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文档简介

1、医疗器械检验员取证培训考试试卷2022单位: 姓名: 得分:1、填空题: (每题4分， 共20分)1、品质方法中5M1E是指 _ 和_ 。2、“三检制”通常是指:_ 和_ 。3、检验可分为: _几个阶段。4、检验方式有 _和 _。5,质量检验的职能是_。二、判断题: (每题2分，共20分)1、让步接收后的物料是合格物料。()2、质量是质量部门的质量。()3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。（）4、合同不能作为质量检验的依据。()5、全数检验不是一种科学的方法，而且有时是行不通的。（）6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性，但不利效率的提高。()

2、7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。()8、产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。()9.数据分析方法可采用统计及统计技术，如:直方图、散部图、排列图、控制图等。()10.在制品转序时，只需相关领导同意即可转入下道工序。()三、不定项选择题(每题3分，共30分)1、检验的重要作用不包括()A、把关 B、预防 C、鉴定 D、反馈2、在质量检验过程中，在“比较”过程进行后，应进行以下哪一项过程（）A、处理 B、测量 C、判定 D、记录3、按检验方式的不同特点和作用，按工作过程的顺序可分为（）A、进货检验 B、生产过程检验 C、定点检验 D、最终检验4、以

3、下属于抽样检验适用范围的是（）A、破坏性检验，如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。B、产品数量大、检验项目多、周期长的产品。C、希望节省检验费用，督促生产改进质量为目的的。D、被检验、测量的对象是连续的。5、以下不属于首件检验范围的是（）A、次加工民品十件以上 (含十件)的零件、部件、整件产品。B、关键件、重要件、军品三件以上(含三件)。C、流水线生产或大批量生产加工。D、小批量生产的固定产品。6、对使用或放行不符合规定要求的产品的许可指的是以下哪种不合格品处置方式()A、返工 B、让步 C、返修 D、降级7、质量检验的目的包括（）A、判定产品质量合格与否B、确定产品

4、缺陷的严重程度C、监督工序质量，获取质量信息D、仲裁质量纠纷8、对待不合格品返工、返修后检验问题，正确的做法是（）A、不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验B、不合格品返工后成了合格品，所以不需要进行检验C、返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验D、返工后不管是否合格都需要重新进行检验9、质量检验的依据有（）A,标准 B、图纸 C、工艺文件 D、订货合同10、采取物资紧急放行的条件是()A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的B、质量较稳定，历史业绩较好的C、在生产过程中能及时追溯的D、领导要求四、问答题: (共30分)1、不合格品处置方式有哪些? (5分)2

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