内审控制程序

1、修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-10-08A/1整版增加GP环保内容张彪1 目的验证品质系统是否已正确实施，及时发现问题，并采取纠正与预防措施，以维持品质系统之有效性、符合性和持续适宜性。2 范围凡一切与品质系统有关之规定及实施部门，皆为内审范围。3 定义3.1 内审组长：由总经理或管理代表指定人员担任。3.2 不定期内审：指本厂年度内审计划以外的审核。3.3 CAR: 纠正预防措施要求书。4 权责4.1 内审计划之拟定：管理代表或内审组长4.2 内审之执行：内审小组人员。4.3 内审结果跟踪：内审小组人员。5 内容5.1 内审计划5.1.1 年度内审计划依据品质系统执行有关部

2、门之动作状况及重要性拟定之，由内审组每年十二月底前完成，经总经理或管理代表核准后由本厂内审小组成员执行。5.1.2 必要时进行不定期内审，由管理代表或内审组长在每季度制定下次的内审排程。5.2 内审资格条件5.2.1 曾受厂外与ISO9001：2000有关课程者。5.2.2 曾受厂内外与ISO9001：2000有关课程六小时以上者。5.2.3 经管理代表同意者。5.2.4 被审核单位内若有合格内审人员，其不得参加自己部门之内审。5.3 内审方式5.3.1 年度内审a. 本厂年度内审原则上六个月实施一次，由管理代表负责排定年度内审计划。b. 内审人员收到“内审实施计划”后，需根据所负责稽核的文件

3、和区域范围编制相应的“内审稽查表”，以做实施内审前的准备工作。5.3.2 不定期内审a. 本厂必要时可以进行不定期内审，实施时原则上每三个月循环一次（即每个月安排2-3个部门进行现场审核），遇有特殊问题可作适当调整。b. 内审前一周，由管理代表或内审组长发出“内审实施计划“，通知受审核部门及相关人员。c. 内审员根据所要审核的部门及其区域范围，编制相应的“内审稽查表”，规定需对受审核部门现场各区进行审核的项目和内容。5.4 执行内审5.4.1 内审起始会议：本会议得由内审小组召开；由内审组长于内审当天起始会议时介绍内审成员、重申审核目的/范围、说明审项目及审行程安排事项。5.4.2 内审人员以

4、事先准备的“内审稽查表”为指导，参阅被审核部门所提供的相关资料进行审核。5.4.3 以前之审核不符合报告亦应列入审核中，若仍有未结案之“CAR”亦应予以继续追踪。5.4.4 审核人员如发现不符合事项或需建议事项，应开立“CAR”，并记录不符合事项之缺点类别以及其所对应之程序书。5.4.5 缺点类别之判定a. 缺点- 未执行品质手册、程序文件、作业指导书等品质系统文件中明确规定之事项。-部门执行不够彻底或偶发之疏忽所缺失点。b. 观察事项或建议事项- 虽然品质系统文件或本厂其它书面性文件未有规定，但根据审核者经验判定会对产品品质或管理状况产生影响时，由审核者判定为观察项。- 部门品质系统之运作符

5、合相关文件要求但仍可透过建议须达到持续改善目的时，由审核者判定为建议事项。5.4.6 审核末次会议审核行动完成后，内审组长必须召集审核人员和受审核部门主管举行结果报告末次会议，审核所发现之缺失事项由受审核部门主管在“CAR” 上签名确认。之后，将该报告影印一份交受审核单位，要求其于规定期限内提出纠正措施，并填于“CAR”中，送交内审小组或相关内审人员。如果受审核部门提出的纠正措施不符合要求，则须重新检讨并提出新的措施，直至符合要求为止。5.4.7 审核结果之追踪结案，由管理代表及内审人员执行。5.5 内审报告5.5.1 内审报告内审人员应依审核所发现之缺失状况（含观察事项或建议事项），整理于“内审报告”内，送管理代表或总经理核准，副本送交受审核单位，正本由文控中心归档备查。5.6 内审相关记录、资料应提交管理评审，其保存依“记录控制程序”规定执行。6