kshab益赛普治疗asppt课件

1、中信国健中信国健中信国健中信国健中信国健公司介绍中信集团和上海兰生国健共同投资，专注于抗体药物的研发和产业化。中国抗体类生物医药领域市场领导者，提供抗肿瘤、移植、自身免疫系统等疾病领域的靶向治疗药物。中信国健介绍-产品系列益赛普益赛普 YISAIPU YISAIPU EtanarceptEtanarcept欣美格欣美格 XINMEIGEXINMEIGEOprelvekinOprelvekin健尼哌健尼哌 Xenopax Xenopax DaclizumabDaclizumab中信国健产中信国健产品品2019201920192019益赛普健尼哌：抗移植排斥反应人源化单抗抗淋巴瘤单抗抗肝癌单抗抗白

2、血病单抗抗结直肠癌单抗欣美格抗乳腺癌人源化单抗抗SLE融合蛋白中信国健公司介绍 全球一流水准的生产能力2条750L生产线2条300L中试制备线2条3000L规模生产线3000L配套纯化线风湿领域最权威学术交流平台益赛普益赛普etanercept）通用名：注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普国外通用名）构造：II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白100%人源TNF受体-抗体融合蛋白TNF的主要作用机制的主要作用机制巨噬细胞巨噬细胞 致炎性细胞因子致炎性细胞因子 趋化因子趋化因子促进炎症反应促进炎症反应内皮细胞内皮细胞 黏附分子黏附分子 血管内皮生

3、长因子血管内皮生长因子(VEGF)肝细胞肝细胞 急性相反应急性相反应滑膜细胞滑膜细胞 金属蛋白酶合成金属蛋白酶合成促进细胞浸润促进细胞浸润促进血管再生促进血管再生血清血清 CRP增加增加破骨细胞前体破骨细胞前体 RANKL表达表达骨侵蚀骨侵蚀RANKL: receptor for activation neuclear factor kappa B ligand促进炎症反应促进炎症反应益赛普作用机理益赛普作用机理9药理作用药理作用 肿瘤坏死因子TNF是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质 益赛普竞争性地与血中TNF-结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性

4、。药代动力学药代动力学吸收速率常数Ka0.027 0.009 h-1消除速率常数K0.009400.0005 h-1吸收半衰期T1/2Ka24 3 h消除半衰期T1/2K74 4 h表管分布容积VC/F10.9 1.6 L清除率CL102.8 10.4 ml/h达峰时间Tmax53 6 h峰浓度Cmax3055 185 ng/ml益赛普25mg/次，每周2次，皮下注射:适应症适应症 (说明书）说明书） 中度及重度活动性类风湿关节炎 活动性强直性脊柱炎 18岁及以上成人中度至重度斑块状银屑病 黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2019;12:314-320.试验设计随机入组随机入组周周益赛普益赛普

5、25mg/次，每周次，每周2次，皮下注射）次，皮下注射）益赛普益赛普安慰剂安慰剂双盲期双盲期开放期开放期Total N=143例试验组试验组 71例例 对照组对照组 72例例 黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2019;12:314-320.益赛普益赛普: 迅速改善迅速改善AS临床症状临床症状0204060801002周4周6周8周10周12周* P0.01益赛普组0204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周双盲期双盲期* 安慰剂组开放期开放期开放期开放期ASAS20达标率黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2019;12:314-320.55%19%68%28%

6、78%75%益赛普明显缩短益赛普明显缩短AS中轴关节晨僵时间中轴关节晨僵时间0510152025303540p=0.004p=0.0007p=0.0005051015202530354024681012 周安慰剂益赛普p=0.004p=0.0007p=0.0005黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2019;12:314-320.益赛普益赛普50mg/周，周，2周迅速降低周迅速降低CRPCRP(mg/L)黄烽等，中华风湿病学杂志；2019，125），314-320 p0.05 对照组与基线比p0.05 试验组与基线比双盲期双盲期开放期开放期1. Rudwaleit M, et al. Ann Rh

7、eum Dis 2019;64:130510.基线时 治疗6周后依那西普显著改善依那西普显著改善AS脊柱炎症脊柱炎症成像技术：T1/Gd-DTPA依那西普显著改善依那西普显著改善AS骶髂关节炎症骶髂关节炎症1. Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2019;64:130510.包装和贮存益赛普：益赛普： 白色冻干粉针剂白色冻干粉针剂 28 C 避光冷藏，不可冷冻避光冷藏，不可冷冻推荐剂量推荐剂量50mg/周（周（ 25mg/次，每周次，每周2次，或者次，或者50mg/次，次，每周每周1次）次）皮下注射，皮下注射，1ml注射用水溶解，溶解后溶液为无色或微带注射用水

8、溶解，溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体黄色的澄清、透明液体 溶解后密闭环境可于溶解后密闭环境可于28冷藏冷藏72小时小时20注射部位注射部位 大腿、腹部肚脐周围）、上臂是经常注射用部位 注射点要经常变换，新注射点要和前次注射点相距至少2.5cm 不要在有感染的局部注射Dermatol Nurs 15(2):107-119, 2019. 21包包 装外观装外观12.5mg/支 25mg/支支有效期：有效期：3年年总结益赛普-全人肿瘤坏死因子拮抗剂特异性拮抗TNF，全新靶向治疗起效迅速，显著改善关节肿痛、晨僵，提高生活质量长期应用疗效稳定，安全性良好互动答题下面进入短信互动环节，请将您认

9、为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行答题如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题1 中信国健的产品益赛普的上市时间是A 2019年B 2019年C 2019年互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行答题如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题2 在益赛普治疗强直性脊柱炎的多中心研究中，益赛普起效迅速，治疗2周时ASAS20达标率达到（ ），远高于对照组 A 19% B 55% C 78%互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行答题如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题3 益赛普治疗强直性脊柱炎的推荐剂量是： A 25mg/次，每周1次 B 50mg/次，每周2次 C 50mg/周25mg/次, 每周2次, 或50mg/次, 每周1次）会议抽奖答题结束后，销售发送抽奖指令