定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

1、.1 新版 GSP 的特点姓名：目标检测一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择1现行版 GSP 的发布和实施日期分别是 ()。A2013 年 1 月 22日发布， 2013 年 6 月 1 日起实施B2013 年 1 月 22日发布， 2013 年 1 月 22 日起实施C 2013 年 6 月 1 日发布， 2013 年 6 月 1 日起实施D2012 年 11 月 6 日发布， 2013 年 1 月 1 日起实施2现行版 GSP 是 ()。A 1984 年版B 1992 年版C 2000 年版D 2012 年版3 2012 年版 GSP 共分为

2、章，条。A 四 一百八十七B四一百七十八C三一百八十七D三 一百七十八4关于 2012 年版 GSP 的说法正确的是 ()。A 国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行B 卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行C全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行D 国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5药品零售企业的销售对象是()。A 医疗机构B 药品批发企业C消费者个人D药品零售企业三、多项选择1我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( ) 。A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2药品批发企业的销售对象包括(

3、)。A 消费者个人B药品批发企业C医疗机构D 药品零售企业E药品生产企业3 GSP 的基本作用包括 ()。A 规范药品经营行为B 控制可能影响药品质量的各种因素C减少发生质量问题的隐患D保证药品的安全性、有效性和稳定性E应对外资进入药品分销服务带来的挑战4药品经营企业质量管理要素包括()。A 企业人员B 组织机构C设施设备D生产工艺E文件体系5 2012 年版 GSP 分别对下列哪些环节做出了新规定()。A 采购B 验收C储存、养护D 销售和售后管理E运输四、简答题1药品经营企业实施GSP 有什么重要意义?;.2现行 GSP 有什么特点 ?3药品经营企业如何正确实施GSP?;.2 机构与人员姓

4、名：目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。A. 企业质量负责人B. 质量管理员C.验收员D.质量管理部门负责人2、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（）。A. 负责药品的验收B. 负责不合格药品的确认C.负责药品质量投诉D. 负责药品的采购3不是药品批发企业负责人必须具备的条件是()nA 具有药学或相关专业学历B 经过基本的药学专业知识培训C熟悉有关药品管理的法律法规D 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称4不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是()。A 具有执业药师资格B 具有 3 年以上药品经营质量管理工作经历C能独立解决经营过程中的质量

5、问题D药学专业大学本科学历5不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是()。A 具有药学专业中专以上学历B 具有 -医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C具有高中学历和5 年以上药品验收工作经验D 具有药学初级以上专业技术职称6以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是()。A 具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作B 具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作C直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称D 从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具

6、备中药执业药师资格7以下说法不正确的是()。A 药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B 药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度C药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度D 药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作8在药品储存、陈列区域允许进行的活动是() 。A 做工间操B 存放私人用品C进餐 D检查药品外观质量9企业健康档案可以不包括()。A 年度体检安排B员工个人健康体检报告C体检汇总表D 体检人员名单10患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作()。A 肺结核、病毒性肝炎B精神病C低度近视D

7、 疥疮、脓疱疮、癣;.二、多项选择1关于企业质量负责人的说法正确的是()。A 由高层管理人员担任B全面负责药品质量管理工作C独立履行职责D是药品质量的主要责任人E在企业内部对药品质量管理具有裁决权2质量管理部门应当履行的职责包括()。A 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D 负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格24 药品经营质量管理规范 (GSP)实用教程E负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案3以下属于质量管理部门职责范围的是()。A 假劣药品的报

8、告B 药品质量查询C药品召回的管理D 药品不良反应的报告E药品的储存4企业质量负责人必须具备的条件是()。A 具有大学本科以上学历B 具有执业药师资格C具有 3 年以上药品经营质量管理工作经历D 具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力E具有药学专业大学本科以上学历5可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是()。A 具有药学中专以上学历B 具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历C具有药学初级以上专业技术职称D具有执业药师资格E具有高中学历和5 年以上质量管理工作经验6可以在药品批发企业从事养护工作的人员资格是()。A 具有药学中专以上学历B 具有医学、生物、化学等药学相关专业

9、中专以上学历C具有药学初级以上专业技术职称D 具有高中学历和5 年以上养护工作经验E具有执业药师资格7经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括()。A 配备 2 名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B 专业技术人员应具备执业药师资格C专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D 专业技术人员应有3 年以上从事疫苗管理或者技术工作经历E专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历8药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括()。A 相关法律法规B药品专业知识及技能C企业质量管理制度D 岗位职责E岗位操作规程9以下关于员工培训说法正确的是()。;.A 企业应当

10、制定员工培训管理制度B 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划C企业应当按照培训计划开展培训D 培训工作应当做好记录并建立档案。E从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法#法规和专业知识培训10以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查()。A 质量管理B 验收c养护D 采购E储存三、简答题1药品经营企业如何设立质量管理机构，其职责是什么?2药品经营企业哪些人员必须接受健康检查?3药品经营企业内部培训教育档案应包括哪些内容?四、技能训练题1为某药品零售企业制定一份年度员工培训计划。2为某药品批发企业绘制一份组织机构图。3如果要去药品批发企业应聘质量验收员，按

11、照GSP 要求，需要做哪些4根据 GSP 要求，为以下人员安排适合的工作部门及岗位。序号姓名性别学历职称工作年年限工作部门职务及岗位备注1男大学本科高级医药工程师202男大学本科执业药师103女大学本科执业药师54女大学本科药师155女中专药士36男大学本科药师77男中专药士28女中专药士39女大学本科主管药师1010女高中15;.3 设施、设备内容姓名：目标检测一、单项选择1.下列说法不正确的是（）。A. 新版 GPS 要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B. 计算机系统应能够满足经营B 计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D

12、药品批发企业应建立计算机管理信息系统2下列说法不正确的是()。A 国家不允许零售企业独立设置仓库B国家鼓励连锁化及配送化C药品零售企业可以根据实际需要设置仓库D 药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件3关于库房安全防护，说法不正确的是()。A 应做到人流与物流分开B人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施C物流通道不允许无关人员随意进入D物流通道可以只采用探头做为防护措施4关于储存中药饮片正确的说法是()。A 应当设立专用库房B可以与中药材同库储存C可以与其他药品同库储存D必须单独存放在阴凉库5经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备()。A 第二类精神药品B毒性

13、中药品种C罂粟壳D以上都是6药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是()。A 天平B戥秤C自动温湿度监测仪D 以上都是7对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是()。A 定期检查B 清洁C维护D以上都是8以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是() 。A 应有专用的库房B 应有养护工作场所C直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜)D 以上说法都对9药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括()。A 药品经营全过程管理B药品质量控制C降低经营成本D药品电子监管10不属于药品零售企业营业设备的是()。A 库房B温湿度计C包装袋D药斗二、多项选择1经营冷藏、冷冻药品的药品经营

14、企业应当配备的设施设备包括() 。A 与经营规模和品种相适应的冷库B经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库C用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备D 冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;.E运输药品使用的厢式货车2经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括()。A 自动显示温度监测数据的功能B自动调控温度的功能C自动读取温度监测数据的功能D自动存储温度监测数据的功能E防盗报警功能3药品仓库应当配备的设施设备包括()。A 保持药品与地面之间有一定距离的设备B 自动监测、记录库房温湿度的设备C调控温湿度及室内外空气交换的设备D 避光设备E通风和排水设备4下列说

15、法正确的是()。A 所有仓库需24 小时自动监测仓库温度B 所有仓库需365 天不间断自动监测温度C每个仓库配备不少于2 个监测探头，每增加500 平方米需增设2 个监测探头D 有超过规定温度时的自动报警设备E报警器需设在24 小时值班室5药品仓库防鼠可以选用的是()。A 挡鼠板B 老鼠夹和捕鼠笼C灭鼠药D粘鼠板E电猫6关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是()。A 防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂B 保证仓库无阴暗区的照明设备，每个库房必须安装防爆灯C消防、安全设备，如消防栓、灭火器、门禁D 储存特殊管理药品的专用保管设备，如储存毒麻中药材的专柜(双人双锁 )E经营范围中有生物制剂，需要有

16、带除湿功能的恒温冰箱7冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成()。A 验收B储存C拆零D 装箱E发货8为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。A 选址B设计和布局C建造D改造E维护9为便于开展储存作业，库房应达到以下要求()。A 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化B 库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密C库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药D 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施E库房的规模应当满足药品的合理、安全储存10仓库内部区域一般分为()。A 储存作业区B辅助作业区C办公区D生活区

17、E合格品区三、简答题1药品经营企业的仓库如何进行选址?2举例说明药品经营企业仓库应配备哪些设施设备?;.3 GSP 对药品零售企业营业场所环境和设施有哪些要求?四、技能训练1参观药品批发企业仓库，绘制仓库平面布置图。2参观药品零售企业的营业场所，评价营业设备是否符合GSP 要求，并提出意见和建议。;.4 质量管理体系文件姓名：目标检测一、单项选择1.记录及凭证应当至少保存（）。A 5 年B 4 年C不少于3 年D有效期后一年2通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行()。A 信息管理部门B 业务部门C质量管理部门D财务部门3关于质量管理体系文件说法正确的是()。

18、A. 企业应当经常审核、修订文件B文件应当分类存放，便于查阅C企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期D企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作4药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是() 。A 处方审核、调配、核对操作规程B营业场所药品陈列及检查操作规程C营业场所冷藏药品的存放操作规程D计算机系统操作和管理规程5属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是()。A 药品购进管理制度B药品储存管理制度C中药饮片处方审核、调配、核对管理制度D 药品运输管理制度6以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度()

19、。A 记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度B质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度C药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度D药品拆零管理制度和药品退货管理制度7企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是()。A 相关岗位人员应当执行操作规程B 通过授权及密码登录计算机系统C数据录入时应有质量管理部门人员在场监督D数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯8关于记录说法不正确的是()。A 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B记录及相关凭证应当至少保存5 年C记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保

20、存9以下说法不正确的是()。A 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程C企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP 规定D企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行10以下不属于药品批发企业记录的是()。A 药品陈列检查记录B药品验收记录C温湿度监测记录D不合格药品处理记录二、多项选择;.1.关于书面记录及凭证的填写应该做到()。A 及时B字迹清晰c不随意涂改 D 不撕毁E准确2填写书面记录及凭证，需要更改时应做到()。A 注明理由B标明日期C更改者签名D保持原有信息

21、清晰可辨E领导签名3药品经营企业应当制定操作规程的环节包括()。A 药品采购B收货、验收C储存、养护D销售E出库复核、运输4应该制定岗位职责的岗位包括()。A 企业费方入B 质量负责人c质量管理部门负责人D采购、储存、销譬、运输、财务部门负责人E信息管理部门负责人5药品批发企业应该建立的质量管理制度包括()。A 环境卫生和人员健康管理制度B 药品退货管理制度C计算机系统管理制度D药品召回管理制度E药品采购管理制度6质量管理体系文件应当标明() 。A 文件题目B文件种类C文件制定的目的D文件编号E文件版本号7下列哪些部门应该制定部门职责()。A 质量管理部门B 采购、销售部门C财务部门D信息管理

22、部门E储存、运输部门8药品经营企业质量管理体系文件包括()。A 质量管理制度B 部门及岗位职责C操作规程D档案、记录和凭证E报告9企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括()。A 文件的起草、审核、批准B分发、保管C修订、修改D撤销、替换E销毁10药品零售企业应当建立的记录包括()。A 药品采购记录B 药品销售记录C温湿度监测记录D不合格药品处理记录E药品验收记录三、简答题1编制质量管理体系文件应遵循哪些原则?2质量管理体系文件包括哪些类型?3简述质量管理体系文件编制的程序。;.四、技能训练题1阅读本章保管员岗位质量责任，归纳出保管员必须具备的岗位技能。2阅

23、读本章特殊管理的药品管理制度，叙述如何对第二类精神药品进行采购、验收、储存及销售。3当到货 130 件药品，依据本章药品质量检查验收操作规程，应该抽取多少件进行验收 ?;.5 采购管理姓名：目标检测一、单项选择1填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是()。A 采购部门B质量管理部门C财务部门D销售部门2首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是()。A 销售部门、采购部门、质量管理部门B采购部门、质量管理部门、企业质量负责人C采购部门、财务部门、质量管理部门D采购部门、销售部门、企业质量负责人3以下说法正确的是()。A 同一药品销售人员可以同时在两家或多家药品企业兼职B药品企业的销售人

24、员是生产企业或经营企业的工作人员，除受企业委托销售本企业品种外，可以代理其他企业相同的品种C一名销售人员代理多家产品属于合法经营行为D以上说法都不对4属于企业与供货单位签订的质量保证协议所包含内容的是()。A 质量保证协议的有效期限B供需双方的质量责任C药品运输的质量保证及责任D以上都是5关于药品直调说法正确的是() 。A 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式B药品直调是将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式C药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯D以上说法都正确6关于药品采购综合质量评审说法正确的是()。A 常态评审

25、与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合B参与相关业务例会( 如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时)，体现质量决策、裁决的作用C每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价D以上说法都正确7关于首营企业提供的相关印章说法正确的是()。A 相关印章样式可以采取复印件盖公章原印章B印章样式可采取相关印章原印章样式彩打方式加盖企业公章88 药品经营质量管理规范 (GSP)实用教程c相关印章式样可以直接采取彩色印刷的方式D相关印章式样应具有可参考性8有关质量保证协议书说法正确的是()。A 供货方提供的质量保证协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式B质量保证协议书条款不全时，可以采

26、用签订补充协议的方式;.C质量保证协议书可以盖“合同专用章” 、“企业公章”和质量管理专用章D质量保证协议签订的期限不得超过五年9以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料() 。A 加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件B加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C药品检验报告书、价格批文D包装标签备案件10关于药品采购计划编制的原则不正确的是()。A 按需进货B价格为前提C质量为前提D择优选购二、多项选择1企业的采购活动应当符合哪些要求()。A 确定供货单位的合法资格B确定购货单位的合法资格C确定所购入药品的合法性D核实供货单位销售人员的合法资格E与供货单位签订质量保证协

27、议2以下属于首营企业审核资料的是()。A 药品经营许可证复印件B营业执照及其年检证明复印件C药品经营质量管理规范认证证书复印件D开户户名、开户银行及账号E税务登记证和组织机构代码证复印件3首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性()。A 药品生产许可证 、营业执照及其年检证明复印件B药品生产质量管理规范认证证书复印件C税务登记证和组织机构代码证复印件D相关印章、随货同行单 (票 )样式E开户户名、开户银行及账号4采购首营品种正确的做法是() 。A 审核药品的合法性B索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明

28、文件复印件D采购部门负责首营品种的审核E审核合格的资料归入药品质量档案5核实供货单位销售人员的合法资格时应留存以下哪些资料()。A 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C供货单位相关资料D供货品种相关资料E加盖供货单位公章原印章的药品销售人员从业资格证书复印件6供货单位销售人员授权书应当载明的内容包括() 。A 被授权人姓名B 身份证号码C授权销售的品种D地域E期限7属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是()。A 明确双方质量责任B供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位按照国家规定开具发票D 药品质量符

29、合药品标准E药品包装、标签、说明书符合有关规定8采购药品应当建立采购记录，其内容包括()。A 药品的通用名称、剂型、规格B 生产厂商、供货单位C数量、价格D 购货日期E采购中药材、中药饮片的应当标明产地9以下关于供货单位提供的发票说法正确的是()。;.A 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额B不能全部列明要求内容的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单C发票应加盖供货单位发票专用章原印章D发票应注明税票号码E发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致10对首营企业审核时应当查验的相关印章包括()。A 企业公章B 发票专用章C质量管理专用章D药品出库专用章

30、E企业法定代表人名章三、简答题2如何对首营企业和首营品种进行审核?2如何审核供货单位销售人员的合法性?3如何对药品采购情况进行质量评审?四、技能训练题1为某企业起草一份质量保证协议书。2为某企业起草一份法人授权委托书;.7 储存与养护姓名：目标检测一、单项选择1关于药品零售企业营业场所说法不正确的是()。A 经营非药品应当设置专区B非药品与药品区域应明显隔离C非药品区应有醒目标志D 药品放置于货架 (柜 )应避光2以下关于药品零售企业管理说法不正确的是()。A 处方药与非处方药应分区陈列B陈列处方药和非处方药应有专用标识C药品零售企业不可以设置库房D药品零售企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，

31、防止近效期药品售出后可能发生的过期使用3关于色标管理说法不正确的是()。A 合格药品为绿色B不合格药品为红色C待验药品为黄色D待发药品为黄色4药品堆码应符合的要求是()。A 按批号堆码B 不同批号的药品不得混垛C垛间距应符合规定要求D 以上都对5以下不符合药品堆码要求的是()。A 垛间距不小于5 厘米B药品与地面间距不小于10 厘米C药品与库房内墙、屋顶间距不小于30 厘米D药品与温度调控设备及管道等设施间距不小于10 厘米6企业应当对库存药品定期盘点，做到()。A 账、货相符B 账、卡相符C货、卡相符D 账、货、卡相符7储存中发现质量可疑的药品，保管员应立即采取措施，以下不恰当的做法是()

32、。A 立即挂上“停售”标志牌B在计算机系统中锁定C立即向供货单位查询D立即报告质量管理部门确认8关于药品分类储存不正确的做法是()。A 药品与非药品分开存放B 外用药与其他药品分开存放C中药材和中药饮片分库存放D特殊管理的药品单独存放于阴凉库9养护员养护工作的主要内容不包括()。A 对库厉温湿度进行有效监测、调控B指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业C检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境D按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查10.药品包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要行储存，以下不正确的是()。A 阴凉处系指不超过20C冷处系指2 10二、多项选

33、择B凉暗处系指避光并不超过20D常温系指室内温度;.1零售企业药品陈列要求包括() 。A 分类陈列B设置醒目标志C类别标签字迹清晰、放置准确D按剂型、用途以及储存要求分类E处方药、非处方药分区陈列2以下属于药品陈列要求的是() 。A 处方药可以采用开架自选的方式陈列B外用药与其他药品应分开摆放C拆零销售的药品集中应存放于拆零专柜或者专区D第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E冷藏药品应放置在冷藏设备中3药品零售企业对陈列、存放的药品重点进行检查的是()。A 拆零药品B易变质药品C近效期药品D摆放时间较长的药品E中药饮片4药品零售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当()。A 及时

34、撤柜B停止销售C由质量管理人员确认和处理D保留相关记录E由总经理审批5药品零售企业对营业场所的管理要求包括()。A 营业场所应进行温度监测和调控B营业场所的温度应当符合阴凉温度要求C定期检查营业场所卫生，保持环境整洁D营业场所应采取防虫、防鼠措施E营业场所不得放置与销售活动无关的物品6关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是()。A 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字B装斗前应当复核，防止错斗、串斗C应当定期清斗D 不同生产企业的饮片可以装入同一个药斗E不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录7关于药品储存说法正确的是() 。A 储存药品相对湿度为45 75 96B储存药品质量状态实行色标管理C储存药品应

35、当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施D搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作E堆码高度符合包装图示要求8关于药品合理储存的要求正确的是()。A 储存药品应配备货架、托盘等设施设备B进入储存作业区的人员需经过批准c 储存作业区内可以存放食物等个人物品，但必须与药品严格分开D不可以在仓库烧饭E拆除外包装的零货药品应当集中存放9药品在储存过程中，应当重点养护的品种包括() 。A 对储存条件有特殊要求的品种B有效期较短的品种C储存时间较长的品种D主营品种E近期内发生过质量问题的品种10GSP 对药品经营企业计算机系统的要求包括()。;.A 计算机系统能对库存药品的有效期进行

36、自动跟踪和控制B具有近效期预警功能c超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售D具有自动识别假劣药品功能E发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录三、简答题1药品分类储存的原则是什么?2对特殊管理药品的储存要求是什么?3如何确定重点养护品种?四、技能训练题1某药品批发企业在业务经营过程中遇到了这样一件事情，某品种第一次来货而且是首营品种，一到货马上就发走了，请问是否需要做那一批次药品的养护档案和质量档案?为此展开讨论。甲：可以不做养护档案，但一定要做质量档案。乙：既然是首营品种，养护档案和质量档案都要建立，可以将该品种列入重点养护品种目录，建立该品种的养护档案，第一次来货马上就发走了，并不能

37、说明每次来货都是这样，再者养护档案并不是针对产品的某一个批号的产品而言，还有建档后也为长期考查该产品的养护情况做准备。将首营产品纳入养护档案也是符合建立养护档案和质量档案的建档原则和范围的。丙：同意乙的观点，如果第一次未进行养护，第二次不是上述的时间问题的话，应该还是需要养护的，其实只是表格上的建档时间和养护的起始时间有差异。你的观点是什么?2为下列药材选择对抗同储的药材：冬虫夏草、山药、桂圆肉、鹿茸、蜂蜜、麝香、土鳖虫、薏苡仁。;.8 销售和售后管理姓名：目标检测一、单项选择1药品拆零销售记录的内容可以不包括()。A 药品的通用名称、规格、批号、有效期B 分拆及复核人员签名C.购药者姓名、联

38、系方式D 拆零起始日期、销售数量、销售日期2药品批发企业审核购货单位合法资格的内容不包括()。A 药品生产企业的生产范围B药品经营企业的经营范围c医疗机构的诊疗范围D购药企业无违法违规行为记录证明3药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的() 。A 不能在营业店堂内进行药品的广告宣传，有促销之嫌B应按国家有关药品不良反应报告制度，做好药品不良反应报告工作c正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D销售中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确4药品经营企业制定投诉管理操作规程，内容可以不包括()。A 投诉渠道及方式B调查与评估、处理措施c质量分析会议的方式和程序D 反馈和事后跟踪5在药品批发企业销售规

39、范中，关于其销售行为的合法性，以下哪项是错误的() 。A 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致B因需求多元化，可将药品销售给直接的使用者和患者c正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营6药品经营企业销售记录的内容可以不包括()。A 药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期B生产厂商、购货单位C供货单位D销售数量、销售日期、单价、金额7药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括() 。A 立即通知购货单位停售B 向药品监督管理部门报告C追回售出的药品并做好记录D将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验8药品经营企业针对药品不

40、良反应监测和报告，不正确的做法是()。A 明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B配备专职或者兼职人员具体负责C各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核9企业在营业场所内的行为不正确的是()。A 公布企业投诉电话，未公布药品监督管理部门的监督电话B设置顾客意见簿C设置饮水机和电子体重秤D免费测量血压10以下关于药品广告的表述，错误的是() 。;.A 药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门B处方药不得在大众传播媒介发布广告C营业场所内外的灯箱广告不需要进行审批D药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为

41、准二、多项选择1拆零药品包装上必须注明的内容包括()。A 药品名称、规格、批号B 用法、用量C数量、有效期D药店名称E生产企业名称2药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是()。A 药品经营许可证B 营业执照C执业药师注册证D税务登记证E组织机构代码证3药品批发企业销售药品时要做到()。A 将药品销售给合法的购货单位B核实购货单位的合法证明文件C核实采购人员身份证明D 核实提货人员的身份证明E证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章4药品经营企业，销售处方药时要做到()。A 处方经执业药师审核后方可调配B对处方所列药品不得擅自更改或者代用C对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D调配处方后经过核对方可销售E处方保存需用原件，不可用复印件代替5关于药品零售企业销售规范，以下哪些是正确的()。A 实施电子监管的药品售出时，应当进行扫码和数据上传B药品如有质量问题，售出后可以退换c药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本企业药品促销活动D销售药品应当