20个超级经典的质量管理体系审核案例

1、20个超级经典的质量管理体系审核案例【案例 1 1】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：”产品的检测温度为25c25c1C,1C,湿度 v60%60%。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。审核员问：“温湿度如何控制？检验员说：“上次审核时已给我们开由了不合格项，由于考虑到资金紧张， 而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除.”检验员由示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准.案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。对于推

2、荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。但是如果企业对外声称是执行的 GB/TXXXXGB/TXXXX 则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。当然，可以说是“参照执行 GB/TXXXXGB/TXXXXB B准。”本案违反了标准”8.2.48.2.4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行.”【案例 21某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。”审

3、核员在查看焊接工艺时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为 10cm10cm2cm2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。案例分析：本案的焊接工艺和焊接检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准”4.2.34.2.3 文件控制”的“a a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。【案例 31审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“

4、由炉温度”栏内填写的都是 11001100C C现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的?检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。审核员要求由示测温仪的校准记录， 检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员问检验员：“你们使用红外测温仪多长时间了？”检验员不好意思地说：“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。审核员进一步查看熔炼检验规程上面规定：”使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到 1100ºC1100ºC 时由炉。”案

5、例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了熔炼检验规程的规定，是检验的有章不循。违反了标准”8.2.8.2.4 4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”检验记录上的记录栏“由炉温度”与熔炼检验规程所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违反了标准”4.2.4.2.3 3文件控制”的“a a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。”【案例 4141某建筑装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务，在设计室审核员看到员工们正在使用 CADMCADM 牛进行装修效果图的设计。设计室内有工作电脑十余台

6、。审核员问工作人员：“你们公司有多少台电脑？”工作人员回答：“有 3030 多台吧”. .审核员：“全公司都哪些部门使用电脑？工作人员回答：“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建立公司内部的局域网，以便实现管理的自动化。”审核员：“你们经常上网吗?工作人员：“各科室都有人上网。审核员：“你们公司对电脑有没有主管部门？对于电脑的使用，例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有？”工作人员回答：“我们公司没有电脑主管部门，好在大家对电脑都很熟悉，有了病毒一般自己都能解决。在销售科，审核员发现由于电脑感染了病毒，电脑里的客户档案丢失，销售员正在为此而大伤脑筋。案例分析：

7、电脑管理是目前我国企业迫切需要解决的问题，前一段时间中美之间爆发的“黑客大战也暴露了我国许多企业对电脑防病毒的意识太差.凡是使用电脑进行工作的组织，尤其是经常需要上网的部rlrl,应该对电脑的使用管理起来.首先要确定电脑的主管部门，制定严格的规章制度，对于电脑的使用，包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作由明确的规定，并由主管部门定期检查。电脑的管理属于“基础设施”的控制，也属于“文件控制”，因为电脑中的数据都是文件。因此上例违反了标准“6.6.3 3 基础设施”及“4.2.4.2.3 3 文件控制”的规定。【案例 5151在机加工车间，审核员要求查

8、看本月的检验记录，审核员在翻阅时询问检验员：“检验员在检验记录上签名表示什么？ 检验员：”表明已完成检验工作。”但是审核员发现，检验记录上检验员签名已签到 3131 号，而今天才 2020 号.检验员说：“反正是我一个人检验，这样是为了方便，所以就提前签完名了。案例分析：在检验记录上签名，表明检验结果的负责人。当还没有进行检验时就把名字签上，这明显地违反了标准”8.2.8.2.4 4 产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”【案例 61涂料厂进货检验规程规定应对每批采购的物资进行进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3 3 月 1515 日和3 3 月 2020 日两批进货的

9、钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。检验员说：“这都是一个厂的产品，所以我们就由一份检验报告了。”案例分析:这属于检验的有章不循，违反了标准”7.4.7.4.3 3 采购产品的验证”的规定。【案例71在采购部，审核组看到采购部工作手册中规定采购部质量目标的一个内容是：“采购物资合格率 100%100%。”审核员问采购部经理：”采购来的物资能保证都是 100100%合格吗？”经理说：“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证 100100 吠格。”审核员问：“你们对于退货的情况有记录吗?经理答：“没有记录。”案例分析：既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是 100%100%合格了。

10、这个目标定的意义不大。采购部可以把目标改为，例如“进货物资一次交验合格率 98%98%”。采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进行汇总分析，以便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新评价的依据.本案违反了标准”7.4.17.4.1 采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则.评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持.”【案例 81在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。市场部经理很高兴地说：“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查，在销售我公司产品的商店发放满意程度调查表，由于我们人手不够，还请了一些学生

11、来帮忙。”审核员问：“发放了多少份调查表，回收情况怎样？”经理：“大概发放了六、七百份，基本上都回收了。”边说边叫小王把调查表拿来。小工拿来一大擦已回收的调查表。审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如“您对我公司产品质量是否满意？ 、“您对我公司产品售后服务是否满意？、“您对我公司产品有何改进的建议？”等等.在翻看调查表时， 审核员发现有三份调查表中,顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，虽然不是关键部位，但是很影响美观；另外还有顾客反映热水由水口有发生漏水的现象.审核员问：“对于这些调查表是否进行了统计分析？这些问题你们如何处理的？”经理：“最近由于工作忙，又赶上旺季，因此

12、还没来得及处理.”市场部的质量目标规定：“对于顾客反映的问题，根据情况，最晚应在两周内给予答复。”案例分析：两个月前进行的顾客满意程度调查，到现在还没有统计分析，这失去了调查的意义。不能光收集数据而不分析，这违反了标准“8.8.4 4数据分析”的“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性， 同时也违反了“8.2.8.2.l l顾客满意”的规定。审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目标的规定执行，违反了标准”8.5.8.5.2 2 纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”及“a a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”

13、【案例 9某乡镇润滑油厂希望通过质量管理体系认证，于是请来咨询公司进行现场了解情况。在车间咨询师看到一个大的搅拌罐，下面用煤火加热。车间主任介绍说，这个罐里放的是基础油，我们加人添加剂，边加热边搅拌.咨询师问：“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？车间主任说：“由于我们目前资金紧张，因此只好用煤火代替蒸汽加热。好在我们一直很注意安全，因此没发生过问题。”咨询师说： “这样做是明显违反安全规定的， 应对设备进行更改。 这时厂长插话说：“别的公司也是这么做的，听说也通过了认证.”案例分析：用煤火加热油罐，明显地违反了安全操作的规定。如果企业不改变这种做法，说明在基础设施方面资源配置不足，没有满足申请

14、认证的基本条件。本案违反了标准“6.6.3 3 基础设施的bb）过程设备（硬件和软件）”的规定.【案例 1010】在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是 5 5 月 3 3 日，而工地开工时期却是 4 4 月 1 1 日，公司与甲方签定的施工合同为 4 4 月 2020 日。审核员问业务部经理：“这是怎么回事？”经理笑着回答：“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了其他手续都是后补的。”按照国家规定：建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。案例分析：这种现象在实际中常有看

15、到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案违反了标准“5.5.1 1 管理承诺”的“a a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定【案例 1111】在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。 审核员问室主任： “这台仪器你们如何校准?主任回答： “技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”审核员说：“难道你们自己就没办法校准了吗？”主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结

16、果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢？”并由示了今年 3 3 月份比对结果的结论。审核员：“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器？”主任： “在开发部还有一台。 ”审核员： “他们也参加比对吗？”主任：“他们没有参加比对。”审核员：“你们与他们进行过比对吗？”主任：“正式的比对试验没做过.”案例分析：质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对,这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAPMAP（”计量保证方案”）。在本例中，

17、质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。 质控室没有做这方面的工作，违反了标准”7.7.6 6 监视和测量装置的控制的aa）当不存在上述咏准时，应记录校准或检定的依据；”【案例 1212】审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的 4 4月 1515 日由口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。 审核员问车间主任： “你们懂得英文吗？”主任：“我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目.这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。审核员翻阅了 2424 月份的生产计划单，发现由口产品的

18、计划单都写的是英文。案例分析：销售部应该将由口生产计划翻译成中文，这是确定与产品有关要求的最起码的条件.本案违反了标准“7.2.l7.2.l 与产品有关要求的确定”的规定。【案例 1313】在某药厂仓库，审核员要求查阅 7 71010 月份的进货检验记录。审核时发现，7 7、8 8 两个月的药材含水量记录多是 6 6. .2%2%、7 7. .5%5%6.6.3%3%等不同的具体数字，检验员说这些都是实测的结果；而 9 9 月份以后的记录均为 8%8%审核员问：“为什么这些结果数字都一样？”检验员说：“用仪器检验太麻烦，对于粉状的原料还较容易，把含水量测定仪的探针插人麻袋就行了，但是对于大块的

19、原料，我们还得烘干、用天平称量，很费事。我们检验员凭经验用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填写 8%8%了。而且含水量对产品质量影响不太大。”审核员看到进货检验规程中规定对于进货原材料应使用仪器进行含水量的检验。案例分析:本案是检验的有章不循，违反了标准”8.2.8.2.4 4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，【案例 1414】某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问：“这是定型产品吗？”技术员回答：“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶

20、段。审核员问：“对于工艺的转化你们做了哪些工作？技术员答：“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说：“我们没有把设计开发纳人质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。审核员问公司经理：“为什么不把设计开发纳人质量管理体系控制？”经理回答：“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳人管理了。 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。案例分析:对引进工艺的消化、 吸收、 转化也存

21、在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准”1.1.2 2 应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。【案例 1515】在某建筑装饰构件生产厂，其产品是由水泥、沙子和各种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布及加强筋然后填人混合料而成。审核员看到在车间四周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。审核员问检验员：“这些产品检验了没有？”检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。”

22、审核员问：“有没有可能由现已经检验完而来不及拉由去的产品？检验员：”有时候也可能有，但我们都能记住哪些是检验完的。”审核员看到，产品摆放比较混乱，因为由模型中脱模由来的产品时间不同有快有慢，因此到处都可能有已经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。案例分析:这是产品的检验状态标识不明的问题。 即使检验员能记住产品的检验状态，但是由于现场到处都摆放着产品，难免没有混淆的时候。检验员可以使用粉笔在检验合格的产品上打“勾:对不合格品在不合格部位打“叉”，就可以对产品的状态进行标识了.本案违反了标准”7.5.7.5.3 3 标识和可追溯性”的”组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 【案例

23、1616】在质管部工作手册上规定：“定期召开公司的质量例会，对各部门质量情况进行讨论交流。审核员问质管部部长：“你们多长时间召开一次质量例会？”质管部长回答：“一般是半个月开一次。”审核员查看最近半年来的质量例会记录时发现，有两次会议时间间隔超过一个月.质管部长说：“那两次是因为工厂正在赶任务，大家都很忙，因此时间就拖下来了。”案例分析：定期召开质量例会的方法是一种对质量管理体系进行监视和测量的有效手段，因此公司应该坚持按照规定定期召开质量例会。本案违反了质管部工作手册的规定，违反了标准”8.2.8.2.3 3 过程的监视和测量”的规定。【案例 1717】审核组在对公司领导进行审核时，要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说，我主要是保证作用，具体工作都由质管部组织进行，有什么不能解决的问题再找我。该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。案例分析：管理者代表的职责在标准中已有明确的规定。但是在许多企业中，往往把质量管理体系的工作都推到下面具体的工作人员身上，总经理或管理者代表很少过问体系的运行状况。该例中管理者代表由生产副厂长兼任，也不太合适，因为生产与质量是一对既对立又统一的整体，生产者兼管质量缺少公正性。但对于小型企业，由于人员少， 可能只好如此了.本案违反了标准”5.5.5.5.2 2管理者代表”的规定。【案例 1818】在建筑工地，工人