第一季度药品监督检查抽验不合格情况

1、附件：2007年第一季度药品监督检查抽验不合格情况一、假药药品名称规格批号标示生产单位不合格项目备注龟鹿滋肾丸9g060101陕西（柞水）欧珂药业有限公司水分、重量差异、检出西地那非衍生物-降糖胶囊0.3g060401吉林省辉南辉发制药股份有限公司水分、检出苯乙双胍标示生产企业没有生产过该批产品二、不合格药品：药品名称规格批号标示生产单位不合格项目检验依据检验单位复方罗布麻片I-060504江西桔王药业有限公司含量测定国家标准金山所胃泰胶囊0.5g20060704青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司含量测定国家标准徐汇所川贝枇杷糖浆-20060405桂林中族中药股份有限公司含量测定中国药典浦东

2、所清热解毒口服液10ml060201吉林市双士药业有限公司含量测定中国药典徐汇所葡萄糖酸钙口服溶液10ml：1g20060426哈尔滨圣泰制药股份有限公司含量测定中国药典青浦所复方蒲芩胶囊0.24g060401葫芦岛国帝药业有限责任公司含量测定国家标准徐汇所醋酸氢化可的松滴眼液3ml：15mg060502芜湖三益制药有限公司含量测定中国药典青浦所醋酸甲萘氢醌片4mg20050513浙江瑞新药业股份有限公司溶出度中国药典松江所坤灵丸（浓缩丸）-20040416营口宏升药业有限公司溶散时限部颁标准松江所克林霉素磷酸酯氯化钠注射液100ml：1.2g：0.9g050701405 227山东鲁抗辰欣药

3、业有限公司有关物质国家标准市所注射用头孢尼西钠1G050811河南昊宁制药有限公司有关物质国家标准市所加替沙星片0.1g060102浙江尖峰药业有限公司有关物质国家标准徐汇所氯霉素滴眼液8ml：20mg060801湖北康正药业有限公司有关物质中国药典浦东所氯霉素滴眼液8ml：20mg20060304长春长庆药业集团有限公司有关物质中国药典青浦所复方罗布麻片I-050512江苏天士力制药有限公司微生物限度国家标准浦东所消炎止痢灵片0.4g20060502柳河方大制药有限公司重量差异国家标准松江所川芎茶调散6g20050805营口宏升药业有限公司装量差异中国药典金山所二十五味鬼臼丸0.2g2006

4、0302青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司重量差异部颁标准金山所消炎止痢灵片0.41g060402通化长青药业股份有限公司重量差异国家标准青浦所隆闭舒片0.31g06040101东芝堂药业（安徽）有限公司重量差异国家标准徐汇所咽炎片0.3g20060208伊春吉特普制药有限公司重量差异国家标准青浦所咽炎片0.3g20060208伊春吉特普制药有限公司性状（表面粗糙）国家标准浦东所脑血栓片0.3g20060307 019吉林省沈辉药业有限公司性状（花斑）部颁标准金山所珍珠明目滴眼液8ml06030212武汉五景药业有限公司可见异物部颁标准松江所注射用阿莫西林克拉维酸钾1.2g0510007河北

5、张药股份有限公司溶液的澄清度与颜色中国药典浦东所三、饮片部分：药品名称批号标示生产单位不合格项目检验依据检验单位海金沙060927安徽亳州市永刚饮片厂有限公司杂质、酸不溶性灰分炮制规范崇明所竹茹061016上海徐汇中药饮片有限公司性状（霉变）炮制规范市所玉竹041025上海徐汇中药饮片有限公司性状（虫蛀）炮制规范市所生大黄051007上海徐汇中药饮片有限公司性状（虫蛀）、炮制（片厚）炮制规范市所莱菔子060209上海徐汇中药饮片有限公司炮制（杂质、小石头）炮制规范市所连翘060922上海封浜中药饮片厂性状、炮制（多数未裂2瓣、杂质）炮制规范浦东所合欢花060718上海徐汇中药饮片有限公司性状、炮制（杂质）炮制规范市所番泻叶061213上海徐汇中药饮片有限公司炮制（杂质）炮制规范市所菟丝子061220上海徐汇中药饮片有限公司炮制、杂质2005版炮制规范市所蒲黄061201安徽省本草国药饮片有限公司炮制（杂质）炮制规范崇明所蒲黄061101安徽省本