管理体系认证行政监管检查表

1、附表1： 管理体系认证行政监管检查表一. 获证组织基本情况组织名称法人代表组织地址 邮编组织类型生产 经营 其他：联系电话/传真组织性质国有企业 集体企业 个体 股份有限公司 股份有限责任公司 股份合作公司 其他主导产品名称所属行业职工人数主导产品执行标准强制 非强制 含强制条款 企业标准是否备案产品行政许可否 是 许可证名称/号码： 许可范围：二.认证咨询情况是否咨询咨询管理体系： 是 否 其他方式(选择“否”时填写)：认证咨询机构名称联 系 人电话/传真咨询合同签订时间咨询金额咨询人员姓名及资格注册号码检查内容检查重点存在问题描述咨询人员1.职业道德、廉洁自律。2.业务水平、沟通能力。咨询

2、过程1.对企业的调研诊断是否准确；咨询策划的合理性(重点是企业的感受)。2.对企业人员培训是否有效。3.指导企业文件编写是否到位，有无直接代替编写文件情况。4.指导体系运行、内部审核、管理评审和符合性审核实施是否完整(至少要保证有3个月的运行期)。5.指导环境管理或职业健康安全管理管理体系对是否环境、危险因素的识别。6.指导体系不合格项整改工作是否有效，有无咨询人员直接操作不合格项整改情况。咨询收费独立收费或与认证一体收费。其他有无帮助、授意被咨询方隐瞒自身实际；有无干涉被咨询方自主选择认证机构；有无介入认证审核活动等情况。2.认证活动基本情况检查内容检查重点存在问题描述2.1认证机构是否向企

3、业提供了公开文件收费标准 保密承诺 机构的基本情况 标志的使用要求 出现问题如何向认证机构通报并处理 评审和认证过程信息(审核计划、首/末次会议、审核/不合格报告) 2.2 公正性是否有虚假宣传/超范围宣传 有无与认证无关的要求 有无公正性声明 有无审核人员代替或不到场现象 2.3 认证审核时间企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序) 审核人日数是否与企业规模适应 是否对多场所或临时场所进行了抽样 EMS、OHSAS是否进行了两个阶段的审核，一次审核理由是否合理 2.4 认证的组织实施审核组是否按审核计划实施。是否有调整，调整的幅度是否合理

4、且有说明。不符合报告是否进行了验证，验证是否有效。2.5 审核人员审核人员是否参与该企业的咨询活动。审核组是否违反审核员行为准则(如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等)。2.6 证书及标志1.是否提供认证证书、标志的使用、宣传要求等。2.证书的认证范围是否与识别的认证范围相一致。3.是否有伪造认证证书或冒用认可标志的行为；是否有买卖认证证书行为。三.质量管理体系认证1.认证基本情况质量手册初次发布时间： 现行版次： 实施时间：程序文件初次发布时间： 现行版次： 实施时间：认证机构名称联系人联系电话/传真认证申请日期现场审核日期最近一次的审核日期复评申请日期现场审核日期首次认证证书号有效认证证书

5、号有效期至认证证书覆盖范围覆盖人数带认可标志证书 是： 否审核人/日初评: 合同人/日数：实际人/日数(日期)复评: 合同人/日数：实际人/日数(日期)审核人员技术专家认证收费初审费用： 元； 监督审核费用： 元/年； 费用来源：汇款 现金2.获证组织体系体系运行情况检查内容检查要点检查结论（出现不合格在汇总表详细描述）2.1 行政许可/法定证书(否决项)是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实：卫生许可证 生产许可证 CCC GMP 计量器具生产许可证 保健品特种设备许可证 医疗器械生产许可证 其他：有 无 2.2 体系运行1.管理评审是否按计划开展，管理评审报告及记录是否齐全；质量目

6、标是否展开并跟踪考核；对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。2.内审是否按计划开展，内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。2.3 基础设施查看是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转；生产设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。2.4 采购供应1.是否制定了供方评价规定，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。2.主要原料、外购件等有无明确采购要求和检收规程。查看主要原材料检验或验证记录，是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；例外放行是否符合规定。2.5 过程控制1

7、.是否制定了有关工艺文件，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。2.查阅关键质量控制点的操作控制程序，查看关键质量控制点记录是否完整。2.6 检验管理1.检验(设备、人员)能力与生产能力相适应；检验检验项目是否完整，不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。2.有无省级以上产品质量监督抽查不合格情况(否决项)。3.查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。检验仪器设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。2.7 质量意识询问组织管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。2.8 证书及标志使用1.认证证书是否在

8、有效期；是否冒用认证证书或认证标志行为。是 否 否，但仍在使用证书2.检查是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。有 无 无，但使用不规范3.查产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)。有 无四.环境管理体系认证1.认证基本情况管理手册初次发布时间： 现行版次： 实施时间：程序文件初次发布时间： 现行版次： 实施时间：认证机构名称联系人联系电话/传真认证申请日期现场审核日期(二阶段)最近一次的审核日期复评申请日期现场审核日期(二阶段)首次认证证书号有效认证证书

9、号有效期至认证证书覆盖范围覆盖人数带认可标志证书 是： 否审核人/日初评: 合同人/日数(二阶段)：实际人/日数(日期) (二阶段)：复评: 合同人/日数(二阶段)：实际人/日数(日期) (二阶段)：审核人员技术专家认证收费初审费用： 元； 监督审核费用： 元/年； 费用来源：汇款 现金2.获证组织体系体系运行情况检查内容检查要点检查结论（出现不合格在汇总表详细描述）2.1环境因素组织在识别环境因素清重要环境因素清单，是否确认其内容：-是否覆盖了三种状态、三种时态和八个方面；-信息是否基本齐全（包括日期、审批人等信息）；-是否体现企业的典型污染问题；-是否考虑了供方和合同方在给组织提供产品和服

10、务时产生的环境因素。 2.2法律法规1.组织的“适用法律法规及其他要求清单”是否包括法律、法规、排放标准、有关要求等不同类别；组织收集的法律、法规、环境标准等是否为现行有效文本。2.是否明确获取和更新适用法规的职责、权限、时机、方法和频次。查验法律法规的发放记录。2.3环保设施1.是否具备满足生产要求的环保设备（如锅炉房等烟气净化/除尘装置、污水处理站）及场所（如固废存放区、危化品库房）。2.相应环保设施、装置是否处在正常运行状态；检查危化品库房管理状况（存放种类、数量、温度、防护、泄漏应急措施等）。3.环保设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。2.4运行控制1.组织对重要环境因素有关的运行

11、活动是否进行策划。2.结合重要环境因素，了解组织主要污染源所在位置及控制情况，查验有关运行记录。3.是否有新、扩、改建项目，确认新项目是否执行了“环评”手续（适用时）。2.5监测测量1.环境监测、测量设备是否完好有效；相关操作人员、操作规范检验(设备、人员)能力与要求相适应；环境监测、测量项目是否完整。2.有无县级以上环保部门监测不合格情况(否决项)。五. 职业健康安全管理体系认证1.认证基本情况管理手册初次发布时间： 现行版次： 实施时间：程序文件初次发布时间： 现行版次： 实施时间：认证机构名称联系人联系电话/传真认证申请日期现场审核日期(二阶段)最近一次的审核日期复评申请日期现场审核日期

12、(二阶段)首次认证证书号有效认证证书号有效期至认证证书覆盖范围覆盖人数带认可标志证书 是： 否审核人/日初评: 合同人/日数(二阶段)：实际人/日数(日期) (二阶段)：复评: 合同人/日数(二阶段)：实际人/日数(日期) (二阶段)：审核人员技术专家认证收费初审费用： 元； 监督审核费用： 元/年； 费用来源：汇款 现金2.获证组织体系体系运行情况检查内容检查要点检查结论（出现不合格在汇总表详细描述）2.1法律法规“适用法律法规及其他要求清单”是否包括了危化品、有毒物作业场所、特种设备和消防等法律法规；组织收集的法律、法规、标准等是否为现行有效文本。2.2危险源辨识1.查阅组织的“危险源/重

13、大危险源清单”，确认信息是否基本齐全（包括日期、审批人等信息）；是否体现企业的典型职业健康安全问题,如:机械伤害、高空坠落、物体打击、电伤害、职业病、物理伤害（热、烫、光、噪声、电磁污染等）、化学伤害（灼伤、中毒）等；是否考虑了供方和合同方在给组织提供产品和服务时产生的危险源。2.危险源/重大危险源的识别是否覆盖了体系范围内的常规和非常规的活动、所有进入工作场所的人员、所有设备。2.3风险评价和风险控制1.组织是否对风险进行了评价，对风险是否采取控制措施。2.结合重点风险，查看评价记录及制定的控制措施看内容是否充分。2.4现场管理1.有关通风、防爆照明、防晒、调温消防设施和器材、防泄漏的设施和器材是否满足要求。2.对化学危险品是否按要求配备专业知识的技术人员；是否设专人管理；-化学危险品是否具备标志、标签和安全技术说明书（MSDS）、2.5绩效测量1.是否按行业和职业健康安全管理部门的要求进行尘毒点的检测。2.对有关噪声、粉尘、有毒有害气体是否进行了监测；查阅相关监测记录3.对化学品、特种设备、特殊工种、职业病是否进行监控；对事故处理情况是否进行记录；查阅相关记录。2.有无县级以上职业健康安全管理部门监测不合格情况(否决项)。六、总体评价评价内容很好符合基本符合较差不符合存在问题说明（当总体评价是较差或不符合时，填写具体问题内容）获证组织QMSEMSOHSAS认证机构QMSEMS