(马)检验检测机构资质认定评审准则解读(2015-10-29)

1、检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则培培 训训主要内容主要内容 新检验检测机构资质认定管理办法介绍1 1 新评审准则释义2 2 3 3新旧准则主要区别和新准则新增要求第一章第一章 新检验检测机构资质认定管理办法介绍新检验检测机构资质认定管理办法介绍第第一一章章略第二章第二章新评审准则释义第第二二章章一、评审准则框架一、评审准则框架1.1.总则：总则：1.11.31.11.32.2.参考文件参考文件3.3.术语和定义术语和定义 3.13.33.13.34.4.评审要求评审要求 4.14.64.14.6（6565条条69/17369/173款）款）第二章第二章准则条文准则条文1

2、. 1. 总则总则1.1 1.1 为实施为实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法相关要求，相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。1.2 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。1.3 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审对不同行业和领域检

3、验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。（A+BA+B）解读解读1.3： 对于一些行业和领域法律法规有明确要求的，制订对于一些行业和领域法律法规有明确要求的，制订相关的应用说明。目前随新评审准则出台的有：相关的应用说明。目前随新评审准则出台的有：1.1.检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定 刑事技术机构评审补充要求刑事技术机构评审补充要求2.2.检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定 司法鉴定机构评审补充要求司法鉴定机构评审补充要求3.3.检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定 机动车安全

4、技术检验机构评机动车安全技术检验机构评 审补充要求审补充要求4.4.食品、医学等食品、医学等 评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 AB新变新变化化准则条文准则条文2. 2. 参考文件参考文件检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T31880GB/T31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求GB/T 27025GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27

5、020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求GB19489 GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求（ GB/T 22576-GB/T 22576-20082008医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和能力的专用要求）JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义8个准则条文：准则条文：3.3.述语述语3.13.1资质认定资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市

6、场监督管理部门）依据有关法律法规和标督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合技术能力是否符合法定要求法定要求实施的评价许可。实施的评价许可。强调依法，法无授权不可为强调依法，法无授权不可为 国家国家省级省级解读解读3.1：“资质认定资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。实是一项经过技术评价后的许可制度。实施主体是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监施主体是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许委、省级资质认定部门。该制度是国家的一

7、项行政许可制度，分两级实施，无论是国家认监委实施的，还可制度，分两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级资质认定部门实施的，其许可的效力在全国范是省级资质认定部门实施的，其许可的效力在全国范围内是相同的。围内是相同的。关于分两级实施具关于分两级实施具体看体看意见意见 有关法律、行政法规明确规定需要资质认定（计量认证）有关法律、行政法规明确规定需要资质认定（计量认证）的的“检验机构检验机构”、“检测机构检测机构”、“检验检测机构检验检测机构”。目前：。目前：中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法及其实施细则、及其实施细则、中华人民共和中华人民共和国食品安全法国食品安全法、中华人民共和国医疗器

8、械监督管理条中华人民共和国医疗器械监督管理条例例、全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定、中华人民共和国道路交通安全法实施条例中华人民共和国道路交通安全法实施条例、中华人民中华人民共和国农产品质量安全法共和国农产品质量安全法、国务院关于加强食品等产品国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定安全监督管理的特别规定等法律、行政法规，明确规定需等法律、行政法规，明确规定需要资质认定（计量认证）的要资质认定（计量认证）的“检验机构检验机构”、“检测机构检测机构”、“检验检测机构检验检测机构”，均纳入资质认定制度管理。，均纳入资质认定制度管理。解读解读3.

9、13.1：准则条文：准则条文：3.2 3.2 检验检测机构检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。业技术组织。解读解读3.2：名词解释：名词解释：检验检验：对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量（包括计数），并将结果与规定的要求进行比较以确度量（包括计数），并将结果与规定的要求进行比较以确定是否合格的活

10、动。定是否合格的活动。检测检测（测试）：（测试）： 按照规定程序，由确定给定产品的一种按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。或多种特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。检验检测机构检验检测机构：是检验机构、检测机构的统称。：是检验机构、检测机构的统称。 检验检测机构分为检测检验检测机构和校准检验检测检验检测机构分为检测检验检测机构和校准检验检测机构两大类。检验检测机构既包括向社会出具具有证明作机构两大类。检验检测机构既包括向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构，也包括不向社会出具具用的数据和结果的检验检测机构，也包括不向社会出具具有证明

11、作用的数据和结果的研究类、科研类检验检测机构，有证明作用的数据和结果的研究类、科研类检验检测机构，目前只有向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测检目前只有向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测检验检测机构，纳入资质认定制度管理。验检测机构，纳入资质认定制度管理。 其中，向社会出具具有证明作用的数据的检测检验检其中，向社会出具具有证明作用的数据的检测检验检测机构，视为检测机构；测机构，视为检测机构； 以数据为基础，向社会出具具有证明作用的符合性评以数据为基础，向社会出具具有证明作用的符合性评价结果的机构，视为检验机构。价结果的机构，视为检验机构。 解读解读3.23.2：校准机构未纳入校准机构

12、未纳入准则条文：准则条文：3.33.3资质认定评审资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据督部门（市场监督管理部门）依据中华人民共和国中华人民共和国行政许可法行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检检验检测机构资质认定管理办法验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件规定的资质认定条件所进行的审查和考核。所进行的审查和考核。解读解读3.3：申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

13、申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；人员和管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学

14、、诚信的管理体系；科学、诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。要求。163163号令第九条号令第九条解读解读3.3： 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审补充要求检验检测机构资质认定评审补充要求 机构的管理体系文件机构的管理体系文件 机构申请的标准、规范机构申请的标准、规范资资质质认认定定评评审审依依据据4.4.评审要求（评审要求（ 4.14.64.14.6 ）介绍：评审要求从介绍：评审要求从6 6个方面进行

15、要求：个方面进行要求：4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织织 4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员员和管理人员 4.34.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.44.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.54.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系诚

16、信的管理体系4.64.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 准则条文：准则条文：4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的 法人或者其他组织4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。据、结果负责，并承担相应法律责任。4.1.2 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所

17、在法人单位授权。资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。准则条文：准则条文：准则条文：准则条文：准则条文：准则条文：解读解读4.1：可申请资质认定的检验检测机构分为两类：可申请资质认定的检验检测机构分为两类： 独立法人独立法人 第一类：法人第一类：法人 非独立法人非独立法人 第二类：其他组织第二类：其他组织 准入条件准入条件解读解读4.1： 法人必备的法人必备的4 4个条件个条件1.1.依法成立（事业、企业、工商注册）依法成立（事业、企业、工商注册）2.2.有必要的财产和经费有必要的财产和经费3.3.有自己的名称、组织机构和场所有自己的名称、组织机构和场所4.4.能独立承担民事责任能独立承担民

18、事责任 无论是机关法人、事业单位法人、企业法人、社会团无论是机关法人、事业单位法人、企业法人、社会团体法人，只要其依法登记的经营范围或者业务范围内包括体法人，只要其依法登记的经营范围或者业务范围内包括检验检测内容的，均可申请资质认定。检验检测内容的，均可申请资质认定。 独立法人独立法人经营范围经营范围解读解读4.1： 从事行政管理、教学、科研等活动的机关法人、事业单位从事行政管理、教学、科研等活动的机关法人、事业单位法人法人，其内设部门（非法人、非其他组织）从事检验检测，其内设部门（非法人、非其他组织）从事检验检测活动，可由其法人授权其申请资质认定，申请的机构活动，可由其法人授权其申请资质认定

19、，申请的机构名称名称要包括授权法人名称，资质认定证书应当明确由授权法人要包括授权法人名称，资质认定证书应当明确由授权法人承担相关法律责任。承担相关法律责任。其对外出具的检验检测报告应当明示，其对外出具的检验检测报告应当明示，该报告的法律责任，由其授权法人承担该报告的法律责任，由其授权法人承担。（非独立法人尚需要法人代表人授权文件，做到四独立要（非独立法人尚需要法人代表人授权文件，做到四独立要求未变求未变- -独立承担第三方公正检验独立承担第三方公正检验 /独立对外行文和开展业务独立对外行文和开展业务/独立帐目独立帐目/独独立核算立核算 /）非独立法人非独立法人企业型不允许企业型不允许解读解读4

20、.1.14.1.2：第二类，其他组织包括：第二类，其他组织包括：1 1. .依法取得工商行政机关颁发依法取得工商行政机关颁发营业执照营业执照的企业法人分的企业法人分支机构；支机构；2 2. .私营独资企业；私营独资企业；3 3. .特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；偿服务的专业服务机构）；4 4. .经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办

21、的，从事非营利性社会服务活动的社会组国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。织）。解读解读4.1.3：检验检测机构检验检测机构人员人员遵守相关的法律法规公公正正性性声声明明、 承承诺诺4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。客观独立客观独立公平公正公平公正诚实信用诚实信用恪守职业道德恪守职业道德承担社会责任承担社会责任准则条文：准则

22、条文：4.1.4 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。的关系。解读解读4.1.44.1.4： 检验检测机构应明确其是独立法人，还是授权法人（母检验检测机构应明确其是独立法人，还是授权法人（母体是法人）。并能提供书面有效的法律证据体是法人）。并能提供书面有效的法律证据 2. 2. 应明确应明确质量管理质量管理、技术工作技术工作和和支持服务工作支持服务工作之间的关之间的关系系 解读解读4.1.44.1.4： 质量管理工作质量管理

23、工作 质量管理工作是指领导和控制检验检测机构进行质量管理工作是指领导和控制检验检测机构进行检验检测机构工作质量有关的相互协调的活动，它是检验检测机构工作质量有关的相互协调的活动，它是各级管理者所进行的活动。它又可分为质量策划、质各级管理者所进行的活动。它又可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等量控制、质量保证和质量改进等4 4方面活动，它对技方面活动，它对技术运作起到保证作用，保证技术运作在受控状态下进术运作起到保证作用，保证技术运作在受控状态下进行，保证数据和结果的正确性、可靠性。行，保证数据和结果的正确性、可靠性。 Company LogoDiagram技术工作技术工作环境条件控制

24、环境条件控制专业技术人员专业技术人员利用先进的检验利用先进的检验检测仪器设备检测仪器设备科学的检验检测机构方法科学的检验检测机构方法识别客户需求识别客户需求 记录和数据处理记录和数据处理解读解读4.1.4：解读解读4.1.44.1.4：结果报告结果报告123456解读解读4.1.44.1.4：支持服务工作：支持服务工作： 供应品采购（含消耗性材料）、样品和仪器设备供应品采购（含消耗性材料）、样品和仪器设备运输、仪器设备的校准服务提供、人员选择、教育培运输、仪器设备的校准服务提供、人员选择、教育培训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作

25、，它主要对技术运作起后勤保障作用，保障服务工作，它主要对技术运作起后勤保障作用，保障技术运作的正常进行。技术运作的正常进行。解读解读4.1.44.1.4：质量管理工作、技术工作、支持服务工作三者关系质量管理工作、技术工作、支持服务工作三者关系 质量管理工作质量管理工作 技术工作技术工作 支持服务工作支持服务工作 保证作用保证作用 主过程主过程 保障作用保障作用 控状态下进行控状态下进行 产品实现过程产品实现过程 正常进行正常进行 （保证数据和结果（保证数据和结果 （数据和结果（数据和结果 （保障获取果（保障获取果 正确可靠）正确可靠） 形成过程）形成过程） 数据和结）数据和结）组织机构框图组织

26、机构框图质量保证图质量保证图职能分配表职能分配表准则条文：准则条文：4.1.5 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。动，应识别潜在的利益冲突。解读解读4.1.54.1.5： 检验检测检验检测 应为应为“第三方第三方”机构，但在当前我国检机构，但在当前我国检验检测体系转型的过渡阶段，还存在部分检验检测机构验检测体系转型的过渡阶段，还存在部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业的状况，也有部分检验检测机构与质量监管、监测、业的状况，也有

27、部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系，这些检验检测鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系，这些检验检测机构尚不能算是完全意义的机构尚不能算是完全意义的“第三方第三方”检验检测机构。检验检测机构。解读解读4.1.54.1.5：检验检测机构及其人员，应识别检验检测机构及其人员，应识别检验检测以外的活动检验检测以外的活动是否存在潜在的利益冲突，不受任何对工作质量有不是否存在潜在的利益冲突，不受任何对工作质量有不良影响的、来自良影响的、来自内外部内外部不正当的商业、财务和其他方不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、面的压力和影响，确保检验检

28、测数据、结果的真实、客观、准确。客观、准确。 要有措施保证（自身、母体），并对社会公开，要有措施保证（自身、母体），并对社会公开，接受公众和资质认定部门的监督。接受公众和资质认定部门的监督。公正性声明公正性声明承诺承诺准则条文：准则条文：4.1.6 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。设立专门的技术委员会。解读解读4.1.64.1.6：解读解读4.1.54.1.5：可以设立技术委员会，协助技术管理者进行诸如：标准方法的证实；可以设立技术委员会，协助技术管理者进行诸如：标准方法的证实；非标方法的确认；方法偏离的技术判断

29、；检验检测机构方法的制订。非标方法的确认；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发生可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。做为管理评审的输入。 如果需要如果需要新增新增准则条文：准则条文：4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的 检验检测技术人员和管理人员准则条文：准则条

30、文：4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。实现管理体系质量目标的职责。解读解读4.2.14.2.1：应制定应制定人员管理程序文件人员管理程序文件，应对，应对录用录用、任职资格任职资格、培训培训和和考核考核做出规定做出规定 应通过培训、宣贯、内部沟通等形式让员工明确自身工作的重应通过培训、宣贯、内部沟通等形式让员工明确自身

31、工作的重要性及与其他人员工作的相关性，确保理解后执行，相互配合、要性及与其他人员工作的相关性，确保理解后执行，相互配合、协调，实现组织的既定质量目标。协调，实现组织的既定质量目标。相关内容培训记录相关内容培训记录准则条文准则条文4.2.2 ：4.2.24.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。结果的真实、客观、准确。检验检测机构：不得以检验检

32、测活动、数据和结果牟取不当利益；检验检测机构：不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益；不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、或技术活动；不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。生产、供应、安装、使用或维护的活动。 解读解读4.2.24.2.2：检验人员：依据规定的检验检测方法完成检验检测检验人员：依据规定的检验检测方法完成检验检测过程操作，如实记录；过程操作，如实记录；依据检验检测原始记录出具数据和结果，绝不在

33、没依据检验检测原始记录出具数据和结果，绝不在没有实施检验检测或没有完成全过程检验检测的情况有实施检验检测或没有完成全过程检验检测的情况下出具数据和结果，确保检验检测数据、结果的真下出具数据和结果，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。实、客观、准确。解读解读4.2.24.2.2：解读解读4.2.24.2.2：准则条文准则条文 ：4.2.3 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有义务，并制定实施相应的保

34、密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。两个及以上检验检测机构从业。 解读解读4.2.34.2.3：应制定并实施保密规定或措施（程序）应制定并实施保密规定或措施（程序）应制定保证其检验检测技术人员和管理人员不受外界应制定保证其检验检测技术人员和管理人员不受外界压力和影响的程序压力和影响的程序（回避制度、防止商业贿

35、赂）。（回避制度、防止商业贿赂）。 检验检测人员应当自律，抵制商业贿赂。检验检测人员应当自律，抵制商业贿赂。 从事检验检测活动的人员，不得同时在从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业两个及以上检验检测机构从业。新增新增自身诚信性承诺自身诚信性承诺4.2.4 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活

36、动机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。人员包括在培员工，进行监督。准则条文准则条文 ：1 1、人员培训、人员培训制定人员培训和管理程序制定人员培训和管理程序分析培训需求，制定培训计划和有效实施分

37、析培训需求，制定培训计划和有效实施培训效果评价培训效果评价 解读解读4.2.4：准则条文：准则条文：人员培训效果人员培训效果 评价方式评价方式座谈、讨论、座谈、讨论、 提问提问现场演示现场演示（操作）（操作）质量监督质量监督 报告或记录核查报告或记录核查 关注质量控制结果关注质量控制结果其他方式其他方式理论理论考试考试解读解读4.2.4：2 2、人员监督及监督员、人员监督及监督员监督员应对检验检测人员和培训中人员进行监督监督员应对检验检测人员和培训中人员进行监督不单指质量监督，目的在于确保人员初始能力和持不单指质量监督，目的在于确保人员初始能力和持 续能力续能力监督员应符合条件（熟悉检验检测方

38、法、程序、目监督员应符合条件（熟悉检验检测方法、程序、目 的和结果评价）的和结果评价）监督员覆盖不同专业、不同领域，满足人员监督工监督员覆盖不同专业、不同领域，满足人员监督工 作的需要作的需要制定监督活动计划；制定监督活动计划；有完整的监督活动和效果评价记录（有完整的监督活动和效果评价记录（人员档案内容人员档案内容）监督结果作为培训需求监督结果作为培训需求监督报告作为管理评审输入监督报告作为管理评审输入解读解读4.2.4：人“机机”仪器设仪器设备会不会使用，备会不会使用，熟练与否，操熟练与否，操作正确与否？作正确与否？“法法”方法选方法选择正确与否，择正确与否，熟练与否，操熟练与否，操作正确与

39、否？作正确与否？“测测”自己检自己检测校准得到的测校准得到的数据和结果有数据和结果有没有进行自查？没有进行自查？“料料”样品选样品选择正确与否，择正确与否，标识正确吗？标识正确吗？制备是否符合制备是否符合要求？要求？“环环”环境条环境条件设置得正确件设置得正确与否，监控与与否，监控与否，记录了吗？否，记录了吗？能力能力初始能力（在初始能力（在培人员）培人员）现场目击现场目击核查报告和核查报告和原始记录原始记录面谈面谈模拟试验模拟试验 持续能力持续能力（在岗人员）（在岗人员）监督监督质控结果包括能质控结果包括能力验证和实验室力验证和实验室间比对。间比对。并非对关键并非对关键过程监督过程监督4.2

40、.54.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。经验、技能进行资格确认并持证上岗。准则条文：准则条文：解读解读4.2.54.2.5：应经资格确认、考核，持证上岗应经资格确认、考核，持证上岗人员上岗人员上岗确认的方式可确认的方式可以根据工作的以根据工作的复杂程度、个复杂程度、个人的学历、经人的学历、经验水平等而有验水平等而有所差异所差异

41、有些岗位或人有些岗位或人员可能需要经员可能需要经过专门培训、过专门培训、见习、考核合见习、考核合格后方可授权格后方可授权有些岗位或人有些岗位或人员可能仅需要员可能仅需要简单的确认后简单的确认后就可授权。就可授权。授权文件授权文件上岗证等上岗证等上岗的授权必须明确、具体，如授权进行上岗的授权必须明确、具体，如授权进行某一项检验检测工作（包括所使用设备）某一项检验检测工作（包括所使用设备） 准则条文：准则条文：4.2.6 4.2.6 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管

42、理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。能力确认的日期。解读解读4.2.6：配置满足要求的、与检验检测能力适应的管理人员配置满足要求的、与检验检测能力适应的管理人员和技术人员（数量、能力）和技术人员（数量、能力）对人员实施有效管理，确保在工作中人

43、人有事做、对人员实施有效管理，确保在工作中人人有事做、事事有人做、做事有人管、做完有评价。事事有人做、做事有人管、做完有评价。建立健全人员技术档案，档案资料是否齐全。建立健全人员技术档案，档案资料是否齐全。 增加增加监督的记录监督的记录准则条文：准则条文：4.2.7 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。关键支持人员，应保留其当前工作的描述。4.2.84.2.8检验检测机构相关的管理人员、

44、技术人员、关键支持人检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：a a）所需的专业知识和经验；）所需的专业知识和经验；b b）资格和培训计划；）资格和培训计划；c c）从事检验检测工作的职责；）从事检验检测工作的职责；d d）检验检测策划和结果评价的职责；）检验检测策划和结果评价的职责；e e）提交意见和解释的职责；）提交意见和解释的职责；f f）方法改进、新方法制定和确认的职责；）方法改进、新方法制定和确认的职责；g g）管理职责）管理职责解读解读4.2.7 4.2.8 ：1.1. 人

45、员应签订合同。应能证实使用建立了录用关人员应签订合同。应能证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。系、劳动关系、聘用关系的人员。2.2.管理体系文件是否有人员管理规定，是否清晰描管理体系文件是否有人员管理规定，是否清晰描述管理人员、技术人员、关键支持人员当前工作状述管理人员、技术人员、关键支持人员当前工作状态，且信息完整。态，且信息完整。4.2.9 4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证保持管理体系，以及

46、持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。体系变更时，能有效运行。准则条文：准则条文：最高管理者负责管理体系的整体运作：最高管理者负责管理体系的整体运作：1.1.应授权发布质量方针声明；应授权发布质量方针声明；2.2.应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；效性的承

47、诺和证据；3.3.建立确保管理体系有效运行的内部沟通机制；建立确保管理体系有效运行的内部沟通机制；4.4.应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；验检测机构全体员工；5.5.应确保管理体系变更时，能有效运行。应确保管理体系变更时，能有效运行。 最高管理者应真正在管理体系运作中发挥指挥和控制作用。最高管理者应真正在管理体系运作中发挥指挥和控制作用。 解读解读4.2.9新增新增上情下达，上情下达，下情上报，下情上报，侧向沟通。侧向沟通。共识，提高共识，提高效率效率 方式可方式可多种多多种多样样 。关键有关键有效性效性4.2.10 4.

48、2.10 检验检测机构应有检验检测机构应有技术负责人技术负责人，负责技术，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称中级及以上专业技术职称或者同等能力。或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。源的最高管理者。应指定关键管理人员

49、的代理人。准则条文：准则条文：有变化有变化技术负责人：技术负责人： 在技术方面指挥和控制的一组人或一个人，在技术方面指挥和控制的一组人或一个人，全面负责技术运作，如检验检测机构对标准方法的全面负责技术运作，如检验检测机构对标准方法的证实，标准方法变更的再证实；组织对方法的制定；证实，标准方法变更的再证实；组织对方法的制定；非标方法的确认；方法偏离的批准等。非标方法的确认；方法偏离的批准等。提供确保运作质量所需的资源，如：人才资源，物提供确保运作质量所需的资源，如：人才资源，物质资源，信息资源等；质资源，信息资源等；中级职称不再使用工程师；同等能力中级职称不再使用工程师；同等能力。有技术负责人同

50、等能力与授权签字人一致。有技术负责人同等能力与授权签字人一致。解读解读4.2.10人才信息、人才信息、设备信息、设备信息、标准信息、标准信息、竞争对手竞争对手的信息的信息有变化有变化设质量主管，质量主管应有设质量主管，质量主管应有直接渠道直接渠道接触决定检验检测机接触决定检验检测机构政策或资源的最高管理者（构政策或资源的最高管理者（ 建议建议最高管理者应在管理层最高管理者应在管理层任命一名人员任命一名人员担任担任质量主管）。质量主管）。a.a.确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持；确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持；b.b.向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求；向最高管理者报

51、告管理体系的业绩和改进需求；c.c.确保在机构内提高满足客户要求的意识确保在机构内提高满足客户要求的意识d.d.就管理体系有关事宜对外联络，如检验检测机构资质认就管理体系有关事宜对外联络，如检验检测机构资质认定的联络等。定的联络等。指定代理人：指定代理人： 关键岗位上的管理人员，尤其是最高管理者、技术负关键岗位上的管理人员，尤其是最高管理者、技术负责人、质量主管应当指定代理人责人、质量主管应当指定代理人解读解读4.2.10准则条文：准则条文： 4.2.114.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况业

52、技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为可视为同等能力：同等能力： a) a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动活动3 3年及以上；年及以上； b) b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年年及以上；及以上； c) c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年年及以上。及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书非授权签字人不得签发检验检

53、测报告或证书。有变化有变化准则条文：准则条文：4.2.12 4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。有符合相关法律、行政法规所规定的资格。解读解读4.2.124.2.12如：如：无损检测、珠宝鉴定师、司法鉴定人、白酒感官、无损检测、珠宝鉴定师、司法鉴定人、白酒感官、茶叶感官等茶叶感官等驾驶机动车进行检验的检验人员应当持有与检验车驾驶机动车进行检验的检验人员应当持有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证型相对应的有效机动车驾驶证准则条文：准则条文：4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验 检测要求准则条文：准则条

54、文：4.3.14.3.1检验检测机构的管理体系应检验检测机构的管理体系应覆盖覆盖检验检测机构检验检测机构的固定设施内的场所、的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，离开其固定设施的场所，以及以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作解读解读4.3.14.3.1户外采样、现场检测、移动检测车户外采样、现场检测、移动检测车准则条文：准则条文：4.3.2 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检

55、验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施设施和和环境的技术要求应制定成文件。环境的技术要求应制定成文件。解读解读4.3.24.3.2检验检测的环境条件应确保满足检验检测的要求，不会使结果无效，检验检测的环境条件应确保满足检验检测的要求，不会使结果无效，不会对检验检测质量产生影响。不会对检验检测质量产生影响。在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时（风速、本底噪声、温度、（风速、本底噪声、温度、光照度等）光照度等） 温

56、度湿度等对影响检验检测结果的对影响检验检测结果的设施和环境设施和环境的技术要求的技术要求应制定成文件应制定成文件。 方法、设备、安全方法、设备、安全准则条文：准则条文：4.3.3 4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危

57、及到检验检测的结果时，应停止检验检测活当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。动。解读解读4.2.124.2.12解读解读4.3.34.3.3当相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有当相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。否则，环境条影响时，应监测、控制和记录环境条件。否则，环境条件的监控和记录就无须进行。件的监控和记录就无须进行。 准则条文：准则条文：4.3.4 4.3.4 检验检测机构检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应，

58、可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。交叉污染。应采取措施确保检验检测机构的良好应采取措施确保检验检测机构的良好内务内务，必，必要时应制定相关的程序。要时应制定相关的程序。解读解读4.2.124.2.12应建立并保持安全作业管理程序，确保安全的因素和环境得以有效应建立并保持安全作业管理程序，确保安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。控制，并有相应的应急处理措施。应建立并保持环境保护程序，确保检测产生的应建立并保持环境保护程序，确保检测产生的废气废气、废液、粉尘、废液、粉尘、

59、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。理措施。解读解读4.3.44.3.4不是闲人免进，而是对不是闲人免进，而是对环境、保密、安全环境、保密、安全准则条文：准则条文：4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 4.4.1 4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包

60、括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展工作的正常开展 准则条文：准则条文：解读解读4.4.14.4.1应制定检验检测设备的管理程序应制定检验检测设备的管理程序设施条件应满足要求：如场地、能源、照明（采设施条件应满足要求：如场地、能源、照明（采光）、通风等光）、通风等 食品的微生物和毒理食品的微生物和毒理 机动车的通风机动车的通风 等等 4.4.2 4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量