（新版）RDPAC认证考试题库-下

1、（新版）RDPAC认证考试题库-下一、单选题1.先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致：A、副作用B、后遗效应C、停药反应D、特异质反应答案：D2.药物引起的免疫病理反应，与剂量无关，属于：A、副作用B、后遗效应C、停药反应D、变态反应答案：D3.在治疗过程中难免发生的不良反应，属于：A、副作用B、后遗效应C、停药反应D、变态反应答案：A4.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是：A、药品不良反应B、药害事件C、不良事件D、药源性疾病答案：A5.对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以：A、认真记录B、逐级报告C、越级报告D、加强检测管理答案：C6.国家实彳丁药品不良

2、反应的：A、监督制度B、报告制度C、越级报告D、检测管理制度答案：B7.由小分子化合物以分子或离子分散在分散介质中形成的均相液体制剂为：A、乳剂B、低分子溶液剂C、高分子溶液剂D、溶胶剂答案：B8.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A、溶出度B、崩解时限C、片重差异D、脆碎度答案：A9.有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为A、水溶性注射剂B、无菌分装的粉针剂C、静脉注射剂D、油溶性注射剂答案：D10.氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效答案：B11.可以作为片剂崩解剂的是A、乳糖B、糖粉C、轻质液体石蜡D、低取代羟丙基纤维素答案：D12

3、.以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推岀D、防止颗粒粘附于冲头上答案：B13.有关片剂包衣叙述错误的是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料D、用醋酸纤维素猷酸酯包衣，也具有肠溶的特性答案：B14.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、射线灭菌法D、滤过灭菌法答案：A15.不属于黏膜给药剂型的是A、滴眼剂B、滴鼻剂C、眼用软膏剂D、涂剂答案：D16.不属于液体制剂的是A、合剂B、搽剂C、灌肠剂D、注射液答案：D

4、17.对液体药剂的质量要求错误的是A、液体制剂均应澄明B、制剂应具有一定的防腐能力C、内服制剂的口感应适宜D、含量应准确答案：A18.糖浆剂的叙述错误的是A、可加入适量乙醇、甘油作稳定剂B、多釆用热溶法制备C、可作矫味剂、助悬剂D、糖浆剂是高分子溶液答案：D19.表而活性剂是能够A、显著降低液体表面张力B、显著提高液体表面张力C、显著降低表面张力D、降低液体表面张力答案：A20.下列乳化剂中能形成W/O型乳剂的是A、阿拉伯胶B、TweenC、SpanD、西黄芷胶答案：C21.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同A、无热原B、可见异物符合要求C、无菌D、与泪液等渗答案：A22.液体制

5、剂特点的正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速C、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解D、液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人答案：B23.散剂的质量检查不包括A、均匀度B、粒度C、水分D、崩解度答案：D24.颗粒剂的质量检查不包括A、粒度B、水分C、溶散时限D、微生物限度答案：C25.关于颗粒剂的叙述错误的是A、专供内服的颗粒状制剂B、颗粒剂又称细粉剂C、只能用水冲服，不可以直接吞服D、溶出和吸收速度较快答案：C26.包衣片包衣目的错误的是A、美观B、掩味C、肠溶D、工艺答案：D27.评价缓（控）释制剂的体外方法称为A、溶岀度

6、试验法B、释放度试验C、崩解度试验法D、溶散性试验法答案：B28.关于剂型的描述，下列错误的是A、剂型是指为适应治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式B、同一种药物可以有多种剂型C、剂型指的是某一药物的具体品种D、同一药物也可制成多种剂型答案：C29.关于剂型的分类，下列描述错误的是A、软膏剂为半固体剂型B、胶浆剂为液体剂型C、气雾剂为气体分散型D、栓剂为半固体剂型答案：D30.制备5%碘的水溶液，通常可釆用下列哪种方法？A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、加助溶剂答案：D31.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少？A、0.7B、0.75C、0.8D、0.85答案：D32.下列哪种方

7、法不能增加药物的溶解度？A、加入助溶剂B、加入非离子表而活性剂C、制成盐类D、加入助悬剂答案：D33.关于液体制剂的特点，下列描述正确的是A、固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低B、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速C、液体制剂分散度大，不易引起化学降解D、不适于人体腔道给药答案：B34.关于液体制剂特点，下列描述错误的是A、便于分剂量，易于小儿与老年患者服用B、液体制剂携带、运输、储存不方便C、给药途径广泛，可内服，也可外用D、固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低答案：D35.由难溶性药物微粒（l100nm）分散在水中形成的非均相液体分散体系为A、乳剂B、低分子溶液剂C、高分子溶液剂D、

8、溶胶剂答案：D36.关于液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂要求剂量准确、稳定，无刺激性，并具有一定的防腐能力B、均相液体制剂应均匀澄明C、非均相液体制剂应粒径小且均匀，并具有良好的再分散性D、液体制剂应是澄明溶液答案：D37.液体制剂中最常用的溶剂是A、水B、乙醇C、聚乙二醇D、脂肪油答案：A38.下列哪种物质是常用的防腐剂？A、亚硫酸氢钠B、苯甲酸钠C、碳酸氢钠D、焦亚硫酸钠答案：B39.下列哪种表而活性剂一般不用作增溶剂或乳化剂使用？A、吐温-80B、泊洛沙姆188C、卵磷脂D、新洁尔灭答案：D40.关于表面活性剂的安全性，下列描述错误的是A、所有表而活性剂均可口服B、只有少数表而活性剂

9、可用于静脉注射C、阴离子型和阳离子型表而活性剂有较强的溶血作用，非离子型的溶血作用较为轻微D、吐温类表而活性剂的溶血作用小答案：A41.关于乳剂的特点，下列描述错误的是A、乳剂中分散相分散度大，药物的吸收缓慢B、油溶性药物制成乳剂能保证用药剂量准确，且使用方便C、静脉注射乳剂给药后于体内分布快、药效高，具有靶向性D、外用乳剂可改善皮肤、黏膜的渗透性，并降低刺激性答案：A42.由于乳剂的分散相与分散介质的密度不同而出现乳粒上浮或下沉的现象称为A、絮凝B、分层C、转相D、酸败答案：B43.乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的A、絮凝B、分层C、转相D、酸

10、败答案：A44.在处方中加入的能增加混悬剂分散介质粘度而减慢药物离子的沉降速度的物质是A、絮凝剂B、助悬剂C、增溶剂D、润湿剂答案：B45.混悬剂的物理稳定性不包括A、混悬粒子的沉降速度B、结饼C、晶型转化D、破裂答案：D46.不适合将药物做成混悬剂的是A、药物的溶解度不能满足剂量要求B、因使用混合溶剂而使溶解度下降析出固体的药物C、于溶液中稳定性差且溶解度又低的药物D、剂量小或者毒性大的药物答案：D47.关于固体制剂的特点，下列描述错误的是A、固体制剂的稳定性较好B、固体制剂的前期制备过程经历相同的单元操作C、固体制剂的吸收起效比液体制剂快D、药物在体内首先经历溶出或溶解过程后才能透过生物膜

11、被吸收进入血液循环中答案：C48.通常情况下，口服制剂的吸收快慢和溶出的快慢顺序是A、溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂B、片剂胶囊剂颗粒剂散剂混悬剂溶液剂C、片剂胶囊剂颗粒剂散剂溶液剂混悬剂D、溶液剂散剂混悬剂颗粒剂胶囊剂片剂答案：A49.关于散剂，下列描述错误的是A、相对于其他固体制剂，散剂的分散度大，口服起效快B、散剂是内服制剂，不可外用C、散剂剂量易于控制，便于婴幼儿服用D、吸湿性、刺激性较强答案：B50.关于胶囊剂，下列描述错误的是A、吸收好，生物利用度高B、可提高药物的稳定性C、可避免肝的首过效应D、可掩盖药物的不良臭味答案：C51.一般胶囊剂储存条件要求为A、<30°

12、;C,相对湿度<60%B、30°C,密封贮存C、<25°C,密封贮存D、<20°C,相对湿度<70%答案：B52.关于滴丸剂的概念，下列描述正确的是A、系指液体药物与适宜基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指固体或液体药物与适宜基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适宜基质加热熔化混匀后，混溶入冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂D、系指固体或液体药物与适宜基质加热熔化混匀后，滴入溶剂中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂答案：B53.关于滴丸剂的特点，

13、下列描述不正确的是A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，生产率高B、工艺条件不易控制C、可使液态药物固体化D、用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速，生物利用度高答案：B54.关于微丸剂的特点，下列描述不正确的是A、在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响，个体差异较小B、刺激性大的药物制成微丸后，可减少对胃肠道的刺激性C、释药完全迅速，速达到治疗浓度，生物利用度咼D、只能装入硬胶囊中服用答案：D55.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸椽酸为崩解剂？A、泡腾片B、分散片C、含片D、缓释片答案：A56.片剂辅料中的崩解剂是A、乙基纤维素B、羟丙基甲基纤维素C、滑石粉D、羧甲基淀粉钠答案：D57.下列哪种片剂可避免

14、肝脏的首过作用？A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C58.主要用作片剂填充剂的是A、羧甲基淀粉钠B、淀粉C、甲基纤维素D、乙基纤维素答案：B59.丙烯酸树脂III号为药用辅料，在片剂中的主要用途为A、胃溶包衣B、肠胃都溶型包衣C、肠溶包衣D、糖衣答案：C60.下列材料包衣后，片剂可在胃中崩解的是A、HPMCB、HPMCPC、EudragitL-100D、EC答案：A61.片剂单剂量包装主要采用A、软塑料袋B、玻璃瓶C、纸袋D、泡罩式和窄条式包装答案：D62.关于片剂的质量要求，不正确的是A、含量准确，重量差异小B、硬度适宜，色泽均整美观C、不要求卫生学检查D、适宜的崩解度与溶出度答

15、案：C63.有关灭菌的叙述不正确的是A、紫外线灭菌法常用于洁净台表面及无菌室空气的灭菌B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C、灭菌法是指杀灭或除去所有活的微生物的方法D、灭菌效果的评价应以杀灭芽胞为准答案：B64.关于注射剂，下列描述错误的是A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B、疗效确实可靠，起效迅速C、适于不能口服药物的病人D、适用于不宜口服的药物答案：A65.对于在水溶液中稳定且易溶于水的药物，可制成哪种类型注射剂？A、混悬型注射剂B、乳剂型注射剂C、注射用无菌粉末D、溶液型注射剂答案：D66.要求注射后延长药效作用的水难溶性固体药物，可以制成哪种类型注射

16、剂？A、混悬型注射剂B、乳剂型注射剂C、注射用无菌粉末D、溶液型注射剂答案：A67.注射于真皮和肌肉之间，注射剂量通常为1-2ml的注射途径是A、脊椎腔注射B、静脉注射C、肌内注射D、皮下注射答案：D68.用于过敏性试验的注射途径是A、脊椎腔注射B、静脉注射C、肌内注射D、皮内注射答案：D69.注射剂的pH范围一般为A、6-11B、43930C、5-8D、3-10答案：B70.注射剂的质量要求不包括A、澄明度B、无热源C、溶出速度D、无菌答案：C71.热原的活性中心是A、核糖核酸B、脂多糖C、蛋白质D、胆固醇答案：B72.对热原的性质，下列描述正确的是A、耐热性好，不挥发B、耐热，不溶于水C、

17、挥发，可被活性碳等吸附D、溶于水，不耐热答案：A73.除去热原的方法不包括A、高温法B、吸附法C、酸碱法D、微孔滤膜过滤法答案：D74.常用作注射剂的抗氧剂的是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、亚硫酸钠D、枸椽酸钠答案：C75.常用的注射液的渗透压调节剂是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、亚硫酸钠D、枸椽酸钠答案：B76.关于输液的叙述，错误的是A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液是供静脉滴注用的大体积（一般不小于100ml）注射液C、对输液的质量检查中，更应特别注意无菌、无热原及澄明度这三项D、输液中渗透压可为等渗或低渗答案：D77.关于眼用制剂的描述，下列错误的是A、眼用制剂从形态上可分为眼用液体制剂、眼

18、用半固体制剂及眼用固体制剂B、供手术、伤口用的眼用制剂要求进行无菌检查，并不应加入抑菌剂C、一般的眼用制剂，只进行微生物限度检查，不需按灭菌制剂或无菌制剂的要求进行制备D、眼内注射溶液不应加入抑菌剂答案：C78.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同？A、有一定的pH范围B、需调节渗透压C、无菌D、无热原答案：D79.下列哪种物质不宜作为眼膏基质成分？A、液体石蜡B、羊毛脂C、硅酮D、甘油答案：C80.下列关于栓剂概念的描述，正确的是A、栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂B、栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂C、栓剂是指药物

19、与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂D、栓剂是指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂答案：B81.下列关于全身作用栓剂特点的描述，错误的是（D）。药物的吸收与栓剂的用药部位无关A、可减少口服给药的首过作用，降低副作用B、不受胃肠pH或酶的影响C、可避免药物对胃肠道粘膜的刺激D、药物的吸收与栓剂的用药部位无关答案：D82.下列属于栓剂油脂性基质的有A、甘油明胶B、PEGC、S-40D、半合成的椰油酯答案：D83.下列属于栓剂水溶性基质的有A、可可豆脂B、PEGC、半合成山苍子油酯D、硬脂酸丙二醇酯答案：B84.目前，用于全身作用的栓剂主要是A、阴道栓B、耳道栓C、

20、鼻道栓D、肛门栓答案：D85.下列关于局部作用的栓剂，描述错误的是A、局部作用的栓剂只在腔道起局部治疗作用，应尽量减少吸收，应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质B、甘油明胶等水溶性基质常被用作起局部杀虫、抗菌的阴道栓剂基质C、脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效D、痔疮栓是局部作用的栓剂答案：C86.下列关于软膏剂概念的描述，正确的是（A、系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂B、是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的固体外用制剂C、是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体内服和外用制剂D、是指药物制成的半固体外用制剂答案：A87.下列关于软膏剂基质的描述

21、，错误的是A、基质是软膏剂成型和发挥药效的重要组成部分B、软膏剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质C、羊毛脂可改善凡士林的吸水性D、油脂性基质可用于有渗出液的皮损答案：D88.可以作为凝胶剂的辅料为A、CMS-NaB、MCCC、卡波姆D、EC答案：C89.关于下列乳膏剂基质的描述，不正确的是A、乳膏剂基质可分为水包油型乳剂和油包水型乳剂B、乳剂型基质适用于无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症C、乳剂型基质比油脂性基质易于用水洗除，释药快D、遇水不稳定的药物宜制备乳膏答案：D90.关于气雾剂的描述，下列错误的是A、属于速效制剂B、是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂C、使用方便，可避免对胃肠道的刺激D、不

22、易被污染答案：B91.气雾剂的组成不包括A、药物与附加剂B、抛射剂C、耐压容器D、灌装设备答案：D92.药物微囊化后的特点不包括A、微囊能掩盖药物的不良嗅味B、可以提高药物的稳定性C、可使液体药物固体化D、能提高药物的溶出速率答案：D93.下列属于天然高分子材料的囊材是（A、明胶B、CMC-NaC、PLAD、PVP答案：A94.b-环糊精与挥发油制成的固体粉末为A、微囊B、固体分散体C、微球D、包合物答案：D95.关于包合物的叙述，错误的是A、包合物是一种化合物分子全部或部分被包入另一种化合物分子腔中而形成的络合物B、包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物C、包合物能增加难溶性药物的

23、溶解度D、包合物能使液体药物固体化答案：B96.若将药物制成缓释包合物可用的包合材料是A、-CDB、甲基CDC、羟丙基CDD、乙基CD答案：D97.下列哪种剂型分类方法与临床使用密切结合？A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类答案：A98.哪种剂型分类方法便于用物理化学的原理来阐明各类制剂特征？A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类答案：B99.下列哪种剂型分类便于了解不同形态制剂的制备特点、药效、运输及贮藏？A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类答案：D100.分散相以离子或分子状态分散的是A、溶液剂B、溶胶剂C、

24、乳剂D、混悬剂答案：A101.分散相以微粒（0.5-100mm）形式分散的非均相液体制剂是A、溶液剂B、溶胶剂C、乳剂D、混悬剂答案：D102.不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的非均相液体制剂是A、溶液剂B、溶胶剂C、乳剂D、混悬剂答案：C103.疏水胶体溶液是A、溶液剂B、溶胶剂C、乳剂D、混悬剂答案：B104.乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象叫做A、分层B、絮凝C、转相D、酸败答案：D105.分散相乳滴合并与连续相分离成不相溶的两层液体，叫做A、分层B、絮凝C、转相D、破乳答案：D106.W/O型乳剂转成O/W型乳剂或者相反，叫做A、分层B、絮凝C、转相

25、D、破乳答案：C107.乳滴聚集成团仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并，叫做A、分层B、絮凝C、转相D、破乳答案：B108.可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点的是A、小丸B、微球C、滴丸D、软胶囊答案：C109.含油量高的药物可以使用的剂型，主要囊壁材料为明胶的是A、小丸B、微球C、滴丸D、软胶囊答案：D110.常用包衣材料制成不同释放速度的小丸的是A、小丸B、微球C、滴丸D、软胶囊答案：A111.将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型囊泡的是A、小丸B、微球C、滴丸D、脂质体答案：D112.片剂的润滑剂是A、聚维酮B、乳糖C、交联聚维酮D、硬脂酸镁答案：D113.片剂的填

26、充剂是A、聚维酮B、乳糖C、交联聚维酮D、硬脂酸镁答案：B114.片剂的湿润剂是A、聚维酮B、乳糖C、交联聚维酮D、水答案：D115.片剂的崩解剂是A、聚维酮B、乳糖C、交联聚维酮D、水答案：C116.片剂的粘合剂是A、聚维酮B、乳糖C、交联聚维酮D、水答案：A117.可避免药物的首过效应的是A、口含片B、舌下片C、分散片D、肠溶衣片答案：B118.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用的是A、口含片B、舌下片C、分散片D、肠溶衣片答案：A119.遇水迅速崩解并分散均匀的是A、口含片B、舌下片C、分散片D、肠溶衣片答案：C120.用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是A、口含片B、舌下

27、片C、分散片D、肠溶衣片答案：D121.可使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂是A、口含片B、舌下片C、分散片D、控释片答案：D122.肌内注射剂中可作止痛剂的是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、苯酚答案：C123.注射剂中作增溶剂的是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、吐温-80答案：D124.混悬型注射剂中作助悬剂的是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、吐温-80答案：B125.注射剂中常用作渗透压调节剂的是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、葡萄糖答案：D126.注射剂中常用的抗氧剂是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、葡萄糖答

28、案：A127.注射剂中常用的防腐剂是A、焦亚硫酸钠B、羧甲基纤维素钠C、利多卡因D、苯酚答案：D128.可可豆脂可用作A、表面活性剂B、水溶性基质C、栓剂基质D、乳化剂答案：C129.四氟乙烷可用作A、油脂性基质B、水溶性基质C、栓剂基质D、气雾剂的抛射剂答案：D130.凡士林可用作A、油脂性基质B、水溶性基质C、栓剂基质D、气雾剂的抛射剂答案：A131.卵磷脂可用作A、油脂性基质B、水溶性基质C、栓剂基质D、乳化剂答案：D132.水溶性固体分散体载体材料是A、阿拉伯胶-明胶B、EudragitRSC、-CDD、PVP答案：D133.肠溶片包衣材料是A、阿拉伯胶-明胶B、EudragitRSC

29、、-CDD、HPMCP答案：D134.包合材料是A、阿拉伯胶-明胶B、EudragitRSC、-CDD、HPMCP答案：C135.微囊囊材是A、阿拉伯胶-明胶B、EudragitRSC、-CDD、HPMCP答案：A136.主分子与客分子形成的复合物是A、固体分散体B、微囊C、纳米球D、包合物答案：D137.将药物用高分子材料包裹起来形成的微小胶囊的是A、固体分散体B、微囊C、纳米球D、包合物答案：B138.将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型囊泡的是A、固体分散体B、微囊C、纳米球D、脂质体答案：D139.药物以分子、微晶或无定形状态分散于固体载体中的是A、固体分散体B、微囊C、纳米球D、脂

30、质体答案：A140.属于被动靶向制剂的是A、磁性脂质体B、脂质体C、免疫脂质体D、结肠靶向制剂答案：B141.属于物理化学靶向制剂的是A、磁性靶向制剂B、脂质体C、免疫脂质体D、结肠靶向制剂答案：A142.在温度（40±2）°C,相对于75±5）%的条件下放置六个月，三批，市售包装，属于A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验答案：D143.供试品开口置于适当洁净容器中，于6（rc下放置10天，属于A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验答案：A144.供试品开口置恒湿密闭容器中，在25°C分别于相对湿度（75±5）

31、%及（90±5）%条件下放置10天，属于A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验答案：B145.三批，市售包装，在温度（25±2）°C,相对湿度（60+10）%的条件下进行试验，目的是为制订药高温试验物的有效期提供依据的是（D）长期试验A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、长期试验答案：D146.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，于照度为（4500±500）lx的条件下放置10天，属于A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、长期试验答案：C147.ICH-E2A指南中，对不良事件的定义是AA、任何患者或药物临床研究受

32、试者在给药后发生的任何不利事件B、由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，延长了病人的住院时间，导致残疾的一切事件C、用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件D、任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时地与药品有关联，但不一定与药品有因果关系的事件答案：A148.WHO编制了以下哪些药物警戒工具WHO不良反应术语集（WHOadversereactionterminology,WHO-ART）药事管理标准医学术语集(MedicalDictionaryforRegulatoryActivities,MedDRA)不良事件通用术语(monTerminologyC

33、riteriaforAdverseEvent,CTC-AE)WHO药物词典(WHODrugDictionary,WHO-DD)A、仅B、仅C、仅D、以上所有答案：A149.关于药品上市后持续进行药物警戒的作用，以下哪一点是不对的：A、发现上市前没有观察到的药品安全性信号B、改进药品的风险管理，推进临床合理用药C、帮助和完善药品上市后再评价D、作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做答案：D150.在药品获批上市前，药品的安全性信息参考资料是A、公司核心信息表(panyCoreDataSheet,CCDS)B、公司核心安全性信息(panyCoreSafetyInforma

34、tion,CCSIC、研究者手册(InvestigationalBrochure,IB)D、药监机构批准的药品说明书答案：C151.以下属于严重不良反应的是A、皮疹B、头痛C、失眠D、过敏性休克答案：D152.医药代表在拜访医师时，医师告知代表昨天一例门诊患者抱怨，用了代表所服务公司的药品后出现头痛，此时医药代表应该A、向医师解释这个情况不属于产品安全性问题B、向医师解释这只是个例，产品的整体安全性良好C、向医师了解事件的更多信息，并及时报告企业药物警戒部门D、不釆取任何行动，以免误导医师答案：C153.医药代表在获知下列哪些事件后，需要报告企业的药物警戒部门D以上所有A、医药代表在获知下列哪

35、些事件后，需要报告企业的药物警戒部门B、与公司产品相关的不良反应/事件C、与公司产品相关的质量投诉D、以上所有答案：D154.在沙利度胺事件后，英国建立了什么样的不良反应报告体系A、"监测医院”体系B、以生产商/持证商为核心的不良事件报告系统C、"黄卡”报告系统D、区域不良反应中心体系答案：C155.B型不良反应的特点，以下哪一点是对的A、通常可以预测B、没有简单的剂量依赖性C、发生较多D、严重病例少答案：B156.在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有A、一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应B、很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能

36、不全而C、往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏D、以上都是答案：D157.关于不良事件预期性的判定，以下说法不正确的是A、预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件B、一般参考现行版药品说明书进行评价C、如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件D、如果说明书已陈述"已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良答案：D158.根据WHO的不良事件关联性评价方法，将关联性分为A、肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、待评价、无法评价，6级B、肯定有关、可能有关、可能无关、无法

37、评价，4级C、有关、无关，2级D、肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无法评价，5级答案：A159.评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的主要因素不包括A、用药与不良事件的时间关系是否合理B、停药或减量后，反应是否消失或减轻C、药品质量是否有问题D、反应是否可用药物以外的原因来解释答案：C160.以下哪种不属于自发不良反应报告A、医药代表从医生处获得的不良反应报告B、患者拨打公司热线报告的不良反应C、上市后临床研究中的不良反应报告D、公司人员检索文献获得的不良反应信息答案：C161.关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是A、MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应。B、文献检索

38、获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告C、药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告。D、MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例。答案：C162.关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是A、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次B、未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次C、首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次D、已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次答案：D163.以下哪个

39、项目不属于"上市后研究”？A、上市后的安全性监测研究B、上市后研发新的适应症的临床研究C、上市后的患者教育项目D、上市后的市场调研项目答案：B164.按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口A、1B、2C、3D、5答案：D165.关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是A、重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应B、重点监测一般采用主动监测的方法C、为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测D、重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行答案：C166.WHO对药物警戒的定义是A、评价药物获益风险比的科学和活动B、有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何

40、其他与药物相关问题的科学和活动C、了解药品不良反应发生的规律，从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动D、汇总分析各种来源的药品不良反应，识别潜在安全性风险的科学和活动答案：B167.WHO对药品不良反应的定义是A、人体上使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害和非预期的对药品的反应B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种D、用药后产生的、给病人带来不适或痛苦的反应答案：B168.ICH-E2A指南中，非预期的不良反应是指A、此前未被发现或认识到的不良反应B、药品说明书没有列

41、明的不良反应C、发生率1%的不良反应D、性质和严重程度同药品的安全性参考资料不符的不良反应答案：D169.关于WHO乌普萨拉监测中心的描述，以下哪一点是不对的A、使命是"保护患者B、前身可以追溯到1968年WHO启动的国际药物监测合作计划C、中国迄今仍不是WHO监测计划的成员国D、它每年组织会议，交流实践经验、提供培训服务，并为成员国建立不良事件数据库答案：C170.关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用，以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用A、医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识B、医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险C

42、、医药代表帮助实施药品风险最小化行动D、医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用答案：D171.A型不良反应的特点，以下哪一点是错的A、通常可以根据药品的药理学作用预测B、常存在明显的剂量依赖性C、与患者的遗传/基因因素无关D、占不良反应总数的比较高答案：C172.新生儿使用氯霉素后岀现的灰婴综合征，A、A型不良反应B、B型不良反应C、C型不良反应D、不属于不良反应答案：A173.C关于不良反应报告，以下说法正确的是A、癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，属于死亡病例B、癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，但不

43、属于死亡病例C、癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不应将“皮疹”报告为严重不良事件，也不属于死亡病例D、癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不需要报告"皮疹”的不良事件答案：C174.关于药事管理的定义，下列正确的是A、药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学B、药事管理是指国家政府机关为实现医药卫生工作目标，。C、药事管理是指药品生产和经营企业对企业内部的管理，包括人员管理、。D、药事管理是指医疗机构运用管理学、经济学原理和方法对药事活动进行管理。答案：A175.下列属于宏观药事管理的是A、国家基本药物管理B、药品质量管理C、药师管理D、药品信息管理答

44、案：A176.标志我国医药卫生体制进入深化改革阶段的是A、1997年1月15日中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定B、2013年4月国务院发布关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见C、2009年4月6日中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见D、2010年10月9日关于加快医药行业结构调整的指导意见答案：C177.关于药品下列说法正确的是A、药品属于商品，遵循市场经济规律，可以随意买卖B、药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定C、药品是可以防治疾病的特殊商品，没有任何毒副作用D、立理管事药行进国各法，其主要目的是保证药品生产。答案：B178.药事管理学科产生的标志

45、是A、1910年美国药学教师协会颁发全美药学教育大纲B、1916年建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，即物理与化学，。C、1924年苏联全国药学教育代表大会明确提出：D、1951年美国药学院协会同意将药物经济学改名为药事管理答案：C179.关于"药事”的含义，下列说法正确的是A、药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。B、药事是指与药品在医疗机构使用所相关的一切事物。C、药事是指国家行政机关为管理药品生产、流通、使用所采取的一切相关活动。D、药事是随着社会发展而新出现的词汇，其范围将根据国家有关药品管理的法规、政策、规范、准则等而定。答案：

46、A180.药品经营质量管理规范的英文缩写是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP答案：D181.关于药品监督管理的含义和性质，下列错误的是A、药品监督管理属于国家行政B、药品监督管理具有双重性C、药品监督管理不以国家强制力保证其职权的行使D、药品监督管理具有法律性答案：C182.药品监督管理的法律关系中的行政相对方是A、国务院和地方药品监督管理部门B、在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人C、药事管理法规D、药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果答案：B183.关于国家药品标准下列说法错误的是A、国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产

47、、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典）和药品标准为国家药品标准C、国家药品标准为强制性标准D、国家药品标准由凡例、总论与正文构成答案：D184.关于中华人民共和国药典，下列说法错误的是A、中国药典是中国的最高药品标准的法典B、中国药典是依据药品管理法组织制定和颁布实施的C、现行中国药典分为三部，包括通则、化学药品和中药D、现行中国药典是2015版答案：C185.现行中国药典一部收载的药品品种范围是A、中药B、化学药品C、药用辅料D、抗生素答案：A186.关于药品抽查检验，下列说法正确的是A、标准由省级食品药品监督管理局制定B、药品质量

48、抽查检验管理规定将抽查检验分为评价抽查和监督抽查C、国家药品抽检以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主D、监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作答案：B187.销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售的药品包括A、中药材B、非处方药C、处方药D、首次在中国销售的药品答案：D188.基本药物是指A、基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格便宜，能够保障供应，公众可公平获得的药品B、基本药物是指适应国民医疗卫生需求，剂型方便，价格合理，能够保障供应，公众可随时获得的药品。C、基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型

49、适宜，价格便宜，能够保障供应，公众可随时获得的药品。D、基本药物是指适应国民医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。答案：D189.国家基本药物遴选的原则为A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B、防治必需、安全有效、价格低廉、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、西药为主、基本保障、临床首选、基层能够配备D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床必须、基层能够配备答案：A190.下列要中不得纳入国家基本目录遴选范围的是A、处方

50、药B、含有国家濒危野生动植物药材的C、中药材D、急救药品答案：B191.国家基本药物原则上A、每年调整一次B、每2年调整一次C、每3年调整一次D、每5年调整一次答案：C192.国家药品监管部门开始对基本药物实行全品种电子监管的时间是A、40634B、41000C、40756D、41470答案：A193.对于招标采购的基本药物，医疗机构应当按照合同约定的时间在验收药品后A、30日内支付药品货款B、45日内支付药品货款C、60日内支付药品货款D、90日内支付药品货款答案：A194.关于处方药和非处方药，下列说法错误的是（）A、根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径

51、的不同，将药品分别按处方药和非处方药进行管理B、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D、非处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理答案：D195.处方药中不得零售的药品包括A、胰岛素B、注射剂C、终止妊娠药品D、第二类精神药品答案：C196.关于处方药，下列说法正确的是A、处方药应当与非处方药分柜摆放，处方药可以开架自选销售B、药品生产、批

52、发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药C、所有处方药患者均可凭处方在药品零售企业购买D、普通商业企业获得许可也可以销售处方药答案：B197.关于非处方药，下列说法正确的是（A）非处方药的包装上必须印有食品药品监管总局规定的非处方药专用标识A、非处方药的包装上必须印有食品药品监管总局规定的非处方药专用标识B、非处方药专用标识的图案为椭圆形背景下3个英文字母“ATC”C、非处方药说明书中应当列岀主要活性成分或者组方中的主要中药药味以及所用的全部辅料名称D、甲类非处方药为绿底白字的图案，乙类非处方药为红底白字图案。答案：A198.以下不属于药品监督管理的作用的是A、提高制药工业竞争力B、消除药品不良反应C、保证药品供应D、规范药品市场答案：B199.药品监