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文档简介

1、岗位职责目录1 、法定代表人岗位责2 、企业负责人岗位责3 、质量管理人员岗位责4、采购员岗位责5 、收货员岗位责6 、验收员岗位责7 、养护员岗位责8 、处方审核人员岗位责9 、处方调配人员岗位责10 、营业员岗位责文件名称:法定代表人岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确法定代表人的责任,强化其质量意识,特制订法定代表人岗位职1、对企业的经营和管理负有法律和民事责任,是企业的第一责任人;2、选聘企业负责人,确定企业经营管理机制,把握企业发展大局方向, 提出企业年度任务和发展目标;3、支持企业负责人依法履行正当权力,并为其搞好日常经营管理工作创 造

2、有利条件;4、关注和监督企业遵纪守法、诚信经营、质量安全和优质服务等方面的重大问题。文件名称:企业负责人岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确企业负责人的责任,强化其质量意识,特制订企业负责人岗位职1 .企业负责人应具备执业(中)药师资格2 .企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供 必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照 GSP要求经营药品。3 .负责贯彻执行国家有关药品法律法规和其它相关规章,负责贯彻实施本企业的各项质量管理制度,依法开展经营活动。4 .对顾客的批评或投诉应及时加以解决文件名称:质

3、量管理人员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确质量管理人员的责任,强化其质量意识,特制订质量管理人员岗位职责。1 .质量管理人员应具有药学或者医学、生物、化学等专业学历或者具有药 学专业技术职称。2 .质量管理人员应履行以下职责:(1)督促各岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(4)负责对所采购药品合法性的审核;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节 的质量管理工作;(6)负责药品质量查询及质量信息管理;(7)负责药品质

4、量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责对不合格药品的确认及处理;(9)负责假劣药品的报告;10 )负责药品不良反应的报告;11 )开展药品质量管理教育和培训;12 ) 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;13 )负责组织计量器具的校准及检定工作;14 )指导并监督药学服务工作;15 )其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。文件名称:采购员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确采购员的责任,强化其质量意识,特制订采购员岗位职责1 .企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关 专业学历或者药学

5、专业技术职称。 从事中药饮片的采购人员应当具有中药学中 专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。2 .购进药品必须以药品质量作为选择供货单位的首要条件,坚持“按需 进货、择优采购”的原则,严格执行药品购进程序,确保从合法企业购进合法 的质量可靠的药品;3 .索取供货企业(首营企业)和采购品种(首营品种)的相关资料,并 严格按规定进行审核;4 .签订购销合同和质量保证协议;5 .根据企业经营情况编制采购订单;6 .购进药品必须有合法的票据,并做好药品购进记录;7 .了解、掌握购进过程中的药品质量动态,及时将信息反馈质量管理人员;8 .审核购进单位的法定资格和质量信誉,确保从合法企业购进

6、药品。文件名称:收货员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确收货员的责任,强化其质量意识,特制订收货员岗位职责。1 .按规定程序和要求对到货药品进行逐批收货;2 .核实到货药品的运输方式是否符合要求,并对照随货同行联(票)和 采购记录核对药品,内容包括:供货单位、生产厂商、药品通用名、剂型、规 格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期,并有供货单位出库专用章;3 .冷藏药品到货时,对其运输方式和运输过程的温度记录、运输情况等 质量控制状况进行重点检查并记录。不符温度合要求的应拒绝收货;4 .对符合要求的药品,按照药品品种特性要求放于相应的待验区域

7、,冷 藏药品应放在冷柜。文件名称:验收员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确验收员的责任,强化其质量意识,特制订验收员岗位职责。1 .企业从事验收工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称。 从事中药饮片的验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。2 .树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;3 .负责对购进药品严格按照法定标准和规定的验收程序逐批进行检查验收;4 .验收药品必须在规定的待验区进行, 并在24小组内完成,冷藏药品验收在冷柜内完成;5 .验收药品应

8、严格按照逐批抽样进行,对照药品的批号查验同批号的药品检验报告书,抽样应有代表性,整件药品必须拆箱检查并有产品合格证;6 .验收时应对药品的包装、标签、说明书和有关的证明文件逐一检查,外用药品与非处方药品应检查其专用标识、警示说明或警告语;7 .验收进口药品应检查包装、标签是否有中文注明的名称、主要成份、注册证号和中文说明书,并有加盖供货单位质管机构原章的 进口药品注册证 和进口药品检验报告书复印件;8 .验收完毕后及时做好验收记录,做到项目齐全、批号数量准确、结论 明确并签名。文件名称:养护员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确养护员的责任,强化其

9、质量意识,特制订养护员岗位职责1 .负责做好药品的质量检查和养护工作;2 .按照计算机系统形成的养护计划对药品进行质量检查养护工作,并做 好养护记录;3 .对检查养护中发展质量有问题的药品,及时通知质量管理人员确认处 理;4 .做好温湿度管理工作,对库房和营业场所的温湿度监测系统和调控设 备进行动态监察,确保各自动系统能够正常运转;5 .负责对各种养护仪器、监测设备、计量器具、冷柜等设备的校准、检测工作,并建立档案;6 .负责对设施设备的日常维护保养工作,每季度对设施设备进行维护保养,并对维护保养情况记录;及时做好设备使用记录。文件名称:处方审核人员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日

10、期:批准日期:执行日期:备注:为了明确处方审核人员的责任,强化其质量意识,特制订处方审核人员岗位职责。1 .应具备执业(中)药师资格。2 .严格执行药品管理法及有关药品法规和本店药品质量管理制度。3 .负责处方的审核和监督调配,对不符合规定的处方应审核不予通过或提 出要求医师修改的意见。4 .提供用药咨询,指导顾客安全合理用药,收集本店售出药品的不良反应 情况,并及时报告。5 .在营业时间内应在职在岗,不得在其他单位兼职文件名称:处方调配人员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确处方调配人员的责任,强化其质量意识,特制订处方调配人员岗位职责。1 .西

11、成药处方调配人员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督 管理部门规定的条件。中药饮片调配员应当具有中药学中专以上学历或者具备 中药调剂员资格。2 .负责处方的调配,对不符合规定的处方应拒绝调配。3 .调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意 事项等。中药饮片处方调配人员应告知顾客煎服方法及注意事项;对先煎、后 下、包煎、分煎、烽化、冲服等特殊用法单包注明,向顾客交代清楚,并主动 耐心介绍服用方法。文件名称:营业员岗位职责编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:备注:为了明确营业员的责任,强化其质量意识,特制订营业员岗位职责。1 .营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。2 .贯彻执行国家有关法律法规和规章,应熟知所售药品的知识,正确向顾 客介绍药

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