QA-T1-05《品质系统知识》

1、LOGO231.1 1.1 什么是什么是ISOISO？来源于希腊语来源于希腊语“ISOS“ISOS，即，即“EQUAL“EQUAL平等之意。平等之意。国际标准化组织的简称国际标准化组织的简称International Organization for International Organization for Standardization)Standardization)。成立于。成立于19471947年年2 2月月2323日。是一个全球性的非政日。是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。现有成员国府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。现有成员国150150

2、多个多个ISOISO的最高权力机构是每年一次的的最高权力机构是每年一次的“全体大会，其日常办事机构是中全体大会，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。其宗旨是央秘书处，设在瑞士的日内瓦。其宗旨是“开展国际标准，促进标开展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。4ISOISO通过它的通过它的28562856个技术机构开展技术活动：其中技术委员会个技术机构开展技术活动：其中技术委员会(TC)(TC)共共185185个，分技术委员会个，分技术委员会SCSC共共611611个，工作组个，工作组WGWG20222022个，特

3、别个，特别工作组工作组3838个。个。ISOISO现已制定出来的国际标准共现已制定出来的国际标准共1030010300多个，主要涉及各行各业各种产多个，主要涉及各行各业各种产品包括效劳产品、知识产品等的技术标准。品包括效劳产品、知识产品等的技术标准。ISOISO制定的国际标准编号格式：制定的国际标准编号格式：ISO+ISO+标准号杠标准号杠+ +分标准号分标准号+ +冒号冒号+ +发发布年号。例如：布年号。例如：ISO9001:2021ISO9001:2021、ISO9000-1:1994ISO9000-1:1994等。等。51.2 ISO90001.2 ISO9000介绍介绍定义：由定义：由

4、ISO/TC176ISO/TC176制定的所有国际标准。制定的所有国际标准。ISO9000ISO9000不是指单独的一个不是指单独的一个标准，而是一族标准的统称。标准，而是一族标准的统称。ISO/TC176ISO/TC176：ISOISO组织中第组织中第176176个技术委员会，成立于个技术委员会，成立于19801980年，全称是年，全称是“品质管理和品质保证技术委员会，专门负责制定品质管理和品质品质管理和品质保证技术委员会，专门负责制定品质管理和品质技术的标准。技术的标准。ISO9000ISO9000族四个主要标准：族四个主要标准： ISO9000:2005 ISO9000:2005 质量管

5、理体系质量管理体系- -根底和术语根底和术语 ISO9001:2021 ISO9001:2021 质量管理体系质量管理体系- -要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系- -业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2003 ISO19011:2003 质量和或环境管理体系审核指南质量和或环境管理体系审核指南673.1 3.1 什么是质量、体系？什么是质量、体系？质量质量: :一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。我们之所以说一个产品质量好，是因为该产品符合顾客的要求；说产我们之所以说一个产品质量好，是因为该产品符合顾客的要求；

6、说产质量差就是因为该产品的特征和特性不符合顾客的要求。性能、适质量差就是因为该产品的特征和特性不符合顾客的要求。性能、适用性、可靠性、平安性、经济性、环保、可维修性、寿命用性、可靠性、平安性、经济性、环保、可维修性、寿命体系体系: :相互关联或相互作用的一组要素。相互关联或相互作用的一组要素。管理体系管理体系: :建立方针和目标并实现这些目标的体系。建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系质量管理体系: :在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针质量方针精心设计精心设计, ,严格制造严格制造, ,做电子电路之精品；做电子电路之精品；持续改进持续改

7、进, ,不断提升质量和效劳水平；不断提升质量和效劳水平；保持和提升保持和提升“快捷品牌，满足顾客的期望。快捷品牌，满足顾客的期望。89113.1 3.1 以客户为关注焦点以客户为关注焦点12133.2 3.2 领导作用领导作用领导者确立公司统一的宗旨及方向领导者确立公司统一的宗旨及方向, ,并通过提供资源和条件，来创造一并通过提供资源和条件，来创造一个使所有员工都能充分参与实现公司目标的内部环境。个使所有员工都能充分参与实现公司目标的内部环境。领导就像大海航行中的舵手，需要指引员工的正确前进方向。领导就像大海航行中的舵手，需要指引员工的正确前进方向。领导是领头雁有目标的角色，而非牧羊人放养的角

8、色。领导是领头雁有目标的角色，而非牧羊人放养的角色。提出目标提出目标落实职责落实职责提供资源提供资源促进参与促进参与检查绩效检查绩效实施改进实施改进143.3 3.3 全员参与全员参与各级员工都是公司开展之根本，只有所有员工充分参与到公司的品质活各级员工都是公司开展之根本，只有所有员工充分参与到公司的品质活动中，才能使员工的才干为公司带来最大的收益。动中，才能使员工的才干为公司带来最大的收益。 质量是公司所有员工共同的责任，每位员工的工作表现都会影响到质量质量是公司所有员工共同的责任，每位员工的工作表现都会影响到质量结果，故应关注员工个人成长、开展及满意度。结果，故应关注员工个人成长、开展及满

9、意度。员工参与的质量活动员工参与的质量活动, ,需追求需追求1+121+12的效果。的效果。意愿意愿 + + 能力能力 + + 目标目标 = = 全员参与全员参与153.4 3.4 过程方法过程方法16要求/标准目的/目标控制方法/使用资源3.5 3.5 管理的系统方法管理的系统方法系统系统: :相互关联或相互作用的一组要素。相互关联或相互作用的一组要素。系统方法系统方法= =系统分析系统分析+ +系统工程系统工程+ +系统管理。系统管理。系统方法着眼于整个系统和实现总目标，使得组织所筹划的过程之间系统方法着眼于整个系统和实现总目标，使得组织所筹划的过程之间相互的协调和相容，管的是过程间的问题

10、。相互的协调和相容，管的是过程间的问题。过程方法着眼于具体过程过程方法着眼于具体过程, ,对其输入输出和相互关联、相互作用进行连对其输入输出和相互关联、相互作用进行连续控制续控制, ,以实现每个过程的预期结果，管的是过程内的问题。把质以实现每个过程的预期结果，管的是过程内的问题。把质量管理体系作为一个系统进行管理。量管理体系作为一个系统进行管理。3.6 3.6 持续改进持续改进持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒的目标。没有最好没有最好, ,只有更好。只有更好。市场在变，技术在变，顾客要求在变，我们不变将无法满足客户。市场在变，技术在变，顾客要求在变

11、，我们不变将无法满足客户。戴明环戴明环DO实施实施4.确保可以获得必要的资源和信息，以支持 和监视这些过程运行PLAN筹划筹划1.识别要到达目标都需要哪些过识别要到达目标都需要哪些过程程2.确定这些过程的顺序和相互作确定这些过程的顺序和相互作用用3.确定为确保这些过程的有效运确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准那么和方行和控制所需的准那么和方法法CHECK 检查检查5.监视、测量和分析这些过程是否正常ACTIONS处置处置6.实施必要的措施，以实现对这些实施必要的措施，以实现对这些过程策过程策 划的结果及持续改进划的结果及持续改进193.7 3.7 基于事实的决策方法基于事实的决策方法有

12、效决策是建立在数据和信息正确分析的根底上的。有效决策是建立在数据和信息正确分析的根底上的。工作管理中得到广泛应用工作管理中得到广泛应用, ,如如: :目标制定，方案选择。目标制定，方案选择。应学会分析数据，反对应学会分析数据，反对“靠经验、靠经验、“凭感觉、凭感觉、“拍脑袋。拍脑袋。3.8 3.8 与供方互利的关系与供方互利的关系应辅导供方、与供方建立同盟体系应辅导供方、与供方建立同盟体系, ,营造三赢局面供给商、客户、公营造三赢局面供给商、客户、公司，与供方互利主要有如下利益：司，与供方互利主要有如下利益：合作可增强供需双方创造价值的能力合作可增强供需双方创造价值的能力; ;合作可以增强对市

13、场的变化联合作出灵活的快速的反响合作可以增强对市场的变化联合作出灵活的快速的反响; ;合作可降低本钱合作可降低本钱, ,使资源配置到达最优化。使资源配置到达最优化。顾客顾客要求要求管理职责管理职责资源管理资源管理测量分析和改进测量分析和改进产品实现产品实现顾客顾客满意满意质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进产品产品以过程为根底的质量管理体系模式以过程为根底的质量管理体系模式2526272829纲领文件，说明意向及到达此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据31文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进；满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训；提供适宜的培训； 重复性和可追溯性；重复性和可追溯性； 提供客观证据；提供客观证据；