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文档简介

1、培训试题四、简答题:(45分每题5分)1处方药的销售规则是什么?答:处方要经执业药师或具有药 师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方 所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当 拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字后方可调 配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按 有关规定保存备查。2、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的 ?答:冷库温度为2-10C ;阴凉库温度不高于20C ;常温库温度为0-30C。各库房相对湿度应保持在45%-75%3、不合格药品应该如何处理?答:企业对质量不合格药品进行 控制法管理:发现不合格

2、药品应按规定要求和程序上报;不合 格药品的标识、存放;查明质量不合格的原因,分清质量责任,及 时处理并制定预防措施;不合格药品报废、销毁的记录;不合格 药品处理情况的汇总和分析。http:/www.ahsrst.c n4、拆零药品的管理规定是什么?答:药品拆零销售使用的工具, 包装袋应清洁卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、 用量、有效期等内容。5、调剂过程的几个步骤 ? 答:调剂的过程分为: 受理处方审查 处方配方核对发药6、药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求 ? 答:药品 零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库, 并且环境整 洁、无污染物,企业的营业场所、 仓

3、库、办公生活等区域应分开。 药 品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:(二)便于药品陈列展示的设备。 (三)特殊管理药品的保管设备。 (四 )符合药品特性 要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(五)必要的药品检验、验收、养护的设备。 (六)检验和调节温、湿度的设备。 (七)保持药品与地 面之间有一定距离的设备。 (八 )药品防尘、防潮、防污染和防虫、 防鼠、防霉变等设备。 (九)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮 制的设备。7、进药品的合法性审核内容包括哪几项 ? 答:购进的药品应符 合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二 )具有法 定的质量标准。 (三)除国家未规定的

4、以外,应有法定的批准文号和 生产批号。 进口药品应有符合规定的、 加盖了供货单位质量检验机构 原印章的进口药品注册证 和进口药品检验报告书 复印件。 (四) 包装和标识符合有关规定和储运要求。(五)中药材应标明产地。8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不 符合国家相关规定的药品,可以直接判为不合格品。对一些不能确定 的药品可以提请药品检验部门进行定量检测(含量测定)、定性检测(理 化鉴别)、细菌检测(微生物测定),其结果不符合国家法定质量标准规 定的,均可判断为不合格药品。http:/www.ahsrst.c n9、药

5、品管理法规定开办药品经营企业必须具备的条件是什 么?答:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交 通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设 置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章 制度;(二)具有依法经 过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售 企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人 员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品 零售企业的,应当按照药品管理法实施条例第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。(三)企业、企业法定代

6、表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设 施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力, 并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数 量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 国家对经营麻-醉-药品、精神药品、医疗用毒性药品、预 防性生物制品另有规定的,从其规定五、问答题:(10分)1、药品零售企业的主要任务?答:(1)结合药品经营管理工作的 实际,做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量

7、管理工作,加 强对药品质量管理过程的监控,有交保证药品的经营质量。(2)坚持质量第一”的原则,严格把好药品购进质量关,对购入药品要依据标 准及合同条款进行逐批次检查验收,以确保药品的安全、有效。(3)认真做好处方药配发,按执业医师或助理执业医师的处方正确调配药 品,做好处方审核。(4认真执行药品分类管理制度,做好非处方药 销售。根据消费者的需要,合格储备 OTC的品种和数量,以供自我 药疗。按照药品分类管理的要求,分类摆放,分类销售,分类管理。(5)积极开展用药咨询服务,认真向消费者做好处方药用法、用量及 可能发生的不良反应和注意事项等解释、 交待工作,防止用药不当或 错误。对非处方药,要向购药病人提供科学、合理、客观、可靠的用 药指导和咨询等服务。对不适合自我药疗的病人或驻店药师难以肯定 向病人推荐具体品种时,药店药学技术人员应向病人提出到医院诊治 或向医院临床药师寻求合理用药意见。(6)加强员工的基本知识、业务技能和职业道德的培训教育工作,不断提高全员的专业技术素质和 思想素质,增强职业道德责任感。(7)宣传科普知识,向社会、向病人宣传卫生保健、合理用药、药品分类管理等知识2、质量管理制度的检查、考核一般有几种形式?

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