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文档简介

1、2022年医用影像设备行业与联影医疗研究报告2.2.核磁共振设备(MR)核磁共振设备全球与中国市场概况全球市场增速稳定,产品更新换代产生需求。核磁共振成像是一种利用核磁共振原理的 医学影像技术。与其他辅助检查手段相比,核磁共振具有成像参数多、扫描速度快、组 织分辨率高和图像更清晰等优点。全球市场超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5TMR 系统目前保有量最多,3.0T MR产生信号更强,所以3.0T MR将逐步取代1.5T MR。从 20世纪80年代初至今,全球已有超过50000台MR系统装机并运用到不同领域,全球 MR市场规模2020年达到93.0亿美元,灼识咨询预计其规模2030年将达到14

2、5.1亿美 元,年复合增长率为4.5%。图13:全球MR设备市场规模全球、IR设备市场规模*, 2O15-2O3OE做以匕林资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心北火地K2O1S-2O2O3.1H2026203QE0.8%国内人均MR保有量低,产品高端化是趋势。中国每百万人MR人均保有量水平与发达 国家存在显著差距。2018年,日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和 40.4台,同期中国每百万人MR人均保有量约为9.7台。随着临床及科研需求的持续增 加,医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展,MR成为重要的高端医学影像系统之 一。目前,中国已成为全球MR增长速度最快

3、的市场。2020年,中国MR市场规模达 89.2亿元,灼识咨询预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%0 2020年, 中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%, 3.0T高端MR占比25.0%,灼识咨 询预计未来3.0T MR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2030年增长至40.2%。中国MR设备市场州模,2015-2030E中国MR设备市场州模,2015-2030E我企;亿人民币年夏合增K率2015-20202020-2030E图15:预计中国MR 3.0T占比提升1.5TMR 3.0T MR 其他20202030资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书

4、,信达证篆研发中心核磁共振设备竞争格局与公司产品级公司MR设备在中国市场排名第一。按照新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国 市场最大的MR设备厂商,领先国际厂商。在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要市 场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,公司是唯一国内企 业,市场占有率排名第四;在中国1.5TMR设备市场中,公司市场占有率排名第一;在 中国超导MR设备市场中,公司市场占有率排名第一。图16:中国MR设备市场竞争格局中国MR设备巾场竞争格局,2020企业中国MR设备市场占有率20.3% 西屯医疗17.6%16.6%联影医疗企业中国3.0T及以I.MRiIj场占

5、4.率四门r厌疗GE医疗飞利浦握疗36.3%GE医疗联影医疗日本东芝24.0%22.0%17.1% 0.7%飞利浦性%ii8.0%万东医疗企业联影医疗西门子医疗GE医疗飞利浦医疗万东医疗企业'I'|M3.0TMRi|j场占曲.率西门子野疗GE医疗飞利浦握疗联影医疗口本东艺36.3%24.0%22.0%17.1% I不狼之: 10.7%| 24.0%,-企业中国1.STMR小场占有率I 2().8。1,联影握疗19.7%西门地疗17-6%飞利酒握疗11-4%I 3 9%苏州倒润5.4外中国超导MR市场占有率25.4%18.8%资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心公

6、司MR产品高端化能力强,多款产品为行业首款或国产首款。公司拥有独立设计、研 发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及 MR成像软件和高级应用的能力。已推出1.5T、3.0T等多款超导MR产品,可满足从基 础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求。uMR 770为国产首款自主研发的3.0T MR 机型;uMR 78。搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合压缩感知、并行成像、半傅里 叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备:uMR 790为国产首款高 性能科研型3.0T MR; uMR 890搭载高性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到 l20mT

7、/m、200T/m/s,助力脑科学研究;uMR Omega为行业首款75cm超大孔径3.0T MR 机型,支持手术导航功能和放疗定位功能,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗 需求O表4:联影医疗MR产品线产品型号产品介绍及亮点uMR OmegauMR 890行业首款75cm超大孔径3.0T MR,满足孕妇和超重人群等诊疗需 求,支持手术导航功能敖疗模拟定位搭载高均勾度大孔径超导磁体,实现60cm业界最大范围高清扫描 成像搭载3.5MW梯度功率放大器,满足临床高速扫描和高分辨率 成像需求“静音"模式扫描,显著降低磁共振检查的声学噪音超商性能科研型3.0TMR,适用于高端科研场景搭载

8、3.5MW梯度功率放大器、超商,性能梯度系统(单轴场强 120mT/m ,切换率200T/m/s)与64通道超商密度头部科研线圈, 适用于脑科学研究搭载全数字化射频系统和光梭成像技术,可提升扫描速度和图像质 量uMR880uMR870uMR 790uMR780uMR680uMR670uMR 660uMR 570uMR 588uMR 580全身高性能科研型3.0TMR,适用于科研与高级临床应用场景搭载,3.5MW梯度功率放大器、高性能梯度系 统(单 轴场强 80mT/m ,切换率200T/m/s)广泛适用于各部位科研及高端临床应 用具备超商密度超级柔性线圈及毫米波雷达呼吸运动检测系统,全面 提升

9、图像质量及工作流效率实现从神经、体部及心脏的全面高级临 床及科研应用全身科研临床型3.0TMR,适用于临床与科研并重的场景> 具备高密度超级柔性线.囹及亳米波雷达呼吸运动检测系统,全面提 升图像质量及工作流效率全身、全序列“静音''扫描,提升患者体验> 国产首款高性能科研型3.0TMR,适用于高端科研场景搭载超高性能梯度系统(单轴场强IOOmT/m,切换率 200T/m/s),提升扫描速度与成像质量,满足神经相关科研需求> 国产首款光梭3.0TMR.适用于临床与科研并重的场景搭载光梭成像技术,配合高性能光梭重建引擎,实现0.5秒/期快速 扫描> 临床解决

10、方案覆盖全身各部位静态与动态应用场景,同时适用临床 科学研究“3.0T级”大孔径旗舰科研型1.5T磁共振成像系统,适用于临床与科 研并重的场景> 3.0T级别性能硬件系统:单轴梯度场强45mT/m,梯度切换 率 200I7m/s搭载高清降瞟技术,获得3.0T级别的高信噪比、更高分辨率的图像 具备双圣米波雷达遥感生命感知技术,无接触获取生理信号 全序列极速辞音成像系统,极佳的扫描休脸 全面3.0T级别的临床及科研应用> 大孔径图像保真1.5T MR,适用于临床场景搭载高滑降嗓技术,获 得3.0T级别的高信噪比、更高分辨率的图像具备双圣米波金达遥感生命感知技术,无接触获取生理信号 全序

11、列极速静音成像系统,极佳的扫描体验> 图像保真1.5TMR,适用于临床场景搭载商清降噪技术,获得更商 信噪比、更高分辨率的图像搭载全数字化射频系统,实现高保真、低噪声成像搭载光梭成像技 术,有效提升临床扫描速度国产首款70cm大孔径1.5TMR,适用于临床场景具有70cm大孔径,可提供舒适的患者体验,可实现大范围快速成 像和大范困压脂成像,提升成像质量全数字化1.5TMR,适用于临床场景搭载全数字化射频传掩技术,实现高保真、低噪声成像 检查流程自动化,提升使用效率搭载光梭成像技术,有效提升临床扫描速度> 全数字化1.5TMR,适用于临床场景搭载全数字化射频传输技术,实现高保真、依噪

12、声成像 检查流程旬动化,提升使用效率提供全面临床解决方案资料来源:联影医疗招股书,信达证券研发中心2.3. X射线计算机断层扫描系统(CT)2.3.1. CT设备全球与中国市场概况CT是常用的诊断仪器,全球市场稳定增长。CT原理是用X射线束对人体某部一定厚度 的层面进行扫描,由探测器接收透过该层面的X射线。具有扫描时间快、图像清晰的特 点,可用于多种疾病的检查,在全球医院实现了广泛配置。欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期,全球CT币场的主要增长动力来自亚太地区。2020年全球CT系统 市场规模达到约135.3亿美元,灼识咨询预计2030年将达到约215.4亿美元,年复合增长 率为4.8%

13、;其中,灼识咨询预计亚太地区的市场规模将在2030年达到约98.7亿美元, 2020-2030年亚太地区市场*见模的年复合增长率预计将达到6.5%o图17:全球CT设备市场规模 仝球CT设备场模*, 2015-2030E6.5%6.5%2.4%3.3*o2015-2020 2O2O-2O3OE12.3%资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心南中国人均CT保有量低,高端与经济型CT为主要增长点。2019年,中国每百万人CT保 有量约为18.2台,仅为美国每百万人CT保有量的约三分之一。国产CT生产企业经过 十多年的积累,于2010年前后正式实现主流CT机型的国产化,技术突破带来医学

14、影像 设备企业的快速发展。2019年中国CT市场规模达到约117.6亿元,2020年在新冠疫 情驱动下中国CT市场规模达到约172.7亿元,灼识咨询预计2030年将达到290.5亿 元,年复合增长率为5.3%。从产品的构成分析,64排以下CT国产化率已经超过50%, 而64排以上CT国产化率不到10毗。灼识咨询预计未来64排以上高端CT和针对下沉 市场的经济型CT将会是中国市场的主要增长点。图18:中国CT设备市场规模与发展趋势伊应匕人施伊应匕人施中国CT设备巾场规模*, 2O15-2O3OE2O15-2U2O2020-2030E55.3H290.5,”3.0liiiiiiillllllll2

15、0152016201755.3H290.5,”3.0liiiiiiillllllll201520162017IN 91176201820192020202 IE2O22E2O23E2O24E2O25E2026E2O2"E2O28E2029E 2O3OE64排及以l:CT = 64排以下CT20302020资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心2.3.2. CT设备竞争格局与公司产品线.公司已成为国内市场份额最高的CT设备企业。中国64排以下CT国产化率已经达到 65%,而64排及以上国产化率仅为35%,在64排以下CT市场中,按新增销售台数公司 市场占有率排名第一;在6

16、4排及以上CT市场中,按新增销售台数公司市场占有率排名 第四。图19:中国CT设备市场竞争格局ROif?ROif?nn18 2*.14RfJflXF?II !<一5GEkrrGEIK r?I HMD/info安料BU?1flH FKff21JS耶 “g资料来源:灼识咨询,公司招股书,信达证券研发中心公司CT产品覆盖经济和高端应用场景。公司掌握了 CT用探测器、球管、高压发生器和 高速旋转机架以及图像处理高级应用的研发和生产能力。公司先后推出了 16排至320排 CT产品,包括国产首款80排CT产品uCT 780和国产首款320排超高端CT产品uCT 960+。其中320排宽体CT产品uC

17、T 960+搭载自主研发的时空探测器,可实现0.25s/圈机 架旋转速度,拥有82 cm大孔径,承重可达3(X) kg,能够实现单心动周期的任意心率心 脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能 谱成像功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科 研价值。表5:联影医疗CT产品线产品介绍及亮点> 国产首款320排超商端CT产品适用于高端临床和科研场景的宽体CT产品> 搭载自主研发的320排宽体空探测器,具备0.25s/®的机架旋转速 度,获得每圈640层高流图像,提高心脏检查扫描成功率可提升心脏和大范围血管杉查速

18、度和成像效果,提高心脏扫描成功 率。具备全脑、全肝等大范围全脏器灌注和动态成像能力> 适用于高端临床和科研场景的宽体CT产品搭载自主研发的160排宽体探;则器,具备0.25s/囹的机架旋转速度, 大幅提升心脏扫描成功率> 30MHU大热容量球骨,满足临床对大通量病患的检查需求适用于临床与科研并重场景的CT产品> 超大82cm机架孔径为高端体检、急诊等特殊环境检查带来更舒适的 检查体验搭载旬主研发的探测器,系统旋转速度可达0.25s/®,全面提升心脏 扫查能力与成功率> 国产首款80排CT产品适用于临床与科所并重场景的CT产品> 搭载自主研发的探测器及7.

19、5MHU大热容量球管,系统旋转速度可达 0.3s/®,全面提升心脏扫查成功率;同时具备100kV的系统最大功 率,适用于体重基数较大的人群检查适用于临床与科研并重场景的CT产品> 搭我自主研发的探测器搭我7.5MHU大热容量球管,系统旋转速度达到0.35s/®,同时具备 80kW的系统最大功率,全方位满足心脏扫查、血管造影等临床应用> 搭我自主研发的探测器适用于广泛临床应用场景,实H 0.55mm采集层岸,为微小病灶诊断 提供史加清晰、细腻.的图像,获得更多诊断信息> 5.3MHU的球管热容量兼顾扫描速度和图像耕度,满足临床连续、大 范围扫描的需求,采用K

20、ARL3D迭代降噪算法、uDose智能mA调节技术以及70kV扫 描模式,可实现低剂量成像> 适用于广泛临床应用场景搭载自主研发的探测器> 实现0.55mm采集房厚,微小病灶清晰可见5.3MHU的球管热容量强效连续曝光能力,超长使用寿命,满足临床 连续、大范围扫描的需求> 集KARL3D迭代重建技术、智能膏家平台等尖端软硬件于一身,实 现图像糖度、超低剂量与扫描速度的三重突破,可有效还原影像细节适用于常规临床场景> 搭配自主研发的“时空探测器",可以实现22mm探测器覆盖宽度,有uCT 520/528效提升检查速度,减少呼吸运动伪影> 搭载患者打描定位导

21、航系统,实现无接触精准CT扫查,大幅简化临 床工作流,有效提升扫描流程标准化、规范化程度运用于移动场景下的CT产品4Act> 搭栽无接惩式扫描导航系统,医患双通道车身设计,避免医患交叉感染产品型号uCT 960+uCT 860uCT 820uCT 780uCT 760uCT550/550+> 通过CT加固系统,提升德定性,满足长期、不同距离运输条件下的 系统可靠性远程数据传输与处理系统可保障整机系统有效、德定运行资料来源:联影医疗招股书,信达证券研发中心24 X射线成像系统(XR)2.4.1. X射线成像系统(XR)设备全球与中国市场概况XR设备全球市场保持稳定增长。XR是利用X射

22、线进行摄影显像的设备,可以广泛应用 于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾 病的临床诊断。XR设备根据使用特性可分为通用X射线机(GXR)和介入X射线机(IXR), GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机;IXR主要为C形臂X射线.机, 主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影。2020年全球XR设备市场*见模约 120.8亿美元,亚太地区由于人口众多,将会持续保持全球最大XR市场的地位。未来得 益于设的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素, 灼识咨询预计2030年XR市场规模将达到202.7亿美元。资料来源:灼识咨

23、询,联影医疗招股书,信达证券研发中心中国XR设备已实现替代,分级诊疗推动市场稳定增长。得益于国家政策的扶持,近十 年来XR市场的国产占有率不断提高,已基本实现进口替代。2020年,中国XR市场规 模约123.8亿元,灼识咨询预计2030年市场规模将达到206.0亿元,年复合增长率达到 5.2%。由于临床上对XR设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高,中国XR 设备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。同时国产设备将向高端产 品实现渗透。中国XRl|f场规模,2015-2030E年夏合用长*20150)202020-2030E幸伐,亿械币2.4.2. XR设备竞争格局与公司产品线

24、公司在XR行业排名靠前。各个细分市场中,DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺 机和DSA国产化率较低,其中DSA国产化率低于10%。按照新增销售台数计,公司在 DR及移动DR、乳腺机市场占有率均为行业前五名。图22:中国XR设备市场竞争格局15H0*.潭货安健5 5%ISfllKrr53S资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心公司XR产品推出后品类快速拓展。自2016年推出首款XR产品以来,公司先后推出国 产首款乳腺三维断层扫描系统u Mammo 890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动C 臂uMC560i、千万像素级的全自动悬吊式DR产品uDR 780i、国产首款具备可视

25、化曝光 控制能力的移动DR产品uDR 370i等多款代表性产品。目录联影医疗:立足中国,快速堀起的医用影像设备龙头51.1. 公司主营影像设备,产品业内一流 5 股权结构德定,实控人为薛敏先生51.2. 公司业绩保持高速增长,财务指标持续优化7公司业务竞争优势明显92. 影像设备行业空间广闾,国产龙头联影医疗优势显苦9医学影像设备种类丰富,市场广阔92.1. 核磁共振设备(MR) II核磁共振设备全球与中国市场概.况 II2.1.1. 核磁共振设备竞争格局与公司产品线12X射线计算机断层扫描系统(CT) 142.1.2. CT设备全球与中国市场概况14CT设备竞争格局与公司产品线162.2.

26、X射线成像系统(XR) 18X射线成像系统(XR)设备全球与中国市场概况 182.2.1. XR设备竞争格局与公司产品线19分子影像系统(MI) 202.2.2. 分子影像系统(MD全球与中国市场概况20分子影像系统(MI)竞争格局与公司产品线222.3. 放射治疗设备(RT) 24放射治疗设备(RT)市场概况242.3.1. 放射治疗设备(RT)竞争格局与公司产品线24联影医疗具有全面竞争优势252.4. 全面的产品布局与领先的产品性能25踪合研发能力与知识产权布局领先262.5. 已建立全面的营销与售后体系27具备产学研医触合优势273. 募集资金投向研发与销售,未来战略规划明确29觇险提

27、示31表目录表1:联影医疗产品线5表2:2020年医学影像行业代表企业菅收与增长率9表3:医学影像各产品线2020-2030复合增长率 10表4:联影医疗MR产品线13表5:联影医疗CT产品线17表6:联影医疗XR产品线20表7:联影医疗 MI产品线 23表8:联影医疗与行业竞争对手产品线对比25表9:联影医疗产学研医合作项目27表10:联影医疗募投项目规划(万元)30图目录图1:秩影医疗股权结构6图2:联影医疗分公司设置 7图3:联影医疗营收与增长率7图4:联影医疗归母净利与增长率 7图5:联影医疗各业务收入(亿元)8图6:联影医疗各业务毛利率(%) 8图7:联影医疗毛利率和净利率持续提升8

28、图8:联影医疗费用率不断优化 8图9:联影医疗以国内为主要销售区域9图10:联影医疗经销与直销管收占比 9PET/CT全球市场已成熟,亚太区域增长较快。MI设备的典型代表为PET/CT,其扫描 所得图像结合了 CT扫描的解剖结构图像以及PET功能代谢图像,具有灵敏、准确、特 异及定位精确等特点。2015年至2020年,全球PET/CT市场规模保持相对稳定增长,从 2015年约24.0亿美元增长至2020年31.0亿美元,年复合增长率约为5.2%, 2020年的新 冠疫情影响增长放缓。欧美发达国家PET/CT市场已经进入了相对成熟期,但亚太地区 PET/CT市场仍处于快速发展阶段。灼识咨询预计2

29、030年全球PET/CT市场*见模将达到 58.0亿美元,北美,亚太,欧洲将成为全球前三大地区市场。图23:全球PET/CT设备市场规模全球PET/CTiff场规模*, 2015-2030E虐也亿处兄年兵合增K率2015-2020 2O2O-2O3OE中国PET/CT保有量水平极低,保有量提升与政策将驱动市场较快增长。2020年中国每 百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及发达国家的水平,同期美国每百万人PET/CT保 有量约为5.73台,澳大利亚每百万人PET/CT保有量约为3.70台,比利时PET/CT每百 万人保有量约为2.86台。2018年以前,PET/CT属于国家卫健委统一管

30、理的甲类设备,一 定程度上限制了 PET/CT在医疗机构的普及推广:2018年4月,卫健委发布关于发 布 大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知,将PET/CT修改为乙类设备,配 置 证的审批权由卫健委下放到省级卫生部门,医疗机构配£ PET/CT具有较大的自主选择 权,全国装机量有望快速增加。中国PET/CT市场仍然处于发展早期,整体增长率高, 2020年中国PET/CT市场规模约为13.2亿元,2015-2020年期间年化复合增长率高达 I7.9%o灼识咨询预计2024年中国每百万人PET/CT保有量将接近0.78台,2030年中国 每百万人PET/CT保有量可达2.4

31、1台,灼识咨询预计2030年中国PET/CT整体市场规模 约为人民币53.4亿元,2020至2030年期间年化复合增长率将达到约15.0%。图24:中国PET/CT设备市场规模中国PET/CT设备巾场规模*, 2015-2030E亿人民币年夏含增长率资料来源:灼识咨询,公司招股书,信达证券研发中心2015-20202020-2030EPET/MR设备处于发展早期,增长率较高。分子影像设备还包括PET/MR, PET/MR是 融合了 PET与MR的医学影像领域的超高端设备,可对全身进行扫描检查。截至2020年 底,全球的PET/MR系统装机量大约在200台左右,主要分布在北美、欧洲和中国,中 国

32、PET/MR装机量在40台左右:2020年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元,灼识 咨询预计其市场2()3()年将增长至12.3亿美元,年复合增长率为17.0%。困25:全球PET/MR设备市场规模全球PET/MR设备市场规模*, 2O15-2O3OE中冥含增 K 率2015-2020 2O2O-2O3OE资料来源:灼识咨询,公司招股书,信达证券研发中心2.5.2. 分子影像系统(MD竞争格局与公司产品线分子影像系统属于医学影像领域的高端产品,主要市场参与者为西门子医疗、GE 医疗、飞利浦医疗和公司。按照新增销售台数计,公司自PET/CT产品上市以来, 连续4年中国市场占有率排名第一。我

33、国PET/MR市场参与者包括公司、西门子医 疗和GE医疗,公司是国内唯一 PET/MR设备生产企业,2020年市场占有率排名 第一。图26:中国MI设备市场竞争格局中国分子影像设备巾场竞争格局,2020,按销竹台数计算资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证洙研发中心公司MI产品行业领先。作为国内少数取得PET/CT产品注册并实现整机量产的企业,公 司掌握了探测器研制技术、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、 高灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描,技术水平处于行业领先地位。公司已陆续推出 多款行业领先产品,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品 EXPLORER

34、 ( Totalbody PET/CT).国产首款一体化 PET/MR 产品 uPMR 790、国产首款 数字化TOFPET/CT产品uMI 780和国产首款PET/CT产品uMI 510。表7:联影医疗MI产品线产品型号产品型号EXPLORER(Totalbody PET/CT)产品介绍及亮点行业首软4D全景动态PET/CT,适用于前沿科所场景 搭配672环光导探测器和80排CT,仅审30秒、1/40剂量即可充 成全身高清扫描成像可实现全身实时动态扫描和参数分析,支持药代动力学研究,为 病埋学和药物研究提供支持2018年世界物理杂志评选的“全球十大技术突破产品之一”uPMR 790uPMR

35、790uMI780uMI VistauDR 760iuMI 550车载PET/CT> 国产首软一体化高性能PET/MR,适用于临床及科研场景> 融合3.0TMR及112环PET系统,搭裁AI扫描及重建算法,实 现快速高清扫描> 实现生理信号、PET与MR的数据流融合> 国产首款数字化TOFPET/CT,适用于临床及科研场景> 搭配112环数字光导探测器和80排CT,具有大视野高分辨、快 速高清扫描的功能> 搭载丰富高级应用,全面支持临床和科研> 数字化PET/CT,适用于临床场景> 搭配84环光芋探测器和80排CT> 优化心脏扫描工作流二支

36、持临床心脏检查> 搭载双无线大平板,可更灵活、高效满足大> 体型患者检查需求,支持在线充电,持久耐用> 可实现全自动机架运动,具有自动化摆位功能,提高临床工作效 率> 数字化PET/CT,适用于临床场景> 搭配84环数字光导PET探测器和40排CT搭载多个智能化应 用,实现更高效工作流> 数字化移动PET/CT,适用于临床场景,具有较高的机动性和稳定 性> 搭配84环数字光芋PET探测器和40排CT> 搭配专用移动工作站,适用于机动性检查资料来源:联影医疗招股书,信达正券研发中心2.6.放射治疗设备(RT)2.6.1 .放射治疗设备(RT)市场概

37、况一体化直线加速器是行业趋势,国内放疗市场主要被外资占据。放射治疗设备是目前肿 瘤治疗中的一种重要治疗工具,其中包括医用直线加速器、伽马刀、Cybcrknifc (射波 刀),TomoTherapy (螺旋断层放疗)、质子重离子设备等,其中国内外采用较多的是医 用直线,加速器。医用直线加速器在临床上通常基于CT影像定义和规划治疗靶区,给予 耙区一定剂量的均力照射。在放射治疗中,弛区勾画、计量处方设计、放疗计划设计均 能直接影响放射治疗效果,而由于目前勾画和设计工作均依赖技术员和放疗医生,存在 很多不确定性。其中摆位误差是影响放射治疗精度的重要因素之一。此外,在整个放射 治疗的过程中还存在很多因

38、素造成定位及影像差异,使得整个放射治疗效果难以完全达 到预定目标。一体化直线加速器的诞生,将CT与医用直线加速器相融合,实现治疗精准 规划,可优化放疗流程,大幅提升放疗效率,实现精准放疗。目前中国放疗设备市场中, 瓦里安和医科达两大巨头依然占据了大多数市场份额,灼识咨询预计2030年中国放疗设 备市场规模将达到63.3亿元。图27:中国RT设备市场规模中国放疗设备市场规模,2015-2030E单位:亿人民币年夏合熠K率2015-2020 2O2O-2O3OE放射治疗设备(RT)竞争格局与公司产品线高能市放疗设备以瓦里安和医科达为主,低能放疗领域公司排名第五。瓦里安(已被西 门子医疗收购)和医科

39、达作为放射治疗设备龙头企业,占据了我国RT设备市场主要份额, 在低能放疗设备市场,公司产品市场占有率排名第五位。图28:中国RT设备市场竞争格局资料来源:灼识咨询,联影医疗招股书,信达证券研发中心公司有望通过一体化CT直线加速器占领市场。2018年,公司创新推出了世界首款一体 化CT直线加速器uRT-linac 506c,该仪器兼容了影像与放疗功能,设备即可满足CT模拟 定位、图像引导、调强放疗等重要临床应用;可无需科室或治疗室的切换,一站完成放 疗全流程。虽然公司进入RT领域较晚,但公司有望凭借持续的研发投入和深厚的产品技 术积累,逐步打破进口品牌在国内市场的垄断。图29: 一体化CT直线加

40、速器uRT-linac 506c资料来源:联影医疗官网,信达证券研发中心3.联影医疗具有全面竞争优势全面的产品布局与领先的产品性能量:公司产品线量益全面,高端产品力布局领先。公司产品涵盖MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR等诊断产品,常规RT、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MR、动 物PET/CT等生命科学仪器,可满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。公司也正在 对XR产品线中的DSA产品和超声产品线积极布局,新产品将逐步获批。公司产品线优 势突出表现在高端产品领域,MR产品线中公司拥有国内唯一 3.0T及以上产品,CT产品 线中公司拥有全球唯一的320排/640层产品,PET/C

41、T产品线中公司拥有全球唯一 AFOV > 120cm 产品。表8:联影医疗与行业竞争对手产品线对比MR产品r攵企*联影GE设备种类医疗医疗西门子飞利浦限寻汰万东东软医疗医疗竹冬医疗医疗3.0T及以上1.5T 及以下CT产品320 排/640 层256 排/512 层128排及以下XR产品Mammo常规/移动DR 中小 c大 C ( DSA)MI产品PET/CTAFOV > 120cmAFOV 50-120cm AFOV <50cm PET/MR 超声产品 RT产品直线加速器图像引导直加生命科学仪器资料来源:联影医疗招股书,信达证券研发中心质:公司多款产品领先行业。公司研发的多

42、款产品创造了行业或国产“首款",包括行业 首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT A品uEXPLORER (Totalbody PET/CT), 2018 年获英国物理世界杂志评选的"全球十大技术突破"称号;行业首款75cm孔径的3.0T MR 产品uMR Omega,拥有零液氮挥发技术、主动/被动匀场技术、失超保护技术等多项专 利技术;行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器uRT-lina 体化CT直线加速器等 产品。3.1. 综合研发能力与知识产权布局领先研发人员与研发投入领先。2018-2020年公司研发投入分别为6.7、6.9和8.5亿元,研发 投入

43、远高于国内同行业竞争对手。研发人员人数伴随营收增长持续增加,研发人员占比 稳定在接近40%的水平。截至2021 H1公司共有员工4833名,其中研发人员1805名, 占公司员工总数的37.35%。公司超过1700人拥有硕士或博士学历,超过350人具备海外 教育背景或工作经历。具有完整的知识产权布局。公司共计拥有超过2300项授权专利,其中境内发明专利超过 1100项、境外发明专利超过380项,发明专利占专利总数比例接近70%;公司共计拥有 超过500项注册商标,其中境内注册商标超过380项,境外注册商标超过160项;公司 共计拥有超过230项计算机软件注册权和11项作品著作权;同时,公司对技术

44、秘密进行 严格保护,力求打造全方位的知识产权布局体系,以从不同角度保护企业技术创新成果。3.2. 已建立全面的营销与售后体系销售渠道覆盖海内外,国内头部客户渗透率高。公司结合直销与经销模式,打造了段盖 境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系。在国内公司产品已入驻近 900家三甲医院,其中全国排名前10的医疗机构均为公司用户,排名前50的医疗机构 中,公司用户达49家。公司积极践行国家分级诊疗实施战略,通过丰富的产品实现基层 医疗市场渗透并通过创新设备与互联网、影像云技术等相结合推动医疗资源下沉。在境 外市场,截至2021 HI,公司已在美国、日本、波兰、澳大利亚、新西兰、韩国、南

45、非、 摩洛哥、马来西亚等全球多个国家及地区建立销售网络,产品已成功进驻美国、日本、 新西兰、波兰、乌克兰、印度等多个国家。建立完善的售后服务体系。售后服务对于医疗设备公司非常重要,尤其在市场成熟以后, 售后服务会成为公司重要的利润来源。在售后服务建设方面公司以客户体验为中心,围 绕常规售后需求、应急反应需求和意见反馈需求,打造了完善的客户服务体系。公司建 立了一支注重细节、精益求精的售后团队,为客户提供涵盖培训、安装、维修、升级、 保养等方面的综合服务。此外,公司高度重视与客户持续沟通并获得反馈意见,促进研 发团队的产品优化升级。3.3. 具备产学研医融合优势具有产学研医融合优势,深度绑定全国

46、头部临床客户。公司企业与高校、研究所与医院 合作可以将实现从基础研究到临床应用的快速转换,同时由于国内头部医院为头部高校 附属,进行深度合作也有利于产品在头部医院的拓展。因此公司逐步从以产品和技术赋 能临床的单一维度,向构建全方位科技支撑的产学研医深度融合创新体系转变,公司多 年来通过产学研医合作与国内多家头部高校、研究所和医院形成紧密联动。通过打通“基 础研究-临床应用-转化医学-产业转化"全链条,以临床需求和重大医学难题带动产品定义、 性能优化、应用拓展、临床示范,形成从创新到商业转化的闭环管理,持续扩大创新领 导力与商业竞争力。表9:联影医疗产学研医合作项目序号合作内容合作方合

47、作拥限1磁共振压缩感知高清快速成像 的临床实现复旦大学附属中山医1宪 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属仁济医院2018 年 10 月2021 年。月2基于新型CT加速器系统的临 床及物埋应用的研究复旦大学附属肿瘤医院 同济大学附属东方医院2019 年 11 月2022 年 10 月3数字乳腺断层X射线摄影系统 的临床示范应用研究复旦大学附属肿瘤医院 上海吏通大学附属瑞金医院 上海史通大学附属新华医院2019 年 11 月2022 年 10 月4新冠肺炎智能大眼CT成像设 备研发上海市公共卫生临床中心 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市第

48、十人氏医院 上海市第一人民医院 上海联影智能医疗科技有限公司2019 年 12 月202()年 12 月5一体化全身正电子发射/磁共 振成像装备(PET/MR)研制复旦大学附属中山医院 复旦大学附属华山医院 首都医科大学宣武医院 上海史通大学 中山大学清华大学核能与新能源技术研究院上海医疗器械检测所 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所等2016年7月一2020年12月6新一代临床全数字PET/CT整 机系统研发上海交通大学医学院附属瑞金医院 同济大学附属第十人民医院 北京市医疗器械检验所 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 四川大学华西医院2016年7月一2020年12月上海交通大学7320排

49、CT整机及核心部件研 发重庆大学上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院北院 辽宁省医疗器械检验检测院等2016年7月一2020年12月85.0T超导磁共振核心部件及系 统研发上海市医疗器械检测所 安徽医科大学中国科学院深刎先进技术研完院 中国科学院式汉物理与数学研究所 武汉大学(中南医院) 复旦大学附属中山医院 北京大学第三医院等2017年7月一2021年12月北京市医疗器械检验所 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 上海交通大学93.0T儿科专用磁共振核心部件 及系统研发清华大学上海交通大学医学院附属新华医院 北京大学人民医院 湖北省妇幼保健院四川大学(华西第二医院)

50、 北京大学第三医院2017年7月2020年12月1()320排CT整机及核心部件研 发上海交通大学 重庆大学 上海交通大学医学院附属2016 年 7 /)2020 年 12 月10新型低剂量数字减影血管造影 (DSA) X射线成像系统及 临床应用技术辽宁省医疗器械检骏检测院 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 东南大学东南大学附属中大医院 上海市第六人民医院复旦大学附属中山医院2017年7月一2021年12月11新型低剂量探测署乳腺数字 X-射线成像系统与临床应用的 评价研究辽宁省医疗器械检验检测院 杭州电子科技大学 复旦大学附属肿瘤医院 郑州大学第一附属医院 四川省肿瘤医院2017年7月一2

51、020年12月12DR/CT探测器专用集成电路研 发复旦大学 南方医科大学南方医院 中国科学院上海高等研究院2019年12月2022年12月表10:联影医疗募投项目规划(万元)资料来源:联影医疗招股书,信达证券研发中心序号项目名称投资总额拟投入募集资金1下一代产品研发项目616,792.14616J92.142高端医疗影像设备产业化基金项目312,560.30312,560.303营销服务网络项目73,506.3173,506.314信息化提升项目45,158.9145,158.915补充流动资金200,000.00合计1,248,017.661,248,017.665.风险提示技术升级迭代风

52、险。如公司不能对新技术、新产品和新应用场景的发展趋势做出正确判 断,致使公司产品不能有效满足市场需求,则公司存在技术升级迭代风险,从而对公司 产品竞争力、市场占有率和业务发展产生不利影响。研发失败或无法产业化的风险。如公司未来研发投入不足,或者受研发人员、研发条件 等不确定因素限制,可能导致公司不能按照计划开发出新产品,在研项目无法产业化, 或者开发出的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行 业内的竞争地位和市场占有率。带量采购风险。安徽省2014年已开展省为单位开展大型医用设备集中采购工作,并于 2021年对全省公立医疗机构乙类大型医用设备进行集中采购。如果未来更多

53、省市甚至国 家层面出台、实施上述大型医用设备的集采政策,则公司可能面临较大的降价压力;如 果公司未能在大型医用设备集采环节中标,则可能面临区域性销售收入下滑的风险。国际经业务营风险。不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同,政治 经济局势存在不确定性,对知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度 也存在差异。随看海外业务规模的进一步扩大,公司涉及的海外法律环境将会更加复杂 多变,若公司不能及时应对海外市场环境、政策环境的变化,则会对公司海外业务拓展 和经营带来不利影响。图11:医学影像诊断与治疗设备份分类10图12:国内医用影像设备行业市场规模(亿元)10图13:全球MR

54、设备市场规模11图14:中国MR设备市场焜模12图15:预计中国MR 3.0T占比提升 12图16:中国MR设备市场竞争格局 13图17:全球CT设备市场规模15图18:中国CT设备市场规模与发展越势 16图19:中国CT设备市场竞争格局 16图20:全球XR设备市场规模18图21:中国XR设备市场规模19图22:中国XR设备市场竞争格局19图23:全球PET/CT设备市场规模 21图24:中国PET/CT设备市场规模 22图25:全球PET/MR设备市场规模22图26:中国Ml设备市场竞争格局 23图27:中国RT设备市场规模24图2«:中国RT设备市场竞争格局 24图29:一体化

55、CT直线加速器uRT-linac 506c25图30:联影医疗研发投入优势(亿元)26图31:联影医疗研发人员人数不断增长261 .联影医疗:立足中国,快速崛起的医用影像设备龙头公司主营影像设备,产品业内一流联影医疗科技股份有限公司(简称:联影医疗)成立于2011年,致力于为全球客户提供 高性能医学影像、放疗产品、生命科学仪器及医疗数字化解决方案。联影医疗通过与全 球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴协同,提升全球高端医疗设备及服务可及性, 为客户创造价值。联影医疗为全球客户提供MR、CT、PET-CT、PET/MR、DR、RT等高性能医学影像诊断 产品、放疗产品、生命科学仪器及医疗数字化解决

56、方案。已经向市场推出掌握完全自主 知识产权的一系列创新产品,包括Total-body PET-CT (2米PET-CT)、“时空一体"超清 TOF PET/MR、全身 5.0T 磁共振 uMR Jupiter、75cm超大孔径 3.0T 磁共振 uMR OMEGA、 640层CT等一体化CT-linac等一批世界首创和中国首创产品,整体性能指标达到国际一流 水平,部分产品及技术实现世界范围内的引领。表1:联影医疗产品线资料来源:联影医疗招股书,信达证养研发中心序号分类产品产品用途磁共振成像系统(MR)MR具有无辐射、对比度丰富、软组织分辨率高等优 势,广泛应用于各类疾病诊断、体检筛查、手术导航 等临床场景,并可以为基础医学、脑科学、分子生物 学等前沿学科研究提供重要诊断信息X射线计算机断层 扫描系统(CT)CT具有扫描速度快、空间分辨率高的特点,适用于 各级医疗机构,能够为体检、诊断及治疗提供所需信 息1医学影像设备X射线成像系统(XR)XR包含常规DR、移动DR、乳腺机及C形臂X射线 机、DSA等,可用于多种疾的筛查与诊断以及外

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