TS16949—2009内审员培训

1、1ISO/TS16949-2009汽车生产件和服务件组织应用ISO9001-2008的特殊要求内审培训2内容说明nTS16949的背景与质量管理八项原则nTS2条款说明n汽车行业过程方法n审核3第一部分TS16949背景与质量管理八项原则45关于ISO/TS16949国际汽车特别工作组（International Automotive Task Force简称IATF）：IATFIATF成员包括成员包括OEMOEM和各国零部件组织两部分。和各国零部件组织两部分。OEMOEM： BMW Daimler BMW Daimler Fiat-Chrysler Volkswagen Fiat-Chrys

2、ler Volkswagen Ford General Motors Ford General Motors？ PSA Renault SA PSA Renault SA6关于ISO/TS16949IATFIATF的各国零部件组织的各国零部件组织：nInternational Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA)国际汽车监督局nANFIAANFIA 意大利汽车工业协会nFIEVFIEV 法国车辆设备工业联盟(零部件企业的组织)nCCFACCFA 法国汽车制造商委员会（已退出）nSMMTSMMT 英国汽车与零部件厂商协会nVDA-QMCVDA-QMC 德国汽

3、车工业协会质量管理中心7监督办公室/认证机构数量nOversight Offices / Certification Bodies:nANFIA 3nIAOB 23nIATF France 3nSMMT 6nVDA-QMC 17nTotal: 528IATF 证书分布 vs 审核员数量截止2008-09-30nNorth America 5.934 533nEurope 10.122 1.041nSouth America 1.417 89 nAsia Pacific 19.096 494nChina 9.530 471nKorea 3.723 127共38362张证书，其中中国约占25%，审

4、核员2755人，中国占17%9关于ISO/TS16949n历史：99版：1999年3月1日出版2002版：2002年3月1日出版2009：2009年6月15日出版n主要内容：主要内容：ISO9001标准的所有内容标准的所有内容汽车行业的特别要求汽车行业的特别要求10ISO/TS16949的2002/9版ISO技术规范：由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，获得至少2/3委员会成员的表决通过。 2002版n由IATF和JAMA（日本汽车制造商协会）在ISO/TC176的支持下共同制定。2009：n由IATF在ISO/TC176的支持下制定1109版的背景ISO9001-2008nISO

5、/TS16949：2009技术规范 2009年6月15日正式发布nISO9001：2008标准 2008年11月15日正式发布 12ISO9001-2008的修订方式新版标准修订主要包括三种方式：n一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解；n二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理。n三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。13ISO/TS16949-2009转换说明n无最新要求：TS 2009没有新的或变更的要求。（2009的修订的两个部分：一是及时应用ISO9001-2008的变化，而是修订那些与ISO9001-2008不一致的描述）

6、n应用：认证机构和组织需要及时理解和应用TS 2009。2009版方框内的ISO9001-2008的要求，将在TS2009发布后120天内生效。14ISO/TS16949-2009转换说明nTS2002的认证状态： TS 02的证书依然有效。TS 09的认证自TS09发布生效之日起开始。TS09认证不是TS02的升级审核。nTS2009的认证证书TS09发布后，由组织提出申请，并经过监督或初次审核或再认证审核，TS09证书方能发放。TS02证书到期之前不要求换发TS2009版证书。15TS2009的变化序号序号要素号要素号02版版09版版备注备注00.3.1全部去掉全部去掉指南不是要指南不是要

7、求求10.5/3.1this documentthis technical specification避免误解避免误解23.1.5lista list34.2.4 notedisposition above includes disposaldisposition includes disposal44.2.4.1/7.4.1.1regulatory statutory and regulatory与与ISO9001一致一致55.5.1.1(2处处)/6.2.2.2/6.2.2.3/6.4.1/7.3.2.17.5.1.2product qualityconformity to product

8、 requirements与与ISO9001一致一致67.4.3.1/7.4.3.2product qualityProduct conformity to requirements与与ISO9001一致一致77.6.3.1supplier the organizations03-12-1588.3.4agree withapprove 03-12-1598.5.1.1去掉括弧内的内容去掉括弧内的内容9004未出版未出版108.5.2.3去掉：去掉：in order117.5.1.7external to its organizationoutside of its organization避

9、免误解避免误解1616949的版权nISO9000标准2000版的原文ISO组织的版权n方框外的文字版权属于IATF所有n方框外文字的翻译翻译问题：GB/T18305？17ISO/TS16949的组成nISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求。n ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则（第三版）nIATF的ISO/TS16949:2002指南nISO/TS16949:2002检查清单（已废止）18适用范围n适用：以下零件的制造现场生产件：装车件/材料服务件（备件）：与整车厂有直接关系的维修

10、零件n不适用：售后零件aftermarket parts：与整车厂无任何关系的维修零件。19应用范围1n技术规范适用于整个汽车供应链n技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场n现场或外部的支持功能（如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证20应用范围2n删减：当组织没有产品设计职责时（设计职责只能被从组织责任和顾客责任两者中选择），可以删减7.3中的相关部分；制造过程的设计是不能删减的。n技术规范的其他部分可能没有发生（如顾客财产、服务、实验室等），但不能删减。21核心工具n顾客要求是实施ISO/TS16949：2009技术规范的输入

11、n八大公司都有自己的核心工具要求n八大公司的供应商必须满足顾客对核心工具的要求22核心工具nAPQPnPPAPnFMEAnSPCnMSA23核心工具非八大公司的供应商：n在顾客有要求时，执行顾客选择的核心工具n在顾客没有要求时，由组织自行选择使用原QS-9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94配套的核心工具24核心工具n各公司基本等效的工具：潜在失效模式及后果分析FMEA统计过程控制SPC测量系统分析MSA25核心工具n各公司间不能等效使用的工具：产品策划：APQP（GM、Ford、D.C)、AQMPP、ANPQP、QPN零件批准过程审核产品审核26八项原则之一：以顾客为关注八项原则

12、之一：以顾客为关注焦点焦点 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望客要求并争取超越顾客期望n主要利益：主要利益：提高市场占有率提高市场占有率 提高顾客对组织的忠诚度提高顾客对组织的忠诚度n措施：措施： 理解要求理解要求、目标体现目标体现、理解实现理解实现、监监测并改进测并改进n理解：要求理解：要求当前与未来（包括潜在顾客）当前与未来（包括潜在顾客） 理解理解组织内均了解组织内均了解 监测监测满意和不满意的信息满意和不满意的信息 改进改进顾客满意、相关方满意顾客满意、相关方满意 27八项

13、原则之二：领导的作用八项原则之二：领导的作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。实现组织目标的内部环境。n 明确、详细的工作准则确保工作的可重复性明确、详细的工作准则确保工作的可重复性并有利于工作业绩的评价并有利于工作业绩的评价n措施措施 一个清晰的远景一个清晰的远景 富有挑战性的目标富有挑战性的目标 共同的价值观与企业文化共同的价值观与企业文化 激励并承认员工的贡献激励并承认员工的贡献 提倡公开、诚恳的沟通方式提倡公开、诚恳的沟通方式 消除忧虑，建立信任消除忧虑，建立信任2

14、8八项原则之三：全员参与八项原则之三：全员参与n各级人员是组织之本。只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来各级人员是组织之本。只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来收益。收益。n主要利益主要利益：事业心和责任心与能力同样重要事业心和责任心与能力同样重要 员工满意是组织长期发展的基础员工满意是组织长期发展的基础n措施措施：树立职业道德榜样树立职业道德榜样 培养员工识别影响其工作的制约因培养员工识别影响其工作的制约因素素 明确其工作目标，评价其业绩明确其工作目标，评价其业绩 赋予权利，使其承担责任赋予权利，使其承担责任 分享知识和经验分享知识和经验29八项原则之四：过程方法八项原则之四：过

15、程方法n将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果主要利益主要利益： 更有效地利用资源，贴近顾客，减少更有效地利用资源，贴近顾客，减少 层次，降低成本层次，降低成本 可预测结果，利于改进可预测结果，利于改进理解：理解：职能方法职能方法的缺陷：部门壁垒的缺陷：部门壁垒/层次过层次过多导致信息不能迅速多导致信息不能迅速/准确传递、从部门准确传递、从部门角度看待工作业绩忽略整体绩效提高角度看待工作业绩忽略整体绩效提高 过程方法：更短、更有效过程方法：更短、更有效30八项原则之五：系统方法八项原则之五：系统方法n将相互关

16、联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率目标的有效性和效率n系统方法系统方法包括系统分析、系统工程和系统管包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节理三大环节n系统分析系统分析通过对相关数据、资料或客观事实通过对相关数据、资料或客观事实的分析，确定要达到的优化目标的分析，确定要达到的优化目标n系统工程系统工程设计策划为达到目标而应采取的各设计策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案完整的方案 系统管理系统管理为取得高有效性和效率

17、，实施为取得高有效性和效率，实施“方案方案”31八项原则之六：持续改进八项原则之六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标n持续改进持续改进增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动n措施措施 持续改进应成为一种制度持续改进应成为一种制度n 成为每一个员工的目标成为每一个员工的目标n 熟练的方法和工具熟练的方法和工具n 设定改进的目标设定改进的目标 n 激励有功人员激励有功人员n理解：理解： 永恒、全员、方法、激励永恒、全员、方法、激励32八项原则之七：基于事实的决八项原则之七：基于事实的决策方法策方法n有效决策是建立在数据和信

18、息分析的基础上有效决策是建立在数据和信息分析的基础上n利益利益：更高效地达到目标更高效地达到目标n措施措施：明确收集信息的种类、渠道和职责明确收集信息的种类、渠道和职责n 确保准确性和可靠性确保准确性和可靠性n 有效的分析方法有效的分析方法n 迅速传递迅速传递n理解理解：信息：信息有意义的数据有意义的数据33八项原则之八：互利的供方关八项原则之八：互利的供方关系系n组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力n措施措施：合理的供方数量合理的供方数量n 与重要供方共享专门技术、信息和资源与重要供方共享专门技术、信息和资源n

19、通畅和公开的沟通渠道通畅和公开的沟通渠道n 联合改进联合改进n 激励优秀的供方激励优秀的供方n理解：理解：供应链与价值链、信息链、资金链供应链与价值链、信息链、资金链34基本语义“应”（shall）：在TS16949中有时译为“必须”，表示要求。最高级别“应当”（should）：仅起指导作用。次级“注”：是理解和说明有关要求的指南。 所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。35基本语义 确定（determine）：其对象是客观存在的，常常与策划有关 规定（define）：在确定的基础上，用一种适当方式“规定”。如文件、流程图、检查表、图纸、样件、模型等。 适当时Appropriate：组织

20、选择。适用时Applicable： 可使用时应使用。只要可行Practicable：程度最强。36第二部分条款说明374.1总要求n对过程方法和系统方法应用的具体描述n通过对管理者、管理评审、体系文件，及对各系统/部门审核后的综合评价。n最终体现：组织绩效（有效性、效率）指标的表现。38外包过程与采购ISO9001在4.1的变化：n组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。管理体系中加以规定。注注1：上

21、述质量管理体系所需的过程：上述质量管理体系所需的过程应当应当包括与管理活动、资源提包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量供、产品实现以及测量、分析和改进、分析和改进有关的过程。有关的过程。注注2：“外包过程外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。外部方实施的过程。注注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：下列因素影响：n外包

22、过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；n对外包过程控制的分担程度；对外包过程控制的分担程度；a)通过应用通过应用7.4实现所需控制的能力。实现所需控制的能力。39外包过程与采购TS2009没有变化，仍然使用2002版的描述：4.1.1 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。注：见7.4.1和7.4.1.3。TS16949中7.4条款包括：7.4.1 采购过程 7.4.1.1法规符合性 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 7.4.1.3 顾客批准货源7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1进货

23、产品符合性要求 7.4.3.2对供方的监视40外包过程与采购TS16949对7.4.1的注注1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。PPAP的适用范围： 适用于制造以下材料或零件的所有内部和外部现场：n散装材料n生产材料n生产件n服务件41外包过程与采购理解的提示点：n外包与外包过程及采购的区别n7.4和“7.4.1和7.4.1.3”的区别nTS关于7.4.1的注解nPPAP的应用范围的提示42文件化ISO部分4.2.1的注注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序一个文件

24、可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。ISO9000术语：3.4.5程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可称为“程序文件”。43文件化变化的理解提示点：n“程序”在不同场合的含义n程序与过程的关系n程序与IATF过程方法的关系nTS的文件化要求/过程的六个特性44质量手册n三项要求：对范围及删减理由的说明；对程序文件的引用；对

25、过程及过程间关系的描述。n形式：按组织的过程结构描述45文件控制n批准：对文件适宜性和充分性的认可？n评审：文件发布后，对文件长期适宜性的确认。时机：内审、管理评审、问题解决、持续改进等。n外来文件：组织所确定的策划和运行质组织所确定的策划和运行质量管理体系所需量管理体系所需 v文件存档的目的：证明以前的操作符合以前的规定46顾客工程规范n评审：及时：在两周内内容：对产品、现生产、库存、供应 商、零件批准状态的影响n分发：相关部门了解n实施记录：记录准确的实施日期、对在 制品的处理记录47顾客工程规范n理解：1、工程规范的范围？2、工程规范的更改会有哪些影响？3、如何标识？4、对服务件的提供是

26、否有影响？5、工程更改与文件更改的关系？48记录控制n程序内容：标识、保留、检索、处理n检索：速度n处理：过期时的处置：销毁、返还 记录保存期与生产件和服务件的定义之间的关系？49记录与文件的关系v表格的式样必须按4.2.3控制，表格填写后成为记录或文件（如计划），故记录无版本而文件有版本要求。50表格设计表格是影响操作性的核心文件，建议：n操作者参与表格的设计、评审n定期评审：关注使用频率低的空格和备注栏内的内容 51效率和有效性过程效率评审的内容：n持续改进：过程目标的建立和优化n识别直接关系到组织业绩的产品实现过程n识别影响产品实现过程效率的支持过程n过程调整时，保持过程资源与沟通n实现

27、体系有效性与效率的能力52以顾客为关注焦点n强调八项原则n体现在所有条款中，不仅仅通过7.2和8.2.1体现n顾客导向过程53质量方针n组织各项方针中的一种；n持续改进；n与质量目标的关系：提供框架n持续适宜性n八项原则内涵的体现n中国文字54质量目标在职能和层次上分解：n职能：工程、制造、信息资源、人力资源、采购、营销、工业工程、财务、质量等。n层次：决策层、管理层（可能有若干）、操作层。55质量目标n与质量方针一致：质量方针的展开n可以衡量：定量的、定性的、衡量方法n与产品要求有关：安全、可靠性、性能n可以实现：适宜的n考虑顾客期望：PPM等n是业务计划的一部分：长期/短期56质量目标n目

28、标分解与过程的关系 组织业务计划/顾客要求与期望组织质量目标关联过程过程指标例：顾客期望按时交付100%交付生产计划管理/设备管理/人员管理BTS/OEE/57业务计划n是组织的发展计划（规划），是总的目标，不是质量体系的组成部分；相反，质量方面的追求只是业务计划的一部分，一个组织的管理体系可能涉及财务、质量、安全与健康、环境等58体系策划n质量方针 质量目标 体系策划n体系策划与产品实现的策划的结果构成组织的质量管理体系。n策划是过程方法或PDCA循环的第一步。标准的每一项主要要求都是从策划开始。n标准有两处策划提及4.1：5.4.2和7.159体系完整性n标准要求：在变更的策划和实施时n变

29、更：组织机构调整、文件换版、职能调整、人员岗位调整、新产品、新场地等等。60职责与权限n规定的形式：组织机构图、职能矩阵图、岗位描述、各级文件等n沟通：确保相关人员了解、理解一致n质量职责：不符合（过程与产品）的通报制度、停产的权限、所有班次的质量职责。61管理者代表n职责：体系的建立/实施/保持、报告（业绩与改进需求）、顾客意识的提高、与外部的联系。n无级别要求，但要能确保职责的实现n组织自己：非组织外成员组织自己：非组织外成员。62顾客代表n作用：选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发 n可以是一个人，也可以是几个人n有效的联系与传递63内部沟通n正常的过程

30、中的沟通要求和沟通的方法在相关的文件描述n其他形式：班组园地、内部网络、内部出版物、班前会、午餐会、例会、张贴等。n用效果来审核64管理评审2n适宜性：对外部环境（法规/竞争对手/管理标准与方法/顾客要求等）对内部环境（业务计划/组织机构/人力资源/新场地等）n充分性：识别/确定、展开n有效性：绩效与目标的对比65管理评审4TS增加的输入要求：n质量目标n不良成本n顾客满意度n使用中失效及对安全、环境等的影响n对运行绩效的评价n7.3.4.166管理评审5n质量成本曲线67理解n理解：n管理评审决定的措施/改进要求需要多长时间才能关闭？n可以每月进行一次管理评审吗？n目标与指标的关系？n标准对

31、质量成本的要求？1.过程方法与管理评审的关系？68资源类别：n人力资源n设备、场地等硬件资源n技术方法、程序等软件资源n信息资源n环境资源n供应商资源、经销商资源69人力资源能力：n教育：学历n培训：与岗位资格有关，来自法规、顾客、标准、组织等n技能：技术/管理方法n经验：工作经历产品要求符合性：在质量管理体系中承担任何产品要求符合性：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性符合性70人力资源n岗位描述n等级：不合格、可以在监督下进行工作、可以执行任务、有能力培训其他人、多工种n动态：评审与修订71设计开发人员的技能n尺寸公

32、差与配合n可制造性/可装配性设计nFMEAn有限元分析n实体造型nDOEn可靠性工程nQFDn防错72培训需求培训需求来自：n员工现有能力与岗位要求的差距n法规与标准要求n顾客要求n新产品、新设备、新工艺等n变化：收购、合并、合资、快速发展或衰落 n组织发展战略及对个人发展的考虑73培训应考虑n组织的战略与目标、组织的战略与目标、企业形象企业形象n增加人员的经验增加人员的经验n 知识共享知识共享n领导作用和管理艺术领导作用和管理艺术n策划与改进工具策划与改进工具n团队建设与沟通技巧团队建设与沟通技巧n市场知识与顾客要求市场知识与顾客要求n文化与社会习俗文化与社会习俗n进厂培训与再培训进厂培训与

33、再培训 74培训有效性评价 评估的四个层次：反应、知识、行为、绩效n反应训练结束时的，对学员感受的评估，用来调整课程；n知识评估培训师的能力、学员的收获、学员的参与程度；n行为训练结束后一段时间，对应用状况的评估；如麦当劳的方法：训练前有学员自己和他的主管对该学员的状况进行评估，训练后三个月再进行一次评估。n绩效学员在训练后，制定一个行动计划，据计划的执行成果评价其绩效。75培训意识意识：n所做工作与实现顾客要求之间的关系n所做工作与实现质量目标之间的关系n所做工作不合格对内/外部顾客的影响n持续改进思想76员工激励激励的方法包括：n奖励n合理化建议n竞赛n零缺陷工程n班组建设（UTE）n培训

34、和信息会议可以通过对员工满意度的测量了解激励的效果 77基础设施n基础设施包括：生产设施辅助设施管理软件：信息系统信息系统n识别：策划过程；提供：管理者n维护：在第7.5中描述78精益生产n基础：标准作业、改善（KAIZEN）、平顺化n支柱：准时制（节拍时间、单件流、拉动生产）、自动化（防错、人机工程、）n工具：5S、KANBAN、TPM、快速更换工装、作业量平衡、目视管理、合理化79现行过程操作有效性 过程操作有效性评价内容：过程操作有效性评价内容：人机工程学（人体工效）人机工程学（人体工效）操作者与生产线平衡操作者与生产线平衡储存和周转库存水平储存和周转库存水平智能化的应用智能化的应用增值

35、含量增值含量80现行过程操作有效性过程操作有效性评价方法标准动作分析标准时间分析价值流图析精益生产的其他工具81应急计划n针对供应中断、劳动力短缺、关键设备针对供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货。故障和现场退货。n偶发性事故的风险分析是制定应急计划的基础。n目的：确保向顾客的供货不因偶发性事故而中断v应急计划不是反应计划。82应急计划计划可以包括：计划可以包括：多个现场多个现场( (site)site)时，可以选择的外部时，可以选择的外部生产现场生产现场( (site)site)确定责任人员启动紧急程序确定责任人员启动紧急程序关键设备关键设备/ /机器清单机器清单风险分析结果输出风险

36、分析结果输出备用与库存备用与库存83工作环境n工作环境：工作时所处的一组条件。条件包括：工作时所处的一组条件。条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成分）度、承认方式、人体工效和大气成分）n与产品符合性有关的与产品符合性有关的“工作环境工作环境”主要指主要指工艺工艺要求要求的环境条件，包括环境法律法规；应注意的环境条件，包括环境法律法规；应注意环境法规与环境保护的区别。环境法规与环境保护的区别。n心理的因素：创造能发挥组织内人员潜能的条心理的因素：创造能发挥组织内人员潜能的条件（环境）件（环境） 84产品安全与人员风

37、险定义安全职责产品和工艺设计中的防错(预防性活动)法规要求风险分析，如FMEA设备/人员防护事故记录，包括FMA内/外部审核85生产现场的清洁n清洁、有序：适当的空间和储存环境清洁、完整的传送和操作设备清洁、照明良好、有序的工作场所识别系统职责86理解n定义人员的能力的方式？n如何进行培训有效性评估？n罚款制度是员工激励的一种方式吗？n了解精益生产吗？n了解工业工程吗？n5S与标准要求的关系？n如何理解标准要求的“安全”？87产品实现的策划产品实现的策划产品实现过程包括：产品实现过程包括：n顾客要求确定过程顾客要求确定过程n产品产品/过程开发、验证、确认过程过程开发、验证、确认过程n采购过程采

38、购过程n生产过程生产过程n交付过程交付过程n服务过程服务过程88策划的原则策划的原则TS条款中提及的产品实现策划的原则：条款中提及的产品实现策划的原则：n预防错误预防错误n持续改进持续改进n多方论证小组多方论证小组nQCD89策划的方法策划的方法n项目：项目： 由一组有起止日期的、相互协调由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括达到符合包括时间、成本和资源时间、成本和资源的约束的约束 条件在内的规定要求的目标。条件在内的规定要求的目标。 nPSA的的AQMPPn通用通用APQP16n福特福特APQP23n大众大众QPN90产品

39、实现的策划产品实现的策划n产品实现的策划是由整车厂主导的，策产品实现的策划是由整车厂主导的，策划的组织能力与有效性体现了各公司的划的组织能力与有效性体现了各公司的核心竞争力。核心竞争力。n一个另部件组织可能要掌握和使用几种一个另部件组织可能要掌握和使用几种产品策划方法。产品策划方法。n供应商的策划能力与整车厂对供应商的供应商的策划能力与整车厂对供应商的管理模式直接相关。管理模式直接相关。91更改控制更改控制n对产品和过程的更改必须进行有效控制对产品和过程的更改必须进行有效控制n与产品有关的更改要通报顾客，由顾客与产品有关的更改要通报顾客，由顾客评价更改的风险评价更改的风险n来自供方的与产品有关

40、的更改也要通报来自供方的与产品有关的更改也要通报顾客顾客n包含包含7.3.7的更改的更改92保密保密n对象：在生产、在开发、在更改的产品对象：在生产、在开发、在更改的产品信息信息n要求：控制对信息的访问、与顾客的协要求：控制对信息的访问、与顾客的协议议93接收准则接收准则n零缺陷：计数型数据抽样的接收准则零缺陷：计数型数据抽样的接收准则n组织定义接收准则，要求时顾客批准组织定义接收准则，要求时顾客批准n零缺陷工程、零缺陷战略零缺陷工程、零缺陷战略94顾客要求顾客要求n新产品开发阶段与批量生产阶段的差异新产品开发阶段与批量生产阶段的差异n零部件组织：报价、开口合同、订单零部件组织：报价、开口合同

41、、订单n整车组织：订单、产品配置表、格式合整车组织：订单、产品配置表、格式合同（与经销商）、服务与营销承诺、大同（与经销商）、服务与营销承诺、大客户合同。客户合同。95可制造性评审可制造性评审n要求：必须研究、确认并文件化该产品的制造要求：必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。可行性，包括风险分析。n可能贯穿在整个产品寿命周期内可能贯穿在整个产品寿命周期内。n“指南指南”：风险分析包括组织有效的提供顾客：风险分析包括组织有效的提供顾客指定交付的能力和生产量。风险分析应该包括指定交付的能力和生产量。风险分析应该包括项目时间安排、资源、开发成本和投资。应该项目时间安排、资源、开发

42、成本和投资。应该进行风险评估以评估过程中可能的失效或错误进行风险评估以评估过程中可能的失效或错误发生的可能性及其影响。发生的可能性及其影响。 96与顾客的沟通与顾客的沟通n顾客要求的语言、数据交换系统、接口顾客要求的语言、数据交换系统、接口n广告广告n说明书说明书n800n网络网络n公共关系公共关系97设计和开发计划设计和开发计划n策划的输出通常是策划的输出通常是“设计开发计划设计开发计划”。计划应。计划应反映策划的内容，并随着设计和开发的进展予反映策划的内容，并随着设计和开发的进展予以适当的更新。以适当的更新。 n计划：活动、责任人、时间、目标计划：活动、责任人、时间、目标n设计评审、设计验

43、证、设计确认设计评审、设计验证、设计确认设计评审是一种会议。评审可以是阶段性，如设计评审是一种会议。评审可以是阶段性，如每个阶段结束时的评审；也可以是针对专项内每个阶段结束时的评审；也可以是针对专项内容，如对容，如对FMEA、对设备开发状态的评审；、对设备开发状态的评审；设计验证：设计输出与设计输入的比较设计验证：设计输出与设计输入的比较设计确认：产品与使用要求的比较设计确认：产品与使用要求的比较98多方论证方法多方论证方法n召集来自不同业务职能的人员利用其召集来自不同业务职能的人员利用其知知识和技能识和技能共同完成任务或活动。共同完成任务或活动。n小组包括组织的设计、制造、采购、销小组包括组

44、织的设计、制造、采购、销售、质量、生产和其他适当人员。还可售、质量、生产和其他适当人员。还可以包括顾客的采购、质量、产品工程、以包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员和供方人员。顾客工厂人员和供方人员。 99设计输入设计输入n组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审；文件并进行评审；n输入的目标包括输入的目标包括QCD三个方面；三个方面；n特殊特性的管理：需要标识的文件、顾客和组特殊特性的管理：需要标识的文件、顾客和组织的符号关系、特性的分解（系统、总成、分织的符号关系、特性的分解（系统、总成、分总成、零件、材料）、总成、零件、材料）

45、、OS特性特性n防错防错100诊断指南诊断指南n使用基于工程数据进行现场诊断服务的使用基于工程数据进行现场诊断服务的系统系统/设备。不是车辆系统必须要求的，设备。不是车辆系统必须要求的，但对服务的提供很重要但对服务的提供很重要 101设计输出是以下过程的结果：设计输出是以下过程的结果：n成本成本/绩效绩效/业务风业务风险综合分析；险综合分析；nGD&T的适当使用；的适当使用；nDFA/DFM；nDOE；nQFD；n公差研究或适当替代；公差研究或适当替代；nDFMEA的使用；的使用；n试验、生产和使用现试验、生产和使用现场的反馈；场的反馈；n VE。102过程设计输出过程设计输出n设计输

46、出是使用以下精益制造工具的结果：设计输出是使用以下精益制造工具的结果：a) ANDON系统（生产线控制系统）；系统（生产线控制系统）；b) 防错；防错；c) 均衡生产；均衡生产；d) 拉动生产；拉动生产；e) 同步制造（单件流）；同步制造（单件流）；f) 可视控制；可视控制；g) 工作场所组织和规划。工作场所组织和规划。 103设计评审设计评审n评审评审为确定主题事项达到规定目标为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。动。n评审的内容包括：输入是否完成设计任评审的内容包括：输入是否完成设计任务、务、满足验证和确认的目标满足验证和确认的目

47、标、评价潜在、评价潜在风险、产品性能的寿命周期数据、问题风险、产品性能的寿命周期数据、问题的识别与纠正。的识别与纠正。104监测监测n对时间和开发特殊阶段的测量必须被定对时间和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并对汇总结果进行报告，作义、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。测量对象包括质量为管理评审的输入。测量对象包括质量风险、成本、风险、成本、lead-time、关键路径和关键路径和其他适宜的方面。其他适宜的方面。105设计验证设计验证n设计验证的方式：如对样件设计验证的方式：如对样件/样车的性能、样车的性能、可靠性、耐久性等台架试验，有限元分可靠性、耐久性等台架试验，有限元分

48、析、仿真等析、仿真等CAE，类似产品对比试验。类似产品对比试验。n当验证结果表明输出未能或部分未能满当验证结果表明输出未能或部分未能满足输入要求时，应采取有效措施。足输入要求时，应采取有效措施。n记录要求：验证结果和采取的措施。记录要求：验证结果和采取的措施。n与评审活动一样，验证活动的安排应在与评审活动一样，验证活动的安排应在设计和开发策划的输出中进行。设计和开发策划的输出中进行。106设计确认设计确认n确认一般应在设计开发完成后、产品正式批量确认一般应在设计开发完成后、产品正式批量生产或服务正式提供前进行，对单件产品应在生产或服务正式提供前进行，对单件产品应在正式交付前进行。确认可以是工程

49、试验（型式正式交付前进行。确认可以是工程试验（型式试验）、各种环境试验、路试等。试验）、各种环境试验、路试等。确认的对象确认的对象是产品，不是零件或材料。是产品，不是零件或材料。n当确认结果表明设计开发的当确认结果表明设计开发的产品产品不能或不能全不能或不能全部满足预期使用要求时，应采取有效措施。部满足预期使用要求时，应采取有效措施。n记录要求：确认结果和决定的措施记录要求：确认结果和决定的措施n确认活动同样需要在设计开发策划中做出安排。确认活动同样需要在设计开发策划中做出安排。107样件计划样件计划n当顾客要求时，组织必须制定样件计划当顾客要求时，组织必须制定样件计划和样件控制计划。组织必须

50、尽可能使用和样件控制计划。组织必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过与正式生产相同的供方、工装和制造过程。程。n必须监督所有的性能试验活动，及时完必须监督所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。成并符合要求。n当这些服务分包时，组织必须对外包服当这些服务分包时，组织必须对外包服务负责，包括提供技术指导。务负责，包括提供技术指导。108产品批准过程产品批准过程n组织必须符合顾客认可的产品和过程的组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。批准程序。产品批准应该在制造过程验产品批准应该在制造过程验证之后进行证之后进行。n组织必须遵守产品和制造过程批准程序。组织必须遵守产品和制造过程批准程

51、序。 如果顾客没有程序，组织应该符合如果顾客没有程序，组织应该符合IATFIATF参考书目中列出的一种零件批准手册。参考书目中列出的一种零件批准手册。供应商也必须遵守。供应商也必须遵守。109产品设计的更改产品设计的更改n根据更改范围的大小、重要性的不同，决定是根据更改范围的大小、重要性的不同，决定是否需要采取评审、验证或确认及其方法。否需要采取评审、验证或确认及其方法。n对更改的评审除适当考虑对更改的评审除适当考虑7.3.47.3.4条的要求外，条的要求外，应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能、结构等方面的影响，对已交付产品的影性能、结构等方面

52、的影响，对已交付产品的影响，以确定更改的适宜性。响，以确定更改的适宜性。n对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认确认证实更改后的产品仍满足要求。证实更改后的产品仍满足要求。n在以上活动完成的基础上，更改在实施之前应在以上活动完成的基础上，更改在实施之前应得到批准。得到批准。n应规定更改及其相关活动的记录方式并保存。应规定更改及其相关活动的记录方式并保存。110理解n顾客提供图纸，组织协助顾客完成设计样件开发（如：铸造、锻造企业），如何界定设计责任?n对设计样件的试验是验证还是确认？n对供应商的零件批准的要求？n如何理解“过程批准的接收准则”？111

53、采购采购n采购产品：生产件、服务件、材料、加采购产品：生产件、服务件、材料、加工服务（油漆、电镀、热处理）、装配、工服务（油漆、电镀、热处理）、装配、排序、分组、校准等排序、分组、校准等n准则：评价、选择、重新评价（包括准则：评价、选择、重新评价（包括合合并、兼并和从属关系变化）并、兼并和从属关系变化）的准则的准则n对供方及采购的产品控制的类型和程度，对供方及采购的产品控制的类型和程度，必须取决于采购的产品对随后的产品实必须取决于采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响。现，或最终产品的影响。 112供方质量体系供方质量体系n组织必须以供方符合本技术规范为目的，进行组织必须以供方符合本技术

54、规范为目的，进行供方质量体系开发。符合供方质量体系开发。符合ISO 9001：2008是是达到这一目的的第一步达到这一目的的第一步 n除非顾客规定其他方式，组织的供方必须通过除非顾客规定其他方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的经认可的第三方认证机构的ISO 9001：2008认证认证 n供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。应产品的重要性决定。n指南：本条款指南：本条款(7.4.1.2)中的中的 “供方供方”是指制是指制造顾客指定的生产或服务件的场所。见造顾客指定的生产或服务件的场所。见 “制制造造”的定义（的定义（3.

55、1.6）。）。 113供方过程绩效供方过程绩效制造过程的表现涉及精益生产的内容：制造过程的表现涉及精益生产的内容：n第一次运行的质量结果第一次运行的质量结果nLead time的缩短的缩短n关键路经（时间安排的扁平化）关键路经（时间安排的扁平化）n防错的应用防错的应用nTPMn操作标准化操作标准化n可视控制可视控制n经策划的维护经策划的维护nANDON程序程序114采购的过程采购的过程n供应商开发：自供应商予选开始至供应供应商开发：自供应商予选开始至供应商零件得到批准商零件得到批准n物料采购：与生产物流系统直接相关物料采购：与生产物流系统直接相关n供应商资格管理：在批量生产中，对供供应商资格管

56、理：在批量生产中，对供应商实物质量、交付应商实物质量、交付/商务）质量、保证商务）质量、保证能力的监控，影响供应商资格的保持、能力的监控，影响供应商资格的保持、暂停、取消，第二供应商开发，供应商暂停、取消，第二供应商开发，供应商激励等激励等115控制计划控制计划n组织必须组织必须针对所提供的产品在系统、子系统、部针对所提供的产品在系统、子系统、部件和件和/或材料各层次上开发控制计划（见或材料各层次上开发控制计划（见附录附录A），），包括流程性制造的散装材料的包括流程性制造的散装材料的过程，和过程，和附录附录A：规范性附录：规范性附录116作业指导书作业指导书n组织必须为所有负责影响产品质量的过

57、程操作组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书必须在工作的人员，提供文件化的作业指导书必须在工作现场易于得到。现场易于得到。 n作业指导书可以是工艺卡，检验或实验室试验作业指导书可以是工艺卡，检验或实验室试验单、车间订货单、试验程单、车间订货单、试验程 序、标准操作程序序、标准操作程序/ /单、控制计划和其它用来提供工艺和监控单、控制计划和其它用来提供工艺和监控 信信息的文件。息的文件。n员工必须熟悉作业指导书以及他们所被分配的员工必须熟悉作业指导书以及他们所被分配的工作的目标工作的目标117作业准备验证作业准备验证n验证的时机：作业的初次运行、材料的验证的时机：

58、作业的初次运行、材料的改变。改变。n作业准备人员必须易于得到作业指导书。作业准备人员必须易于得到作业指导书。n初始能力研究是作业准备验证的方法之初始能力研究是作业准备验证的方法之一。一。n与与VDA6.3VDA6.3中生产认可的关系？中生产认可的关系？118作业准备验证作业准备验证n验证可以包括：验证可以包括：a)a)与上一批次数据和记录的比较；与上一批次数据和记录的比较；b)b)生产、检验和试验设备及文件的完成；生产、检验和试验设备及文件的完成；c)c) 作业准备后放行职责的确定；作业准备后放行职责的确定；d)d) 试生产或作业准备废料的处理；试生产或作业准备废料的处理；e)e) 末件比较。

59、末件比较。119设备预防性维护设备预防性维护n组织必须识别关键过程设备。组织必须识别关键过程设备。n组织必须建立有效、有计划的全面预防组织必须建立有效、有计划的全面预防性维护系统，至少包括：性维护系统，至少包括：a)a) 有计划的维护活动；有计划的维护活动；b)b) 设备、工装和量具的包装和防护；设备、工装和量具的包装和防护；c)c) 关键生产设备备件的可获得性；关键生产设备备件的可获得性；d) 文件化、评估和改进维护的目标文件化、评估和改进维护的目标 120预测性维护预测性维护n预测性维护：以改进设备的效率和有效预测性维护：以改进设备的效率和有效性为目的性为目的n预测性维护方法应该包括对适当

60、的事项预测性维护方法应该包括对适当的事项（如：制造商的建议、工装磨损、（如：制造商的建议、工装磨损、SPCSPC数数据与预防性维护活动的关系、易损工装据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、循环监视活动的结果、适的重要特性、循环监视活动的结果、适当的振动分析）的评审。当的振动分析）的评审。 121工装管理工装管理n组织必须建立和实施生产工装管理的系统，包组织必须建立和实施生产工装管理的系统，包括：括：a)a) 维护及修理设施与人员；维护及修理设施与人员；b)b) 贮存与修复；贮存与修复；c)c) 工装准备；工装准备；d)d) 易损工装的更换计划；易损工装的更换计划；e)e) 工具设计修改的文件，