限期改正，给予警告，没收违法所得，罚款， 取缔，停产停业，吊证，行政处分，刑事责任和民事责任取缔，停产停业，吊证

51、，行政处分，刑事责任和民事责任第五十三页，共九十五页。放射卫生法规概述关于关于(guny)卫生许可与公安登记的衔接卫生许可与公安登记的衔接 卫生行政部门卫生行政部门 公安部门公安部门放射工作放射工作(gngzu)卫生许可卫生许可证证放射放射(fngsh)工作登工作登记证记证3030日内日内放射防护工作与放射源放射防护工作与放射源安全监管工作同步安全监管工作同步第五十四页，共九十五页。放射卫生法规概述关于关于(guny)卫生防护管理卫生防护管理 1 1、放射标志要求、放射标志要求 5 5种场所及设备应设置国际通用的电离辐射种场所及设备应设置国际通用的电离辐射 标志及警示标志标志及警示标志 放射性

52、同位素及容器放射性同位素及容器 储存场所储存场所 放射工作场所入口放射工作场所入口 室外、野外工作场所室外、野外工作场所 开放型放射工作场所开放型放射工作场所第五十五页，共九十五页。放射卫生法规概述2 2、贮存场所要求、贮存场所要求 专人负责专人负责 完善登记完善登记(dngj)(dngj)和检查制度和检查制度 安装报警装置等要求安装报警装置等要求3 3、运输要求、运输要求 托运、承运和自行运输放射源应遵守：托运、承运和自行运输放射源应遵守： 外贴放射性货包等级标志外贴放射性货包等级标志 货舱进行剂量检测货舱进行剂量检测 查验剂量检测证明等项规定查验剂量检测证明等项规定 第五十六页，共九十五页

53、。放射卫生法规概述4 4、退役、退役(tu y)(tu y)放射源要求放射源要求废源废源放射性废物放射性废物(fiw)库库供货单位供货单位(dnwi)回收回收卫生部门办理许可注销手续卫生部门办理许可注销手续通报公安、环保部门通报公安、环保部门凭收贮证明凭回收证明第五十七页，共九十五页。放射卫生法规概述单位单位(dnwi)放射源的一生放射源的一生(yshng)(yshng)对源的管理对源的管理(gunl)第五十八页，共九十五页。放射卫生法规概述重要管理重要管理(gunl)(gunl)阶段或阶段或环节环节放放射射卫卫生生防防护护管管理理(gunl)办办法法对源的管理对源的管理(gunl)第五十九页

54、，共九十五页。放射卫生法规概述建设项目审查建设项目审查(shnch)建设单位向省卫生厅局提出申请，提交：建设单位向省卫生厅局提出申请，提交：( (一一) )建设项目放射防护设施卫生审查申请书；建设项目放射防护设施卫生审查申请书；( (二二) )放射防护评价报告书放射防护评价报告书职业病危害预评价报告书职业病危害预评价报告书中高能加速器，进口中高能加速器，进口(jn ku)(jn ku)放疗装置、伽玛辐照加工装置放疗装置、伽玛辐照加工装置等大型辐射装置，提交国家级检测机构审查意见等大型辐射装置，提交国家级检测机构审查意见建设项目放射防护建设项目放射防护(fngh)(fngh)评价报告书格式和内容

55、评价报告书格式和内容( (核设施、放射工作核设施、放射工作- -卫监发卫监发19951995第第4040号号) )职业病危害评价规范（职业病危害评价规范（2323号文）号文）对源的管理对源的管理第六十页，共九十五页。放射卫生法规概述建设项目竣工建设项目竣工(jngng)验收验收建设施工完成，建设单位进行防护效果建设施工完成，建设单位进行防护效果(xiogu)(xiogu)评价评价( (可请具备资质的单位进行检测、评价可请具备资质的单位进行检测、评价) )建设单位向省卫生厅局申请验收，提交：建设单位向省卫生厅局申请验收，提交：( (一一) )建设项目竣工卫生验收申请书；建设项目竣工卫生验收申请书

56、；( (二二) )防护设施设计的卫生审查资料防护设施设计的卫生审查资料( (图纸，屏蔽计算等图纸，屏蔽计算等) )( (三三) )防护设施防护效果评价或职业病危害控制效果评价防护设施防护效果评价或职业病危害控制效果评价报告。报告。大型辐射装置要求与审查相同大型辐射装置要求与审查相同对源的管理对源的管理(gunl)第六十一页，共九十五页。放射卫生法规概述卫生卫生(wishng)许可许可放射源许可由环保部门办理放射源许可由环保部门办理卫生部规定的放射性同位素准购批件卫生部规定的放射性同位素准购批件(p jin)(p jin)已废除已废除射线装置许可未定射线装置许可未定对源的管理对源的管理(gunl

57、)第六十二页，共九十五页。放射卫生法规概述卫生许可卫生许可( (背景背景(bijng)(bijng)材料材料) )2001年放射源抽查及二手年放射源抽查及二手CT检查表明，无证检查表明，无证(放放射工作许可证射工作许可证)经营现象严重经营现象严重26省放射源生产、销售单位省放射源生产、销售单位287家，抽查家，抽查221家，家，30家无证，无证占家无证，无证占14%煤炭、水泥行业煤炭、水泥行业(hngy)应用放射源抽查情况：应用放射源抽查情况：抽查抽查1451家，无证家，无证362家，无证占家，无证占25%二手二手CT检查情况：检查情况：检查检查1558台，无证台，无证357台，无证占台，无证

58、占23%对源的管理对源的管理(gunl)第六十三页，共九十五页。放射卫生法规概述医用辐射医用辐射(fsh)管理管理 第二十五条第二十五条 从事从事(cngsh)(cngsh)放射诊断、治疗的单位应放射诊断、治疗的单位应当制定与本单位从事当制定与本单位从事(cngsh)(cngsh)的诊断、治疗项目相适应的诊断、治疗项目相适应的质量控制实施方案，遵守质量控制监测规的质量控制实施方案，遵守质量控制监测规 范。放范。放射诊断、治疗装置的防护性能和与照射质量有关的技射诊断、治疗装置的防护性能和与照射质量有关的技术指标，应当符合有关标准要求。术指标，应当符合有关标准要求。 对患者和受检者进行诊断、治疗时

59、，应当按照操对患者和受检者进行诊断、治疗时，应当按照操作规程，严格控作规程，严格控 制受照剂量，对邻近照射野的敏制受照剂量，对邻近照射野的敏感器官和组织应当进行屏蔽防护；对感器官和组织应当进行屏蔽防护；对 孕妇和幼儿孕妇和幼儿进行医疗照射时，应当事先告知对健康的影响。进行医疗照射时，应当事先告知对健康的影响。对源的管理对源的管理(gunl)第六十四页，共九十五页。放射卫生法规概述 运运 输输案例：案例：机场放射源外露事故机场放射源外露事故放射性同位素经剂量放射性同位素经剂量核查方可运输核查方可运输(ynsh)关键环节：关键环节：查验剂量检查证明书查验剂量检查证明书对源的管理对源的管理(gunl

60、)第六十五页，共九十五页。放射卫生法规概述销售、转让销售、转让职法第二十八条：任何单位和个人不得将产生职职法第二十八条：任何单位和个人不得将产生职业病危害的作业转移给不具备职业病防护条件的业病危害的作业转移给不具备职业病防护条件的单位和个人；不具备职业病防护条件的单位和个单位和个人；不具备职业病防护条件的单位和个人不得接受产生职业病危害的作业人不得接受产生职业病危害的作业案例：钴案例：钴-60放射源事故放射源事故不合格的辐射不合格的辐射(fsh)设备不得出售和转让设备不得出售和转让辐射设备不得销售给无许可证的单位或个人辐射设备不得销售给无许可证的单位或个人对源的管理对源的管理(gunl)第六十