APQP第四版讲义 培训

1、课课 程程 内内 容容一、概述质量策划与APQP的基础二、APQP实施 1. 计划和确定项目 2. 产品设计和开发 3. 过程设计和开发 4. 产品和过程的确认 5. 反馈、评定和纠正措施一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。2 .实施APQP的益处：避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品3.实施APQP的时机新产品更改的产品 APQP有49项输入和输出 有的输入和输出是建议性的 输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。 要想成功实施APQP项目，所有的步骤都应是必

2、须的。 在输入和输出之间没有一 一对应的关系7.APQP责任范围的三种类型 策划策划责任范围 1有设计责任 2仅限制造 3专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性（2.13） 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 1.包括有设计责任的组织；（什么是有设计责任）2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。 进行APQP的基础 组织小组这是APQP的第一步。建立横向职能小组。参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表。 确定范围策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望（

3、见第一阶段）。必须： 选出小组负责人（监督策划过程） 确定小组职能，选择加入小组的人员（包括供方） 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客(内部和外部) 确定顾客的要求(可运用QFD) 理解顾客的要求和期望（潜在的，明示的，隐含的，法律法规规定的） 对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定 形成形成新产品制造可行性报告 确定成本、进度和应考虑的限制条件（进度，特殊要求，相关资源） 明确所需的来自顾客的帮助(图纸不清楚，提供模具） 确定文件化的过程和方法（要形成那些文件，要用到那些方法）8.进行APQP的基础小组间联系应建立同顾客、组织或内部小组之间的联系。 顾客的小组 内部的小组 组织的

4、小组 小组内的子组联系方式可以是举行定期会议，联系的程度根据需要解决问题的数量 培训（因为要用到新技术)APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，就有关满足顾客需要的开发技能对人员进行培训。 APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/VA&VEAPQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/VA&VE8.8.进行进行APQPAPQP的基础的基础8.进行APQP的基础 顾客与组织的参与三层含义：主要顾客可与组织共同进行APQP；组织有义务建立横向职能小组进行APQP；组织对其供方应有相应的要求。 同步工程用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期

5、，降低开法成本。进行APQP的基本原则 控制计划控制计划（CP）是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。样件、试生产、生产 问题的解决（多方论证）APQP过程是解决问题的过程。 对遇到的问题可列出职责时间矩阵表形成文件 可使用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等 制定APQP时间安排计划。 -APQP小组在完成组织活动后的第一件工作-制定时间计划 -考虑时间计划的因素-产品类型、复杂性和顾客的期望良好的时间安排计划应列出：任务、职责分配、起始和完成日期及其它有关事项。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式，时间节点等。计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开

6、发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产 策划策划产品与过程确认产品与过程确认生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划产品设计和开发产品设计和开发产品质量策划时间安排图 过程设计开发过程设计开发时间进度表的一种常见形式甘特图任 务时 间 进 度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈评定和纠正措施里程碑里程碑概念的提概念的提出和批准出和批准项目批准项目批准样样 件件试试

7、生生 产产投投 产产10.APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。防错防错设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPAPQP进程进程风险风险 目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。目的：确定顾客的要求和期望，以计划和定义质量计划。以提供比竞争对手更好的产品和服务。以提供比竞争对手更好的产品和服务。APQP的过程就是要的过程就是要确保对顾客的需求和期望有明确了解确保对顾客的需求和期望有明确了解.APQP实施1.计划与确定项目输入与输出 输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、

8、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.1 顾客的呼声 顾客的呼声是ISO/TS16949中的重要观念。ISO/TS16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径： 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查（调查表） 市场

9、试验和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）报告 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW）报告 保修报告（保修中发现的问题） 能力指标（cpk,ppk) 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾客的信件和建议运行情况良好（TGR）和不良（TGW）报告销售商意见车队驾驶员意见 现场服务报告 指定的顾客代理所做的内部评价 道路行驶体验(试乘/试驾） 管理者的意见或指示 由

10、内部顾客报告的问题和事件 政府的要求和法规 合同评审二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.2 业务计划/营销策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划设定l了框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点（地区、人群）和主要竞争对手。1.计划与确定项目输入要素（续） 1.3 产品/过程的基准确定基准确定（Bench marking） 基准确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等）并通过调研来识别竞争对手的水平，识别

11、世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼”“好中求好”。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是： 识别出适宜的基准 了解目前状况与基准之间差距的原因 制定缩小差距，以达到和超过基准的计划二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.4 产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新。 智慧智慧经验经验灵感灵感1.计划与确定项目输入要素（续） 1.5 产品可靠性研究 可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的

12、条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间(刀具）。二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.6 顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出

13、统一的衡量使顾客（后续）满意的方法。二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容,识别你的顾客和他们的需求。 使用QFD设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.8 可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望（如无安全性失效、可维修性好等）、企业的计划目标、可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间

14、内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM）、缺陷水平、废品降低率。二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素 1.9 初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供方的名单。为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程1.计划与确定项目输出要素1.10 初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制订初始制造过程的流程图，过程流程图应反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制和资源予以说明。1.计划与确定项目输出要素1.11 产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制

15、订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性主要由顾客指定；如顾客没有指定,组织根据自己的经验选定。清单的主要依据是： 产品设想 可靠性目标 从预期的制造过程确定的过程特殊特性 类似零件的FMEAs1.计划与确定项目输出要素1.12 产品保证计划 产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。 对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用可以理解的任何形式的表格。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。 保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式

16、分析）制定初始工程标准1.计划与确定项目输出要素1.13 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。二.APQP实施2.产品设计和开发 设计负责部门的输出：设计失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件（车）制造控制计划 *工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改 产品质量策划小组的输出:新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划 *量具和

17、有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持 本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成责任部门和策划小组来完成2.产品设计和开发 n 输出输出v设计部门：设计部门：wDFMEADFMEAw可制造性和装配设计可制造性和装配设计w设计验证设计验证w设计评审设计评审w样件制造样件制造w工程图样、规范、材料规范工程图样、规范、材料规范w图样和规范的更改图样

18、和规范的更改 n 输出输出v 策划小组策划小组 ：w新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求w特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性w量具量具/ /有关试验装备要求有关试验装备要求 w小组有关可行性承诺和管理者支小组有关可行性承诺和管理者支持持 APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)(DFMEA) DFMEADFMEA是是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。一种评定失效可能及其失效影响的

19、分析技术。 DFMEADFMEA可能不止做一次。可能不止做一次。 详见详见FMEAFMEA参考手册。参考手册。 用评审表进行检查附录用评审表进行检查附录A A1 1。 DFMEADFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。更新。 做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入经常发生的一个问题是不深入设计设计FMEA检查表检查表 A1 设设计计 FMEA 检检查查清清单单 顾客或厂内零件号 问 题 是 否 所要求的意见/措施 负责人 完成日期 1 是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定 S

20、FMEA 和/或 DFMEA？ 2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？ 3 是否已考虑了类似的零件 DFMEAs、类似零件的FMEA？ 4 SFMEA 和/或 DFMEA 是否识别特殊特性？ 5 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？ 6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？ 7 对高严重度数项目是否确定了适当的纠正措施？ 8 当纠正措施实施完成并经验证后， 风险顺序数是否已得到修正？ 修订日期 第 1 页，共 1 页 制定人： APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design

21、and Development2.2 2.2 可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围至少要考虑七个方面的项目：至少要考虑七个方面的项目： 设计、概念、功能对制造变差的敏感性设计、概念、功能对制造变差的敏感性 制造和装配过程制造和装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整过程调

22、整 材料搬运材料搬运根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development DFMDFM的原则：的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免内加工避免使用单独的紧固件避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法在可能的情况下尽量采用成组设

23、计方法减少零件的搬运次数减少零件的搬运次数2.3 2.3 设计验证设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。 除设计评审外，还可包括：变换方法进行计算、将新除设计评审外，还可包括：变换方法进行计算、将新设计与已证实的类似设计进行比较、进行试验和证实、设计与已证实的类似设计进行比较、进行试验和证实、对发放前的设计阶段文件做评审对发放前的设计阶段文件做评审APQP APQP 产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.4 2.4

24、 设计评审设计评审 设计评审的至少包括设计评审的至少包括9 9个方面内容：个方面内容： 定期会议：定期会议：它是防止问题和误解的有效方法它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。监测过程进展情况及向管理者报告。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使用规定的计划和报告的格式（使用规定的计划和报告的格式（DVP&RDVP&R）来跟踪设计验）来跟踪设计验证进展证进展计划和报告正式的方法，用以保证：计划和报告正式的方法，用以保证： 设计验证，设计验证， 设计确认（通过全面的试验计划和报告）。设计确认（通过全面的试验计划和报告）。2.产品设计和

25、开发 设计部门输出 设计评审的至少包括的9个方面内容： 设计/功能要求的考虑（是否满足了顾客要求） 可靠性与信赖度目标 部件/子系统/系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果 DFMEA 可制造性与装配性设计结果评审 试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(见手册附录） 试验失效分析？ 设计验证进展情况注意注意记录要包括记录要包括这些内容！这些内容！2.产品设计和开发 设计部门输出2.5 样件制造控制计划 样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验。 控制计划应包括从进料到制造/装配的全过程。 使用的测量系统应符合要求，测量方法应与顾客一致。 尽可能使用与正式生产相同的

26、供方、工装和过程。 利用检查清单附录A8 评价样件控制计划。 所有样件都应被评审，其目的有四： 保证产品或服务符合规范和报告数据 保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意 为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客2.产品设计和开发 设计部门输出2.6 工程图样(包括数学数据)（图纸、配方） 不论设计由谁提供(顾客或组织)，小组 应对图样进行评审。 评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容还应包括： 是否有足够的数据进行全尺寸检验； 是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备； 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相

27、一致； 保证数学数据与顾客系统的兼容性，以便于有效的双向交流。2.产品设计和开发 设计部门输出2.7 工程规范（技术要求） 详细评审工程规范（控制规格），目的是识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求； 考虑工程规范时，要考虑1.7设计目标、 1.8可靠性和质量目标的内容； 样本容量、频率及接受标准一般在工程规范的过程检验部分中规定，否则将由组织规定，并列入控制计划中，组织必须确定哪些特性会影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2.8 材料规范 除了图样和性能规格外，还应该对涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范进行评审。 这些特性应包含在控制计划中。2.产品设

28、计和开发 设计部门输出2.9 图样和规范的更改 保证更改及时传递 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的书面形式通知这些部门。小组进行；书面通知；实施的时间应明确，并记录备查。二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.10 新设备、工装和设施要求 DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容； 小组保证新设备和工装可使用并及时供货； 监测设施建设进度情况，确保试生产前完工； 使用检查清单，附录A3。2.产品设计和开发 小组输出内容2.11 2.11 产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特

29、性 在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细。 使用规定的符号体现在控制计划内； 文件化推荐方法：补充件补充件K K和和L L（“控制计划特殊特性”、“数据点座标” ）；其它形式也可以； 三大公司特殊要求。2.产品设计和开发 小组输出内容2.12 2.12 量具量具/ /试验设备要求试验设备要求 识别量具/试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图中； 监测进展情况，确保要求的进度。2.产品设计和开发 小组输出内容2.13 小组可行性承诺和管理者支持 对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺，顾客设计也不排除组织评审的义务。 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以

30、顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货。 使用附录A2设计信息检查清单； 形成文件：附录E“小组可行性承诺”格式； 小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持。二.APQP实施3.过程设计和开发 输出：包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA投产前准备控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持 目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。的要求、需要和期望。3.过程设计和开发输出要素3.1 包装标准顾客通常有包装标准，将之体现到包装

31、规范中去顾客通常有包装标准，将之体现到包装规范中去; ;如果顾客未提供标准，组织进行包装设计，制定标准如果顾客未提供标准，组织进行包装设计，制定标准, ,包装设计应保包装设计应保证产品在使用时的完整性。证产品在使用时的完整性。包装计划应保证在包装、运输和打包时该产品的性能和特性将维持包装计划应保证在包装、运输和打包时该产品的性能和特性将维持不变。不变。包装应符合所有确定材料处理设备，包括机器人。包装应符合所有确定材料处理设备，包括机器人。3.2 产品/过程质量体系评审这是小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会；小组对现有的质量手册进行评审；所有新增的控制或程序的更改，

32、应体现在质量手册和制造控制计划中。使用附录A4 产品/过程质量检查清单。3.过程设计和开发输出要素3.3 过程流程图 在初始过程流程图的基础上完成过程流程图； 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程， 自始至终的分析制造、装配全过程中人、机、料、法、环的变化原因； 流程图用来强调过程变化原因的影响，有助于分析整个过程而不是过程中的单个步骤。 进行PFMEA和制订控制计划时，有助于小组将注意力集中于过程中； 使用附录A6过程流程图检查清单。3.过程设计和开发输出要素3.4 场地平面布置图 应制定场地平面布置图； 目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测辅具的应用、中间维修站和缺陷材

33、料的贮存区； 布置图应与过程流程图和控制计划相一致； 使用附录A5场地平面布置检查清单。3.过程设计和开发输出要素3.5 特性矩阵图 推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术； 推荐的方法是：对零件或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号； 制造关系越多，特性控制越重要 参见附录B。 法兰的特性矩阵图 过 程 参 数 工 序 编 号 尺寸 描述 公差 05 10 20 30 粗车 精车1 精车2 钻孔 102 外圆 +0.20 C 端面 L 42 内径 +0.10 C L 12 厚度 0.1 100外径 0.15 610.5 螺钉孔 0.1 注：C-夹紧操作特性；L-定位操作特性；

34、-加工操作，其导致或改变应符合过程流程图表的特性3.过程设计和开发输出要素3.6 过程的潜在失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行； 针对新的/修定的过程的一种规范化的评审与分析；预防、解决或监控潜在的过程问题；PFMEA动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。 考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的本过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改； 在FMEA手册中有详细介绍； 使用附录A7 检查清单协助评价工作。3.过程设计和开发输出要素3.7 试生产控制计划 投产前准备的控制计划，是样件研制后、批量生

35、产前进行试生产时，对零件尺寸测量、材料和功能试验的描述； 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，包括：增加检验次数；更多的过程检验和最终检验点；统计评价；增加审核等。 使用附录A8 控制计划检查清单。3.过程设计和开发输出要素3.8 过程指导书 小组确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供过程指导书：足够详细可理解发布易于得到(需要时在不中断操作状况下能得到) 过程指导书的形式可用：作业指导书、过程卡、操作规程、车间转序单、标准操作卡等 指导书的内容？ 制定的依据是：FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参

36、数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者3.过程设计和开发输出要素3.9 测量系统分析计划 小组制定测量系统分析计划，至少应包括量具的线性、准确性、重复性、再现性和备用量具的相关性等职责 详见MSA手册3.10 初始过程能力研究计划 小组应制定初始过程能力研究计划； 控制计划中标识的特性是初始过程能力研究计划的基础（详见PPAP和SPC）。3.过程设计和开发输出要素3.11 管理者支持 该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。 评审的目的是通报项目状况，获得管理者的承诺，协助解决未决问题。二.APQP实施4.产品和过程确认阶段 输出要素 输出：一定数量的生产运行测量

37、系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。否满足顾客的要求。4.产品和过程确认阶段 输出要素要素4.1 一定数量的生产运行 应采用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间，进行生产试运行，以验证制造过程的有效性； 试生产的最小产量通常由顾客确定； 生产试运行的输出用来开展下列活动：初始过程能力研究、测量系统评价、最终可行

38、性评定、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定等。4.产品和过程确认过程 输出要素4.2 测量系统评价 使用规定的测量装置和方法检查特性,按工程规范检查控制计划标识的特性； 在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)。4.产品和过程确认阶段 输出要素4.3 初始过程能力研究 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 (详见PPAP、SPC) ； 评价生产过程是否已准备就绪。4.4.产品和过程确认阶段产品和过程确认阶段 输出要素输出要素4.4 4.4 生产件批准生产件批准(PPAP)(PPAP) PPAPPPAP的目的是验证由正式工装和过程制造出的目的是验证由正式工装和过程制造出