产品审核控制PPT

1、1产品审核控制产品审核控制2 企业管理的种类企业管理的种类n质量管理质量管理ISO9001， ISO/TS16949， 主要包括：技术、采购、生产、主要包括：技术、采购、生产、 销售、质量、设备、人资、财务等过程。销售、质量、设备、人资、财务等过程。n环境管理环境管理ISO14001n职业健康安全管理职业健康安全管理OHSAS18001 3 企业管理的种类企业管理的种类n社会责任管理社会责任管理SA8OOO/ISO26000n信息安全管理信息安全管理ISO27001n能源管理能源管理ISO50001n财务投资风险管理财务投资风险管理n等等。这些管理都要靠等等。这些管理都要靠内部审核内部审核推动

2、。推动。4 质量管理的目的质量管理的目的 ISO/TS16949国际汽车行业质国际汽车行业质量管理体系标准明确指出：量管理体系标准明确指出：质量管理的目的是质量管理的目的是： 持续改进，预防缺陷，持续改进，预防缺陷， 减少变差和浪费。减少变差和浪费。5质量改进的途径质量改进的途径n1、按照顾客质量反馈、抱怨、投诉按照顾客质量反馈、抱怨、投诉，提供的缺陷信息，而进行的质量改提供的缺陷信息，而进行的质量改进。进。 这种改进是被逼无奈，不改进顾客这种改进是被逼无奈，不改进顾客就不要你的货，搞不好就不要你的货，搞不好还还可能引起可能引起法律诉讼。法律诉讼。 6质量改进的途径质量改进的途径这是被动的改进

3、这是被动的改进，是有可能丢失市场的，是有可能丢失市场的风险很大风险很大的改进。的改进。7质量改进的途径质量改进的途径n2、按照企业内部产生质量缺陷的记按照企业内部产生质量缺陷的记录，积累的问题多了，而进行的质量改录，积累的问题多了，而进行的质量改进。进。 这种改进也是这种改进也是被动的改进被动的改进，是已，是已 经经造成物料的浪费造成物料的浪费，不改浪费更大。，不改浪费更大。8质量改进的途径质量改进的途径n3、按照计划的时间间隔主动地进行按照计划的时间间隔主动地进行产品审核，查找问题原因，或分析可能产品审核，查找问题原因，或分析可能的失效，针对产生的原因和失效，而的失效，针对产生的原因和失效，

4、而进行质量改进。进行质量改进。 把顾客投诉的问题，提前在内部找把顾客投诉的问题，提前在内部找出来，提前解决了。出来，提前解决了。这是主动的改进这是主动的改进，是把问题消灭在设计和制造过程中，是把问题消灭在设计和制造过程中的改进。的改进。9质量改进的途径质量改进的途径n这就是这就是通过产品审核通过产品审核，提供的，提供的缺陷缺陷信信息，而息，而进行的质量改进进行的质量改进。10产品审核控制产品审核控制n1.目的目的n 通过通过定期定期对产品进行对产品进行质量检验，质量检验，来来对质量保证对质量保证的有效性的有效性进行评定，用进行评定，用产品质量来确认质量能力。产品质量来确认质量能力。对产品是对产

5、品是否与规定的技术要求或与顾客的特殊否与规定的技术要求或与顾客的特殊协议相一致进行检验。协议相一致进行检验。11 产品审核控制产品审核控制n2.适用范围适用范围n 适用于本公司所有生产的适用于本公司所有生产的各种产各种产品的质量审核。品的质量审核。n3.职责职责n3.1质量部质量部负责产品审核计划的制订、负责产品审核计划的制订、实施、审核小组的组建；实施、审核小组的组建； 12 产品审核控制产品审核控制n3.2技术部技术部参与审核组进行产品审核，参与审核组进行产品审核，负责技术工艺等技术方面的改进。负责技术工艺等技术方面的改进。n3.3审核小组审核小组负责审核计划的执行及不负责审核计划的执行及

6、不符合项的跟踪验证；符合项的跟踪验证；n3.4受审核单位受审核单位负责对不符合项原因分负责对不符合项原因分析，制订纠正和预防措施并有效实施改析，制订纠正和预防措施并有效实施改进。进。13 产品审核控制产品审核控制n4.工作工作要求：要求：n4.1 质量部质量部 最低最低每季度负责组织进行一每季度负责组织进行一次产品审核次产品审核，产品审核的范围包括所有，产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要现生产的产品生产的新产品和主要现生产的产品。n 还要还要每年组织一次对这些产品的型式、每年组织一次对这些产品的型式、功能试验功能试验，如顾客和法律法规有要求，如顾客和法律法规有要求，按要求实施。按要求实施

7、。14 产品审核控制产品审核控制n4.2 在每年初根据公司当年实际经营在每年初根据公司当年实际经营生产状况的需要，生产状况的需要，编制年度产品审核编制年度产品审核计划。计划。15 产品审核控制产品审核控制n4.2.1产品审核计划的内容和项目产品审核计划的内容和项目包括：包括：审核目的、审核依据、被审核的产品审核目的、审核依据、被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）参考（包括产品名称和规格、型号）参考资料、编码系统、检查表、审核特性、资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和定性特性以及所要使用的检验方法和手段。手段。16 产品审核控制产品审核控制n1) 进行进行产品审

8、核要用到所有包含质量要产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料求的技术文件、参考资料，并利用这些，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件包括：带有更改状态的图这些技术文件包括：带有更改状态的图纸、纸、PFMEA、作业指导书、检验指导书、作业指导书、检验指导书、缺陷分级（如：缺陷分级（如：A、关键缺陷、关键缺陷、B、主要主要缺陷、缺陷、C、次要缺陷）等。次要缺陷）等。17 产品审核控制产品审核控制n2) 选择被检验的特性选择被检验的特性可根据生产批次可根据生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等

9、状况进行。线等状况进行。n3) 检验的手段和方检验的手段和方 法法包括：检验的容量包括：检验的容量 和频次及检测仪器。和频次及检测仪器。18 产品审核控制产品审核控制n4.2.2 制定产品审核计划时要考虑审核制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小，的经济性、产品的复杂程度及产量大小，还应考虑顾客对产品质量有反馈、产品还应考虑顾客对产品质量有反馈、产品质量有下降趋势质量有下降趋势等问题。等问题。n4.2.3 产品审核计划中如发现需增加或产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量部修改审核的内容和项目时，由质量部 对其进行及时修改。对其进行及时修改。19 产

10、品审核控制产品审核控制n4.2.4 当公司所生产的产品当公司所生产的产品有重大不合有重大不合格或发生顾客抱怨格或发生顾客抱怨/退货时，退货时，质量部质量部 可可根据当时的实际状况根据当时的实际状况考虑增加产品审核考虑增加产品审核的频次的频次并组织执行。并组织执行。n4.3年度内部产品审核计划由质量年度内部产品审核计划由质量部经理审核、管理者代表批准，于年初部经理审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关单位。以公司文件形式分发到各有关单位。20 产品审核控制产品审核控制n4.4 每次审核前，由质量部每次审核前，由质量部 确定本次确定本次产品审核的审核组长。产品审核的审核组长。n4.

11、4.1 审核组长根据年度产品审核计审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小有审核资格的审核员正式组建审核小组。组。21 产品审核控制产品审核控制n产品审核员资格产品审核员资格：na.学历：高中（含职高）以上学历；学历：高中（含职高）以上学历；nb.年资：在公司工作至少年资：在公司工作至少有一年以上质有一年以上质量检验或质量管理的工作经验量检验或质量管理的工作经验；nc.接受厂内接受厂内/外有培训资格的外有培训资格的外部培训外部培训机构的教育培训。机构的教育培训。nd.须经管理者代表和须经管理者代表和/或总经理认可

12、。或总经理认可。22 产品审核控制产品审核控制ne.了解产品审核的意义和目的、了解产品审核的意义和目的、具备有具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求；质量的要求；nf.掌握检验、测量和掌握检验、测量和 试验技术试验技术、知道如何、知道如何 使用缺陷目录和检验使用缺陷目录和检验 /测量测量；23 产品审核控制产品审核控制ng.能掌握不合格品的分类，能掌握不合格品的分类，有实际的生有实际的生产经验，了解产品生产过程及产品应用产经验，了解产品生产过程及产品应用上的知识上的知识；nh.了解顾客的期望了解顾客的期望 并有权读取有关于并有权读取有关于 顾客期望

13、的信息顾客期望的信息/ 资料。资料。24 产品审核控制产品审核控制n4.4.2.为体现产品审核的客观性和独为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审立性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，核部门的内容和范围时，必须确定审必须确定审核员与被审核单位无直接关系。核员与被审核单位无直接关系。25 产品审核控制产品审核控制n4.5审核组长召集审核小组成员根据产审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审品审核的实际状况确定每种产品的审核范围，产品审核范围的内容包括：核范围，产品审核范围的内容包括：本公司所生产的各本公司所生产的各 种新产品和现已生种新产品

14、和现已生 产的产品产的产品。26 产品审核控制产品审核控制n4.6 在每次进行产品审核在每次进行产品审核之之前，审核组前，审核组应根据被审核的产品的结构、特性（包应根据被审核的产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的通用检验规程或编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程，专用检验规程，（具体地说：就是审核（具体地说：就是审核内容，或审核什么）内容，或审核什么）并按文件控制程并按文件控制程序进行管理。序进行管理。27 产品审核控制产品审核控制n 产品审核所需的检验规程的内容以下列产品审核所需的检验规程的内容以下列内容为基础

15、。内容为基础。n1) 被检验的特性（其内容包括：产品名称、被检验的特性（其内容包括：产品名称、规格规格/型号、数量、包装、标签等）；型号、数量、包装、标签等）；n2) 定量的特性；定量的特性；n3) 功能特性；功能特性；n4) 定性特性；定性特性；n5) 材料特性。材料特性。28 产品审核控制产品审核控制n4.7 每次进行产品审核每次进行产品审核之之前，由审核组前，由审核组长长拟定本次产品审核的拟定本次产品审核的“产品审核计划产品审核计划时间表时间表”，经质量部，经质量部 经理核准后，将经理核准后，将其分发至所有的审核员和被审核的单位，其分发至所有的审核员和被审核的单位，以利其做好审核和被审核

16、的准备。以利其做好审核和被审核的准备。29 产品审核控制产品审核控制n4.8 为保证产品审核的成功和顺利进为保证产品审核的成功和顺利进行，审核组于正式进行产品审核之前行，审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品功能质量特性的检根据被审核的产品功能质量特性的检验制定验制定 “产品审核检查表产品审核检查表”将审核的将审核的内容填在表中内容填在表中。30 产品审核控制产品审核控制n4.9 审核组根据审核组根据“产品审核计划产品审核计划”的时的时间规定，在成品库房和成品制造车间人间规定，在成品库房和成品制造车间人员的配合下，员的配合下，按随机抽取成品样本按随机抽取成品样本，按，按产品审核的检验规范

17、中规定的项目，对产品审核的检验规范中规定的项目，对所抽取的成品所抽取的成品进行产品审核，同时将审进行产品审核，同时将审核的结果记录于核的结果记录于“产品审核查检表产品审核查检表”中。中。31 产品审核控制产品审核控制n4.9.1 在审核过程中，审核员不得私自在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经质量部经理核准后，方替者，必须经质量部经理核准后，方可进行。可进行。32 产品审核控制产品审核控制n4.9.2 在产品审核过程中，审核员在产品审核过程中，审核员如果如果发现被

18、审核的产品有缺陷发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应应及时通知质量部，技术部和相关责任部及时通知质量部，技术部和相关责任部门。门。33 产品审核控制产品审核控制n1)如果审核员发现的缺陷如果审核员发现的缺陷是次要缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中则审核员在审核过程中应开出应开出“不符合不符合项报告项报告”，并描述不符合项事项之内容，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响然后由审核组根据产品缺陷的影响决定决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工需进行返工/返修

19、返修。并。并进行缺陷原因分进行缺陷原因分析，采取纠正与预防措施析，采取纠正与预防措施，以防止缺陷，以防止缺陷的再次发生。的再次发生。34 产品审核控制产品审核控制n2) 如果审核员发现的缺陷如果审核员发现的缺陷是主要缺陷是主要缺陷或严重缺陷或严重缺陷，除审核员，除审核员应开出应开出“不符合不符合项报告项报告”和责任单位应立即进行原因分和责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外，析并消除缺陷以外，责任单位还应责任单位还应立即立即封存所有涉及的产品、半成品或成品封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；陷；责任单位对有缺陷的零件进行返

20、工责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修，返修，则则检验员应对其重新进行一次检验员应对其重新进行一次检验。检验。35 产品审核控制产品审核控制n3)如果责任单位无法确定产品缺陷如果责任单位无法确定产品缺陷的原因，则产品审核组和质量部的原因，则产品审核组和质量部 应要应要求公司进行一次全面的计划外的过程求公司进行一次全面的计划外的过程审核和审核和/或体系审核，或体系审核，并监控为消除缺并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。陷所采取的必要措施的有效性。36 产品审核控制产品审核控制n 4.10在产品审核过程中，审核员将在产品审核过程中，审核员将按按照照“产品审核检查表产品审核检查表”中的结果进行

21、中的结果进行分析评定分析评定，并通过得到以下结果来反，并通过得到以下结果来反映被审核产品的映被审核产品的 质量水平。质量水平。37 产品审核控制产品审核控制n4.10.1 产品的特性符合或不符合技术产品的特性符合或不符合技术要求；要求；n1) 缺陷的方式与地点；缺陷的方式与地点；n2) 缺陷的严重程度缺陷的严重程度（如：关键缺陷、（如：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷；）主要缺陷、次要缺陷；）n3) 可发现性（如：发现的概率高或可发现性（如：发现的概率高或低）。低）。38 产品审核控制产品审核控制n4.10.2 在产品审核过程中，审核员将在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于所发现的产品

22、缺陷记录于“产品审核检产品审核检验报告验报告”中，经审核组长核准后，由质中，经审核组长核准后，由质量部量部 对其进行对其进行 保存和存档。保存和存档。 39 产品审核控制产品审核控制n 审核组按产品审核的产品缺陷的审核组按产品审核的产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级，来进行标识；产品缺陷分为三级， 即即n A级：关键缺陷、级：关键缺陷、 B级：主要缺陷、级：主要缺陷、 C级：次要缺陷。级：次要缺陷。40 产品审核控制产品审核控制n三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用以下缺陷系数来计算缺陷点数：用以下

23、缺陷系数来计算缺陷点数：nA级：关键缺陷级：关键缺陷A级系数：级系数：10nB级：主要缺陷级：主要缺陷B级系数：级系数：5nC级：次要缺陷级：次要缺陷C级系数：级系数：141 产品审核控制产品审核控制n4.11每次产品每次产品审核完成后审核完成后，由审核组，由审核组长根据审核结果和审核发现的不符合项，长根据审核结果和审核发现的不符合项，汇总整理编写一份书面的汇总整理编写一份书面的“产品审核总产品审核总结报告结报告”，适时向公司领导报告适时向公司领导报告。n4.12 审核员在审核时，可根据具体情审核员在审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到审核结

24、束。审核结束。42 产品审核控制产品审核控制n4.12.1产品审核结束后，审核所抽取的产品审核结束后，审核所抽取的样品由样品由制造车间负责恢复到抽样前的原制造车间负责恢复到抽样前的原始状态始状态n4.12.2审核员若审核员若发现发现产品安全特性产品安全特性有缺有缺陷时，陷时，须立即须立即要求责任单位要求责任单位按纠正措按纠正措施控制程序的规定施控制程序的规定立即采取措施立即采取措施，以，以防不符合项产品存在。防不符合项产品存在。43 产品审核控制产品审核控制n4.13审核组在产品审核结束后，审核组在产品审核结束后，将本将本次产品审核所审核出的次产品审核所审核出的“不符合报告不符合报告”分发给相关责任单位。分发给相关责任单位。n4.13.1 责任部门在接到责任部门在接到“审核不符合审核不符合项报告项报告”后，根据产品的缺陷程度依据后，根据产品的缺陷程度依据其实际状况其实际状况对其进行原因分析对其进行原因分析。n4.13.2提出和实施其纠正和预防措施提出和实施其纠正和预防措施。44 产品审核控制产品审核控制n4.14审核组根据审核组根据“不符合项报告不符合项报告