TS16949 检查表（过程方法、乌龟图）

1、1/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表审审核核部部门门:PMC:PMC 审审核核时时间间: : 受受审审核核部部门门代代表表: : 审审核核员员: :审审核核内内容容: :审审核核发发现现: : （1）C1：市市场场和和销销售售接单登记、报价、 PMC人员/主管/经理可行性评估、问题澄清、 工程人员/主管/经理签章确认、变更管制 厂务经理、客户ERP系统客户询价单 采购合约客客户户订订单单型型号号/数数量量/交交期期等等 生产计划技术/质量协议 变更信息法规/其他要求 采购需求客户特定要求 外发加工需求组织确定要求 准时交货率 合同评审程序客户满意度超额运费其他相关文件：适用

2、的统计工具： 过程控制程序、 环境、品质记录管制程序查检表、推移图 客户满意度控制程序、采购程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC1：市场和销售输入输出2/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C3.1：生产计划输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(2) C3.1：生生产产计计划划物料计划展开、采购、 编制生产排期、生产安排/实施PMC人员/主管/经理、进度跟催、相关记录维持/管理生产部、PMC/采购 签署的采购合约生产/交货排期表接收的客户订单/预测订单采购需求变更

3、信息外发加工需求客户特定/组织确定要求变更信息 交期达成状况 过程控制程序 额外运费 生产计划与控制规范其他相关文件：适用的统计工具： 合同评审程序、采购程序、【环境、品质记录控制程序查检表、推移图、柱状图 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC3.1：生产计划输入输出3/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(3)C5：客客供供品品管管制制划划定定“客客供供品品”物物料料区区域域PMC/采购、货

4、仓人员物物料料外外包包装装标标识识“客客供供品品”生产部、品管部、工程部、设备/工装/工具附永久性标记客户出现异常发出“客供品协调单”处理 “客供品”日常管理/维护客供物料 客供设备/工装/工具妥善维护/使用/识别客户财产客客供供需需回回收收的的包包装装物物适适用用时时满足其产品/过程之要求客客户户知知识识产产权权/资资料料适适用用时时满足客户要求客户特定要求 客供品维护的有效性客供品管制程序其他相关文件：适用的统计工具： 来料检查程序、产品防护实施程序、管理评审程序查检表、柱状图 不合格品控制程序、生产设备管理与维护程序、 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序、 内部审核实施程序、持续改进

5、推行程序、标识与可追溯性程序QA-064CC5：客供品管制输入输出4/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(4) C6：客客户户满满意意度度控控制制客户特定要求调查 客户满意度调查 PMC部门、行政部员工满意度调查 全体职员工参与满意度调查结果分析/报告/改善 厂务经理、客户 客客户户反反馈馈信信息息 客户特定要求改进的需求组织确定要求满足客户要求年度满意度目标 客户满意/不满意状况 客户满意度控制程序（如：品

6、质、客诉/退货、超额运费、交货达成状况等）其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序、管理评审程序查检表、推移图、层别法、 人力资源管理程序、【不符合、纠正及预防措施实施程序柱状图、鱼骨图、柏拉图 数据分析控制程序、持续改进推行程序、内部审核实施程序QA-064CC6：客户满意度控制输入输出5/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(5)S5：供供应应商商管管理

7、理需求评估、采购/验收 PMC/采购课维护/保养 品管部、工程部、备品/寿命管理 厂务经理供方基本信息调查/评估 供方品质/交期/价格及服务等方面表现满足组织/客户要求的供应商法律/法规要求（合格供应商清单）客户特定要求组织确定要求采购程序、供方管理规范供供方方交交货货达达成成率率、来来料料批批退退率率/不不良良率率供方初期样件批准规程供供方方评评估估状状况况、供供方方关关键键工工序序能能力力适适用用时时供方平时考核规定其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、来料检查程序查检表、推移图、柱状图、 管理评审程序、内部审核实施程序Ppk/Cpk适用时 数据分析控制程序、持续改进推行

8、程序【不符合、纠正及预防措施实施程序QA-064CS5：供应商管理输入输出6/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(6)S6：标标识识与与可可追追溯溯性性检验状态标贴、印章/标签区分放置区域、颜色识别 PMC/货仓人员物料/来料检查报告可追溯性记录 品管部、生产部半成品/生产流通记录表日期/编号/批号等 成品/成品检查报告 重检报告产产品品实实现现全全过过程程

9、均均可可识识别别物物料料/产产品品的的状状态态不合格品处理报告具有可追溯性客户特殊要求 组织确定要求物料/产品识别的有效性标识与可追溯性程序标识/记录的可追溯性 其他相关文件：适用的统计工具： 仓储管理规范、【环境、品质记录管制程序查检表 来料检查程序、生产过程品质控制程序 成品检验程序、不合格品控制程序 管理评审程序、内部审核实施程序、持续改进推行程序QA-064CS6：标识与可追溯性输入输出7/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入

10、输出S6：标识与可追溯性输入输出S12：物料控制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(7)S12：物物料料控控制制外发管制、进料检验、 PMC/货仓供方管理 品管部 按质、按量、按时提供需求的物料等订单物料需求库存金额采购单/购物申请不合格料品处理 物料检验批退/不良率物料控制指引其他相关程序：适用的统计技术： 监视与测量装置控制程序、成品检验程序、来料检查程序 查检表、推移图、柱状图、【环境、品质记录控制程序 、不合格品控制程序 柏拉图QA-064CS12：物料控制输入输出8/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出

11、C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S12：物料控制输入输出S12.1：仓库管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(8) S12.1：仓仓库库管管理理标识、隔离、搬运、储存、防护管理盘点作业、重检/异常处理、 PMC/采购、货仓优化库存周转率 生产部、品管部 送货单/HK上料清单 发料单出货通知/送货单确保仓储物料/成品/物品完好合格的成品/回仓单不合格料品处理不合格料品/退货品 客户特定/组织确定要求产品防护实施程序、仓储管理规范 盘点状况、库存周转率、搬运、储存与防护控制规范 “

12、先先进进先先出出”符符合合状状况况、物物品品防防护护状状况况包装与出货控制规范、盘点作业规范其他相关文件：适用的统计工具： 来料检查程序、成品检验程序、不合格品控制程序查检表、推移图、柱状图 标识与可追溯性程序、持续改进推行程序、管理评审程序【不符合、纠正及预防措施实施程序、内部审核实施程序【环境、品质记录管制程序QA-064CS12.1：仓库管理输入输出9/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S12：

13、物料控制输入输出S12.1：仓库管理输入输出S13：采购输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(9) S13：采采购购供供方方评评价价/开开发发、索索取取样样品品/询询价价、采购人员/主管/经理来来样样认认可可、供供方方过过程程监监控控需需要要时时各部门相关人员外发管制、进料检验、厂务经理供方管理订单订料需求 采购单/购物申请按质、按量、按时提供需求的物料等零件图纸/规格、技术/质量协议合格供应商清单适用法律/法规要求供方绩效评估状况客户特定要求不合格料品处理组织确定要求 供方准时交货率、超额运费、采购程序 物物料料检检验验批批退退/不不良良率率、供供方方审审查查报报告告、 供供

14、方方关关键键工工序序能能力力适适用用时时、管管理理评评审审/内内审审其他相关程序：适用的统计技术：文件管制程序、【环境品质记录控制程序、持续改进推行程序查检表、推移图、Ppk/Cpk、供方管理规范、标识与可追溯性程序、数据分析控制程序柱状图、柏拉图委外加工控制规范、分供方初期样件批准规程、来料检查程序不合格品控制程序、【不符合、纠正及预防措施实施程序QA-064CS13：采购输入输出10/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出S6：

15、标识与可追溯性输入输出S12：物料控制输入输出S12.1：仓库管理输入输出S13：采购输入输出S13.1：交付输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(10) S13.1：交交付付ERP系统运作、仓储管理、 PMC/货仓人员来料检查/成品检验、 生产人员、品管人员、出货/运输安排、装运查检 客户物料采购资料、 送货单/HK上料清单、来来料料检检查查报报告告、发发料料单单、 出货通知/送货单、按时/按量提供符合要求的产品给客户合格的成品、回仓单、按时/按量提供符合要求的物料给现场客户特定要求 组织确定要求 准时交货率、客户满意度、产品防护实施程序、仓储管理规范超额运费、库存周转率搬运

16、、储存与防护控制规范盘点准确率、“先进先出”符合状况包装与出货控制规范、盘点作业规范其他相关文件：适用的统计工具： 标识与追溯性程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、层别法 来料检查程序、成品检验程序、持续改进推行程序 客户满意度控制程序、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序、数据分析控制程序QA-064CS13.1：交付输入输出11/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C5：客供品管制输入输出C3.1：生产计划输入输出C6：客户满意度控制输入输出S5：供应商管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S12：物料

17、控制输入输出S12.1：仓库管理输入输出S13：采购输入输出S13.1：交付输入输出M4：数据分析输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(11)M4：数数据据分分析析数数据据收收集集/统统计计/分分析析/应应用用 纠正/预防措施需要时 各部门主管/经理效果维持/标准化 厂务经理 记录维持/管理 客户、供方客户满意或不满意状况 产品符合要求的状况过过程程和和产产品品的的特特性性及及趋趋势势改进的需求供方业绩状况满足客户要求 组组织织确确定定的的日日常常管管理理绩绩效效及及过过程程绩绩效效项项目目客户特定要求 日常管理绩效及过程绩效达成状况 数据分析控制程序纠正/预防措施实施状况其他

18、相关文件：适用的统计工具： 系统运作涉及的所有过程相关文件QC七手法、适用时DOE、相关分析等QA-064CM4：数据分析输入输出12/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表审审核核部部门门: :工工程程部部 审审核核时时间间: : 受受审审核核部部门门代代表表: : 审审核核员员: :审审核核内内容容: :审审核核发发现现: : （1）C1：市市场场和和销销售售接单登记、报价、 PMC人员/主管/经理可行性评估、问题澄清、 工程人员/主管/经理签章确认、变更管制 厂务经理、客户ERP系统客户询价单 采购合约客客户户订订单单型型号号/数数量量/交交期期等等 生产计划技术/质量协议

19、 变更信息法规/其他要求 采购需求客户特定要求 外发加工需求组织确定要求 准时交货率 合同评审程序客户满意度超额运费其他相关文件：适用的统计工具： 过程控制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图 客户满意度控制程序、采购程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC1：市场和销售输入输出13/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C2：产品质量先期策划输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(2) C2：产产品品质质量量先先期期策策划划APQP/PPAP/FMEA/SPC/

20、 多功能小组(CFT)、客户MSA、变更管制 (包含工程/生产/PMC/品管及/或其他)开发通知单客户图纸/样板等技术资料可行性评估、防错措施适用时技术合约产品规范/特殊特性质量协议产品图纸/零件规格法规/其他要求制造流程/区域规划客户特殊要求变更需求(需要时)客户确定的特殊特性APQP/PPAP需求的相关资料样品合格率试作样品开发成功率 先期质量策划控制程序开发时效性管理评审会议/内审其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、管制图、Ppk 设计/过程变更管制规范、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-0

21、64CC2：产品质量先期策划输入输出14/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C2：产品质量先期策划输入输出C7：变更管制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(3)C7：变变更更管管制制变更需求评估 工程部、生产部、PMC/采购、品管部需要时客户批准 （跨功能小组CFT）相关变更实施/验证 客户、供方文件更新、变更标识适用时 变更生效日期/有效期记录维持客户变更需求符合变更需求内部变更需求满足客户要求供方变更需求变更涉及的不合格品控制客户特定/组织确定要求 变更处理时效性先期质量策划控制程序 变更效果确认设计和过程

22、变更控制规范 其他相关文件：适用的统计工具： 【环境、品质记录管制程序、文件管制程序、标识与可追溯性程序查检表、柱状图 管理评审程序、内部审核实施程序、不合格品控制程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC7：变更管制输入输出15/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C1：市场和销售输入输出C1：市场和销售输入输出C2：产品质量先期策划输入输出C7：变更管制输入输出M5：持续改进输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(4) M5：持持续续改改进进应应用用PDCA管管理理循循环环 全厂各阶层职员工专专案案改改善善、提提案案改改善善 专案改善小组改善记录

23、维持及管理 提案委员会利用质量方针/目标/审核结果/数据分析/纠正及预防 措施以及管理评审等识别 的改进需求系统运作、制造过程持续有效性系系统统/过过程程运运作作及及制制造造过过程程方方客户满意面的改善建议 客户特定/组织确定要求 各部门绩效目标达成状况持续改进推行程序专专案案/提提案案改改进进达达成成状状况况及及效效果果专案改善实施规定 提案改善实施规定其他相关文件：适用的统计工具： 系统运作涉及的所有过程相关文件QC七手法等QA-064CM5：持续改进输入输出16/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表审审核核部部门门: :品品管管部部 审审核核时时间间: : 受受审审核核部

24、部门门代代表表: : 审审核核员员: :审审核核内内容容: :审审核核发发现现: : （1）C4：客客户户反反馈馈受受理理/登登记记/分分析析/改改善善 审审查查报报告告、纠纠正正预预防防措措施施报报告告、全厂各部门相关人员8D报告、客户满意度调查表、客户产品/技术/服务等沟通信息客户投诉/反馈 内/外客户满意度 沟通信息客户满意客户审查报告改善报告等客户绩效评估报告 客户特定要求 客户投诉/退货次数、客户满意度控制程序客客户户满满意意度度、客客户户审审查查/评评估估结结果果、不符合、纠正及预防措施实施程序劣劣质质品品质质成成本本客诉/退货处理规程其他相关程序：适用的统计技术：文件管制程序、【

25、环境、品质记录控制程序查检表、推移图、管制图、数据分析控制程序、持续改进推行程序柱状图、柏拉图、鱼骨图、内部审核实施程序、管理评审程序层别法QA-064CC4：客户反馈输入输出17/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(2)C5：客客供供品品管管制制划划定定“客客供供品品”物物料料区区域域PMC/采购、货仓人员物物料料外外包包装装标标识识“客客供供品品”生产部、品管部、工程部、设备/工装/工具附永久性标记客户出现异常发出“客供品协调单”处理 “客供品”日常管理/维护客供物料 客供设备/工装

26、/工具妥善维护/使用/识别客户财产客客供供需需回回收收的的包包装装物物适适用用时时满足其产品/过程之要求客客户户知知识识产产权权/资资料料适适用用时时满足客户要求客户特定要求 客供品维护的有效性客供品管制程序其他相关文件：适用的统计工具： 来料检查程序、产品防护实施程序、管理评审程序查检表、柱状图 不合格品控制程序、生产设备管理与维护程序、 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序、 内部审核实施程序、持续改进推行程序、标识与可追溯性程序QA-064CC5：客供品管制输入输出18/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入

27、输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(3)S1：文文件件管管制制编制/变更审批、 建立文件清单/一览表、印章标识、版次管控、文管中心分分发发/回回收收记记录录、文文件件/资资料料管管理理（各部门相关） 外来文件/标准品质系统各阶文件 相关的法律/法规可供系统、过程、产品使用的文件客户特定要求含变满足客户要求的文件/资料更要求 组织确定要求 发放时效、 文件管制程序、文件遗失状况 外来文件管制规范、版本有效性 图面管制规范 品质系统受控文件清单其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、查检表、柱状图 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序 人

28、力资源管理程序QA-064CS1：文件管制输入输出19/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(4)S2：品品质质记记录录管管制制品质记录一览表、 记录分析/使用/收集 各部门相关人员、记录存档/查阅 客户、供方 记录管理/储存期维护 外来相关记录系统正常运作/有效运作的证据系系统统运运作作涉涉及及的的所所有有品品质质记记录录满足客户要求客户特定要求妥善保存且可供查阅法律/法规要求 记录完整/准确性品质记录管制程序 记录保存状况 记录有效性其他

29、相关文件：适用的统计工具： 管理评审程序、内部审核实施程序查检表、推移图、柱状图 数据分析控制程序、持续改进推行程序 人力资源管理程序QA-064CS2：品质记录管制输入输出20/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(5)S6：标标识识与与可可追追溯溯性性检验状态标贴、印章/标签区分放置区域、颜色识别 PMC/货仓人员物料/来料检查报告可追溯性记录 品管部、生产部半成品/生产流通记录表日期/编号/批号等 成品/成品

30、检查报告 重检报告产产品品实实现现全全过过程程均均可可识识别别物物料料/产产品品的的状状态态不合格品处理报告具有可追溯性客户特殊要求 组织确定要求物料/产品识别的有效性标识与可追溯性程序标识/记录的可追溯性 其他相关文件：适用的统计工具： 仓储管理规范、【环境、品质记录管制程序查检表 来料检查程序、生产过程品质控制程序 成品检验程序、不合格品控制程序 管理评审程序、内部审核实施程序、持续改进推行程序QA-064CS6：标识与可追溯性输入输出21/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6

31、：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(6)S8：监监视视与与测测量量装装置置控控制制 申购/配置/验收 周期性校准/检定 （检定合格的）试验人员/内校人员 校验状态识别 生产部、工程部、品管部、采购 维护保养 测量系统分析需要时 产品检验/试验/校准要求相关记录维持监监视视与与测测量量装装置置校校准准计计划划 客户特定要求满足产品测试要求的监视与测量装置法规/其他要求失效设备及相关产品处理组织确定要求 检验状况监视与测量装置控制程序维护保养状况实验室管理规范、MSA应用规范测量系统分析状况相关校验/实验规范其他相关文件：适用的统计

32、工具： 采购程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、管制图 人力资源管理程序、不合格品控制程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序【环境因素识别与评价控制程序、危险源辨识与风险评价控制程序【法律与其他要求及守法性评价程序QA-064CS8：监视与测量装置控制输入输出22/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(7) S8

33、.1：实实验验室室管管理理周周期期性性校校准准/检检定定计计划划性性试试验验委托/委外试验实验室日常管理实验/检验/校准物品管理（检定合格的）试验人员/内校人员相关记录维持生产部、工程部、品管部实验范围一览表 实验/校验/测试要求 实验/检验/校准物满足检验、试验、校准要求的适用法律/法规要求内/外部实验室客户特定要求 组织确定要求结果有效性 实验室管理规范时效性、实验设备维护状况其他相关文件： 适用的统计工具： 采购程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、柱状图 人力资源管理程序、内部审核实施程序 管理评审程序、持续改进推行程序、监视与测量装置控制程序QA-064CS8.1：实验室管理

34、输入输出23/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(8) S9.1：来来料料检检查查ERP系统运作、测量设备、 抽样/检验/记录/判定 PMC/采购、货仓人员结果状态标识、汇总报告、 检定合格的IQC检验员/组长/主管/经理来料检查报告/重检报告/相关记录维持 MRB小组成员不合格品处理单零零件件图图/认认可可单单/标标准准样样板

35、板/检检查查 指导书/待检物料合格之物料适用的法规/标准要求不合格品控制客户特定要求 组织确定要求检验工作时效、 来料检查程序生产反馈不良状况、供应商来料品质月报 C=0 抽样方案其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、层别法 标识与追溯性程序、不合格品控制程序柱状图、柏拉图【不符合、纠正及预防措施实施程序、产品防护实施程序 监视与测量装置控制程序、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CS9.1：来料检查输入输出24/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输

36、出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(9) S9.2：过过程程检检验验首首检检/自自检检/巡巡检检、测测量量设设备备、 记记录录/判判定定、结结果果状状态态标标识识、 检定合格的IPQC检验员/组长/主管/经理检验结果汇总/报告、相关记录维持 生产员工/组长/主管/经理产品图/控制计划/检查指导 MRB小组成员书/作业指导书/PFMEA等 加工之产品合格之产品过程绩效反馈信息

37、下工序/客户满意组织确定要求不合格品控制客户特定要求 首件样板确认状况、生产过程品质控制程序 检检验验不不良良状状况况、客客诉诉/客客退退状状况况、 关关键键过过程程/特特性性能能力力指指数数适适用用时时 其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、层别法、鱼骨图、 标识与追溯性程序、不合格品控制程序柱状图、柏拉图、Cpk【不符合、纠正及预防措施实施程序、产品防护实施程序 监视与测量装置控制程序、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CS9.2：过程检验输入输出25/44TS16949TS169

38、49审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(10 S9.3：成成品品检检验验测量设备、相关记录维持 抽样/检验/记录/判定 生产部、PMC/货仓人员、MRB小组成员结果状态标识、汇总报告 检定合格的FQC检验员/组长/主管/经理生产流通记录表/重检报告/ 不合格品处理单等产产品品图图/控控制制计计划划/标标准准样

39、样板板/检检合格之产品查指导书、待检成品客户满意不合格品控制客户特定要求 组织确定要求检验工作时效、 成品检验程序成品检验状况、客诉/客退状况 C=0 抽样方案其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、层别法 标识与追溯性程序、不合格品控制程序柱状图、柏拉图、鱼骨图【不符合、纠正及预防措施实施程序、产品防护实施程序 监视与测量装置控制程序、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CS9.3：成品检验输入输出26/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供

40、品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出S10：不合格品控制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(11) S10：不不合合格格品品控控制制标标识识/评评审审/隔隔离离/处处置置/记记录录/验验证证 判判定定结结果果状状态态标标识识、测测量量设设备备、纠纠正正及及预预防防措措施施需需要要时时、客客户户特特采采适适用用时时、通通知知客客户户需需要要时时 生产部、品管部、PMC/采购,货仓、处理结果

41、汇总/报告、相关记录维持 工程部（MRB小组成员）进料/过程/成品/出货检验 客户、供方不合格品、客退不合格品 状态未经标识或可疑产品不合格品之处置方式相关不合格品报告防止不合格品非预期的使用或交付产品要求/规范客户满意客户特定/组织确定要求 不合格品及处理状况、不合格品控制程序 纠纠正正预预防防措措施施实实施施状状况况、维修/返工作业指引 特采作业规定、报废作业规定其他相关文件：适用的统计工具：来料检查程序、生产过程品质控制程序、成品检验程序查检表、推移图、层别法、标识与可追溯性程序、监视与测量装置控制程序鱼骨图、柱状图、柏拉图【环境、品质记录管制程序、数据分析控制程序人力资源管理程序、【不

42、符合、纠正及预防措施实施程序持续改进推行程序、内部审核实施程序、管理评审程序QA-064CS10：不合格品控制输入输出27/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出S10：不合格品控制输入输出S11：纠正及预防措施输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(12) S11：纠纠正正及及预预防防措措施施评审/分析不合格

43、、确定不合格品原因 确定/实施相应措施、措施有效性评估、水平展开、效果维持/标准化、相关记录维持/管理各部门相关人员/主管/负责人进料/生产/检验/出货/客诉/退货及内/外部审核等过程中出现的异常消除不合格原因，防止不合格再发生消除潜在不合格原因，防止不合格发生客客户户/组组织织提提出出的的改改进进需需求求客户满意客户特定要求 组织确定要求纠正/预防措施实施状况纠正及预防措施实施程序及有效性客诉/退货处理规程其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、文件管制程序、不合格品控制程序QC七手法等 来料检查程序、生产过程品质控制程序、成品检验程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序、内

44、部审核实施程序、管理评审程序QA-064CS11：纠正及预防措施输入输出28/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出S10：不合格品控制输入输出S11：纠正及预防措施输入输出M1：方针目标管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(13)M1：方方针针目目标标管管理理经经营营计计划划书书、 年年度度方方针针目目

45、标标展展开开计计划划 厂务经理、各部门负责人月度方针目标达成状况报告 客户客户要求/期望系统/过程/产品绩效 标杆/竞争对手资料 各阶层品质目标/方案经营计划书优优劣劣势势评评估估及及工工厂厂发发展展计计划划含方针/目标项目及指标营业目标 其他重点实施项目 各部门方针/目标达成状况方针与目标管理实施程序 数据分析控制程序其他相关文件：适用的统计工具： 管理评审程序、内部审核实施程序、文件管制程序查检表、推移图、柱状图 客户满意度控制程序、持续改进推行程序【不符合、纠正及预防措施实施程序、环境、品质记录管制程序QA-064CM1：方针目标管理输入输出29/44TS16949TS16949审审核核

46、查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出S10：不合格品控制输入输出S11：纠正及预防措施输入输出M1：方针目标管理输入输出M3：内部审核输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(14)M3：内内部部审审核核查查检检表表策策划划、实实施施审审核核结结果果报报告告不合格分析/改善改善措施及效果跟踪/确认审核记录维持（培训/检定合格的）管理代表/内审员管理评

47、审会议中汇报各部门全员参与/相关（系统/过程/产品）审核 计划表含周期性/临时性改进的需求系统/过程/产品规定之确保系统/过程/产品符合规定的要求包括标准之要求要求且持续有效客户特定要求满足客户要求组织确定要求审核覆盖面/有效性评价 内部审核实施程序（含审核员技能方面）不合格项改善状况其他相关文件：适用的统计工具： 所有系统/过程运作及产品符合要求方面之相关文件 查检表、推移图、柱状图、层别法QA-064CM3：内部审核输入输出30/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C4：客户反馈输入输出C5：客供品管制输入输出S1：文件管制输入输出S2：品质记录管制输入输出S6：标识与可追

48、溯性输入输出S8：监视与测量装置控制输入输出S8.1：实验室管理输入输出S9.1：来料检查输入输出S9.2：过程检验输入输出S9.3：成品检验输入输出S10：不合格品控制输入输出S11：纠正及预防措施输入输出M1：方针目标管理输入输出M3：内部审核输入输出M4：数据分析输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(15) M4：数数据据分分析析数数据据收收集集/统统计计/分分析析/应应用用 纠正/预防措施需要时 各部门主管/经理效果维持/标准化 厂务经理 记录维持/管理 客户、供方客户满意或不满意状况 产品符合要求的状况过过程程和和产产品品的的特特性性及及趋趋势势改进的需求供方业绩状况

49、满足客户要求客户特定要求 日常管理绩效及过程绩效达成状况 数据分析控制程序纠正/预防措施实施状况其他相关文件：适用的统计工具： 系统运作涉及的所有过程相关文件QC七手法、适用时DOE、相关分析等QA-064CM4：数据分析输入输出31/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表审审核核部部门门: :生生产产部部 审审核核时时间间: : 受受审审核核部部门门代代表表: : 审审核核员员: :审审核核内内容容: :审审核核发发现现: : （1）C3：生生产产过过程程生产物料、所有生产人员生产/测试设备、辅助工/治具PMC/货仓人员生产设施/环境、品管人员过程质量控制、过程确认工程人员 生

50、产排期发料单 生产相关文件按时/按量提供合格的产品产品要求/技术资料不合格品处理客户特定要求 组织确定要求 一次合格率、不良率、过程控制程序、 关键过程能力指数、制造流程图、产品图、 生产效率、工时达成率、作业指导书、控制计划、 设备利用率、劣质品质成本PFMEA、操作指示书其他相关文件：适用的统计工具： 文件管制程序、【环境、品质记录管制程序查检表、推移图、柏拉图、 生产设备管理与维护程序、产品防护实施程序管制图、SPC、Cpk、层别法、 生产计划与控制规范、生产过程品质控制程序鱼骨图 产品识别与可追溯性程序、客供品管制程序 不合格品控制程序、【不符合、纠正及预防措施实施程序 监视与测量装置

51、控制程序、人力资源管理程序 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC3：生产过程输入输出32/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(2) C3.1：生生产产计计划划物料计划展开、采购、 编制生产排期、生产安排/实施PMC人员/主管/经理、进度跟催、相关记录维持/管理生产部、PMC/采购 签署的采购合约生产/交货排期表接收的客户订单/预测订单采购需求变更信息外发加工需求客户特定/组织确定要求变更信息 交期达成状况 过程控制程序 额外运费 生产计划与

52、控制规范其他相关文件：适用的统计工具： 合同评审程序、采购程序、【环境、品质记录控制程序查检表、推移图、柱状图 管理评审程序、内部审核实施程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序QA-064CC3.1：生产计划输入输出33/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(3)S2：品品质质记记录录管管制制品质记录一览表、 记录分析/使用/收集 各部门相关人员、记录存档/查阅 客户、供方 记录管理/储存期维护 外来相关记录系统正常运作/有效运作的证据系系统统运运作作涉涉及及

53、的的所所有有品品质质记记录录满足客户要求客户特定要求妥善保存且可供查阅法律/法规要求 记录完整/准确性品质记录管制程序 记录保存状况 记录有效性其他相关文件：适用的统计工具： 管理评审程序、内部审核实施程序查检表、推移图、柱状图 数据分析控制程序、持续改进推行程序 人力资源管理程序 QA-064CS2：品质记录管制输入输出34/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出S4：设施管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(4)S4：设设施施管管理理工厂、设施和设备策划生产设备管理与维护计量检测设备

54、管理 基础设施/办公设备管理产产品品方方面面需需求求含含品品质质/制制程程支持性服务设施管理 各部门相关人员/主管/负责人能能力力/成成本本等等方方面面的的考考量量需需求求应急计划员工安全需求达到产品符合要求的设施效率改善需求客户满意支持性服务需求 其他改善建议 生产设备管理及维护程序组织确定要求设备故障率、维修工时/费用 监视与测量装置控制程序客户特定要求客户满意度、设施有效利用状况 其他设施之相关管理规范其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、先期质量策划控制程序、采购程序查检表、推移图 管理评审程序、内部审核实施程序、客户满意度控制程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序

55、、紧急应变计划控制规范【能、资源管理程序、废水、气、声、渣控制程序、过程控制程序QA-064CS4：设施管理输入输出35/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出S4：设施管理输入输出S4.1：生产设备管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(5)S4.1：生生产产设设备备管管理理需求评估、采购/验收 生产维修人员/主管/经理维护/保养 采购部、工程部、备品/寿命管理 厂务经理维修管理 相关记录维持 生产设备需求计划 改善需求满足产品/制造能力要求的生产设备客户特定要求 组织确定要求 生产设备

56、故障率生产设备管理与维护程序 维修工时与费用备品/易损件管理规范 其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、先期质量策划控制程序 查检表、推移图 管理评审程序、内部审核实施程序、过程控制程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序、采购程序QA-064CS4.1：生产设备管理输入输出36/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出S4：设施管理输入输出S4.1：生产设备管理输入输出S4.2：工装管理输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(6) S4.2：工工装装管管理理 工装设计、制造、

57、验证 工装维护与管理 易损件管理 生产维修人员/主管/经理 工装状态标识 工程部、采购部 相关记录维持 厂务经理工装需求计划 改善需求满足产品/制造能力要求的工装组织确定要求 客户特定要求 工装适用性、工/模具管理规范维修工时与费用备品/易损件管理规范其他相关文件：适用的统计工具：【环境、品质记录管制程序、先期质量策划控制程序、采购程序 查检表、推移图 管理评审程序、内部审核实施程序、客户满意度控制程序 数据分析控制程序、持续改进推行程序、过程控制程序 生产设备管理及维护程序、文件管制程序 QA-064CS4.2：工装管理输入输出37/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：

58、生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出S4：设施管理输入输出S4.1：生产设备管理输入输出S4.2：工装管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(7)S6：标标识识与与可可追追溯溯性性检验状态标贴、印章/标签区分放置区域、颜色识别 PMC/货仓人员物料/来料检查报告可追溯性记录 品管部、生产部半成品/生产流通记录表日期/编号/批号等 成品/成品检查报告 重检报告产产品品实实现现全全过过程程均均可可识识别别物物料料/产产品品的的状状态态不合格品处理报告具有可追溯性客户特殊要求 组织确定要求物料/产品识别的有效性标识与可追溯

59、性程序标识/记录的可追溯性 其他相关文件：适用的统计工具： 仓储管理规范、【环境、品质记录管制程序查检表 来料检查程序、生产过程品质控制程序 成品检验程序、不合格品控制程序 管理评审程序、内部审核实施程序、持续改进推行程序QA-064CS6：标识与可追溯性输入输出38/44TS16949TS16949审审核核查查检检表表C3：生产过程输入输出C3.1：生产计划输入输出S2：品质记录管制输入输出S4：设施管理输入输出S4.1：生产设备管理输入输出S4.2：工装管理输入输出S6：标识与可追溯性输入输出S10：不合格品控制输入输出审审核核内内容容: :审审核核发发现现: :(8) S10：不不合合格

60、格品品控控制制标标识识/评评审审/隔隔离离/处处置置/记记录录/验验证证 判判定定结结果果状状态态标标识识、测测量量设设备备、纠纠正正及及预预防防措措施施需需要要时时、客客户户特特采采适适用用时时、通通知知客客户户需需要要时时 生产部、品管部、PMC/采购,货仓、处理结果汇总/报告、相关记录维持 工程部（MRB小组成员）进料/过程/成品/出货检验 客户、供方不合格品、客退不合格品 状态未经标识或可疑产品不合格品之处置方式相关不合格品报告防防止止不不合合格格品品非非预预期期的的使使用用或或交交付付产品要求/规范客户满意客户特定/组织确定要求 不合格品及处理状况、不合格品控制程序 纠纠正正预预防防