中药材专业场存在的主要问题及监管对策

1、?154?药品监督安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2003Apr;7(2中药材专业市场存在的主要问题及监管对策孙邦琼(安徽省药品监督管理局市场监督处，合肥230022我国中药材流通的历史源远流长，历经2000多年，上个世纪中叶，在全国形成了安徽亳州、河北安国、河南百泉、禹州和江西樟树五大药市，由此演绎，到1994年全国自发形成的中药材专业市场达117个，但这些市场大多数不规范，有的名为中药材专业市场，实际上经营大量中、西成药。为规范中药材专业市场经营行为，国务院有关部门对其多次整顿，并于1995年4月制订了整顿中药材专业市场的标准，按照这个标准，

2、于1996年批准在全国设立17个中药材专业市场。中药材专业市场的存在和发展，推动了农村产业结构的调整，带动了药业经济的发展。但目前中药材专业市场在从业人员素质、药材质量、经营范围等方面都存在不少问题，有的问题还相当严重，本文就这些问题及监管对策，谈谈个人粗浅的看法。1目前中药材专业市场存在的主要问题中药材专业市场之所以在规模和先进性上发展不快，究其原因，主要有以下几个方面:1.1管理体制不顺20世纪90年代形成的医药、卫生、工商、管委会等部门对中药材专业市场的多头管理模式，造成责任不明、质量难以控制、市场管理主体不清的复杂局面。各部门都在管，又都不管事，导致阶段性市场整顿共同参与，日常管理互相

3、扯皮、推诿，放任自流。1.2管理手段滞后缺乏严格的管理规定和强有力的管理措施，甚至出现以收取市场管理费取代管理，以罚款取代管理的现象。无章可循、有章不循的现象时有发生，导致专业市场内部管理混乱，经营者没有危机感没有责任感，仅以盈利为目的。1.3管理人员素质不高，管理水平低专业市场管理者普遍存在素质较差，缺乏现代企业管理知识的问题，跟不上时代的发展，管理方式不配套，无法对市场进行有效管理，与现代市场经济的发展要求不相适应。1.4质量管理机构不健全专业市场内没有设立独立、权威的药材质量检验机构，没有建立符合国家要求的具有药学专业职称的质量管理队伍，质量监管人员严重匮缺。加之经营人员药学知识贫乏，辨

4、别中药材真伪的能力差，质量意识淡薄，导致掺杂使假、以假充真等违法违规行为时有发生。目前，药材质量的日常监督只能靠药品监督管理部门派人到市场内，倾力死守几千个摊位、上万名购销人员，但仍然是杯水车薪，药材质量无法保证，国家抽验药材不合格率居高不下。1.5硬件设施严重老化兰州黄河、河南禹州、广东普宁、哈尔滨三棵树等中药材专业市场，都改造了原有设施和设备，经营条件和管理状况有了较大改观。但大部分中药材专业市场的硬件设施仍滞留在90年代验收时的水平，交易场所脏、舌L、差，更谈不上配备现代化的电子商务、物流配送等设施，不符合规模发展的要求，不符合市场经济的需要。国家批准的17个中药材专业市场，谁不改造谁显

5、落后，若仍维持现状，固步自封，再不警醒，将自动萎缩凋零，最终走向衰落。1.6经营准入制度没有真正建立对进场经营户资格审查不严，致使进场交易者鱼龙混杂，中药材质量参差不齐，假冒伪劣药材屡禁不绝。1.7政策导向滞后中药材专业市场的相关标准、条件许可等政策性规定,没有根据药业经济的发展变化及时调整，市场无序状态日益严重，这种无序状态从根本上损害中药材专业市场的竞争力和市场声誉。2003年，我国政府承诺允许国外公司介入我国医药商业，面对实力雄厚的国外大集团、大公司，中药材专业市场内这些惨淡经营的药材种销户出路何在，应引起各级政府部门的高度关注。1.8舆论导向产生不良影响中药材质量监测报告、央视等新闻媒

6、体对假劣中药材的曝光监督,虽给市场管理者、经营者敲响了警钟，但在一定程度上对中药材专业市场的声誉造成了负面影响。2对中药材专业市场健康发展的几点建议中药材专业市场这些问题的存在，严重制约了其发展壮大，在竞争日益激烈的形势下，必须与时俱进，创新体制，健全制度，加强管理，规范经营，中药材专业市场才能走向繁荣。为此，建议做好以下几项主要工作:2.1从中药材的特殊属性出发，研究探索特殊的管理办法中药材具有农副产品和药物的双重属性。作为农副产品，国家采取不同于中西成药的政策，允许中药材集市贸易1；但中药材的药物属性，决定了对其管理必须有别于一般农副产品零散纷乱的自由贸易形式。中药材专业市场只是中药材流通

7、形式之一，属于药品管理法调整的范围，必须按药品管理法的有关规定管理。管理者应研究两者的共性和特殊性，找准切入点，做到管而不死，活而不乱，以监管促规范，以规范促繁荣，以繁荣促发展，进而做大做强。2.2制订符合中药材专业市场实际的法规、政策1995年，国务院有关部门公布的整顿中药材专业市场标准，对设立中药材专业市场及进场交易作了相关规定，在整顿和规范中药材专业市场的特定时期发挥了一定的作用。但时过八年，从中药材质量监督管理部门到实际经营情况都发生了很大的变化，面对新的形势，管理者、经营者往往无法可依。因此，建议国家有关部门加大调研力度，尽快调整制订相关管理规定和经营标准，以指导中药材专业市场健康发

8、展。2.3理顺监督管理体制，改进管理方法目前由药监、工商、卫生、技术监督、公安等部门共同参与的市场管理组织，仅适用阶段性的集中整治。在日常监督管理过程中，必须改革现有的多头管理、事权不清、职责不明、标准不严的管理体制，建立适合中药材特殊属性和可持续发展目标的科学管理体系，分清部门责任，实行责任追究制。药监、工商等部门必须根据安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2003Apr;7(2?155?药品流通药品经营企业如何提高执业药师的专业知识和技能王家银(马鞍山市医药总公司，马鞍山243000关键词药品经营；执业药师；专业知识自1994年国家在药品生产和药

9、品流通领域实施执业药师资格制度以来1,对执业药师的管理和专业知识的提高，逐年加强，特别是1998年国家药品监督管理局组建后，对执业药师的管理和相关业务技术工作的规章和管理办法更加完善，执业药师的社会声誉逐步提高，在为保障人民用药的安全、有效、经济、合理方面越来越发挥重要作用。首先在药品经营企业的执业药师发挥的作用更加明显，这就提示我们如何提高经营企业的执业药师的专业知识和业务技术水平。1药品经营企业的执业药师缺乏尚待解决执业药师分布不合理，在传统观念中，执业药师一般都集中在药品生产和医疗单位，药品经营企业执业药师的比例相各自职责，共同建立长效监管机制，切实负起日常监管的责任，杜绝以收取管理费代

10、替管理、以罚款代替管理，努力营造管理者理直气壮、相对人心悦诚服的良好管理氛围。2.4建立集约化、现代化经营实体面对未来竞争态势，政对缺乏，特别是中小型药店，有的没有执业药师，这对保障人民安全、有效、经济、合理用药，如何把好药品流通领域最后一道关口，是一个发人深思的问题。药品是保障人民健康服务的特殊商品，在介绍商品使用过程中，要由执业药师和相应的药学专业技术人员完成，因此,执业药师的专业技术水平必须提高,2001年1月1日我国开始实行处方药和非处方药（OTC分类管理，药品分类管理制度是与国际先进药品管理模式接轨的重要部分2o这就更要加强提高药品从业人员的专业知识。2药品经营企业的执业药师职责与作

11、用药品经营企业在药品经营活动中，要切实加强对药品的质量管理，执业药师必须遵守药品经营质量管理规范，加强对药品的质量管理，提高执业药师的质量管理意识，建立健全人人平等。2.7打假治劣，诚信经营人们来专业市场购药,看中的是地道药材质量好，我国中药材之所以享誉海内外，靠的是真”凭的是诚”诚信经营是精神文明的题中之义，是应对加入WTO的必然要求。如果到了假劣药材充斥市场”的地步，谁还敢到专业市场买药“假、劣”两字,将会毁掉中药材专业市场的形象，毁掉中华民族多少代人的努力。因此，政府及相关部门的官员、广大药商，一定要有危机感和紧迫感，下决心解决中药材质量问题。首先，要培训从业人员，教育他们自律、自警，提

12、高质量意识和主人翁意识，做到守法经营，诚信待客；其次，要设立专门的质检机构，配备与经营中药材规模相适应的质量检测人员和检测仪器、设备，检查和监控进场交易的中药材质量，将参杂使假者拒之门外；第三,药品监督管理部门要加大对中药材专业市场内交易中的药材质量的监管力度，依法重点打击掺杂使假、以假充真、以次充好等违法行为，对情节严重的坚决驱除出中药材专业市场，并移交公安部门追究其法律责任，以净化市场，提高质量，取信于民。江泽民总书记指出创新是一个民族的灵魂”、企业家3的职能就是实现经营管理的创新管理创新是中药材专业市场现状对管理者提出的必然要求，只要我们放弃旧的传统管理模式，创新中药材专业市场管理理念，

13、健全质量管理体系，完善各项管理制度，相信中药材专业市场一定会沿着正确的轨道发展，常胜不衰，步入辉煌。参考文献1郑筱萸、徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导.北京:中府及相关部门官员应深入研究中药材专业市场现状，将中药材专业市场发展与中药产业总体规划统筹考虑，引导企业建立一个垂直渠道、控制整个营销过程的经营实体，从宏观上调控和监督其经营行为，实施连锁经营，推行物流配送、电子商务等现代化营销方式，进一步拓展营销渠道。同时，将专业市2(G场的经营行为与实施中药材生产质量管理规范AP有机结合起来，走中药材种植、加工、经营一体化、规模化、规范化之路，使所交易的药材来源可溯，质量处于有效监控之下。2.

14、5严格准入制度药品监督管理局应依法审查有固定门店的企业或个体工商户的资格。有固定门点的企业或个体工商户，必须具有与经营中药材的规模相适应的仓储设施，必须配有依法经过资格认定的药学技术人员，建立健全各项管理制度，取得经营资格后方可经营。工商行政管理部门应对申请租用交易大厅摊位，从事自产中药材业务的经营者进行资格审查，经营者必须具有鉴别所经营中药材真伪优劣的能力，熟悉中药材规范标准和质量标准，了解国家有关法律法规及相关政策规定。交易大厅所有摊位必须亮证经营，悬挂统一标识，标明所经营中药材的品名、规格、产地、价格；销售人员佩带统一胸牌；使用符合规范要求的包装；建立齐全、完备的购销记录；计量器具必须符合标准，并有定期校验标记。2.6建立