培训模块三 物料灌装与封盖（高级技师）

1、培训模块三培训模块三 物料灌装与封盖（高级技师）物料灌装与封盖（高级技师）康美包无菌包装机结构见图。康美包无菌包装机结构见图。一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（一）生产前准备（一）生产前准备1.1.灌装阀做蒸汽障蔽，检查燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。灌装阀做蒸汽障蔽，检查燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。2.2.打开灌装机的压缩空气阀，压力至少为打开灌装机的压缩空气阀，压力至少为7.57.5lOlO5 5PaPa。3.3.打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为 (6- (6-6.5)6.5)lOlO5 5P

2、aPa，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。4.4.检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，压力值要求最小为压力值要求最小为2kPa2kPa。5.5.合上电源总开关至要求位置。合上电源总开关至要求位置。6.6.稍等片刻，监视器显示稍等片刻，监视器显示“启动完成启动完成”。接通电源后，在主电柜上。接通电源后，在主电柜上的控制灯的控制灯 “ “电源电源ON”ON”亮。亮。7.7.检查双氧水测量座的液位是否满至上探针，检查测量座和管道是检查双氧水测量座的液位是否满至上探针

3、，检查测量座和管道是否泄漏，排除管道内的气泡。否泄漏，排除管道内的气泡。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（一）生产前准备（一）生产前准备8.8.在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到规定位置，控制灯在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到规定位置，控制灯“控控制电源制电源“ON”“ON”亮。亮。9.9.检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的“无无菌生产菌生产”控制灯就在控制电源接通后亮。控制灯就在控制电源接通后亮。10.10.按下复位按钮，删除故障显示。按下复位按钮，删除故障显示。11.11.将旋转弯管

4、转至灭菌位置。将旋转弯管转至灭菌位置。12.12.如有必要，更换灌装规格。如有必要，更换灌装规格。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（二）蒸汽灭菌（二）蒸汽灭菌1.1.如果机器有很长时间朱生产，需清洗无菌区中的部件。如果机器有很长时间朱生产，需清洗无菌区中的部件。2.2.通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过2h2h即不能使即不能使用。用。3.3.往灌装室中安装套链中间盖板。往灌装室中安装套链中间盖板。4.4.将无菌空气预分配器装于灌装室中将无菌空气预分配器装于灌装室中: :将三个螺栓插入灌装室上孔中；将三个螺

5、栓插入灌装室上孔中；拧紧三个螺母，注意检查螺母上的拧紧三个螺母，注意检查螺母上的O O形密封圈是否脱落。形密封圈是否脱落。5.5.往灌装头中装入往灌装头中装入PUPU过滤网。过滤网。6.6.将灌装头安在出口上，用钩式扳手拧紧。将灌装头安在出口上，用钩式扳手拧紧。一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（二）蒸汽灭菌（二）蒸汽灭菌7.7.将除泡头的扰流板放入灌装室，保证扰流板的位置正确。将除泡头的扰流板放入灌装室，保证扰流板的位置正确。8.8.将灌装头两侧的扰流板装好，注意各搭钩的正确位置。将灌装头两侧的扰流板装好，注意各搭钩的正确位置。9.9.安装除泡头安装除泡头: :将

6、除泡头及其橡胶端盖喷上灭菌剂后盖好；将除泡头将除泡头及其橡胶端盖喷上灭菌剂后盖好；将除泡头装好，并拧紧螺母；把除泡桶的手动排水阀及清洗回流管的手动排装好，并拧紧螺母；把除泡桶的手动排水阀及清洗回流管的手动排水阀关紧。水阀关紧。1010安装上连通管安装上连通管: :拿住连通管，小心插入灌装区，然后以身体顶住拿住连通管，小心插入灌装区，然后以身体顶住连通管，使连通管上的定位螺钉顶住第一轨灌装头，然后双手将锁连通管，使连通管上的定位螺钉顶住第一轨灌装头，然后双手将锁紧杆的手柄向上、向内转动，锁紧连通管，再用手拧紧管接头。紧杆的手柄向上、向内转动，锁紧连通管，再用手拧紧管接头。11.11.把超声波站内

7、的折叠板装好把超声波站内的折叠板装好 ( (注意折叠板的轨道标志注意折叠板的轨道标志):):心将折叠心将折叠板的槽滑过螺杆，使定位销顺利插入折叠板上的销钉孔，然后再锁板的槽滑过螺杆，使定位销顺利插入折叠板上的销钉孔，然后再锁紧螺母。紧螺母。12.12.在顶部封口区安装分隔板。在顶部封口区安装分隔板。一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（二）蒸汽灭菌（二）蒸汽灭菌12.12.在顶部封口区安装分隔板。在顶部封口区安装分隔板。13.13.与固定螺栓一起将砧板安放进砧板支承臂。定位垫片必须安放在与固定螺栓一起将砧板安放进砧板支承臂。定位垫片必须安放在导轨后面。把水平及垂直的定

8、位垫圈放进砧板支承臂的定位槽中，导轨后面。把水平及垂直的定位垫圈放进砧板支承臂的定位槽中，拧紧固定螺母。拧紧固定螺母。14.14.将蒸汽喷射疏水阀装迸顶部封口室。销钉必须插进销钉孔，并上将蒸汽喷射疏水阀装迸顶部封口室。销钉必须插进销钉孔，并上紧螺钉。紧螺钉。15.15.将超声波封口站内的扰流板及覆盖装上。将超声波封口站内的扰流板及覆盖装上。16.16.将底部阀组调到准备灭菌位置，确保在开始灭菌时蒸汽会通过整将底部阀组调到准备灭菌位置，确保在开始灭菌时蒸汽会通过整个灌装系统。个灌装系统。17.17.将灌装站调到灭菌位置。将灌装站调到灭菌位置。18.18.顶部阀组调到灭菌位置。顶部阀组调到灭菌位置

9、。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（二）蒸汽灭菌（二）蒸汽灭菌19.19.开产品桶液位控制阀，显示灯亮。开产品桶液位控制阀，显示灯亮。20.20.在底部阀组在底部阀组: :使旁通管内的空气能够排出；冷凝水能滴出，蒸汽使旁通管内的空气能够排出；冷凝水能滴出，蒸汽灭菌开始；灭菌程序的监控系统已经工作，一量达到最低蒸汽灭菌灭菌开始；灭菌程序的监控系统已经工作，一量达到最低蒸汽灭菌130t130t，灭菌计时器就开始，灭菌计时器就开始 (3Omin) (3Omin)倒计时。灭菌只在达到了这个温倒计时。灭菌只在达到了这个温度以后才继续进行。度以后才继续进行。21.21.开始

10、蒸汽灭菌后，打开操作侧蒸汽喷射疏水阀的手动阀门，再关开始蒸汽灭菌后，打开操作侧蒸汽喷射疏水阀的手动阀门，再关闭。这样做的目的是排出蒸汽喷射疏水阀内的空气及冷凝水，并升闭。这样做的目的是排出蒸汽喷射疏水阀内的空气及冷凝水，并升温。温。22.22.小心用手触摸第一轨和第二轨的装填缸和旁通管，检查是否烫热。小心用手触摸第一轨和第二轨的装填缸和旁通管，检查是否烫热。23.23.每每lOminlOmin检查蒸汽喷射疏水阀是否正常工作。检查蒸汽喷射疏水阀是否正常工作。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（二）蒸汽灭菌（二）蒸汽灭菌24.24.每每10m10m而检查蒸汽灭菌的温度

11、及灭菌计时器是否正常工作。而检查蒸汽灭菌的温度及灭菌计时器是否正常工作。在操作终端调出菜单在操作终端调出菜单“温度检测温度检测”，检查蒸汽温度。设定温，检查蒸汽温度。设定温度度:124:124；最高；最高:128:128；最低；最低:120:120。25.25.双氧水的补充双氧水的补充 打开操作侧盛放双氧水的箱盖，过滤网应在罐口打开操作侧盛放双氧水的箱盖，过滤网应在罐口内内; ;在加双氧水之前，先检查双氧水的浓度在加双氧水之前，先检查双氧水的浓度 (33%-35%) (33%-35%)，在从双氧水，在从双氧水溶器往灌装机的双氧水桶里加双氧水时，用电动泵，避免泼溅或洒溶器往灌装机的双氧水桶里加双

12、氧水时，用电动泵，避免泼溅或洒出双氧水。双氧水能引起严重烧伤并能刺激眼睛及呼吸器官，严格出双氧水。双氧水能引起严重烧伤并能刺激眼睛及呼吸器官，严格遵照生产厂的安全规定，戴保护眼镜及手套。遵照生产厂的安全规定，戴保护眼镜及手套。26.26.用酒精沾湿抹布擦拭与纸盒接触的部件用酒精沾湿抹布擦拭与纸盒接触的部件27.27.在蒸汽灭菌运行一段时间后，开始对无菌区内的各部分用喷枪喷在蒸汽灭菌运行一段时间后，开始对无菌区内的各部分用喷枪喷洒灭菌剂。洒灭菌剂。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（三）蒸汽灭菌完毕和无菌区灭菌（三）蒸汽灭菌完毕和无菌区灭菌1.1.在蒸汽灭菌完毕后，

13、开蒸汽喷射疏水阀，排出蒸汽后，拆出疏水在蒸汽灭菌完毕后，开蒸汽喷射疏水阀，排出蒸汽后，拆出疏水阀。阀。2.2.蒸汽灭菌完毕，操作面板上的灯会熄灭。同时，主电柜上的带灯蒸汽灭菌完毕，操作面板上的灯会熄灭。同时，主电柜上的带灯按钮按钮 “ “无菌区灭菌开无菌区灭菌开”会闪。会闪。3.3.关装填阀杆。按阀杆关按钮，锁棒会缩回。关装填阀杆。按阀杆关按钮，锁棒会缩回。4.4.在底部阀组，排掉连通管内蒸汽，让水可以滴出。在底部阀组，排掉连通管内蒸汽，让水可以滴出。5.5.拆出连通管。用钩扳手松开管接头，松开连通管锁紧杆，取出连拆出连通管。用钩扳手松开管接头，松开连通管锁紧杆，取出连通管。通管。6.6.喷洒

14、灭菌剂于除泡头的内外及橡胶盖上并盖好除泡管，管口及管喷洒灭菌剂于除泡头的内外及橡胶盖上并盖好除泡管，管口及管内喷洒灭菌剂之后与除泡头接上并拧紧接头。内喷洒灭菌剂之后与除泡头接上并拧紧接头。7.7.灌装室内、扰流板、护盖喷洒灭菌剂后盖上。灌装室内、扰流板、护盖喷洒灭菌剂后盖上。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（四）无菌区灭菌开始（四）无菌区灭菌开始1.1.在操作柜面板上按下按钮，启动主驱动。主驱动指示灯亮，无菌在操作柜面板上按下按钮，启动主驱动。主驱动指示灯亮，无菌区灭菌自动进行。区灭菌自动进行。2.2.当双氧水蒸汽温度正常后，无菌区灭菌计时器开始倒计时。双氧当双

15、氧水蒸汽温度正常后，无菌区灭菌计时器开始倒计时。双氧水蒸汽温度为水蒸汽温度为3003003O3O。3.3.灭菌结束，无菌风机第二段自动启动，无菌风二段开指示灯亮。灭菌结束，无菌风机第二段自动启动，无菌风二段开指示灯亮。4.4.顶部阀组关；底部阀组开；不可产生真空现象，也不可有大量蒸顶部阀组关；底部阀组开；不可产生真空现象，也不可有大量蒸汽冲出。汽冲出。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（五）准备生产（五）准备生产1.1.点火点火 按操作面板的按操作面板的“点火点火”按钮。如果火种成功点燃，控制灯按钮。如果火种成功点燃，控制灯就会常亮；如果点火有故障，机器会报警。就

16、会常亮；如果点火有故障，机器会报警。2.2.火种点燃后机器才能启动。火种点燃后机器才能启动。3.3.启动底部加热器、耳部加热器、两轨超声波。启动底部加热器、耳部加热器、两轨超声波。4.4.打开真空泵。打开真空泵。5.5.按下主电柜上的按下主电柜上的“自动润滑自动润滑”按钮，检查中央润滑系统压力是否按钮，检查中央润滑系统压力是否正确正确(5(5106pa)106pa)。6.6.仔细填写生产记录，并检查各表数值是否在正确范围内，如不在，仔细填写生产记录，并检查各表数值是否在正确范围内，如不在，调整为正确范围。调整为正确范围。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（五）准备

17、生产（五）准备生产7.7.正确地将纸盒放入纸盒库中，纸盒顶部朝下，十字形颜色标志指正确地将纸盒放入纸盒库中，纸盒顶部朝下，十字形颜色标志指向灌装机的操作侧。向灌装机的操作侧。如果纸盒停留在纸盒库中超过如果纸盒停留在纸盒库中超过5min5min，在机器还有抽取纸盒前，把前，在机器还有抽取纸盒前，把前面的面的1515个纸盒拿到后面再排上，以确保被抽取的纸盒不会太热，纸个纸盒拿到后面再排上，以确保被抽取的纸盒不会太热，纸盒过热会导致泄漏。停机时间过长，应将纸盒取下。盒过热会导致泄漏。停机时间过长，应将纸盒取下。8.8.故障信息只剩下故障信息只剩下“产品桶空产品桶空”。干燥热空气温度达到正确范围。干燥

18、热空气温度达到正确范围(160-180)(160-180)。9.9.为了能把纸盒从纸盒库抽出，必须同时按下为了能把纸盒从纸盒库抽出，必须同时按下“产品桶排空产品桶排空”按钮按钮和和“纸盒抽取开纸盒抽取开”按钮。按钮。10.10.在生产开始前，必须对纸盒底部作活化检查。在生产开始前，必须对纸盒底部作活化检查。11.11.如活化图形不理想，在空气压力为如活化图形不理想，在空气压力为 （2.8-3)2.8-3)106pa106pa时，调整底时，调整底部活化头的温度，直至理想。部活化头的温度，直至理想。12.12.如更换纸盒批次，需重新做活化。如更换纸盒批次，需重新做活化。 一、砖型一、砖型 ( (利

19、乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（六）正常运作（六）正常运作1.1.如果一切正常后开机，需重新做活化。如果一切正常后开机，需重新做活化。 2.2.每轨生产若干盒作检查。按下每轨生产若干盒作检查。按下“抽纸盒抽纸盒”按钮，连续抽若干个纸按钮，连续抽若干个纸盒，再按下盒，再按下“停止抽纸盒停止抽纸盒”按钮，纸盒将停止抽取。机器还是照常按钮，纸盒将停止抽取。机器还是照常运转。运转。3.3.纸盒的检查。纸盒的检查。4.4.容量足够时，抽取八盒作头样，并通知化验室化验。容量足够时，抽取八盒作头样，并通知化验室化验。5.5.纸盒计数器，按下复位按钮。纸盒计数器，按下复位按钮。6.6.机器正式生产。机器

20、正式生产。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（七）生产完毕（七）生产完毕1.1.关阀，按下操作面板上关按钮，显示灯火灭。生产继续进行直至关阀，按下操作面板上关按钮，显示灯火灭。生产继续进行直至产品桶到达最低产品液面水平，这将自动停止纸盒的抽取。产品桶到达最低产品液面水平，这将自动停止纸盒的抽取。2.2.产品桶里还有一些产品，可以通过一下方法将它们灌到纸盒中以产品桶里还有一些产品，可以通过一下方法将它们灌到纸盒中以减少损失：同时按下按钮减少损失：同时按下按钮“排空气品桶排空气品桶”及及“纸盒抽取纸盒抽取NO”NO”，“产产品桶空品桶空”信号会消除，机器将再抽纸盒正常

21、灌装，抽纸盒的数量由信号会消除，机器将再抽纸盒正常灌装，抽纸盒的数量由操作员控制。松开按钮，抽纸盒即停止。检查最后几包的重量是否操作员控制。松开按钮，抽纸盒即停止。检查最后几包的重量是否足够。足够。3.3.通知化验室人员来取尾样。通知化验室人员来取尾样。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（七）生产完毕（七）生产完毕4.4.关底部加热器、关耳部加热器、关超声波，让机器空运转关底部加热器、关耳部加热器、关超声波，让机器空运转5min,5min,各各加热器温度降下来后加热器温度降下来后, ,按下按下“驱动停驱动停”5.5.关真空泵。关真空泵。6.6.关无菌风机二段，关操

22、作电柜上的控制电源，至少关无菌风机二段，关操作电柜上的控制电源，至少2min2min后再开后再开, ,无无菌风机现在只运转第一段。菌风机现在只运转第一段。7.7.把剩余的纸盒装回纸箱，并用封箱胶带封好，防止灰尘污染。把剩余的纸盒装回纸箱，并用封箱胶带封好，防止灰尘污染。8.8.把顶部阀组调到清洗位置。把顶部阀组调到清洗位置。9.9.记录每轨灌装数量，然后复原数值。记录每轨灌装数量，然后复原数值。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（八）清洗机器（八）清洗机器1 1. .拆出灌装室的部件，包括两边的防护窗、扰流板、除泡头、除泡拆出灌装室的部件，包括两边的防护窗、扰流板

23、、除泡头、除泡管、中间盖板、无菌空气分配器，从灌装头卸下端部零件，取出管、中间盖板、无菌空气分配器，从灌装头卸下端部零件，取出PUPU过滤网（此过滤网（此PUPU过滤网只能使用一次）。过滤网只能使用一次）。2.2.拆出顶部封口区的所有部件，包括砧板、蒸汽喷射头、扰流板、拆出顶部封口区的所有部件，包括砧板、蒸汽喷射头、扰流板、盖板、分隔板。盖板、分隔板。3.3.把拆出的部件放入清洗小车中。在清洗小车中放大温水，加上足把拆出的部件放入清洗小车中。在清洗小车中放大温水，加上足够的洗涤剂浸泡。够的洗涤剂浸泡。4.4.用清洗剂及刷子彻底刷洗灌装室、灌装头及顶部封口区，然后用用清洗剂及刷子彻底刷洗灌装室、

24、灌装头及顶部封口区，然后用水冲洗清洁。水冲洗清洁。5.5.用管道连接。用管道连接。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（八）清洗机器（八）清洗机器6.6.装上连通管。装上连通管。7.7.装上套链清洗用喷头至套链清洗管接口。将旋转弯管接至清洗位。装上套链清洗用喷头至套链清洗管接口。将旋转弯管接至清洗位。8.8.在气动柜的操作面板处将装填杆的锁棒拉出，同时按下充填活塞在气动柜的操作面板处将装填杆的锁棒拉出，同时按下充填活塞 “向前向前”按钮。按钮。9.9.排放剩余的产品。排放剩余的产品。10.10.通知通知CIPCIP间将清洗管道连接好。间将清洗管道连接好。11.11.

25、按下带灯按钮按下带灯按钮 “ “套链清洗套链清洗”。随着套链的启动，套链清洗自动。随着套链的启动，套链清洗自动开始，分别进行水洗、清洗剂清洗、水冲洗。套链清洗完毕后，套开始，分别进行水洗、清洗剂清洗、水冲洗。套链清洗完毕后，套链清洗按钮灯灭，取下套链清洗喷管。链清洗按钮灯灭，取下套链清洗喷管。12.12.将下阀组调到清洗的位置。将下阀组调到清洗的位置。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（八）清洗机器（八）清洗机器13.13.用管道连接除泡桶。用管道连接除泡桶。14.14.按下按下“品桶液位控制阀品桶液位控制阀”按钮，显示灯亮。按钮，显示灯亮。15.15.在气动柜面

26、板上将在气动柜面板上将VSVS阀转换开关拨至阀转换开关拨至 “ “关关”。16.16.按按 “CIP “CIP开始开始”按钮。随后开始如下程序按钮。随后开始如下程序: :清水冲洗清水冲洗5min5min、碱液清洗、碱液清洗20-3Omin20-3Omin、清水冲洗、清水冲洗5min5min、酸液清洗、酸液清洗20-20-3Omin3Omin、清水冲洗、清水冲洗5min5min；直至；直至ClPClP清洗结束。清洗结束。17.17.冲洗完毕，将灌装系统内的水排掉。冲洗完毕，将灌装系统内的水排掉。18.18.拆除连通管。必要时检查除泡桶是否清洁。拆除连通管。必要时检查除泡桶是否清洁。19.19.用

27、压缩空气吹干无菌区。用压缩空气吹干无菌区。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（九）手工清洗（九）手工清洗 1.1.每周拆出双氧水加热器进行清洗。每周拆出双氧水加热器进行清洗。2.2.每天检查底部加热器的清洁，至少每周清洗一次。取出底部活化每天检查底部加热器的清洁，至少每周清洗一次。取出底部活化区的防护罩，用铜丝刷及压缩空气清除在活化头处沉积的区的防护罩，用铜丝刷及压缩空气清除在活化头处沉积的PEPE碎片。碎片。3.3.每天清洁纸盒库的纸屑及每天清洁纸盒库的纸屑及PEPE碎片。碎片。4.4.每天检查耳部加热器的清洁，抬起耳部折叠站并用铜丝刷清洗活每天检查耳部加热器的

28、清洁，抬起耳部折叠站并用铜丝刷清洗活化头及折叠爪，再放下耳部折叠站。化头及折叠爪，再放下耳部折叠站。5.5.每天检查干燥区的纸屑及每天检查干燥区的纸屑及PEPE残留物的污染，至少每周清洗一次。残留物的污染，至少每周清洗一次。6.6.清洗机器的外表和机器四周的地板。清洗机器的外表和机器四周的地板。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机（十）关机（十）关机1.1.关控制电柜的电源，关主电源。关控制电柜的电源，关主电源。2.2.关闭压缩空气进气阀门。关闭压缩空气进气阀门。3.3.关闭机器冷却水进水阀，打开冷却水过滤网排水阀，排掉其中的关闭机器冷却水进水阀，打开冷却水过滤网排

29、水阀，排掉其中的水。水。4.4.关闭压缩空气、水、蒸汽及燃气的主阀。关闭压缩空气、水、蒸汽及燃气的主阀。 一、砖型一、砖型 ( (利乐包利乐包) )无菌包装机无菌包装机( (一一) )无菌冷灌装的工艺流程无菌冷灌装的工艺流程无菌冷灌装工艺流程图见图。无菌冷灌装工艺流程图见图。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计1.1.灌装物料的无菌化灌装物料的无菌化 无菌灌装物料采用超高温瞬射杀菌无菌灌装物料采用超高温瞬射杀菌 (UHT) (UHT)技术。溶化好的糖浆、技术。溶化好的糖浆、果胶、辅料、果汁等经过调配

30、罐调配定容，经输送泵送到果胶、辅料、果汁等经过调配罐调配定容，经输送泵送到UHTUHT杀菌。杀菌。根据不同物料的工艺杀菌温度要求要在根据不同物料的工艺杀菌温度要求要在108-110108-110的条件下杀菌的条件下杀菌15-15-3030s s。杀菌后的物料经过冷却段将温度降到。杀菌后的物料经过冷却段将温度降到3030以下送到无菌灌装机以下送到无菌灌装机的物料系统。在物料杀菌前，需要对物料进行脱气处理，一般脱气的物料系统。在物料杀菌前，需要对物料进行脱气处理，一般脱气温度控制在温度控制在55-7055-70，脱气压力为，脱气压力为 (-0.7 (-0.7-0.5)-0.5)1O1O5 5PaP

31、a。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计2.2.灌装环境的无菌化灌装环境的无菌化 为了保证灌装环境的无菌，在无菌灌装机采用了独特的为了保证灌装环境的无菌，在无菌灌装机采用了独特的FFUFFU无菌无菌隔离技术。该技术采用送风单元加超高效过滤器，隔离罩与机体有隔离技术。该技术采用送风单元加超高效过滤器，隔离罩与机体有机结合，将元菌空间降为最小。该技术不同于洁净区压差理论，要机结合，将元菌空间降为最小。该技术不同于洁净区压差理论，要将无菌化放在首位，在静态下达到将无菌化放在首位，在静态下达到100100级

32、的洁净室标准，在动态条件级的洁净室标准，在动态条件下实现无菌，隔离罩内正压达到下实现无菌，隔离罩内正压达到10-2OPa10-2OPa。采用该技术后，可以使得。采用该技术后，可以使得连续生产而不进行灌装机外部清洗的时间达到连续生产而不进行灌装机外部清洗的时间达到48-72h48-72h以上，即保证以上，即保证了无菌灌装环境，又降低了运行费用。了无菌灌装环境，又降低了运行费用。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计3.PET3.PET空瓶的灭菌空瓶的灭菌 对于大包装对于大包装 ( (如如250OmL)2

33、50OmL)的无菌灌装，由于大包装的无菌灌装，由于大包装PETPET空瓶的容空瓶的容积较大、且大多采用的两步法吹瓶的特点，采用瓶口向下的喷冲消积较大、且大多采用的两步法吹瓶的特点，采用瓶口向下的喷冲消毒方式难以有效实现空瓶内表面的灭菌。遂可以采用保守的消毒液毒方式难以有效实现空瓶内表面的灭菌。遂可以采用保守的消毒液浸泡灭菌的方法，即先将空瓶灌满消毒液，经过设定的浸泡时间实浸泡灭菌的方法，即先将空瓶灌满消毒液，经过设定的浸泡时间实现彻底的灭菌。对于容器外壁，则通过两次喷淋和三次保持实现空现彻底的灭菌。对于容器外壁，则通过两次喷淋和三次保持实现空瓶的外表面彻底灭菌。消毒液一般采用一定温度和一定浓度

34、的过氧瓶的外表面彻底灭菌。消毒液一般采用一定温度和一定浓度的过氧乙酸消毒剂。乙酸消毒剂。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计4.4.瓶盖的灭菌瓶盖的灭菌 瓶盖灭菌在无菌灌装中非常重要，可以采用传统的浸泡方式进瓶盖灭菌在无菌灌装中非常重要，可以采用传统的浸泡方式进行彻底杀菌。理盖机放在万级净化间内，采用机械旋转的理盖方式，行彻底杀菌。理盖机放在万级净化间内，采用机械旋转的理盖方式，避免压缩空气将细菌带入万级净化间。经一定时间浸泡灭菌后的瓶避免压缩空气将细菌带入万级净化间。经一定时间浸泡灭菌后的瓶盖先用

35、无菌水冲洗，再用无菌压缩空气吹干，经全封闭的输送滑道盖先用无菌水冲洗，再用无菌压缩空气吹干，经全封闭的输送滑道送到旋盖机。该通道内保持送到旋盖机。该通道内保持100100级洁净度和正压状态。消毒液一般采级洁净度和正压状态。消毒液一般采用一定温度和一定浓度的过氧乙酸消毒剂。用一定温度和一定浓度的过氧乙酸消毒剂。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计5.5.灌装设备的外部清洗灌装设备的外部清洗 (COP) (COP) 灌装设备的外部灭菌能保证灌装过程中不会有外部细菌被带入灌装设备的外部灭菌能保证灌装过程中

36、不会有外部细菌被带入产品中。可根据用户的习惯选用外部泡沫清洗系统产品中。可根据用户的习惯选用外部泡沫清洗系统 (COP) (COP)，按程序，按程序对灌装阀、拧盖头、星轮组件、设备外表面以及对灌装阀、拧盖头、星轮组件、设备外表面以及100100级空间进行泡沫级空间进行泡沫清洗和灭菌，全部操作过程自动完成。清洗和灭菌，全部操作过程自动完成。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计6.6.灌装设备内部与物料接触部分的清洗灌装设备内部与物料接触部分的清洗 (CIP) (CIP)和灭菌和灭菌 (SIP) (SI

37、P) 该生产线配制自动该生产线配制自动ClPClP内部清洗系统，在停止生产后或开机前，内部清洗系统，在停止生产后或开机前，需马上对物料管路、灌装阀等物料通道进行酸、碱和水的清洗需马上对物料管路、灌装阀等物料通道进行酸、碱和水的清洗 (CIP)(CIP)，保证物料通道的洁净。清洗结束后或生产以前，首先要对物，保证物料通道的洁净。清洗结束后或生产以前，首先要对物料通道进行蒸汽杀菌，保证物料通道的元菌环境。料通道进行蒸汽杀菌，保证物料通道的元菌环境。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (二二)PET)PET无菌冷灌装线的无菌化设计无菌冷灌装线的无菌化设计7.7.其他辅助系统

38、的灭菌其他辅助系统的灭菌 为了保证生产时的元菌状态，各辅助系统的灭菌也非常重要，为了保证生产时的元菌状态，各辅助系统的灭菌也非常重要，防止由于这些系统将细菌带入产品中，如无菌罐系统、无菌水管道防止由于这些系统将细菌带入产品中，如无菌罐系统、无菌水管道和无菌空气管道等。在设计时要充分考虑每一个可能的污染点，保和无菌空气管道等。在设计时要充分考虑每一个可能的污染点，保证了灌装过程是在可靠的元菌条件下实现的。证了灌装过程是在可靠的元菌条件下实现的。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (三三)PET)PET无菌冷灌装线的主要设备无菌冷灌装线的主要设备1.1.隧道式消毒液灌注及

39、瓶外壁喷淋装置隧道式消毒液灌注及瓶外壁喷淋装置2.2.无菌灌装机组无菌灌装机组3.3.瓶盖输送和消毒装置瓶盖输送和消毒装置4.4.消毒液配制系统消毒液配制系统5.5.无菌水制备系统无菌水制备系统6.6.无菌空气制备系统无菌空气制备系统7.7.蒸汽过滤系统蒸汽过滤系统8.8.自动外部泡沫清洗系统自动外部泡沫清洗系统9.9.全自动全自动CIPCIP清洗系统清洗系统10.10.瓶身干燥装置瓶身干燥装置11.11.进瓶输瓶系统进瓶输瓶系统12.12.出瓶输瓶系统出瓶输瓶系统13.13.物料杀菌机物料杀菌机 ( (脱气机、均质机脱气机、均质机) )14.14.其他设备其他设备 二、二、PETPET瓶的无

40、菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术消毒液制备系统消毒液制备系统二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术无菌水制备系统无菌水制备系统二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术无菌空气制备系统无菌空气制备系统（四（四)PET)PET无菌冷灌装线的调试要点无菌冷灌装线的调试要点l.l.设备调试前需要校验的关键控制点设备调试前需要校验的关键控制点(1)(1)检查工艺管道连接是否正确，是否存在缺陷管路。检查工艺管道连接是否正确，是否存在缺陷管路。(2)(2)检查活动连接密封件处的密封是否完好。检查活动连接密封件处的密封是否

41、完好。(3)(3)对关键温度控制点的电子温控原件进行校验。对关键温度控制点的电子温控原件进行校验。(4)(4)校验校验UHTUHT杀菌机的杀菌时间。杀菌机的杀菌时间。(5)(5)校验无菌水制备的杀菌时间。校验无菌水制备的杀菌时间。(6)(6)校验生产线全速生产时，空瓶以及瓶盖的杀菌时间。校验生产线全速生产时，空瓶以及瓶盖的杀菌时间。(7)(7)对洁净室进行手工清洗去污。对洁净室进行手工清洗去污。(8)(8)对净化室和正压房进行熏蒸。对净化室和正压房进行熏蒸。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术（四（四)PET)PET无菌冷灌装线的调试要点无菌冷灌装线的调试要点2.2.生产

42、线调试阶段的关键控制点生产线调试阶段的关键控制点(1)(1)检查各个阀门的动作是否正确。检查各个阀门的动作是否正确。(2(2）检查活动连接密封件处的密封是否有泄漏现象。）检查活动连接密封件处的密封是否有泄漏现象。(3)(3)启动管道启动管道CIPCIP，观察管道内壁是否存在缺陷。，观察管道内壁是否存在缺陷。(4)(4)观察观察COPCOP时各个喷头的喷冲角度是否正确和清洗是否彻底。时各个喷头的喷冲角度是否正确和清洗是否彻底。(5)(5)检测灌装主机不同净化区的压差是否合适。检测灌装主机不同净化区的压差是否合适。(6)(6)内部管路内部管路SIPSIP时，检查关键部位的蒸汽温度，确保没有杀菌死角

43、。时，检查关键部位的蒸汽温度，确保没有杀菌死角。(7)(7)实验杀菌后检查蒸汽过滤器和无菌空气过滤器是否存在损坏现象。实验杀菌后检查蒸汽过滤器和无菌空气过滤器是否存在损坏现象。(8)COP(8)COP后检查百级净化层流罩是否存在击穿现象。后检查百级净化层流罩是否存在击穿现象。(9)(9)检查灌装机工作台面是否存在泄漏和积水现象。检查灌装机工作台面是否存在泄漏和积水现象。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (五五)PET)PET无菌冷灌装线的无菌测试准备无菌冷灌装线的无菌测试准备1.1.设备的初步卫生要求设备的初步卫生要求(1)(1)对正压房进行彻底清洁，使用说明书规定

44、浓度的碱性泡沫对整个对正压房进行彻底清洁，使用说明书规定浓度的碱性泡沫对整个正压房的墙壁、地面和设备表面进行清洗。正压房的墙壁、地面和设备表面进行清洗。(2)(2)对正压房内部空间用说明书规定浓度的施特白进行喷雾熏蒸。对正压房内部空间用说明书规定浓度的施特白进行喷雾熏蒸。(3)(3)对无菌灌装机的表面、星轮拨盘、冲瓶夹、灌装阀、封口头泡沫对无菌灌装机的表面、星轮拨盘、冲瓶夹、灌装阀、封口头泡沫清洗后，用丙酮擦拭，然后用说明书规定浓度的酒精进行表面消毒。清洗后，用丙酮擦拭，然后用说明书规定浓度的酒精进行表面消毒。(4)(4)对正压房空暴取样，细菌数控制在要求的范围内。所谓空暴是检对正压房空暴取样

45、，细菌数控制在要求的范围内。所谓空暴是检测空气中带菌情况的一种实验手段。测空气中带菌情况的一种实验手段。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (五五)PET)PET无菌冷灌装线的无菌测试准备无菌冷灌装线的无菌测试准备2.2.带水试运转步骤要求带水试运转步骤要求( (1 1) )主机启动碱性和酸性泡沫清洗程序，泡沫覆盖时间不得少规定时主机启动碱性和酸性泡沫清洗程序，泡沫覆盖时间不得少规定时间。间。(2)(2)清洗管路，第一次清洗管路，第一次CIPCIP时适当提高碱和酸的浓度。时适当提高碱和酸的浓度。(3)(3)对物料和灌装机内部进行对物料和灌装机内部进行SIPSIP，温度

46、不得低于规定温度。，温度不得低于规定温度。(4)(4)对无菌水、无菌空气、对无菌水、无菌空气、COPCOP管路进行过氧乙酸消毒。管路进行过氧乙酸消毒。(5)(5)根据设计的空暴和涂抹位置分别取样根据设计的空暴和涂抹位置分别取样 。(6)(6)取无菌水样取无菌水样 。(7)PET(7)PET瓶内灌水取样瓶内灌水取样 。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (五五)PET)PET无菌冷灌装线的无菌测试准备无菌冷灌装线的无菌测试准备3.3.培养基无菌测试设计方案培养基无菌测试设计方案 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (五五)PET)PET无菌冷灌装

47、线的无菌测试准备无菌冷灌装线的无菌测试准备4.4.带料试生产带料试生产(1)(1)按无菌物料储罐的容积，配置相应容量的果汁饮料，经杀菌机按按无菌物料储罐的容积，配置相应容量的果汁饮料，经杀菌机按工艺参数杀后全部打入无菌储存罐待灌。工艺参数杀后全部打入无菌储存罐待灌。(2)(2)按空暴和涂抹方案对无菌环境进行取样，开机灌装一定数量后，按空暴和涂抹方案对无菌环境进行取样，开机灌装一定数量后，其余果汁饮料平均在其余果汁饮料平均在48h48h内灌完。内灌完。(3)(3)生产期间不进行生产期间不进行CIPCIP、COPCOP、SIPSIP，可根据工艺要求时间进行，可根据工艺要求时间进行SOPSOP外外部

48、消毒。部消毒。(4)(4)全部产品放入保温库按培养基的保温方法保温，产品不得有菌块全部产品放入保温库按培养基的保温方法保温，产品不得有菌块和涨瓶现象。和涨瓶现象。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (六六)PET)PET无菌冷灌装线的关键控制点无菌冷灌装线的关键控制点l.PETl.PET无菌灌装生产过程控制无菌灌装生产过程控制-前处理前处理前处理作业区的设备包括从溶糖调配到前处理作业区的设备包括从溶糖调配到UHTUHT杀菌设备以前的各设备。杀菌设备以前的各设备。(l)(l)设备在生产前生产后，必须执行严格的设备在生产前生产后，必须执行严格的5 5步步CIPCIP清洗程

49、序。清洗程序。(2(2）每天使用前，需要对设备进行符合时间和温度要求的）每天使用前，需要对设备进行符合时间和温度要求的SlPSlP杀菌程杀菌程序。序。(3)CIP(3)CIP结束后，可打开部分管路检查清洗的效果。结束后，可打开部分管路检查清洗的效果。(4)(4)调配好饮料在调配好饮料在25t25t以下储存时间不能超过以下储存时间不能超过6h(6h(高酸高酸););在在30t30t以下储以下储存叶间不能超过存叶间不能超过4h4h。(5)(5)每天最后一缸和储存时间超过每天最后一缸和储存时间超过ShSh的酸性饮料，要对产品进行霉菌的酸性饮料，要对产品进行霉菌和耐热霉菌测试。和耐热霉菌测试。(6)(

50、6)尽量减少调配过程中产生泡沫。尽量减少调配过程中产生泡沫。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (六六)PET)PET无菌冷灌装线的关键控制点无菌冷灌装线的关键控制点2.PET2.PET无菌灌装生产过程控制无菌灌装生产过程控制-辅助设备辅助设备辅助设备包括灌装机外围的元菌水制备、辅助设备包括灌装机外围的元菌水制备、UHTUHT杀菌、消毒液制备、无杀菌、消毒液制备、无菌空气制备、蒸汽过滤、菌空气制备、蒸汽过滤、COPCOP、尾气塔等设备。、尾气塔等设备。(1)(1)建立无菌水和建立无菌水和UHTUHT的杀菌温度生产记录，无菌水杀菌温度不低于的杀菌温度生产记录，无菌水杀菌

51、温度不低于规定温度。规定温度。(2(2无菌水制备保持连续开机状态，减少高温对板换胶垫损坏。无菌水制备保持连续开机状态，减少高温对板换胶垫损坏。(3)(3)控制无菌水和控制无菌水和UHTUHT的出料温度不低于规定温度。的出料温度不低于规定温度。(4)(4)建立消毒液浓度和温度记录档案。建立消毒液浓度和温度记录档案。(5)(5)巡视无菌水背压阀及背压压力表。巡视无菌水背压阀及背压压力表。(6)(6)每次每次COPCOP清洗时需要注意各喷头的喷冲效果，定期检查各喷头。清洗时需要注意各喷头的喷冲效果，定期检查各喷头。(7)5IP(7)5IP时控制无菌空气的蒸汽压力，不能超过规定压力。时控制无菌空气的蒸

52、汽压力，不能超过规定压力。(8)(8)无菌空气过滤系统连续运行时间一般不能超过规定时间。无菌空气过滤系统连续运行时间一般不能超过规定时间。(9)(9)巡视不同洁净区的压力和压差，及时修正尾气回收风机频率参数。巡视不同洁净区的压力和压差，及时修正尾气回收风机频率参数。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (六六)PET)PET无菌冷灌装线的关键控制点无菌冷灌装线的关键控制点3.PET3.PET无菌灌装生产过程控制无菌灌装生产过程控制-无菌灌注系统无菌灌注系统无菌灌装系统包括无菌灌装主机、无菌罐、无菌平衡罐、盖杀菌等无菌灌装系统包括无菌灌装主机、无菌罐、无菌平衡罐、盖杀菌等

53、设备。设备。(1)(1)控制瓶和盖的消毒液残余，检测频率为开始及每控制瓶和盖的消毒液残余，检测频率为开始及每4h4h检测一次。检测一次。(2)(2)控制旋盖扭矩应符合要求，频率为每个封盖头控制旋盖扭矩应符合要求，频率为每个封盖头1 1瓶瓶/h/h。(3)(3)无菌罐和平衡罐正压系统不得低于要求的压力，随机检测。无菌罐和平衡罐正压系统不得低于要求的压力，随机检测。(4)(4)检测饮料中的含氧量，控制在要求的限额以下。检测饮料中的含氧量，控制在要求的限额以下。(5)(5)每班开机取消毒后空瓶若干、消毒盖若干做细菌霉菌培养试验。每班开机取消毒后空瓶若干、消毒盖若干做细菌霉菌培养试验。(6)(6)微生

54、物保温实验，每微生物保温实验，每3Omin3Omin取样一次。取样一次。(7)(7)开始及结束前，改成取样送保温库做保温试验。开始及结束前，改成取样送保温库做保温试验。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (七七)PET)PET无菌冷灌装卫生控制的必要性无菌冷灌装卫生控制的必要性1.1.微生物引起饮料变性的表现微生物引起饮料变性的表现(1)(1)由于酵母菌的感染对饮料可造成的影响是有气体产生，直接表现由于酵母菌的感染对饮料可造成的影响是有气体产生，直接表现就是饮料出现涨瓶，有明显的发酵气味。就是饮料出现涨瓶，有明显的发酵气味。(2)(2)霉菌的感染可造成饮料申有明显的菌

55、斑和菌块产生。霉菌的感染可造成饮料申有明显的菌斑和菌块产生。(3)(3)其他的特殊菌种可使饮料的感官指标产生变化，如颜色的变化、其他的特殊菌种可使饮料的感官指标产生变化，如颜色的变化、味道的改变，甚至出现沉淀分层等现象。味道的改变，甚至出现沉淀分层等现象。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (七七)PET)PET无菌冷灌装卫生控制的必要性无菌冷灌装卫生控制的必要性2.2.无菌生产中微生物的感染途径无菌生产中微生物的感染途径(1)(1)需要灌装的饮料在调配过程中污染严重，设备现有的杀菌参数不需要灌装的饮料在调配过程中污染严重，设备现有的杀菌参数不能够彻底杀掉饮料中的全部

56、细菌。能够彻底杀掉饮料中的全部细菌。(2)(2)无菌输送过程中受到污染，主要是设备本身的因素占较大比重。无菌输送过程中受到污染，主要是设备本身的因素占较大比重。(3)(3)瓶和盖杀菌不彻底瓶和盖杀菌不彻底; ;或瓶和盖在过程中污染严重，杀菌效果达不或瓶和盖在过程中污染严重，杀菌效果达不到要求。到要求。(4)(4)封盖效果不好。封盖效果不好。(5)(5)灌装机的无菌环境或清洗和消毒达不到无菌要求。灌装机的无菌环境或清洗和消毒达不到无菌要求。(6)(6)无菌空气系统或无菌水系统达不到无菌要求。无菌空气系统或无菌水系统达不到无菌要求。(7)(7)灌装环境的灌装环境的D100D100级正压系统不稳定。

57、级正压系统不稳定。(8)(8)人为因素对环境的污染，包括主观污染和客观污染。人为因素对环境的污染，包括主观污染和客观污染。 二、二、PETPET瓶的无菌冷罐装技术瓶的无菌冷罐装技术( (八八)PET)PET无菌冷灌装的在线卫生监控无菌冷灌装的在线卫生监控1.1.设备和工器具的卫生监控设备和工器具的卫生监控(1)(1)生产前必须按照既定的清洗和消毒程序对设备内部和外部进行清生产前必须按照既定的清洗和消毒程序对设备内部和外部进行清洗和消毒操作。洗和消毒操作。(2)(2)生产过程中，要保证中间杀菌的效果和生产过程中的设备卫生合生产过程中，要保证中间杀菌的效果和生产过程中的设备卫生合格。格。(3)(3)生产过程中，对设备的清洗和消毒程序必须按照管理文件进行操生产过程中，对设备的清洗和消毒程序必须按照管理文件进行操作。作。(4)(4)生产结束后，必须在最短的时间内对设备进行彻底的清洗，避免生产结束后，必须在最短的时间内对设备进行彻底的清洗，避免细菌的滋生。细菌的滋生。(5)(5)操作过程必须记录，监控必须要有复核。操作过程必须记录，监控必须要有复核。 二、二、PETP