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文档简介
1、药品零售企业质量药品零售企业质量管理日常工作管理日常工作1、首营企业档案、合格供货方档案 审查是否有首营企业审批表; 是否附药品经营许可证、营业执照、GSP证书; 明确质量条款的购货合同、质量保证协议 法人授权委托书、销售员身份证复印件,是否签字、盖章;是否过期续签 首营企业在继续供货的第二年后,是否转变为合格供货方,是否在首营企业资质前附合格供货方档案表; 2 、首营品种档案 审查是否有首营品种审批表, 是否附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、产品批检验报告书、药品质量标准、药品包装、说明书、标签等材料的批件、 明确质量条款的购货合同、质量保证协议书; 法人授权委托书、销售员身份证复印件
2、,是否签字、盖章;是否过期续签。 3 、 药品质量档案 是否建立药品质量档案(首营品种的药品质量标准、药品批检验报告书等相关材料; 发生过质量问题的品种以及有关药品质量信息方面材料; 食品药品监督管理部门通报的假劣药品信息;报纸、电台、杂志通报的信息; 是否对药品质量信息进行分析; 4、 进口药品质量档案 除包括首营企业档案外,是否有加盖原供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单的复印件;中药材是否标明产地。 5、从业人员健康档案 是否建立健康档案; 每年是否定期体检; 体检项目是否完整; 是否所有从业均体检; 体检是否合格。 6、从业人员培训档案 是否建
3、立培训教育档案;是否每年定期培训;培训内容是否充实;培训后是否考试;培训效果是否达到。 7 、购进、验收记录 是否使用软件; 是否及时建立购进、验收记录; 是否有合法票据; 零售连锁门店是否统一配送; 是否在配送凭证上由验收人员签字。 8 、养护记录 是否使用软件;是否建立陈列药品养护记录; 是否定期养护; 是否建立重点品种养护记录(拆零药品、近效期药品、易潮解霉变的药品);是否定期养护; 9、销售记录及销售凭证 是否使用软件; 是否使用电脑小票;是否主动提供药品销售凭证;销售凭证项目是否全; 10 、温湿度记录 是否使用软件; 是否每日及时登记温湿度; 超过范围,是否采取调控措施; 温湿度计
4、是否定期校验; 11 、质量管理制度考核记录 是否建立质量管理考核记录; 是否定期考核; 是否有整改措施; 12 、处方药销售 必须凭处方销售的药品是否收集处方;是否收集全; 审方人、配方人、复核人是否签字; 处方有无更改或代用; 处方有无配伍禁忌或超剂量; 15、店堂管理 (四) 店堂是否设有与药品经营无关的设施设备; 营业场所与生活区是否完全隔离; 是否保持店堂环境卫生; 店堂是否张贴未经许可的广告宣传画。 15、店堂管理 (一) 证、照、监督台、承诺书是否上墙,是否置显眼处; 药品分类是否到位,导购标示是否整齐摆放; 拆零药品是否集中存放置拆零专柜,并保留原包装标签和说明书并有记录;拆零药袋是否符合要求;15、店堂管理 (二) 药品是否着地存放; 咨询台是否置现眼处;咨询台处是否有健康教育有关书籍; 驻店药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药; 是否公示执业药师在岗时间;15、店堂管理 (三) 提
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