药事管理试题打印(共38页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上药事管理学模拟试题（一）药事管理学考题预测A1型题1药事管理的宗旨是：A 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B 保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等C 对药事活动实施必要的管理D 保证用药安全、有效E 维护宪法和法律2主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是：A 药品监督管理部门 B 发展与改革部门 C 劳动与社会保障部门 D 工商行政管理部门 E 环境保护部门3国家基本药物目录一般几年公布一次：A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年4国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各

2、省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的：A 5% B 10% C 15% D 20% E 25%5在药品包装或说明书中印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的是：A 现代药 B 传统药 C 处方药 D 非处方药 E 国家基本药物6下列对于执业药师的论述错误的是：A 要经全国统一考试合格 B 取得执业药师资格证书C 在注册的地区、范围、类别中执业 D 注册有效期为3年E 在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业7开办药品零售企业，须经批准的部门是：A 县级以上药品监督

3、管理部门 B 区级以上药品监督管理部门 C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门 E 国家工商行政管理部门8中药二级保护品种保护期限为：A 5年 B 7年 C 10年 D 20年 E 30年9野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为：A 一级管理 B 二级管理 C 三级管理 D 四级管理 E 五级管理10可以在中药材市场交易的是：A 中成药 B 医疗器械 C 罂粟壳 D 中药饮片 E 中药材11下列按劣药论处的是：A 变质的 B 被污染的C 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的E 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的1

4、2实行特殊管理的药品不包括：A 注射液 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医药用毒性药品 E 放射性药品13下列对药品广告管理的论述错误的是：A 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B 处方药可以在国务院卫生行政管理部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容D 药品广告的内容必须真实、合法E 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证

5、明14医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,其中验明药品其他标识不包括：A 药品包装 B 药品说明书 C 药品外观质量D 特殊管理药品的特殊标识 E 药品专利的标识15应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录的药品不包括：A 一类精神药品 B 二类精神药品 C 麻醉药品 D 医疗用毒性药品 E 放射性药品16处方在特殊情况下需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期限最长不得超过：A 1天 B 2天 C 3天 D 4天 E 5天17药学专业技术人员调剂处方时的四查内容不包括：A 查处方 B 查药品 C 查配伍禁忌 D 查用药合理性 E 查

6、医师资格、职称18药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括：A 对科别 B 对药品生产厂家 C 对姓名 D 对药品标签 E 对临床诊断19当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限是：A 2天 B 3天 C 5天 D 7天 E 15天20中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件不包括：A 从事专业工作20年以上 B 具有大学本科以上学历 C 具有良好的职业道德D 受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作E 担任中级以上专业技术职务答案1-10 ACBCD EA

7、BCE 11-20 EAAEB CEBDA1.医疗机构配制制剂必须依法取得（ A ）A医疗机构制剂许可证 B制剂许可证C营业执照 D医疗机构配制许可证E药品生产许可证2.GMP规定，药品批生产记录应（ B ）A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年B按批号归档，保存至药品有效期后一年C按批号归档，保存至药品有效期后三年D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年3.主管全国放射性药品监督管理工作的部门是（ C ）A卫生部 B公安部C国务院药品监督管理部门D国家中医药管理局E国防科学技术工业委员会4.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（ E ）A药品注册

8、申请进行初审B药品注册申请进行复审C药品注册申请进行评价D药品注册申请进行初审和复审E药品注册申请进行技术审评5.执业药师注册管理机构为（ C ）A国家人事部 B国家卫生部执业药师注册机构为（ B ）A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C国家卫生部 D国家人事部E市级食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局 D省级食品药品监督管理局6.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）A-内酰胺结构类药品的生产B非甾体类抗炎药的生产C避孕药品的生产D强毒微生物制品的生产E-受体阻断剂类药品的生产7.我国GMP的适用范围是（ ABCE ）A原料药生产中影响产品质量的关键工序B

9、注射剂生产的全过程C片剂生产的全过程D药用辅料生产的全过程E中药制剂生产的全过程8.药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ）A精神依赖性B身体依赖性C欣快感D戒断症状E觅药行为9世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会C执行委员会 D秘书处E食品药品管理局药事管理学复习题一、名词解释题1. 非处方药 2. 药品零售企业3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品 8. 补充申请9. 药品法定名称 10. 新药技术转让二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） 公元前11世纪中国西周建立六官体制17

10、世纪英国皇家药学会的建立13世纪欧洲西西里王国的卫生立法15世纪欧洲热那亚市颁布药师法2.在美国，非处方药被称为（ ） A. GP B. P C. Proprietary Drugs D. OTC3.纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（ ）的原则。A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D.

11、 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ） A药品生产、经营、使用、价格的环节B药品研制、生产、经营、使用的环节C药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（ ） A .2年 B .3年 C. 5年

12、D 10年8药品生产许可证是由（ ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。A药品生产许可证 B. 药品经营许可证C药品批准文号 D. 新药证书10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ） A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（ ）开始实施的 A.2001年2月28日 B.2001年12月1日C.2002年1月1日 D.2001年7月1日12.进口药品包装

13、材料注册证书的有效期为 （ ） A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（ ） A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门 C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（ ） 国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局认证管理中心国家药典委员会15.麻醉药品管理办法属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规16. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（ ） A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件C.

14、设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ） 执业药师按学历、执业范围注册执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ） 药品注册司 B 药品安全监督司C 药品市场监督司 D 政策法规司19 .在我国，药师最多的药事组织是（ ） A. 药品经营组织 B. 医疗机构药房组织 C. 药学教育组织 D. 药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药

15、品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定21. 用于鉴定新工艺的是（ ） A. 抽查性检验 B评价性检验 C仲裁性检验 D 国家鉴定22. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量 A.1日 B.2日 C.3日 D.4日23. 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 （ ） A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构 24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）要求。 A 卫生 B 医用 C 药用 D 生产25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查。 A 月 B 半年 C

16、年 D 两年26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应 A 严重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑 27.属于国家一级保护的野生药材物种是（ ） A穿山甲 B 熊胆 C 麝香 D 羚羊角28.二十世纪最大的药害事件是（ ）A 磺胺肔剂事件 B 斯蒙事件 C 反应停事件 D .PPA事件29.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）A. 有效期为2年 B. 有效期至2003年9月C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月30.新药是指（ ）A 未曾在中国境内上市销售的药品 B 未曾在中国境内生产的药品C 未曾在中国境内临床试验的药品D 国内生产企业第

17、一次在中国销售的药品31.一般不需要临床研究的是（ ）A 申请化学药品新药注册B 申请已有国家标准的药品注册C 补充申请中，已上市药品增加新适应症D 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化32.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请 A 省级药品监督管理机构 B 国务院药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理机构 D县级药品监督管理机构33依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为（ ） A 实施药品审批检验及其强制性检验 B 抽查检验C进行药品注册 D 核发证书34 以下对于新药监测期的表述不正确的是（ ） A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B设立监测

18、期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C设立监测期，是处于保护公众健康的要求D监测期分别为12年、8年、6年35不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ） A 生产工艺规程 B 岗位操作法C 标准操作规程 D 批检验记录36.以下试产期化学药品批准文号的是（ ） A国药准字H B国药试字HC国药准字X D国药试字X37.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（ ）A 1624 B 1626C 1826 D 152738.下列不属于药品批准证明文件的是（ ） A.批准文号 B进口药品注册证 C医药产品注册证 C.药品生产许可证39.进口药品注册审批

19、与新药注册审批程序的相同点是（ ）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B卫生部C国家海关总署 D国务院41.不属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（ ）开始实施的 A.2001年2月28日 B.2001年12月1日C.2002年1月1日 D.2001年7月1日43.不属

20、于药品生产企业产品质量管理文件的有（ ） A 批生产记录B 批检验记录C 产品质量稳定性考察D 药品的申请和审批文件44.进口药品包装材料注册证书的有效期为 （ ） A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年45.在美国，非处方药被称为 ( ) DA . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的( ) A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构 47. 我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应 A 严重、罕见和新的 B 所有可疑的 C 可疑的 D 超剂量服用药品产生的

21、不良反应48.药品的发明专利有效期自（ ）起计算 A 申请日 B 公告日 C 批准日 D 完成日 49. 以下属于进口分包装药品批准文号的是（ ）A国药准字XB国药准字HC国药准字JD国药试字J50.甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是（ ）A.绿底白字 B红底白字 C黑底白字 D兰底白字51.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B卫生部C国家海关总署 D国务院52.编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（ ）A.赶超与国情相结合 B突出特点，立足提高C.先进与特色相结合 D立足于国情53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）

22、A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品54.药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（ ）依法经过资格认定的药学技术人员依法经过资格认定的主任药师依法经过资格认定的药师和中药师依法经过资格认定的主管药师55.药品生产许可证是由（ ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门56.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的 （ ） A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C可以在卫生部和国

23、家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D 不得在各类传播媒介发布广告57.医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。 ( ) A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B 国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C 省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D 省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门58.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为 （ ） A 临床前研究 B I期临床试验C II期临床试验 D IV期临床试验59.药品的内包装标签必须注明 ( ) A 药名、

24、规格、生产批号 B 适应症、用法用量C 用法用量、适应证、药品名称 D 生产批号、不良反应、禁忌症60.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ ）A.新药证书 B药品生产许可证C.新药证书和药品生产许可证 D药品生产许可证和药品GMP认证证书三、问答题1. 中药一级保护品种的保护期为多久？ 申请一级保护的中药品种应具备什么条件？2. 我国药品管理法将哪些药品归为劣药?3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？4. 不得发布广告的药品有哪些？5药品管理法第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？6. 药品监督管理的作用是什么?7新药申请时，实行快速审批的药品有

25、哪些？8.申请中药二级保护品种的条件是什么？ 保护期为多久？药事管理学参考答案一、名词解释题1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品.6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品7. 精神药品：

26、是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请9. 列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。10. 指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。二、单项选择题15 CDACC 610 DBBCA 1115 BBABB 1620 CCABD 2125 BBACC2630 DDCCA 3135BCBDD 3640BCCCD 4145 BBABD 4650 AAACB 5155DBAAB 5660 CDDA

27、D三、问答题1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护一 对特定疾病有特殊疗效的 二 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三 用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处一 未标明有效期或者更改有效期的 二 不注明或者更改生产批号的 三 超过有效期的 四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 五 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 六 其他不符合药品标准规定的 3、药品是特殊商品，它的特殊性体现在？答：一 生命关连性 二 高质量性 三 公共福利性 四 专业性 五 作用两重性

28、 六 限时性 七 品种多产量有限 4、答：一.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品 二 国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 三 医疗机构配制的制剂 四 国家药品监督管理局批准试生产的药品 5、答：有下列情形之一，为假药 一 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此类药品的 有下列情形之一的药品，按假药论处 一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污

29、染的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 六 所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。6、答：一 保证药品质量 二 促进新药研究开发，保证开发新药的更有效、更安全。 三 提高制药工业竞争力，质量是企业生存竞争基础，但企业往往忽视，政府加强监督，确保质量，从而提高竞争力。 四 规范药品市场，保证药品供应 五 为合理用药提供保证，防止药品滥用 7、答：一新中药 二. 未在国内外获准上市的化学药品 三抗艾滋病等药 四.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 8、答：保护期为7年 符合下列条件之一，可申请二级 一 符合一级保护条件的品种或已解除一级保护的品种 二 对特定疾病有显

30、著疗效的 三 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 药事管理学复习题一单选题1根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为 A3年 B 4年 C 5年 D 6年2.WHO是以下何种医药组织的简写 A.国际药学联盟 B.世界卫生组织C.联合国*品委员会 D.国际*品管制局3以下不属于药品的是A中药材 B 保健食品 C血清疫苗 D 血液制品 4.FIP是以下何种医药组织的的简写A.国际药学联盟 B.世界卫生组织 C.联合国*品委员会 D.国际*品管制局5以下哪一项不是药品按来源的分类A 化学合成药 B 植物药 C 生物制品 D 新药6.中国药学会的简称为 A.FIP B.AFMC C.CP

31、A D.SDA 7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年8负责国家药品标准的制定和修订的是 A药品认证中心 B药品评价中心 C药典委员会 D药品检验所9.以下不属于一般行政处罚的为A.吊销许可证 B.警告 C.责令改正 D.没收 10.药品管理法的实施时间为A.2000,6,1 B.2001,2,1 C.20001,6,1 D.2001,12,1 11.以下不属于药品的是A.中药材 B.血清疫苗 C.保健食品 D.血液制品 12国家基本药物的遴选原则是 A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理B临床必需、安全有效、使用方便、保证

32、供应、中西药并重 C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类A.治疗用药 B.新药 C.预防药品 D.诊断药品 14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则 A.准确 B.先进 C.简便 D.快速 15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是A.溶出度 B.细菌内毒素 C.不溶性微粒 D.PH值 16第二类新药的保护期为A 12年 B 8年 C 6年 D 5年17.根据我国药品管理法实施条例的规定，“新药”是指A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过

33、的药品18我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A国家食品药品监督管理局 B中国药品生物制品检定所 C国家药品管理局 D工商行政管理局19.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到A.OTC标准 B.GMP标准 C.GSP标准 D.GCP标准20药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是A.中华人民共和国药品管理法 B.中华人民共和国药品管理法实施办法C.药品注册管理办法 D.中华人民共和国质量法22

34、.第一类新药的保护期为A.12年 B.8年 C.6年 D.5年 23开办零售企业的审查批准部门 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门C县以上药品监督管理部门 D卫生行政管理部门24.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类A.2 B.3 C.4 D.5 25特殊管理的药品是指 A*品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B*品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D*品、放射性药品、毒性药品、精神药品26我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是A.中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.中药材、中药饮片 27下列哪种情况按假药处理 A被污染

35、的 B试生产期间的 C超过有效期的 D药品成分的含量不符合国家药品标准的28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用A.必须凭执业药师处方 B.必须凭执业医师或执业助理医师处方C.不需要医生处方自行判断即可D.按药品说明书进行自我治疗 29药品经营企业必须 A取得药品经营许可证 B取得药品经营合格证 C取得制剂许可证 D取得营业执照30.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得A.药品制剂许可证 B.药品GMP认证书C.中药品种保护证书 D.药品经营许可证31开办药品生产企业必须首先取得 A药品生产许可证 B药品生产合格证 C营业执照 D药品生产批准文号32.以下属

36、于精神药品的管理不正确的是 A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用 C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 33药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当 A进行再评价 B立即停止生产、销售和使用 C撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D按假药处理 34.精神药品处方保存几年A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 35在药品的

37、标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A药品的通用名称 B生产企业 C生产批准文号 D广告批准文号 36.化学药品说明书格式的内容不含A.药物相互作用 B.功能主治 C.有效期 D.用法用量 37我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是 A建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 B加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C保障职工医疗用药D加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理38.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 A.药品内在质量的物理检验 B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.药品外观的性状检查 D.药品内在质量的化学检验 39依据社会平均成本、

38、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A企业自定价 B市场调节价 C地域调节价 D政府定价和政府指导价40.上市5年以内的药品不良反应报告范围是 A.疗效和不良反应B.新的不良反应 C.严重不良反应 D.报告该药品引起的所有可疑不良反应 41中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是 A该品种药理活性 B该品种指标成分C该品种产地 D该品种含水量42.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检

39、查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年43中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A临床需要而市场上没有供应的品种 B临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种44.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是 A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿

40、划分45依据药品广告审查标准规定，可以发布广告的药品是 A*品、精神药品 B治疗肿瘤、爱滋病的药品 C毒性药品、放射性药品 D治疗感冒药品 46.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 47中华人民共和国刑法规定，生产销售劣药,对人体健康造成严重危害的应 A给予警告 B判刑并处罚金 C处以罚款 D给予行政处 48.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A.超范围经营处方药 B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录D.凭医生处方向患者出售处方药 49根据我国药品管理法规定，我国对药品生

41、产经营企业和医院配制制剂实行A许可证制度 B合格证制度 CGMP认证制度 D营业执照制度50.国家对野生药材资源实行 A.保护、采猎相结合的原则 B.分类管理的原则C.严格保护的原则 D.有计划采猎的原则 51直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为（ ）包材 A1类 B 2类 C 3类 D 4类52.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 A.直接追究刑事责任B.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿C.没收违法所得，责令停业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿 53新的中药复方制剂属于第几类新药A

42、1类 B2类 C 3类 D4类 54我国制定药品检验方法的原则A准确、灵敏、简便、技术先进 B准确、灵敏、简便、快速C准确、灵敏、技术先进、实际 D准确、灵敏、技术先进、经济合理 55.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以 A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.生产伪劣商品犯罪论处C.销售伪劣商品犯罪论处D.行政处罚论处56药品质量特征不包括 A质量标准严格 B与生命健康相关 C经济性 D专业技术性强57.保障受试者权益的主要措施是 A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D.伦理委员会与知情同意书 58配制大容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为A10万级 B1万级 C100万级 D 100级59药品广告批准文号有效期为A1年 B2年 C 3年 D4年60.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于 A.中国境内从事互联网药品服务的活动 B.中国境内从事互联网信息服务的活动 C.中国境内从事互联网信息服务的单位 D.中国境内从事互联网药品信息服务的活动 61禁止发布广告的药品是 A中成药 B生化药品 C医疗机构配制的制剂 D抗生素62国家药品监督管理局的职责之一是 A负责药品的储备管理 B制订医药行业的发展规划 C拟定、修订和颁布药品法定标准 D负责医药行业