GMP物料和供应商管理试题(一)

1、-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-药品生产质量管理规范（2010 年修订）培训考试试卷物料和供应商管理（一）姓名：部门：分数：日期：一、填空题（ 每题分，共分）1. 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有。 每次接收的物料均应当有。一次接收数个批次的物料，应当取样、检验、放行。2. 所有到货物料均应当检查，以确保与一致。3. 物料的外包装应当有，并注明规定的信息4. 发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向报告并进行调查和记录。5. 物料接收和成品生产后应当及时按照管理，直至放行。6. 应当建立印刷包装材料设计、 审核、批准的操作规程， 确保印

2、刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门的一致7. 印刷包装材料的版本变更时， 应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的正确无误。8. 印刷包装材料应当由保管，并按照操作规程和需求量发放。9. 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的。10. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的。11. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。12. 包装材料应当采取措施避免，确保用于药品生产的包装材料13. 切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于储运，以防。-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-！- 精品

3、文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-14、过期或废弃的印刷包装材料应当予以并。宜收回作废的旧版印刷模版并予以。15、应当建立物料和产品的接收、贮存、发放、使用的，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止、。16、应当制定相应的，采取或等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。17、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、放射性药品、药品类易制毒化学品及、和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行。18、质量管理部门应当向物料管理部门和物料采购部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、_、_、经销商（如有名称）等，并及时更新。19、质量管理部门应

4、当与主要物料供应商签订_，在协议中应当明确双方所承担的 _。20、印刷包装材料指具有和的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。二、选择题 （ 每题分，共分）1. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的。A 、规格要求B 、 管理规定C、要求D、质量标准2. 物料和产品的运输应当能够满足其的要求A、不抛洒B、数量C、保证质量D、时间3. 原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行()。A、目测B、检查C、复验D、销毁4. 印刷包装材料应当设置 ()妥善存放-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！

5、- ！-A、 密闭区域B、一般区域C、专门区域D、显著区域5. 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和()发放。A、需求量B、总量C、品种数量D、规格6. 过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录A 、 保存B、 另外区域存放C、销毁D、计数7. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。A、 质量受权人B 、质量保证部门C 、质量管理部门D 、 质量控制部门8. 对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以。A、检查B、保证C 、确认D、报告9. 所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经批准。A、质量管理部门 B 、 生产部门 C 、 生产管理负责人 D

6、 、 质量管理负责人 E 、质量授权人10. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与相同。 A 、成品 B 、 一般包装材料 C 、 中间体 D 、原辅料11. 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料 ( )A 、 照片B、 复印件C 、原版实样D、电子文档12. 包装材料存放区域 ()不得进入A 、操作人员B 、未经批准人员C 、未经授权人员D 、 非本区工作人员13. 成品的贮存条件应当符合 ( ) 的要求。A 、药典B、生产C、内控D、药品注册批准14. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在 ( ) 内妥善保存。A、

7、隔离区B、 待验区C、 库房D、取样区15. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准，并有记录。-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-！- 精品文档， 值得下载， 可以编辑！ ！- ！-A 、质量受权人 B、生产管理负责人C 、质量管理负责人D 、企业负责人 2010 年读书节活动方案一、活动目的：书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！二、活动目

8、标：1 、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。2 、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。4 、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。三、活动实施的计划1 、 做好读书登记簿（ 1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。（ 2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。（ 3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。2 、 举办读书展览：各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名