认证业务文件修订情况介绍

1、方圆标志认证集团有限公司 地址：北京市海淀区增光路33号 电话证业务文件介绍汇报时间汇报时间: 2012年年4月月5日日WWW.CQM.COM.CN涉及如下文件1.管理体系认证实施方案2.监督和再认证程序3.QMSEMSOHSEn管理体系审核指南4.审核员时间规定 现文件现文件 原文件原文件1.认证实施方案质量管理体系认证实施方案环境管理体系认证实施方案职业健康安全管理体系认证实施方案食品安全管理体系认证实施方案乳制品生产企业HACCP体系认证实施方案乳制品生产企业良好农业规范(GMP)认证实施方案组织和认证机构的权利和义务获证企业认证信息通报乳制品获证企业认证信息

2、变更通报文件修订内容1.管理体系认证实施方案l九份文件合并（另加一份试行文件）l适用范围包括：QEOEnFHG七个领域，（En试行）l组织和认证机构的权力和义务在本文件中第3条以列表的形式体现。 关注：“接待CNAS见证评审和确认审核”l认证的基本条件：基本要求+特殊要求（列表）l客户应提交的资料各认证领域相同资料的提交要求（按审核目的分别描述）各认证领域不同资料的提交要求（按审核目的分别描述）（有进一步修订的可能：不同的领域以附件的形式单列）1.管理体系认证实施方案（续1）v第一阶段审核目的：按CC01描述，比原方案更清晰 关注：认证机构也可能需要调整原有的第二阶段审核的策划时间。食品安全管

3、理体系、食品/乳制品HACCP体系一、二阶段审核间隔不得超过半年。食品安全管理体系、食品/乳制品HACCP体系一、二阶段审核均应进入现场在此未描述，但在审核指南中有规定。v监督审核的方式、频次方式：监督审核和日常监督，对GH而言还有产品安全验证及非例行检查。频次：十二个月、六个月、每年四次1.管理体系认证实施方案（续2）v特殊审核提前较短时间通知的审核（CC01-9.5.2）扩大范围，必要时安排第一阶段审核v信息通报、信息变更通报并入此文件。管理体系认证实施方案正文介绍几个关键点：u2.认证过程流程图-GMP认证的说明u4.认证申请4.1、4.2u5.审核实施、、5

4、.2.2.1、、u6.4 缩小认证范围的条件和程序-6.4.12、监督和再认证程序CC019.3.1 总则监督和再认证程序5.1 编制年度/月度监督计划5.2 与获证组织沟通并确定监督审核日期9.3.2 监督审核5.3监督审核准备5.4/5.5/5.6监督审核的实施9.3.3 保持认证5.76对获证组织的日常监督9.4 再认证7再认证9.4.1 再认证审核的策划7.1编制年度/月度再认证计划7.2再认证申请和受理 9.4.2 再认证审核7.3再认证审核/检查方案的实施 9.4.3 授予再认证所需的信息7.2/7.39.高级监督和再认证的运作2、监督和再认证程序（续1

5、）v主要变化：5.1 编制年度/月度监督计划中明确了各管理体系及乳制品GMP监督计划的编制原则；取消“最长不超过15个月”-EC026CC01：2007部分条款的说明-2.5.1。对5.5中“审核组长现场签发确认证书”的方式进行了调整；7.3.1中对再认证的策划、是否需要第一阶段审核的条件，对照CC01（-）进行了描述；高级监督和再认证程序取消，内容并入本程序第9条，其内容无变化，顺序有调整，更合理。监督和再认证程序介绍1、适用范围：包括了与高级监督有关的内容5.1编制年度/月度监督计划：v年度/月度监督计划-未规定表格v第一次监督应在第二阶段审核最后一天起后12个

6、月内进行，两次监督审核周期通常为12个月。v乳制品GMP审核至少每年度对获证乳品企业进行两次监督审核。5.2与组织沟通确定审核日期v提前2-3月发通知v获取变更信息v季节性产品的时间安排v超期及时处置5.3监督审核准备v每个项目要进行策划，a)-h)的内容包括了CC01-的内容。监督和再认证程序v审核人日确定、组建审核组、确定组长、做好审核准备v项目管理人员对审核工作的监测、检查v审定部依据风险进行抽查5.4监督审核实施v关注：即使事先未安排审核的标准条款/区域/活动/过程发现了问题迹象，也需要调整计划并跟踪问题。5.5肯定性结论的条件：a-g)关注：经审定部/审核管理部门审查确

7、认，由审定部/认证业务部/分公司、子公司签发确认证书并向获证组织发放。5.7当审核组建议暂停/撤销证书时，审核组长应怎么做。5.8缩小时，经评定，做出是否同意的结论。6.对获证组织的日常监督（四种方式）6.1公开文件中要求组织通报其变化情况6.2对收集的投诉或顾客/相关方对组织的投诉：及时沟通、传递，采取措施监督和再认证程序6.3有信息的渠道6.4文件变更时文审/更新档案6.5重大变更时增加特殊审核7.再认证7.1再认证计划7.2申请与受理7.3审核实施v再认证策划应包括-v项目管理人员及审核组长v再认证的不合格关闭应在认证终止前完成v方案的监视、评审、改进监督和再认证程序8.IQNET认证合

8、作项目的监督管理8.1与CQM项目同步8.2国际合作部归口管理，另有程序规定。9.高级监督及再认证项目的运作3.QEOEn审核指南CNAS-CC01：2011第 4、5、6、7、8、9章 “获证客户”替代4.1.2 b）中“管理体系获得认证的组织”“客户”代替受审核组织/方4.1.2b）获证组织的客户一、二阶段审核均需编制审核计划。 总则 认证机构应确保为审核方案中确定的每次审核编制审核计划，以便为有关各方就审核活动的日程安排和实施达成一致提供依据。审核计划应基于认证机构的文件要求。6.1基本要求增加“如果需要多个级别审核员在一个分小组时应明确各自的审核任务。”多次

9、认可时提出此要求有此含义第一阶段现场审核和第二阶段现场审核的时间间隔 第一和第二阶段审核的间隔时间，可依问题清单的整改情况与客户商定。一般宜在六个月内实施，但最长不得超过一年时间。如超过一年应重新进行一阶段审核。.3 认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时，应考虑客户解决第一阶段审核中识别的任何需关注问题所需的时间。认证机构也可能需要调整第二阶段审核的安排。增加“策划再认证审核时应考虑认证证书的有效期，再认证审核计划应安排在认证证书有效期期满前两个月。”9.4.1再认证审核的策划8.4审核记录的要求增加“4）对于客户的行政许可的证据、监测

10、报告等材料中的内容不必抄写，可提供复印件，但在审核记录中应给出查询途径。审核员应在复印件上签字确认。”“10）电子版记录审核员应逐页签字确认。9.9申请组织和客户的记录 不符合的形式：再认证不符合报告的关闭时间应距离认证证书有效期时间间隔不少于1个月。9.4.1再认证审核的策划3、Q/E/O/En审核指南介绍关注如下条款：4.审核活动的策划v审核组长做什么？6.审核计划6.1基本要求：1）-10）条重点关注：v多场所的差异性v多个级别审核员同组时任务应明确v其他特殊要求。、初次审核一阶段的关注点第二阶段审核发现人员超标怎么办？6.3监督的

11、审核计划关注6.3.3En的监督Q/E/O/En审核指南介绍6.4再认证审核计划v策划再认证审核计划时应考虑认证证书的有效期，再认证审核计划应安排在认证证书有效期期满前两个月。v什么情况下需做一阶段-6.4.27.现场审核前的准备v关注的内容8.现场审核v合理抽样与不抽样（8.3.1-d条）v办公室与生产现场审核时间的合理分布，重视生产现场的审核8.3.2初审一、二阶段 的重点内容8.3.3监督审核：关注E/O/En的监测报告的要求Q/E/O/En审核指南介绍8.4审核记录的要求v原则：简述符合性，详述不符合v重点：8.4-7）的内容。8.5准备审核结论v不符合关闭时限：通常一个

12、月，最长不超三个月，距证书到期一个月。附件：环境监测的有关说明v监测项目的确定原则v监测报告4. 审核员/检查员时间规定 修订内容：v新版文件是在确认认证客户管理体系内员工数量与确定和调整审核时间作业指南基础上，与审核/检查时间规定的内容合并而成。v引用文件增加了CC15管理体系审核时间、CC18FSMS认证机构要求，引进“有效人数”“临时场所”二个定义。v与CC01:20119.1.4确定审核时间有关的要求，在本文件的第6（确定审核时间）、8（调整审核时间）条进行了描述。v修订后文件的可操作性明显增强，如：项目策划时对减少或增加审核时间的操作方式更加明确。审核员/检查员时间规定1.主要内容：

13、v确定审核时间的基本原则v确认认证客户在管理体系内员工的数量v确定和调整审核时间的方法v认证项目审核时间不足时的后续措施2.术语“有效人数”3.确认认证客户在管理体系内的有效员工数量v企业申报v一阶段审核组长确认（数量、分布）v掌握统计方法4确定审核时间v不同领域的审核员时间表的使用说明审核员/检查员时间规定v以有效员工数量作为确定所需审核时间的基点v单次审核的时间取决于几个因素：包括认证客户的规模、审核范围、后勤和复杂程度、环境因素/危险源的数量、性质和等级 、法律法规要求以及认证客户接受审核的准备情况等。不能孤立地使用审核时间表。v远程审核占所策划的现场审核时间30以上，项目管理人员应使审核计划有合理的理由，并记录这