商贵芹26中国南京

1、12015.11.26 中国.常州进出口工业与消费品安全检测中心国 家 食 品 接 触 材 料 检 测 重 点 实 验 室2FCM新国家法规/标准体系FCM新国家标准的整合修订进展新标准中重点变化 31.1 新法规/标准体系1. FCM新国家法规/标准体系4检测方法食品接触材料及制品迁移试验通则食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则产品标准配套方法迁移试验方法产品标准（原料要求）基础标准食品接触材料及制品通用安全要求食品接触材料及制品通用卫生规范塑料添加剂名单橡胶添加剂名单涂层添加剂名单粘合剂添加剂名单.塑料树脂标准橡胶产品标准涂层产品标准粘合剂产品标准塑料成型品标准添加剂清单1.2 FCM

2、新国家标准体系52008年底乳品标准清理 68项乳品安全标准食品中污染物限量（GB2762）食品中真菌毒素限量（GB2761）食品中农药残留限量（GB2763）食品中致病菌限量（GB29921）食品添加剂使用标准（GB2760）食品营养强化剂使用标准（GB14880）食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准（GB9685）食品生产通用卫生规范（GB14881）预包装食品标签通则（GB7718）5000项标准（265项食品相关产品）统一食品安全标准2009-2012年基础标准清理2013年食品标准清理2014-2015年食品标准整合2009-2013年完成3000多个包装材料清理食品标准清理整合时

3、间表2. FCM国家标准的整合修订进展国家标准的整合修订进展6标准清理标准整合准备阶段完成2012201320142015 清理原则 收集、研究标准 废止 制定 修订 整合不纳入食品安全国家标准体系 陶瓷 玻璃 洗涤剂 橡胶奶嘴橡胶纸金属和合金塑料树脂涂层到2013年底， 提出五个标准目录。到2015年底，完成标准清理提出的标准整合任务。 FCM国家标准清理整合工作计划7序号序号 标准类别标准类别 标准名称标准名称 1 基础标准基础标准 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触材料材料及制品及制品通用安全要求通用安全要求2 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品接触材料及制品食品接触

4、材料及制品用添加剂用添加剂 3 产品标准产品标准 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品接触食品接触用塑料成型品用塑料成型品 4 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用树脂用树脂 5 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用橡胶制品用橡胶制品 6食品安全国家标准食品安全国家标准 橡胶奶嘴橡胶奶嘴 7 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用涂料和涂层用涂料和涂层 8 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触材料材料及制品及制品用纸制品用纸制品 9 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用玻璃制品用玻璃制品 10 食品安全国家标准食品安

5、全国家标准 食品食品接触接触用金属制品用金属制品 11食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用搪瓷制品用搪瓷制品 12 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用陶瓷制品用陶瓷制品 13 食品安全国家标准食品安全国家标准 复合膜、袋复合膜、袋 14 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品用洗涤剂食品用洗涤剂 15 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品用消毒剂食品用消毒剂 16 食品安全国家标准食品安全国家标准 食食(饮饮)具消毒具消毒 17 食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用硅橡胶制品用硅橡胶制品* 18食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接

6、触用润滑剂用润滑剂* 19食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用粘合剂用粘合剂20食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用油墨用油墨 * 21食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用纺织纤维和纺织品类制品用纺织纤维和纺织品类制品* 22食品安全国家标准食品安全国家标准 食品食品接触接触用竹木制品用竹木制品81） 通用安全标准2） 添加剂：GB 9685；3） 原料和制品：食品接触用纸、纸板和纸制品；食品接触用金属材料及制品；食品接触用橡胶材料及制品；食品接触用塑料树脂；食品接触用塑料材料及制品；食品接触用涂料及涂层2015年已完成公开征求意见和审定的标准9

7、（1）明确了FCM的定义3. 新标准中重大变化 在正常使用条件下，各种已经或预期可能与食品接触、或其成分可能转移到食物中的材料和制品。 包括包装、盛放食品和食品添加剂用的食品包装材料、容器、餐厨具和可能直接或间接接触食品的涂料和涂层、油墨、粘合剂等，以及食品生产、加工、包装、运输、贮存和使用过程中直接接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐厨具等。不包括洗涤剂、消毒剂和公共输水设施。10（2）明确了责任主体3.5 食品接触材料及制品生产企业应对产品中和产品生产过程中产生的非有意添加物质进行安全性评估和控制，使其迁移到食品中的量符合本标准3.1、3.2的要求。3.6 对于不和食品直接接触的、

8、与食品之间有有效阻隔层阻隔的、未列入相应食品安全国家标准的物质，食品接触材料及制品生产企业应对其进行安全性评估和控制，使其迁移到食品中的量不超过0.01mg/kg。致癌、致畸、致突变物质及纳米物质不适用于以上原则，需按照相关法律法规规定执行。3.8 食品接触材料及制品的生产应符合食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范的要求。8.3标识内容应包括产品名称，材质，对相关法规及标准的符合性声明，生产者或委托方名称、地址和联系方式，生产日期和保质期（适用时）等内容。8.4符合性声明应包括遵循的法规和标准，受限物质及其限量，非有意添加物的评估信息和总迁移量合规性情况（仅成型品）等。11（3）

9、明确了管理要求5.1 食品接触材料及制品应符合相应产品安全标准的规定。5.2 食品接触材料及制品中原料的使用应符合相应产品安全标准和国家卫生计生委公 告的规定。5.3 食品接触材料及制品中添加剂的使用应符合GB 9685和国家卫生计生委公告的规 定。当产品安全标准中有特殊规定时，按照产品标准的规定执行。7.1 食品接触材料及制品生产企业应建立产品追溯体系，保证食品接触材料及制品 在各阶段的可追溯性。7.2 追溯体系应保证监管机构和相关企业能够获得食品接触材料及制品的来源和去 向信息、相关物质或材料的合规性信息。（4）提出可追溯的概念128.5食品接触材料及制品还应注明“食品接触用”、“食品包装

10、用”或类似用语，或加印、加贴调羹筷子标志。（5）提出产品标识的要求13（6）产品原料监管要求明确14 进行迁移试验时，食品接触材料及制品的接触面积（S）与食品或食品模拟物体积（V）的比（S/V）应反映实际的使用情形，且应取可预见使用情形下的最大S/V比（如最小包装），当无法估算该值时，一般采用6 dm2食品接触材料及制品接触1kg的食品或食品模拟物，各种液态食品的密度通常以1 kg/L计。 迁移试验条件应尽可能反映实际使用条件，在可预见的使用情形下应选择最严苛的试验条件（如最高使用温度和/或最长使用时间）；在尚无法确定使用时间和温度的情形下应选择有科学证据支持的最严苛的测试温度和时间。（7）产品测试条件更加合理15FCM将面临的挑战l 材料使用是否合规（添加剂和聚合物是否都在授权清单之列）；l 符合性声明；l 追溯性；l GMP；l 试验条件更加严格：蒸发残渣和特定迁移量；16161）原辅料合规；）原辅料合规；2）生产合规；）生产合规；3）终产品合规；）终产品合规；未来质量安全合规控制：l 法规法规/标准的安全限量，如残留标准的安全限量，如残留/迁移量是否合规；迁移量是否合规；l 非有意添加物风险评价非有意添加物风险评价；l 说明书安全控制。说