执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料

1、一、A型题（最佳选择题）共 40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）二、第1题根据处方管理办法，医疗机构急诊处方的印刷用纸为三、A .白色四、B .淡绿色五、C 淡红色六、D 淡黄色七、E.淡蓝色八、【正确答案】：D九、 第2题以下符合非处方药专有标识管理规定（暂行）规定的是十、A .标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷十一、B 非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用十二、C红色专有标识用于乙类非处方药药品十三、D 绿色专

2、有标识用于甲类非处方药药品十四、E .绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志十五、【正确答案】：E十六、第3题药品调配中的道德责任是（）十七、A 树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务十八、B 做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售十九、C 保证病人在用药过程中的安全、有效、经济二十、D采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量二十一、E.药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息二十二、【正确答案】：C二十三、第4题根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于不正当竞争行为的是二十四、A经营者利用广告虚假宣传二十五、B .

3、在商品上伪造产地二十六、C.以不正当手段获取他人商业秘密二十七、D.降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品二十八、E.擅自使用知名商品特有的包装二十九、【正确答案】：D三十、第5题根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业经营疫苗的批准部门是三十一、A 国家食品药品监督管理局三十二、B 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门三十三、C.省、自治区、直辖市人民政府三十四、D.省、自治区、直辖市卫生行政部门三十五、E.市级以上人民政府或者其卫生主管部门三十六、【正确答案】：B三十七、第6题 药品流通监督管理办法（暂行）规定，药品生产企业设立的办事机构不得（）三十八、A .向跨地区连锁零

4、售药店销售现货三十九、B .向批发企业销售现货四十、C.向零售药店销售现货四十一、D.向医疗机构销售现货四十二、E.进行药品现货销售活动四十三、【正确答案】：E四十四、四十五、第7题根据药品召回管理办法药品召回的主体是四十六、A .药品的使用单位四十七、B .药品争产企业四十八、C.药品批发企业四十九、D.药品零售企业五十、E .药品监督管理部门五十一、【正确答案】：B五十二、第8题下列不属于药品的是（）五十三、A .中药材五十四、B 生物制品五十五、C.保健品五十六、D.血液制品五十七、E.血清疫苗五十八、【正确答案】：C五十九、第9题药学职业道德规范的基本内容之一是（）六十、A 对国家、社

5、会、他人勇于承担的道德责任六十一、B 药学人员对待病患者的高度责任感六十二、C.药学人员对药学事业的献身精神六十三、D.坚持社会效益和经济效益并重六十四、E.以病人为中心，实现人道主义六十五、【正确答案】：D六十六、第10题药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）六十七、A 药品的安全性六十八、B .药品的有效性六十九、C.药品的经济性七十、D 药品的稳定性七一、E.药品的安全性、有效性七十二、【正确答案】：E七十三、第11题违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对 广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）七十四、A 公安部门七十五、B

6、物价管理部门七十六、C.药品监督管理部门七十七、D.卫生行政管理部门七十八、E.工商行政管理部门七十九、【正确答案】：E八十、第12题 药品进口必须先获得（）八十一、A 我国国家药品监督管理局核发的进口药品注册证八十二、B 我国省级药品监督管理部门核发的进口药品注册证八十三、C. 口岸药品检验所检验合格八十四、D.进口所在地省级口岸检验所检验合格八十五、E.生物制品须持特有的检验合格证八十六、【正确答案】：A八十七、第13题有关基本药物管理说法错误的是八十八、A .我国政府统一制定和发布国家基本药物目录八十九、B .基本药物实行公开招标采购九十、C .所有零售药店应配备和销售国家基本药物九十一

7、、D.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例九十二、E .私立医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例九十三、【正确答案】：D九十四、第14题 药品生产企业许可证的有效期为（）九十五、A . 1年九十六、B . 2年九十七、C. 3年九十八、D. 4年九十九、E . 5年一00（正确答案】：E一匚一、第15题 根据药品包装、标签和说明书管理规定，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定（）一O二A.印有标签一O三、B.附有说明书一O四、C.印有或者贴有标签并附有说明书一O五D.印有药品名称一O六E.印有详见说明书”字样的标签一 O七【正确答案】：C4144题

8、共用以下备选答案。A. 法定凭证B .五年C. 伪造、出租D. 许呵事项变更E. 工作档案第41题发证机关对药品经营许可证发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）【正确答案】：E第42题发证机关对因故收回、作废的药品经营许可证，应建档保存（）【正确答案】：B第43题 药品经营许可证是企业从事药品经营活动的（）【正确答案】：A第44题对于药品经营许可证，任何单位和个人不得（）【正确答案】：C4548题共用以下备选答案。第45题处方一般不得超过（）【正确答案】：D第46题急诊处方一般不得超过（）【正确答案】：E第47题处方为开具（）【正确答案】：A第48题处疗开具后特殊情况下需要延长有效期的，

9、最长（）【正确答案】：B第49题TSE题共用以下备选答案。A .淡红色B 淡黄色C .淡绿色D .白色E.黑色儿科处方的印刷用纸应为（）【正确答案】：C第50题急诊处方的印刷用纸应为（）【正确答案】：B第51题麻醉药品处厅的印刷用纸应为（）【正确答案】：A5255题共用以下备选答案A. 1年C. 3年D 有效期后1年E . 5年第52题 药品零售企业销售特殊管理的药品，处方保存（）【正确答案】：B1年，但不得少于（第53题药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期【正确答案】：B第54题药品批发企业药品岀库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）【正确答案】：C第

10、55题 药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于（）【正确答案】：C三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有 2个或2个以上正确答案。少选或多选 均不得分。第121题 个人设置的诊所可以配备的药品包括（）A常用药品B 急救药品C 抗肿瘤药品D. 化学药品E. 生物制品【正确答案】：A, B第122题中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是（）A第二类精神药品B. 生物制品C. 毒性药品D 麻醉药品E.放射性药品【正确答案】：A, C, D, E第123题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（）【正确答案】：

11、A, B, C, D, E第124题 药品经营喷量管理规范规定，对药品零售企业陈列药品的要求是（）A药品的质量和包装应符合规定B 内服药与外用药应分开存放C 处方药与非处方药应分柜摆放D .药品与非药品应分开存放 E .危险品应专柜陈列【正确答案】：A, B, C, D第125题依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的主要职责为（）A以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B 对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提岀劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.参与本单位对违法事故的处理D 开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用

12、药【正确答案】：A, B, D, E第126题 药品生产企业不得（）A将处方药销售给非处方药经营的单位B销售更改生产批号的药品C销售说明书、标签不符合规定的药品D销售违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品【正确答案】：A, B, C, D, E第127题刑法所称韵毒品是指（）【正确答案】：A, B, C, D, E第128题配制制剂的质量管理文件主要有（）A 配制制剂的检验记录B配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C 配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D制剂配制的标准操作规程E配制制剂的质量稳定性考察记录【正确答案】：A, B, C, E第1

13、29题 药品注册管理办法规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的 申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的 一一等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（）A .安全性B .有效性C .经济性D .均一性E.质量可控性【正确答案】：A, B, E第130题国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（）A 首次在中国销售的药品B疫苗类制品 C.血液制品 D 用于血源筛查的体外诊断试剂 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、

14、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）第1题某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此 批药品应该按什么处理（）A 假药 B 劣药C 不合格药品D 合格药品E劣药品【正确答案】：B第2题根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是（）。A药品批发企业 B .药品零售企业 C .药品批发和零售企业 D 新开办药品批发和零售企业 E新开办医疗机构药房【正确答案】：D【参考解析】：解析（本题在2003年考查过）：此题考查的法条如下：第

15、一条：开办药品批发企业，申办 人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提岀申请。省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作岀是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门 应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件 的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十 二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、 直辖市人民政府

16、药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提岀申请。受理申请的药品监督管理 机构应当自收到申请之日起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作岀是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原 审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。第3题根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是A 药品广告的内容必须以批准的说明书为准B 药品广告不得说明治愈率或有效率C 麻

17、醉药品不得做广告D 药品广告可以使用最佳抗癌新药”用语E药品广告不得利用医药科研单位作证明【正确答案】：D第4题遴选非处方药的原则是（）A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质量符合药典要求D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E.使用方便，便于运输、储存和养护【正确答案】：D第5题 中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（）A 警示语B 不良反应VZ .心、D 注意事项E.药物相互作用 【正确答案】：A第6题依照非处方药专有标识管理规定 （暂行），使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A 标签和使用说明书B .内标签和外标签C 使用说明书和内包装D .使用说明书和大包装E.内包装和外包装【正确答案】：D第7题 药品管理法规定，国家实行药品不良反应（）A .监测制度B 报告制度C. 审查制度D. 登记制度E. 备案制度【正确答案】：B第8题 制定处方管理办法（试行）的目的是为了（）A 加强处方调剂、使用的规范化管理B 提高处方质量、促进合理用药、保障患者用