现场检测并分析医疗器械的清洗质量

1、现场检测并分析医疗器械的清洗质量    【摘要】目的通过现场检测并分析医疗器械的清洗质量，探讨提高医院医疗器械清洗质量的措施。方法采用试剂法隐血试验对国内某市区市级以上医疗单位重点科室的医疗器械清洗质量进行现场检测。结果20042008年间，医疗器械清洗质量未达标的医院由2004年的80%，下降至2008年的38。89%(2=7。80，P=0。0321)；不达标的器械由2004年的25。26%，下降至2008年的7。30%(2=37。50，P=0。0000)。结论试剂法隐血试验检测医疗器械清洗质量，方法简便、敏感特异、价廉实用，可作为各级医疗单位医院感染

2、控制日常监测的有效手段。【关键词】医疗器械；清洗质量；试剂法；检测医疗器械的清洁程度会直接影响到医院发生感染事件的概率。当前，我国各级医疗单位重复使用手术、体检和治疗器械比例仍很大，这些器械会频繁地接触到患者的体液和组织，如果使用后器械清洗、灭菌工作不达标，尤其是沾有传染病患者血液的器械，再次使用极容易造成严重的医院感染事故1。与此相关的医疗消毒规范明确要求：反复使用的医疗器械先要用洗涤剂溶液浸泡，接着要彻底去除粘附物，最后进行严格的消毒灭菌工作2。然而，许多医院对这类医疗器械的清洗过程没有足够重视，相应清洗质量的监测手段也不够完善。为此，笔者从2004年开始，采用试剂法隐血试验对国内某市区市

3、级以上医疗单位重复使用的医疗器械清洗质量进行现场检测，探讨提高医院医疗器械清洗质量的措施。1材料与方法1。1研究对象随机选择国内某市区省、市和系统(部队)的部分医院作为实验对象，对其下属的手术室、口腔科、眼科、妇产科和内窥镜等重点科室内与血液、组织接触关系的钳、镊、刀、针等已消毒灭菌待用的医疗器械进行现场抽检。1。2试剂甲液2：0。15L/L邻甲苯胺冰醋酸溶液（即量取邻甲苯胺150mL，加冰醋酸至1000mL），或者用1%邻联甲苯胺液（即量取邻联甲苯胺1g，溶于冰醋酸及无水乙醇各50mL）。乙液2：3%过氧化氢溶液。1。3检测方法先在测试对象的可疑部位滴上23滴甲液，然后滴上乙液23滴。对干燥

4、的器械直接滴试剂，对浸泡在消毒液中的待用器械，取出后先用自来水或清水冲洗掉消毒液，甩干水分再滴上试剂。滴试剂后，立即观察结果，在出现蓝色、蓝绿色或蓝褐色、蓝黑色时为阳性，即能够判定该医疗器械清洗质量未达标；原色即不显色，或出现纯棕黑色为阴性，即能够判定该医疗器械清洗质量达标1。1。4统计学处理所有的检测数据均通过SPSS11。5版统计分析软件进行统计处理，采用2检验，确切概率计算。以P<0。05为差异有统计学意义。2结果2。1标准环境检测结果将新鲜人体全血稀释至4mg/L，该试纸仍可出现变色反应；对60件从未使用过的医疗器械进行监测，其结果均为阴性，这表明医疗器械清洗质量进行现场检测前提

5、是正确的3。2。220042008年国内某市医疗单位的抽查结果2004年抽查重点科室的医疗器械198件，未达标的医院达12家，未达标率80%；未达标的医疗器械为50件，未达标率为25。26%。2008年未达标的医院下降为38。89%，具有显著的统计学意义(2=7。80，P=0。0321)；不合格的医疗器械则下降至7。30%，具有非常显著的统计学意义(2=37。50，P=0。0000)，如下表1所示。表120042008年间国内某市医院医疗器械清洗质量检测（P<0。05）检测医院统计结果检测器械统计结果年份医院数未达标数未达标率(%)器械数未达标数未达标率(%)2004151280。001

6、985025。262005161275。002004723。502006171164。712403213。34200717952。942552911。37200818738。89342257。302。3手术器械包清洗质量检测结果2008年随机抽查某系统医院手术室消毒灭菌后待用手术器械包一只，对整包手术器械进行逐件检测，该检测结果显示有12件手术器械清洗质量未达标，未达标率为32。43%，其中盆碟、吸引头未达标率最高，达100%，镊子最低为16。67%，如下表2所示。表22008年某系统医院手术器械包清洗质量检测结果（P<0。05）器械名称检测数阳性数阳性率(%)血管钳15426。67镊子

7、6116。67组织钳5120。00拉钩4125。00盆(碟)22100。00持针器2150。00刀柄2150。00吸引头11100。00合计371232。433讨论（1）在医学活动中医疗器械频繁接触患者的体液和组织，若使用后残留在器械隐蔽部位的体液和组织液清洗不到位，将会直接影响到下一步的消毒、灭菌效果。根据文献检索显示，国外已证实外科手术是与乙型肝炎相关的独立危险因素，必须采取有效方法对医疗器械进一步消毒，从而更好地预防乙型肝炎病毒的传播1。近年来的调查表明，我国大多数医疗单位，尤其是民营医院和级以下卫生院，尚未意识到医疗器械清洗质量的重要性，其监测手段和管理制度自然很欠缺。（2）检测结果表

8、明试纸法隐血试验用于医疗器械清洗质量的检测，其结果显示，该法能检出含量仅为4mg/L全血污染的标本，敏感性高；就其特异性而言，粪便隐血试验易受患者饮食、药物、寄生虫感染等因素影响，常出现假阳性，而该法用于医疗器械却没有这些干扰；研究发现消毒液对本法有干扰，因此需要将消毒液浸泡过的医疗器械先用清水冲洗并甩干再进行检测3。由此可见，该试剂法敏感特异，且使用简便、价格低廉，可作为各级医疗单位医院感染控制日常监测的有效手段。（3）经过20042008年连续多年对国内某市区近20家医疗单位的医疗器械清洗质量进行现场抽检，我们得知：2004年共查15家医疗单位，抽检198件医疗器械，其医院的未达标率为80

9、%，医疗器械未达标率为25。26%；到2008年底未达标的医院下降至38。89%（P=0。0321），而不合格的医疗器械则下降的更为显著，即下降至7。30%（P=0。0000）。这主要是因为该市自2004年以来，开始对各级医院医疗器械清洗质量进行检测督导，一些重点科室已建立了清洗质量自检制度，使得医院医疗器械清洗质量有了显著的提高。（4）值得注意的是：人们往往认为只要对重复使用的医疗器械进行消毒灭菌处理，就不再需要器械清洗环节，而实际器械的清洗质量是消毒灭菌质量的前提条件2。我们从上面表2结果能够推断出，手术用各类医疗器械（即表面光滑的器械）均存在清洗质量问题45，否则如盆(碟)、刀柄、持针器

10、等其阳性率不可能分别高达100%与50%。这就要求我们必须认真对待各类医疗器械的清洗质量，因为有诸多因素无时不在影响消毒灭菌的整个过程，一旦灭菌失败，其后果不堪设想。（5）医疗器械清洗不彻底，必定存在医源性隐患，必须要引起高度重视5。据相关经验13：术后器械即采用含酶洗液浸泡、刷洗；采用清洗消毒机清洗医疗器械，由于清洗程序中包括清水冲洗、含酶洗液洗涤、高温水冲洗等过程，故能收到良好的清洗质量；某家医疗单位在普通方法清洗器械完毕后，先置沸水中10min，再上油打包。这一操作程序已坚持多年，故在近年的质量检测中，该单位未发现一件未达标的医疗器械；一些单位在普通清洗的基础上，将器械浸泡于过氧乙酸或过氧化氢溶液中后，再行清水冲净，也获得良好的效果。参考文献：1王素珍，王欣，陈文等。医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理J。中国消毒学杂志，2008，13(03)：1141162糜琛蓉，徐桂婷，张丽君等。不同清洗方法对医疗器械清洗效果比较J。中国护理管理，2008，2