CNAS检测机构认证质量手册最新2018

1、质量手册（依据 CNAS-CL01CNAS-CL01:2018:2018 编写）文件编号：版本：第 A 版编制：审核：批准：发布日期：实施日期：受控状态：受控受控号：持有人：目录目录 2 2批准发布令 4 4修订页 5 50 0 前言 6 60.1 关于成立实验室的授权文件 60.2 实验检测室主管任命书 70.3 授权书 80.4 不干预声明 90.5 公正性声明 90.6 保密承诺 110.7 员工行为规范 120.8 对认可机本勾的承诺 130.9 实验室内部任命书 130.10 授权签字人任命书 151 1 本实验室概况 16161.1 名称及地址 161.2 法律地位 161.3 机

2、构概况 161.4 质量保证模式 162 2 质量方针声明 17171 1质量方针 171 1质量目标 171 1服务承诺 173 3 质量手册管理 18181手册的编制 191审批和发布 191发放与回收 191手册的修订 191手册的宣贯 201手册的管理 201持有人的责任 201术语和定义 211支持性文件 214 4 管理要求 22221.1 组织 221.2 管理体系 271.3 文件控制 301.4 合同评审 321.5 检测工作的分包 331.6 服务和供应品的采购 341.7 服务客户 351.8 投诉 361.9 不符合检测工作的控制 371.10 改进 381.11 纠正

3、措施 401.12 预防措施 421.13 记录的控制 431.14 内部审核 451.15 管理评审 475 5 技术要求 49494.2 总则 494.3 人员 504.4 设施和环境条件 524.5 检测方法及方法确认 544.6 设备 584.7 测量溯源性 614.8 抽样 634.9 样品的处置 644.10检测结果质量的保证 664.11 结果报告 67批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于内外部客户，总监根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。本质量手册主要依据 CNAS-CL01:CNAS-CL01:20182018检测和校准实验室

4、能力认可准则(ISO/IEC(ISO/IEC17025:2005)17025:2005)编写，手册内容按照认可准则的条款顺序编排，能够覆盖认可准则的全部要素。质量手册概述了管理体系中所有文件的架构，规定了各项重要质量和技术活动的工作程序，描述了本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及实现途径，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则。本质量手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的业务能力和工作质量。经审核，符合本实验室的实际情况，现予以批准颁布，第 A A 版质量手

5、册于 20182018 年1010 月 3030 日开始实施。中心全体人员要认真学习质量手册，及时领会、掌握实验室认可管理体系的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的真正提高。(公章)修订页厅 p修改京 IJIJ修改内容摘要修改日期修改人批准人0前言0.10.1 关于成立实验室的授权文件经公司研究，根据 A A 公司业务发展需要，进一步规范试验室的各项工作，整合资源，强化实验室管理水平和检测能力水平。同意在原有质量管理部的基础上成立 A A 公司质检中心,下设办公室和检测室两部门，独立开展变速器、及加速器方面的检测业务。该质检中心有能力依据国家及行业相关法律、法

6、规、相关检测方法要求实施检测工作，并严格按照实验室国家认可的相关文件要求建立并运行了质量管理体系，申请实验室国家认可。A A 公司总经理（签字）盖章经 A A 公司研究决定，任命同志为 A A 公司质检中心最高管理者。主管为实验室最高管理者，负责质检中心全面管理工作。A A 公司（盖章）总经理（签名）：根据申请实验室认可的要求，实验室必须具有明确的法律地位和独立的管理权限，以保证检测工作的独立性和公正性。A A 公司质检中心是法人授权形式的，从事检测的专职机构，其所在母体组织为 A A 公司，对质检中心进行如下授权：授权质检中心独立开展检测活动，向客户提供客观公正的检测服务。中心总监全面负责质

7、检中心的各项工作。对于质检中心检测工作所引起的一切法律责任，由 A A 公司以独立法人身份承担。A A 公司（盖章）法定代表人：A A 公司质检中心是 A A 公司所属的试验室，接受 A A 公司的行政领导，是独立于本公司研发、经营等部门的独立检测机构，主要承担内部客户委托及外部委托的检测任务。为保证质检中心的检测工作不受来自公司其他部门的各种干预和影响，确保检测工作的独立性和公正性，切实保护质检中心的检测能力，为客户提供更好的检测服务，特做如下正式声明：4 . .我公司任何部门和个人，不得以任何形式和手段，影响或干预质检中心的检测工作，不准对质检中心工作人员施加任何可能会影响检测工作质量的压

8、力。5 . .质检中心须站在公正立场，依据法律、法规及委托合同的规定，客观、公正地开展检测工作，有权拒绝来自公司内任何部门的不正当干预。6 . .本公司将监督质检中心的公正性，确保质检中心及其员工不会受到来自商业、财务和其他方面的压力和影响，不参与任何损害质检中心独立性和诚实性的活动。7 . .本公司和个人不得干预实验室的检测工作，并在可能条件下给予必要的支持，以确保实验室的公正地位。以上声明，请公司内各部门给予监督，若有违反，根据公司内规定处理。本声明自公布之日起执行公司（盖章）总经理（签名）：为保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，保持客户对本实验室检测能力的良好信心，我以

9、A A 公司试验检测室主管的名义，向公司领导、客户和认可机构作出如下声明：实验室的管理体系运行符合检测和校准实验室能力认可准则，严格遵守检测的工作程序，所进行的工作不受任何外部干扰，能独立完成检测任务，保证公正立场。开展各项工作以技术标准和技术规范为依据，维护检测工作的科学性、公正性、准确性，及时为客户提供满意服务。绝不将客户的样品、资料、数据等技术秘密和商业机密提供给其它单位或用于自身技术开发。工作人员遵纪守法，不接受被检单位任何形式的馈赠或提出任何与实验室业务无关的要求；不从事与检测相关的第二职业；决不参与任何有损检测工作公正性的活动。实验室的检测工作不受商业贸易活动和其它工作的支配和影响

10、。实验室工作人员不受实验室内外财务、行政方面等不良压力的影响。受检单位送来的样品、有关技术文件等带有保密性质的技术资料，由专人保管，严格保密，无关人员不得查阅。实验室保证履行与客户签订的书面合同和口头承诺。实验室承诺：如实告知客户实验室的能力、责任、义务、检测结果和客户的权利。实验室实施并保持人力资源、设备资源、设施资源、资金管理、行政管理、检测活动管理的独立。以上声明，请公司领导、客户和认可机构检查和监督。A A 公司质检中心总监：20182018 年 1111 月 2525 日为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和拥有的知识产权不受侵犯，本实验室对外作出如下保密承诺：1 1）严格遵守国

11、家和 A A 公司有关保密的各种规定，严格执行保密工作程序；2 2）保护客户对其样品及检测结果的所有权，承诺为委托方承担保密责任；3 3）未经委托方允许，严禁公开、复印、转借委托样品的检测结果；4 4）不得使用客户拥有的知识产权进行开发经营，谋取利益；5 5）不得泄露客户所拥有的知识产权侵害其利益；6 6）不得泄漏客户拥有的机密；7 7）本实验室对在检测工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，严禁未经允许向外泄漏。为更加有效的保证保密承诺的履行，制定了保密工作程序公司质检中心总监:20182018 年 1111 月 2525 日1 1）严格遵守国家相关法律、法规、标准、规范，依

12、法开展检测工作。2 2）严格遵守本中心质量手册的各项要求与规定，严格执行检测工作各项程序文件和作业指导书。3 3）恪守社会公德、职业道德、秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性。4 4）遵守本中心规章制度，履行职责，遵纪守法，抵制干扰，不得违规操作或伪造数据。5 5）平等对待客户，以客户利益为关注点。6 6）不参与委托方被测样品或与被测样品有关的产品的研究、开发、设计、制造工作。7 7）做好保密工作，严守本中心检测工作机密，坚决保护客户的所有权和信息，任何人不得用客户的技术和商业机密谋取私利。8 8）维护实验室环境卫生。9 9）保证设施安全。1010）从事检测活动的人员不得在其他同类型实

13、验室从事同类的检测活动。公司质检中心总监:1 1）遵守 CNACNA 纵可规则的规定，接受 CNASCNAS 勺监督和管理；2 2）向所有客户提供的服务应持续地符合 CNAS-CL0CNAS-CL01201812018 的要求；3 3）在 CNAS5CNAS5 排的评审活动中提供必要的设施并提供方便；4 4）保证参加 CNASCNAS 旨定的能力验证、实验室问比对活动；5 5）对客户提出的投诉有明确的处理程序，当在收到投诉后 2 2 个月内不能圆满解决时，将把投诉的概要内容和处理经过通知 CNASCNAS6 6）在发生下述任何变化时，保证在变更后一个月内以书面形式通知 CNASICNASI 认

14、：名称、地址、法律地位发生变化时；总监和技术负责人、授权签字人发生变更时；认可范围内的重要设备、环境、检测工作范围发生重大改变时；其它可能影响本实验室组织活动和运行的变更。7 7）不从事任何有损 CNACNA 济誉的活动，不利用认可暗示某产品获得 CNASCNAS 勺认可或做出 CNASCNAS 认为会引起误解的声明；8 8）在检测报告证书或宣传媒介表明认可状态时须符合 CNASCNAS 勺有关规定；9 9）当被撤销认可状态时，立即交回认可证书，停止在报告上、宣传材料上或以其他方式显小认可标志；1010）本实验室保证按 CNAStCNASt 关规定交纳认可费用。A A 公司质检中心总监：201

15、82018 年 1111 月 2525 日为技术负责人;为质量负责人;为办公室主管;为检测室主管;为设备管理员;为文件管理员;为综合管理员;为安全员；为内审员；为监督员；为检测员；为复核员；为授权签字人;为报告审核员;以上人员自即日起按照质量手册和管理体系其他文件中规定的职责和权利开展工作A A 公司质检中心总监：20192019 年 0808 月 0606 日4.%2 . . 任命5.%2 . . 任命6.%2 . . 任命7.%2 . . 任命8.%2 . . 任命9.%2 . . 任命10.%2. .任命11.%2. .任命12.%2. .任命0.100.10 授权签字人任命书对于以下人

16、员作为拟任命授权签字人，待通过中国合格评定国家认可委员会的评审合格后作为正式授权签字人厅 P授权签字人姓名授权签字领域签字识别备注0102A A 公司质检中心1本实验室概况名称及地址名称：地址：邮编：电话：传真：电子信箱：网址：法律地位A A 公司质检中心。中心总监由 A A 公司任命，质检中心检测工作引起的民事和法律责任由 A A公司以独立法人身份承担。机构概况实验室设置有检测室、办公室两个科室。人力资源：实验室编制人数 1818 人，现有在职职工 1818 人，其中研究生学历 6 6 人，本科学历 1212 人。详见附件7 7人员一览表。仪器设备：实验室拥有加速器相关性能测试仪器设备一套，

17、可以进行里面涉及到的室验条件均可以进行。详细仪器设备情况见附件 9 9仪器设备一览表。占地：总占地面积约 358358 平方米，其中办公场所面积 4747 平方米，检测室面积约 9696 平方米，库房面积约 6 62 2平方米。详见附录 8 8平面布置图。质量保证模式本实验室按照 CNAS-CL01:CNAS-CL01:20182018 标准建立实验室质量管理体系，确保检测工作能够符合以下标准的要求：CNAS-CL01:CNAS-CL01:20182018检测和校准实验室能力认可准则(IDTISO/IEC(IDTISO/IEC17025:2005);17025:2005);2质量方针声明为明确

18、本实验室质量管理体系的要求和在质量方面要达到的工作目标，总监办公会议研究决定，制定以下质量方针声明，经总监批准发布后正式实施。%质量方针科学客观公正诚信科学：不断提高技术水平，检测活动采用科学的标准方法；客观：遵循实事求是的工作作风，真实反映检测结果；公正：平等对待所有客户的委托任务，客观记录数据和结果；诚信：以诚待人，保持良好的信誉和口碑，提高客户满意程度。质量方针的贯彻：质量负责人负责制定宣贯计划，对质量方针进行宣传贯彻，确保全体人员熟悉和理解，并在本职工作中贯彻和保持。质量方针的贯彻情况通过定期内部审核进行检查，质量方针的适宜性通过定期管理评审来评价。%质量目标1 1）报告、证书准确率达

19、到 99%99%以上；2 2）检测人员持证上岗率 100%100%3 3）客户满意度达到 99%;99%;4 4）客户投诉处理率达到 100%;100%;质量目标完成情况统计规定：报告准确率以客户反馈报告质量、本实验室定期抽查报告统计结果为准；人员持证上岗率以检测人员持上岗证书统计结果为准；客户满意度以收集到的客户满意度调查表中的统计结论为准；客户投诉处理率以登记的投诉处理情况为准。质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查，其适宜性通过定期管理评审进行评价。%服务承诺1 1）服务质量承诺：严格履行公正性声明、质量方针声明的承诺，并以最好的服务态度、最快的工作速度、高质量的技术服

20、务满足客户的检测需求，并热情地欢迎客户就检测服务的工作质量提出宝贵意见和建议；2 2）服务标准：在与客户约定的时间内完成检测工作，提供准确可靠的检测数据，出具满足客户要求、符合CNAS-CL01:2018mCNAS-CL01:2018m 定的检测报告，确保客户满意；3 3）管理体系的目标：不断推进管理体系的运行，识别影响检测工作质量的各种因素，采取有效的措施控制或者消除其对检测工作质量的影响，不断提高工作质量，持续改进服务客户的质量水平;4 4）全员参与：所有工作人员必须熟悉并执行管理体系的各种政策和程序，科学规范开展检测工作，确保工作质量；5 5）改进承诺：总监承诺按照 CNAS-CL01:

21、2018CNAS-CL01:2018 的要求进行工作管理，为管理体系的有效运行配置足够的资源以确保管理体系的有效运行，及时处理运行中出现的问题，定期评审管理体系和检测活动的适应性和有效性，确保管理体系的持续改进。A A 公司质检中心总监：20182018 年 1111 月 2525 日3质量手册管理4.9手册的编制总监负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人主持建立实验室质量管理体系。质量负责人组织管理人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本实验室实际状况、CNAS-CL01:201CNAS-CL01:201 所准和国家相关法律法规的要求，编制质量手册。4.10 审批和发布质

22、量负责人负责对照 CNAS-CL01:201CNAS-CL01:201 所准和 CNASCNAS 发布的关于实验室认可的系列文件的要求，认真审核质量手册的内容是否符合实验室认可要求和本实验室实际情况，审核通过后报总监批准发布。4.11 发放与回收4.11.14.11.1 质量手册分正本与副本，状态有“受控”和“非受控”两种。正本为经总监签批的原件，保存在办公室，受控管理；副本为复印本，按照文件控制程序的要求发放，发放范围包括中心总监、技术负责人、质量负责人、各室主管、内审员和监督员；4.11.24.11.2 经编号、登记、发放给本实验室工作人员使用的质量手册副本，须受控管理。当手册内容需作变更

23、时，应首先对受控正本进行变更，再对受控副本进行变更。由文件管理员根据受控文件发放记录回收更换下的整本质量手册或手册插页，及时加注“作废”标识,归档保存或销毁，以保持使用的质量手册现行有效；4.11.34.11.3 经总监批准发给外部机构和相关客户使用的质量手册做非受控副本管理，仅作发放登记不作发放编号。4.12 手册的修订4.12.14.12.1遇有以下情况，质量手册应予修订：1 1）质量手册中的局部条款或文字不适应实际工作；2 2）执行中发现质量手册有不完善之处；3 3）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；4 4）质量手册的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义；5 5）内审

24、和管理评审中认为需要进行调整。4.12.24.12.2质量负责人负责收集员工对手册提出的修改意见，按照文件控制程序的规定提出文件变更审批单，经审核、总监批准后，由文件管理员负责实施修订，并在修订页登记修订情况。4.12.34.12.3 质量手册的换版管理版本号码表示为“第 A A 版”，其中 A A 代表版次，按照顺序从“A A”开始，一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版：1 1）认可证书到期复查；2 2）认可标准改版；3 3）本实验室名称、地址、法律地位变化；4 4）组织机构发生重大变化；5 5）质量方针和质量目标发生变化；6 6）检测工作的各种资源条件发生较大变化；7 7）评审中发

25、现管理体系出现较大问题；8 8）相关法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。手册的宣贯11质量负责人负责制定质量手册宣贯计划，按照宣贯计划要求认真组织宣贯，宣贯应做到经常性、持久性、形式多样；11为检查质量手册的宣贯效果，每次宣贯后应组织一定形式的考核。宣贯计划、宣贯记录和考核材料由文件管理员制成宣贯档案；11内部审核时内审员对各岗位人员执行质量手册的情况进行检查。手册的管理11质量手册由文件管理员负责日常发放回收管理。当质量手册发生换版时，受控副本回收后销毁，受控正本须盖“作废”章，长期保存；11质量手册的著作权归本实验室，未经总监批准不得对外复印、借阅；11总监负责质量手册的解释；11每年度

26、管理评审前，总监主持对质量手册的适宜性进行评审，必要时进行修订，以保持适应性和有效性。持有人的责任11质量手册持有人应认真学习、熟悉和掌握其中的各项要求，自觉遵守、贯彻执行；11质量手册持有人应妥善保管手册，不得自行更改、涂改，应保持手册清洁和完整，一旦发现手册遗失，应及时报告质量负责人，由其安排补发；11换版或修订的质量手册下发后，手册持有人应立即按新版手册要求开展工作。术语和定义本质量手册引用 ISO/IECISO/IEC1700017000合格评定一词汇和通用原则和 VIMVIM国际通用计量学基本术语，有关质量的一般定义引用了 ISO9001ISO900120082008 的定义和术语。

27、当 ISOISO9001900120082008 中给出的定义与 ISO/IECISO/IEC1700017000 和VIMVIM 给出的定义不同时，本实验室优先采用 ISO/IECISO/IEC1700017000 和 VIMVIM 中的定义。除此之外，本实验室对以下术语做出定义：检测员：指 A A 公司质检中心的检测人员。本实验室：指 A A 公司质检中心认可准则：指检测和校准实验室能力认可准则支持性文件文件控制程序4管理要求4.14.1 组织目的确定组织机构和运作方式，为实施质量管理提供组织保证。范围适用于确立组织和管理结构、确定部门及人员职责权限等基本管理要求的落实。控制要求4.13.

28、14.13.1 法律地位本实验室是 A A 公司所属的实验室，中心主管由 A A 公司任命。授权本实验室在检测能力范围内独立开展检测工作，同时就本实验室检测工作引起的各种法律责任由本公司以独立法人身份承担。见本手册前言部分关于成立实验室的授权文件、质检中心总监任命书、授权书以及本实验室概况 1.21.2 条法律地位。4.13.24.13.2 本实验室职责本实验室将通过各种努力满足以下方面的要求：a a）检测工作满足 CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018 勺全部要求；b b）满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求；c c）满足提供承认的组织的需求，如 CNASC

29、NAS 勺监督管理等；d d）满足其他相关方的需求和期望，如本实验室员工的发展需求等；e e）满足相关法律法规的要求，如中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等条例。4.13.34.13.3 管理体系范围实验室认可管理体系涵盖本实验室申请认可范围（固定设施）内的所有管理工作和技术工作，各部门和岗位都须按照管理体系各项政策和程序的要求开展工作管理， 不得以任何理由或者借口脱离实验室认可管理体系的控制要求。4.13.44.13.4 潜在冲突识别为保证检测工作的公正性和独立性，确保本公司内其他部门和人员不会对本实验室满足实验室认可的要求产生

30、不良的影响，公司总经理代表本公司领导层发布不干预声明，要求本公司内各相关部门不得以任何理由和借口干预本实验室的检测工作， 对于为本实验室提供辅助支持的各职能部门，必须全力支持配合本实验室的工作，不得借故施加各种形式的压力和影响，为本实验室检测工作的正常进行提供了良好的外部环境。4.13.54.13.5 质量运作基本要求4.13.5.14.13.5.1 人员配备与职责分工本实验室工作人员主要由管理人员和技术人员组成，其中管理人员包括总监、技术负责人、质量负责人、检测室主管等，均有正式任命文件（见中心总监任命书、实验室内部任命书）。技术人员主要包括技术负责人、各检测室主管、检测人员等。根据管理和技

31、术工作岗位的工作分工，总监制定发布了各岗位的明确职责和权力，详见附录 3 3各岗位职责与权力。4.13.5.24.13.5.2 外部干预控制为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响，总监签发了不干预声明，总监代表本实验室对外作出了公正性声明，对内制定了严格的员工行为规范，以确保本实验室和员工不受各种影响公正性和独立性的干预。4.13.5.34.13.5.3 保密要求本实验室对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为保持客户对本实验室保密工作的信心，本实验室向客户做出了保密承诺，并在员工行为规范中对员工提出严格保密

32、要求，同时编制了保密工作程序,以防泄漏客户的机密信息。4.13.5.44.13.5.4 公正性和诚信度要求检测工作的客观性和公正性体现了本实验室工作的科学性和规范性，诚信度体现了本实验室实事求是、尊重客户的工作作风。为了充分保证本实验室的公正性和诚信度，避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的活动，本实验室员工必须遵守员工行为规范和公正性声明中有关公正性的要求，严格执行保证公正性与诚信度程序。4.1.5.54.1.5.5 组织机构和内外部关系总监主持确定本实验室的组织机构，见本手册附录 1.11.1组织机构图，其中对外部关系也进行了描述，主要是接受 A A 公司的行政管理、

33、CNASCNAS 的监督管理。对于本实验室在公司组织中的地位，见本手册附录 1.21.2A A 公司组织机构图。1 1）部门设置：本实验室下设办公室和检测室等部门，各部门职责如下。A A）办公室a a）负责文件、记录、档案资料的管理b b）负责人员学习培训和人员技术档案的管理；c c）负责服务和供应品的采购计划编制及采购和物品管理，包括对供应商评价和建立合格供应商名录、建立设备档案；d d）负责与客户的联系、听取客户的意见和反馈，对投诉进行调查分析，提出处理的建议；e e）负责保密工作的管理，负责计算机网络管理及维护、检测数据和信息安全检查；f f）负责本中心内务、安全、环保工作；g g）负责

34、检测报告的编制；h h）完成总监交办的其它任务。负责业务接待和计划管理、客户样品管理、发送报告、投诉处理等；B B）检测室a a）按规定开展检测工作，确保准确及时给出检测结果；b b）做好原始记录的填写；c c）学习贯彻国家有关检测工作的法律法规，执行本中心的各种规章制度，认真学习检测技术，不断提高检测技术水平；d d）负责组织有关检测数据的分析和测量不确定度评估的技术工作；e e）做好仪器设备及标准物质的使用、维护，保证仪器设备正常运转；f f）做好仪器设备使用记录、检测环境记录；g g）参加能力验证及实验室间比对和内部质量监控活动；h h）做好文件归档及保密工作；i i）做好本室内务、安全

35、、环保工作；2 2）领导层：由总监、技术负责人、质量负责人组成。总监全面领导本实验室的各项工作，技术负责人全面负责本实验室的技术运作，质量负责人全面负责本实验室质量管理体系的策划、建立、实施、保持和改进工作。3 3）工作岗位设置：办公室设主管、文件管理员、设备管理员、综合管理员、安全员、内审员、报告审核员和授权签字人；检测室设主管、检测员、监督员和复核员。4 4）质量管理、技术运作、支持服务之间的关系：质量管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动，它是各级管理人员所进行的活动；技术运作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源（人力、物力、财力和信息）作为过程的输入，将过程输入转化为一

36、系列的检测输出一一即检测数据，最后生成检测报告；支持服务是指消耗性材料的采购、设备的维修保养、样品的贮存保管与运输、文件资料的清理与保管、仪器设备的周期送检等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起着后勤和保障作用；质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用，为检测工作提供指引和保证。4.14.4.1 岗位职责关系界定为确保管理体系各项要求的有效落实，明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权力和相互关系，本实验室对认可准则的 2525 个要素按照职能分工进行了分配，制定了管理体系要素职能分配表，其中明确了各项

37、工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位，详见附录 2 2管理体系要素职能分配表。4.14.4.2 人员监督为保证技术人员按照规定的程序开展检测工作，从根本上保证检测结果的正确性、准确性和公正性，本实验室在检测室分设置至少一名监督员，保证监督所需的监督员。a a）监督对象：所有工作人员，包括正在接受培训的在培人员，都要进行适当的监督；b b）监督范围：实验室的各项工作和活动都应纳入监督范围，对于工作过程的不同阶段分别监督，例如人员的操作、设备的状态、检测环境的保持等；c c）监督员资格：监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的富有技术经验的技术人员担任。监督工作执行监督工作控制程

38、序。监督员有权中止可能造成不良后果的检测行为，扣发相关报告。4.14.4.3 技术负责人总监任命一名技术负责人，全面负责本实验室的技术运作质量和所需的资源条件，严格按照实验室认可规定的各项要求进行技术工作管理。技术负责人具有大学学历，熟悉检测工作，并具有相应的专业技术经历。总监授权其对检测工作提供技术支持和监督，对检测结果进行评价。4.14.4.4 质量管理中心总监任命了一名质量负责人，全面负责本实验室质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进。4.14.4.5 关键管理人员代理对于在关键岗位上的管理人员，为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行，本实

39、验室对总监、技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键管理人员指定了代理人，代理人在被代理人不在岗时可以代行其有关的职责和权力。代理原则如下a.a.总监不在岗时其管理职能由质量负责人代理；b.b.技术负责人不在岗时其技术管理职责由质量负责人代理；c.c.质量负责人不在岗时其质量管理职责由技术负责人代理；d.d.第一授权签字人不在时，由具有相同领域授权签字权限的第二授权签字人代理其签发报告职能4.14.4.6 质量目标分解为确保所有员工能理解他们各项工作的相互关系和重要性，让全体员工都来关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，总监要求各工作岗位根据本实验室的质量目标制定本岗位的质量分目标，确保所有人员

40、将质量目标与本岗位工作有机结合起来。%.5内部沟通总监负责建立本实验室内部沟通体制，确保本实验室内部不同岗位之间、 上下级之间的沟通顺畅， 详见内部沟通程序。沟通的内容主要包括本实验室的经营情况、管理体系的运行情况及有效性的改进情况等，包括质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况以及管理体系实施的有效性。%.5支持性文件保密工作程序保证公正性与诚信度程序监督工作控制程序内部沟通程序4.24.2 管理体系目的建立、运行、改进本实验室质量管理体系，贯彻质量方针，实现质量目标。范围适用于本实验室质量管理体系的建立、运行和改进过程中的职责分工与资源配置管理。控制要求管理体系的建立和实施体系策划总监领导本

41、实验室的管理体系建立工作，质量负责人主持管理体系筹建工作。管理体系建设过程中，应全面覆盖本实验室申请认可范围内所有工作场所和全部业务活动，达到实验室认可要求与本实验室实际情况的有机结合。体系建立质量负责人负责组织人员将实验室认可工作要求的各项政策、制度、程序和指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系；管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后，交质量负责人审核，报总监批准发布。作业指导书和技术记录表格报技术负责人批准发布，质量记录表格报质量负责人批准发布。体系文件宣贯管理体系文件发布后，由质量负责人制定文件宣贯计划，按照计划要

42、求认真组织全体人员进行文件宣贯，每次宣贯活动应认真组织、全员参与，并采取一定方式的考核，确保宣贯质量，使全体员工真正知悉、理解体系文件的要求，并在工作中执行相应的规定和要求。运行和改进管理体系文件经总监批准颁布后正式运行，各部门和岗位按照管理体系的要求开展工作并认真做好运行过程记录。管理体系运行保证图见附录 11,11,体系运行与改进工作执行管理体系运行与改进程序。质量方针声明总监根据实验室认可的系列政策要求，结合本实验室检测工作特点，确定本实验室的质量宗旨和方向，也就是质量方针；同时根据质量方针的要求制定了具体、可量化、可考核，并与质量方针保持一致的质量目标，并发布了质量方针声明，详见本手册

43、第二章。质量目标完成情况将纳入管理评审进行总结，以不断提高管理体系运行水平。最高管理者责任总监为管理体系的运行提供资源保障，为定期的内部审核活动提供支持，确保内部审核工作全面、顺利进行，以便定期检查管理体系的运行情况和运行质量；主持定期管理评审会议，全面评价管理体系的运行情况、检测活动的现状，寻求改进的机会实施改进；安排各专业室定期开展质量控制活动，进行内部人员比对、技术练兵、留样再测、检测报告质量核查评比等活动，确保质量控制水平不断提高；定期参加中国合格评定国家认可委组织的能力验证活动，不断检查本实验室的技术能力水平；根据本实验室业务的发展情况，不断充实提高技术能力资源，引进人才和先进设备，

44、确保本实验室技术能力不断提高，更好的服务于公司内部客户。重要性传达总监根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、国家认证认可管理条例等法律法规的要求，将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达，确保检测工作始终满足法定要求；同时，强调服务客户工作的重要性，作为检测机构，本实验室必须充分利用各种资源条件，尽可能满足客户对样品质量检测的各种需求，取得客户的普遍认可。传达方式主要包括书面通知、电话、电子邮件、办公会议、公告、座谈等，通过这些方式的沟通确保满足法定要求和客户要求的重要性得到深入贯彻执行，确保管理体系运行出现的问题得到及时有效的解决。质量手册

45、内容要求本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序，确保各项质量控制活动的有效落实。管理体系内部文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等，文件层次图如下/质量手册/程序文件作业指导书第一层：质量手册一是本实验室质量管理体系运行的纲领性文件，概述了质量管理体系所有文件的层次结构，规定了各项重要质量和技术活动的程序文件，描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责分工及实现途径，由质量负责人保持其现行有效性；第二层：程序文件一是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述，详见附录

46、 5 5程序文件目录；第三层：作业指导书一作业指导书是各种管理工作和技术工作的操作指导文件，规定了各项活动的具体操作步骤。作业指导书主要包括检测方法规范实施细则类、仪器设备操作维护类、样品处置加工类、数据处理与修约类作业指导书等作业文件。本实验室可结合实际检测工作需要编制，作业指导书详见附录 6 6作业指导书目录。第四层： 质量记录和技术记录表格一质量记录表格是管理体系各项质量管理活动中记录填写的指导性文件，技术记录表格是检测工作中原始记录填写的指导性文件。管理人员和技术人员必须按照规定的表格格式填写各种质量记录和技术记录，确保各项质量活动和技术活动能够完整复现。质量和技术管理者质量负责人和技

47、术负责人的岗位职责和权力见本手册附录 3,3,其中包含遵循认可准则的要求。体系完整性保持根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化，质量管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时，总监负责安排好各调整岗位的工作衔接，确保调整过程衔接顺畅，时刻保持管理体系的完整性，尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的冲击和影响。质量手册管理质量负责人负责组织编制质量手册，并根据客户的要求和检测市场的变化、管理体系审核和管理评审的意见及时修订更新。质量手册及其修订版本经总监签署发布后执行。质量手册的编制和修订更新等环节工作应根据本手册第三

48、章和文件控制程序的要求进行。支持性文件管理体系运行与改进程序文件控制程序目的确保文件的现行有效性，以满足质量管理工作和技术工作的要求。范围适用于管理体系所有文件（包括内部文件和外部文件）的控制管理。控制要求文件的分类根据文件的来源，文件可分为内部文件和外部文件：a a）内部文件：本实验室内部编写发布的各种文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、各种工作计划和质量技术记录表格等；b b）外部文件：本公司下发的各类管理文件、本实验室外来的各种检测标准、法律法规、客户提供的技术资料等。文件的识别本实验室内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息，包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总

49、页数、发布部门等。各类文件的文件编号细则按文件控制程序中的规定执行。文件的受控下发到各部门和岗位的文件中，仅供大家学习参考的文件为非受控文件，不必控制其现行有效性；要求大家在工作中必须遵照执行的文件为受控文件，必须加盖受控标识，控制其现行有效性，防止使用过期作废文件。文件的发放与控制a a）内部文件发放：内部编制的文件必须按照文件控制程序中指定的人员审核、批准后方可根据文件的适用部门和岗位范围进行下发，发放时须加盖“受控”印章，编制发放编号，文件发放人和接收人签字确认。发放编号按照同种文件的先后发放顺序进行流水编号，此发放编号即受控编号。b b）外部文件发放：根据外部文件的指导性质，需要在工作

50、中遵照执行的技术文件做受控管理，盖“受控”和“外来文件”标识章，下发前须经技术负责人确认，以确保使用其现行有效版本。对于其他普通外部文件，由文件管理员登记后加盖“外来文件”标识章，编制文件编号或直接采用原文件编号进行登记，根据工作需要和适用对象下发，做好文件发放登记。c c）作废标识：受控文件出现过期失效或作废情况时，及时加盖“作废”印章，从所有使用处撤除或加盖“参考使用”印章。对已被替代但仍然有效版本的检测标准，在封面加盖”已替代，仍有效”标识章。d d）受控文件回收：受控文件过期作废或持有人若调离本实验室时，须办理文件回收手续。文件控制程序为加强文件控制，文件控制程序中做出以下要求a a）

51、在所有实验现场，都能得到与作业内容需要相对应的文件资料；b b）每年度内审前定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用；c c）及时地撤除无效或作废的文件，或加盖“作废”和“参考使用”印章防止误用；d d）出于法律规定或知识保存目的而保留的作废文件，应加盖“作废保留”标记。文件变更a a）文件执行中出现问题需要变更文件内容时，执行部门提出变更申请，按照文件控制程序的规定进行审核和批准；b b）文件变更经批准后，由文件管理员实施变更，并在修订页做好变更记录；c c）为保持管理体系文件的严肃性，本实验室的管理体系文件不允许手写修改，只能采取换页方式进行修改。文件的改版各种文件因编写依据、适用范围

52、等发生变更而导致需进行大幅度修改或因其他原因必须改版时，应及时进行文件改版，原版本作废并加盖“作废”章，同时换发新版本。原版本正本归档保存，副本可经审批后销毁，具体执行文件控制程序。计算机文件控制对于保存在计算机系统中的管理体系文件，由文件管理员控制管理。当文件变更或换版时，应首先更新计算机系统中的文件，在文件修订页填写变更记录。支持性文件文件控制程序洀戀攀爀攀搀开挀昀昀戀搀愀挀 昀戀 愀搀愀挀愀愀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀愀愀 昀昀 愀挀昀 搀戀愀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开戀昀搀 搀搀挀 戀愀 愀昀戀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀戀戀昀攀 攀 愀 愀搀搀搀攀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀 昀目的在与客户确立检

53、测委托关系前，按照合同评审程序对客户的要求与本实验室在人力、物力、信息、技能和专业技术等方面的能力进行评审和确认，明确客户的要求，选择适宜的检测方法规范，确定是否具备满足客户要求的能力。洀戀攀爀攀搀开挀昀昀戀搀愀挀 昀戀 愀搀愀挀愀愀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀愀愀 昀昀 愀挀昀 搀戀愀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开戀昀搀 搀搀挀 戀愀 愀昀戀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀戀戀昀攀 攀 愀 愀搀搀搀攀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀 昀范围适用于本实验室承接的所有客户委托检测任务的评审。洀戀攀爀攀搀开挀昀昀戀搀愀挀 昀戀 愀搀愀挀愀愀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀愀愀 昀昀 愀挀昀 搀戀愀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开戀昀搀 搀搀挀

54、戀愀 愀昀戀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开攀戀戀昀攀 攀 愀 愀搀搀搀攀攀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀 昀控制要求合同评审程序合同评审程序中做出以下要求a a）合同中应明确规定检测对象、检测项目及检测依据等具体要求；b b）通过评审明确本实验室是否具备满足合同要求的检测能力、资源条件；c c）根据检测对象与客户要求，选择适当的检测依据。评审记录根据不同客户的检测任务的特点，本实验室执行不同的合同评审方式，合同评审程序中规定了不同合同评审过程中应该保留的评审记录，对内部客户的要求、标书和合同的评审采用简化方式。分包评审对于超出本实验室检测能力范围、需要寻找其他检测机构进行检测的检测任务，须征得客户同意后，由

55、技术负责人主持选择合格的分包方，按照分包工作控制程序执行。偏离通知在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成委托任务或必须偏离规定要求时，必须通知客户并征得客户的同意。合同修改委托任务开始执行后，当需要调整合同的内容时，须按照合同评审程序重新进行评审，并及时通知相关专业检测室。支持性文件合同评审程序分包工作控制程序目的规范分包方的选择和评价工作，以便有效控制分包项目的检测结果质量。范围适用于当委托任务超出本实验室检测能力范围时对分包方的选择和分包工作管理。控制要求分包原因当由于各种未预料的原因（如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力）、持续性的原因

56、（如通过长期分包、代理或特殊协议）而需将检测工作分包时，经技术负责人批准可以分包。分包方应具备相应的检测能力， 能够按照实验室认可的要求开展检测工作。 选择分包方时优先选择通过国家认可或实验室资质认定或质量体系认证的实验室。客户准许对于分包项目和分包工作安排，办公室主管须正式通知客户，取得客户的书面准许方可进行分包。分包责任由本实验室选择和安排的分包工作，分包工作的质量由本实验室负责；由客户或者其他机构指定的分包方，分包工作质量由指定者负责。分包评审在选择分包方时应对其注册资料进行审查、确认，保存其工作符合认可准则要求的相关证明材料，具体执行分包工作控制程序。支持性文件分包工作控制程序目的控制

57、影响检测质量的服务和供应品的采购质量，确保检测和结果的质量。范围适用于采购前对供应商的评价、选择和采购申请、验收、使用等环节工作的管理。控制要求采购控制程序本实验室在检测工作中需要采购的服务包括但不限于仪器设备的计量检定服务和仪器设备、 环境设施的设计、生产、制造、安装、维护、保养等服务，需要采购的供应品主要是所需仪器设备和消耗性材料等。根据本实验室的实际情况，制定了服务和供应品采购工作程序。服务和供应品质量验收对影响检测质量的服务和供应品，根据有关检测项目对其质量的技术要求，采取适当的方式检查验收。只有验收合格后方可投入使用。所采购的外部计量检定/校准服务，服务的提供者应具备相应的资质能力并

58、且能够严格按照国家相应的检定规程提供服务，以确保服务的质量符合规定的要求。服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。采购文件需求部门在提出采购申请时，须提出对服务和供应品的技术要求，可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。这些技术内容应经过技术负责人的审核。供应商评价对影响检测工作质量的重要供应品和服务的供应商，本实验室按照服务和供应品采购工作程序的规定进行评价，合格后方可采用，并建立合格供应商名单。优先原则在对供应商进行评价选择时，本实验室优先选择通过实验室国家认可的实验室和通过质量体系认证、产品认证的供应商。支持

59、性文件服务和供应品米购工作程序目的为了解客户对检测工作的各种明示的、潜在的需求，及时得到客户的意见和建议，不断改进检测服务工作的质量水平0范围适用于服务客户工作的质量管理。控制要求服务内容本实验室作为相对独立的检测机构，主要为 A A 公司内部客户服务，包括产品设计、研发、制造部门等。客户是本实验室发展的立身之本。 为规范服务客户工作， 提高服务质量， 取得客户的满意， 本实验室制订了 服务客户工作程序o当客户有需要时，可以到本实验室参观，但是必须经总监或质量负责人同意后，指定专门人员陪同参观。陪同人员应注意保护参观过程中对其他客户机密信息的保护，积极主动满足客户的各种合理要求，保持良好的技术

60、沟通。客户反馈办公室在业务收发工作中应与客户保持良好的沟通与合作，主动征求客户对本实验室工作的反馈意见，包括正面意见和负面意见。对这些意见进行分析、处理，借以改进本实验室的管理体系、检测活动、对客户的服务。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检测报告等。支持性文件服务客户工作程序目的处理好客户或其他方面的投诉，提高本实验室的信誉和服务质量。范围适用于对各类投诉的分析处理工作。控制要求投诉处理程序所谓投诉，即是客户或相关方正式而严肃的提出对本实验室工作的严重不满，要求进行严肃处理的情形。各部门和岗位必须重视来自客户的投诉信息，规范投诉处理工作，按照投诉处理程序执行。