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文档简介

1、WORD格式*市第二中心医院药物过敏试验管理制度一、总那么一医护人员在使用药品前, 应详细询问以往用药史, 应用后有无过敏病症, 个人及家属有无药物过敏史或变态反响性疾病, 并明示记载于病历 包括电子病历 或医嘱处方上。二根据药物说明书, 对于使用前要求做过敏试验的药物, 必须做药物过敏试验, 试验结果进入病历包括电子病历 ,并于医嘱处方上显示;过敏试验阳性者,开具电子处方时自动拦截。三不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定, 报药事管理与药物治疗学委员会审核。四在使用药物过程中, 如发现皮疹、瘙痒、 胸闷等过敏病症,应严密观察或及时停药,同时填写“药物不良反响事件报告表报药剂科。

2、五凡证实病人对某药物过敏, 应及时告知病人和家属, 并在病历上明显标记该药物过敏。二、医院内注射 - 内酰胺类抗生素皮试原那么一凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试:1、皮试阴性者:可以应用所有青霉素类抗生素;2、皮试阳性者:禁用青霉素类药物。专业资料整理WORD格式二凡使用除青霉素类外的其它- 内酰胺类抗生素,应询问有无以下两种情况:专业资料整理WORD格式1、青霉素类及以外药物过敏史;2、高敏体质。假设有以上两种情况之一者,应慎用或不用头孢菌素及其它- 内酰胺类抗生素。假设因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它 - 内酰胺类抗生素, 那么在承受头孢菌素或其它- 内酰胺类抗生素治疗前,均

3、应作原液皮试说明书上注明无须做药物过敏试验者除外,并密切观察。专业资料整理WORD格式三青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72 h 以上,均应重做药物过敏专业资料整理WORD格式试验。三、常用药品皮试方法一青霉素专业资料整理WORD格式1、配制青霉素皮肤试验溶液:青霉素钠盐或钾盐以0.9% 氯化钠注射液NS配成专业资料整理WORD格式含 20 万单位 /ml 青霉素溶液 80 万单位 /瓶,注入 NS 4ml 即成;取 20 万单位 /ml 溶液 0. 1ml ,加 NS 至 1 ml ,成为 2 万单位 /ml 溶液;取 2 万单位 /ml 溶液 0.1ml ,加 NS 至 1ml

4、,成为 2000 单位 /ml 溶液;取 2000 单位 /ml 溶液 0.25m1,加 NS 至 1ml,即成含 500 单位 /ml 的青霉素皮试液。2、用 75%乙醇消毒前臂中段内侧皮肤。专业资料整理WORD格式3、抽取皮试液0.1ml含青霉素50 单位,作皮内注射成一皮丘儿童注射0. 02 0. 03专业资料整理WORD格式m1。专业资料整理WORD格式4、 20min后观察并判断皮试结果:阳性者皮丘隆起增大,出现红晕,直径大于1cm,专业资料整理WORD格式周围有伪足伴局部痒感,严重时可有头晕、心慌、恶心,甚至发生过敏性休克。专业资料整理WORD格式5、对可疑阳性者,应在对侧前臂内侧

5、皮内注射NS 0.1ml ,以作对照,确认青霉素皮试专业资料整理WORD格式结果为阴性方可用药。6、注意问题:专业资料整理WORD格式青霉素类抗生素的皮试液必须新鲜配制,配制后放在2 8冰箱中保存,保存时间暂定 4h 有效。来源:"国家根本药物处方集化学药品和生物药品,2021年版,基层局部",国家根本药物处方集编委会二头孢菌素专业资料整理WORD格式1、头孢菌素注射剂皮试液浓度为500g/ml 。专业资料整理WORD格式2、凡头菌菌素规格(每瓶 )为 0.5、 0.75、 1g 的先依次应用0.9% 氯化钠注射液10、 15、20ml 稀释原药后,抽取0.1 ml ,再用

6、 0.9% 氯化钠注射液稀释至10 ml,抽取 0.1 ml 做皮试。规格为1. 5g、2g 的依次用0.9% 氯化钠注射液15ml、20ml 稀释原药后, 抽取 0.05 ml ,专业资料整理WORD格式再用0.9%氯化钠注射液稀释至10 ml ,抽取0.05 ml做皮试。专业资料整理WORD格式来源:"中国国家处方集化学药品与生物制品卷,2021年版","中国国家药物处方集编委会"三破伤风抗毒素1500IU 1、过敏试验:用0.9% 氯化钠注射液将抗毒素稀释10 倍 0.1ml 抗毒素加0.9ml 0.9% 氯化钠注射液,在前掌侧皮内注射0.05ml

7、 ,观察 30min ,注射部位无明显反响者,既为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者即为阳性反响,必须用脱敏法进展注射。如注射局部反响特别严重或伴有全身症状,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,那么为强阳性反响,应防止使用抗毒素。如必须使用时,那么应采用脱敏注射,并做好抢救准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者, 也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见, 可先注射小量于皮下进展试验,观察 30min ,无异常反响,再将全量注射于皮下或肌内。2、脱敏注射法:用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10 倍,分小量数次作皮下

8、注射,每次注射后观察30min。第一次可注射10 倍稀释的抗毒素0.2ml ,观察无紫绀、 气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第二次0.4ml ,如仍无反响那么可注射第三次0.8ml ,如仍无反响, 即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应在第一次注射量和以后的递增量适当减少,分屡次注射,以免发生剧烈反响。专业资料整理WORD格式3、门急诊病人注射抗毒素后,须观察30min始可离开。专业资料整理WORD格式来源:药品说明书,*生物制品研究所专业资料整理WORD格式四卡介菌纯蛋白衍生物50IU/1ml 用法用量:吸取本品0.1ml 5IU ,采用孟都氏

9、法注射于前臂掌侧皮内。结果判定: 于注射后4872 小时检查注射部位反响。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反响平均直径应不低于5mm 为阳性反响。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反响,应详细注明。来源:药品说明书,*生物制品研究所五抗人T 细胞猪免疫球蛋白0.25g/5ml 使用前或一个疗程完毕后,经过一到两周的时间,需要再次用药时,均需用猪的正常免疫球蛋白进展皮试以0.9%氯化钠注射液稀释1: 100,皮试阴性者方可使用。来源:药品说明书,*生物制品研究所六注射用门冬酰胺酶1 万单位凡首次使用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者,在注射本品前须做皮试。皮试方法: 加 5m

10、l 的灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液入小瓶内摇动,使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解,抽取 0.1ml每 ml 含 2000 单位,注入另一含9.9ml 稀释液的小瓶内,制成浓度约为1 ml 含 20 单位的皮试药液。用0.1ml 皮试液约为2.0 单位做皮试,至少观察1 小时,如有红斑或风团即为皮试阳性反响。患者必须皮试阴性才能承受本品。来源:药品说明书,*千红生化制药股份七注射用糜蛋白酶4000u1、皮试溶液的配制:取注射用糜蛋白酶4000u,用 0.9%氯化钠注射液5ml 溶解,摇匀即: 1 mg/ml ;取上述稀释溶液0.5ml ,用 0.9%氯化钠注射液稀释至1ml,摇匀,即

11、得:专业资料整理WORD格式0.5mg/ml糜蛋白酶皮试溶液。专业资料整理WORD格式2、试验方法:取上述糜蛋白酶皮试溶液0.5mg/ml,皮内注射0.1 ml,皮试阴性者专业资料整理WORD格式方能使用。专业资料整理WORD格式3、本卷须知:( 1对于可疑阳性反响者,应在另一侧前臂用生理盐水做对照试验。( 2注射用糜蛋白酶不能用于静脉给药。来源:"中国国家处方集化学药品与生物制品卷,2021年版","中国国家药物处方集编委会"八注射用鲑降钙素50IU 每支 100 单位 / 支加灭菌注射用水1ml 溶解后,用T.B 针筒取 0.1ml 50 单位 /支

12、的取 0.2ml ,用 0.9%氯化钠注射液稀释至 1ml,皮下注射 0.1ml 约 1 单位,观察 15 分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。来源:药品说明书,*国大生物制药股份九注射用纤溶酶 100 单位专业资料整理WORD格式本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1IU/ml 进展皮试, 15 分钟观察结果,红晕直径不超过1cm 或伪足不超过3 个为阴性。皮试阳性反响者应禁用。来源:药品说明书,赛生药业十胸腺肽注射液(80mg/5ml)对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时,需做皮内敏感试验配成25g/ml的溶液,皮内注射0

13、.1ml,阳性反响者禁用。来源:药品说明书,*敖东药业集团四、局部药物用前需做小剂量过敏试验测试1、荧光素钠注射液(0.6g/3ml)少数病人对本品可发生过敏反响。说明书推荐在静脉给药前10 15 分钟先用1%的本品溶液 5ml 注入静脉做过敏试验,假设无反响再全量推入。在推注本品和给药后数小时内应严密观察病人反响。现场备有急救药品和器材。来源:药品说明书,*白云山明兴制药专业资料整理WORD格式2、蔗糖铁注射液(100mg/5ml)专业资料整理WORD格式在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进展测试,成人用1专业资料整理WORD格式2.5ml 20 50mg铁,体重 14

14、公斤的儿童用1ml 20mg铁,体重 14 公斤的儿童用日专业资料整理WORD格式剂量的一半 1.5mg/kg 。应备有心肺复苏设备。如果在给药15 分钟后未出现任何不良反响,继续给予余下的药液。来源:药品说明书,*普德药业,*恒生制药厂3、右旋糖酐铁注射液(100mg/2ml)试验剂量: 右旋糖酐铁的主要不良反响为过敏反响,可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予1/2ml 右旋糖酐铁相当于25mg铁,如 60 分钟后无不良反响发生,再给予剩余的剂量。在随后的使用中,分次给予并非合理,第2 日给予 100mg铁,然后每天或隔日为100200mg铁。来源:药品说明书,丹麦P

15、harmacosmos A/s 五、其他须做过敏试验的药物及其给药浓度、给药方法与剂量参见 "中国国家处方集 化学药品与生物制品卷,2021年版"附件。附件:"中国国家处方集化学药品与生物制品卷,2021年版"收录的应做皮肤敏感试验药物的给药浓度和给药方法与剂量表 1:常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度 (ml)给药方法与剂量0.03 mg ( 皮内注射 ),注细胞色素 C注射剂射液原液 ( 划痕 )皮内注射 0.03 0.05 ml,划痕 1滴;滴眼 1滴5mg ( 滴眼 )专业资料整理WORD格式降纤酶注射剂0.1 B

16、U皮内注射 0.1 ml门冬酰胺酶注射剂20 U皮内注射 0.02 ml青霉素钾注射剂500U皮内注射 0.1 ml青霉素钠注射剂500 U皮内注射 0.1 ml;划痕 1滴青霉素 V 钾片500U皮内注射 0.1 ml普鲁卡因青霉素注射剂- 青霉素500U皮内注射 0.1 ml普鲁卡因青霉素注射剂- 普鲁卡因2.5mg皮内注射 0.1 ml苄星青霉素注射剂500U皮内注射 0.1 ml抑肽酶注射剂2500 kU静脉注射 1 ml胸腺素注射剂25 g皮内注射 0.1 ml白喉抗毒素注射剂稀释 20倍皮内注射 0.1 ml*破伤风抗毒素注射剂75 U( 稀释 20 倍)皮内注射 0.1 ml多价

17、气性坏疽抗毒素注射剂250U( 稀释 20 倍)皮内注射 0.1 ml抗蛇毒血清注射剂稀释 20倍皮内注射 0.1 ml抗炭疽血清注射剂稀释 20倍皮内注射 0.1 ml抗狂犬病血清注射剂20 U( 稀释 20 倍)皮内注射 0.1 ml肉毒抗毒素注射剂稀释 10倍皮内注射 0.05 ml玻璃酸酶注射剂150U皮内注射 0.02 ml- 糜蛋白酶注射剂500 g皮内注射 0.1 ml鱼肝油酸钠注射剂1mg皮内注射 0.1 0.2ml注:1、苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉胺片剂等皮试液浓度和给药剂量同青霉素。2、* 破伤风抗毒素注射剂

18、皮试液浓度及给药剂量: 按药品说明书 , 用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10 倍 0.1ml 抗毒素加 0.9ml 氯化钠注射液 ,皮内注射 0.05ml ,可参考说明书执行。表 2:局部提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度 (ml)给药方法与剂量链霉素注射剂1mg皮内注射 0.1ml头孢菌素类注射剂300g 或 500g皮内注射 0.1ml庆大霉素注射剂400U皮内注射 20 40 U;儿童510 U甲氧西林钠注射剂250 g皮内注射 0.1 ml专业资料整理WORD格式氯唑西林钠注射剂250 g皮内注射 0.1 ml苯唑西林钠注射剂500 g皮内注射 0.1

19、 ml萘夫西林钠注射剂250 g皮内注射 0.1 ml氨氯西林钠注射剂250 g皮内注射 0.1 ml氟氯西林钠注射剂500 g皮内注射 0.1 ml磷酸组胺注射剂0.1mg皮内注射 0.1 ml右旋糖酐注射剂原液皮内注射 0.1 ml维生素 B1注射剂5mg皮内注射 0.1 ml普鲁卡因注射剂2.5mg皮内注射 0.1 ml促皮质素注射剂1 U皮内注射 0.1 ml绒促性素注射剂500U皮内注射 0.1 ml胰蛋白酶0.5mg皮内注射 0.1 ml胸腺五肽0.1mg皮内注射 0.1 ml胸腺素 l1. 6mg皮内注射 0.05 0.1 ml胸腺素生成素0.1mg皮内注射 0.1 ml(O.01mg)甘露聚糖肽2.5mg皮内注射 0.1 ml蕲蛇酶0.75 U皮内注射 0.1 ml鲑降钙素注射剂10 U皮内注射 0.1 ml天花粉蛋白0.5 g皮内注射 0.1 ml*有机碘造影剂30%溶液静脉注射 1 ml ;皮内注射0.1 ml注:1、凡头孢菌素规格( 每瓶 ) 为 0.5 、 0.75 、 1 g的先依次应用0.9% 氯化钠注射液 10、15、 20 ml 稀释原药后,抽取0.1 ml ,再用 0.9%氯化钠注射液稀释至10 ml

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