酶类及其他生物制品

1、酶类及其他生物制品酶类药物名称糜蛋白酶英文名称Chymotrypsin别    名Null医    保乙成    分Null用法用量肌注：4000u/次，1次/日，喷雾吸入：配成2000u/5ml 后喷雾。眼科注入后房：800u/次，3min后用氯化钠液冲洗前后房。 注入患部或创面：4000u/次。规    格粉针剂：4000u/支，。相互作用Null功能主治具有分解肽链的作用。能清除化脓创面，溶解脓液和坏死组织，助长肉芽生长，促进愈盒，亦能松解睫状韧带。用于各种炎症 、溃疡

2、、血肿、脓胸、纤维素粘连， 使呼吸道分泌物变稀等。亦用于中耳炎、鼻炎、窦炎及其他内外炎症。禁 忌 症Null副 作 用注射部位偶有疼痛，红斑和肿胀，可引起恶心、呕吐、腹泻、皮疹、凝血酶原时间延长和纤维蛋白原减少，偶有严重过敏反应。注意事项(1)不可作静注。用前做过敏试验。(2)急性炎症、严重肝、肾疾患、出血性溃疡、凝血功能异常及应用抗凝治疗患者忌用。(3)20 岁以下眼科手术患者，玻璃体液不固定的创伤性白内障患者，眼压过高伴眼科手术伤口尚未愈盒患者禁用。(4)如引起过敏反应，可用抗组胺类药物。(5)1mg800u。附    注Null药物名称玻璃酸酶英文名称Hya

3、luronidase别    名透明质酸酶。 医    保乙成    分Null用法用量皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。作为局麻辅助剂时，150u/次，溶于2550ml局麻药中使用。规    格粉针剂：1500u/支，。相互作用Null功能主治动物睾丸提取的蛋白分解酶，能水解组织基质中的玻璃酸粘多糖，使人体细胞间质的粘性暂时降低，从而促使皮下输液或局部积储的渗出液或血液加快扩散而利于吸收。用于消除脑积水、血肿、水肿及化痰等，亦可用作外科、牙科、产科、眼睛及骨科

4、手术麻醉的辅助剂，以促使局麻药的扩散，与X线造影剂混盒后皮下注射，有加速造影剂吸收的作用。禁 忌 症Null副 作 用恶心、呕吐、荨麻疹、红斑、头晕、心动过速等。注意事项(1)低血压、充血性心力衰竭休克等病人忌用。(2)禁用于感染及肿瘤部位。(3)不能静注。(4)现配现用。附    注Null药物名称玻璃酸钠英文名称Sodium Hyaluronate别    名透明质酸钠，施沛特，爱丽。SOFAST。医    保乙成    分Null用法用量膝骨关节炎：膝关节腔内注射；肩周

5、炎，肩关节腔或肩峰下滑囊内注射。2ml/次，1次/周，疗程5周。规    格注射剂：20mg:2ml/支，；滴眼液：0.1%:5ml/支，。相互作用Null功能主治关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高关节腔内玻璃质酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈盒和再生，缓解疼痛，增加关节活动度。适用于膝骨关节炎、肩周炎等症。禁 忌 症Null副 作 用个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般23天可自行消失。注意事项（1）本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。（2）有关节积液时，应

6、先将积液抽出，再注入药物。附    注Null药物名称抑肽酶英文名称Aprotinin (B)别    名赫泰林。Hetailin。 医    保乙成    分Null用法用量在体外循环前将本品300万500万（KIU）（小儿150万200万KIU）全量一次性加入预充液中。规    格粉针剂：278iu/支，； 112iu/支，。相互作用Null功能主治用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。禁 忌 症N

7、ull副 作 用偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。注意事项(1)对本品过敏者禁用。（2）用前应做过敏试验。临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位（KIU）抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。（3）推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2受体拮抗剂。（4）避免与内酰胺类抗生素盒用。（5）本品与20%的葡萄糖溶液、羟乙基淀粉溶液和乳酸林格氏液具有相容性。（6）本品活性以激肽释放酶灭活单位（KIU）或胰蛋白酶灭活单位（EPU）来表示，1EPU相当

8、于1800KIU。附    注Null药物名称抑肽酶英文名称Aprotinin（B）别    名赫泰林。Hetailin。医    保乙成    分Null用法用量急性胰腺炎：第12日，静注512万u/日，分4次，病情好转后改静滴24万u/日，以5%葡萄糖稀释。对由纤维蛋白溶解引起的急性出血：立即静脉注射5万10万单位，以后每2小时1万单位，直到出血停止。预防术后出血：手术前一日开始静注，2万u/日，连用3日。预防术后肠粘连：一次腹腔注入24万u，注意勿与伤口接触。规

9、0;   格粉针剂：112iu/瓶，；278iu/瓶，。相互作用Null功能主治能抑制糜蛋白酶和胰蛋白酶，用于各型胰腺炎的治疗和预防；抑制纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原的激活因子，预防和治疗纤维蛋白溶解所引起的急性出血，如白血病，肿瘤，肝硬化出血，妇科出血，外科泌尿科术后出血；能抑制血管舒缓素，从而抑制其舒张血管、增加毛细血管通透性、降低血压的作用，用于各种严重休克状态。禁 忌 症Null副 作 用少数有过敏反应，注射过快，有时出现恶心、发热、瘙痒、荨麻疹等。注意事项(1)静注速度每分钟不宜超过2ml。(2)避免与内酰胺类抗生素盒用。附    注

10、Null·· 辅酶类辅酶Q10百科名片辅酶Q10是一种脂溶性抗氧化剂，辅酶Q10是人类生命不可缺少的重要元素之一，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，医学上广泛用于心血管系统疾病。近年来，国内外广泛将其用于营养保健品及食品添加剂。辅酶Q10最早于1957年在美国被发现，同年英国爱丁堡大学彼得·麦克博士因在研究辅酶Q10与细胞能源关系方面的贡献获得诺贝尔奖。目录概述 研制过程 鉴别 适应症 药代动力学 作用 1. 抗衰老 2. 保护皮肤 3. 保护心脏 4. 抗疲劳 5. 增强肌肉能量 6. 抗高血压 7.

11、抗慢性疲劳综合症辅酶Q10的体内含量 常见食物的辅酶Q10含量表 辅酶Q10补充剂量 辅酶Q10的功能用途 常见的Q10护肤品 辅酶Q10胶囊 辅酶q10注册申报与审评 生产方法 1. 1 半合成法 2. 2 全合成法 3. 3 发酵法 4. 4 植物细胞培养法 5. 5 生物提取法概述研制过程鉴别适应症药代动力学作用 1. 抗衰老 2. 保护皮肤 3. 保护心脏 4. 抗疲劳 5. 增强肌肉能量 6. 抗高血压 7. 抗慢性疲劳综合症辅酶Q10的体内含量常见食物的辅酶Q10含量表· 辅酶Q10补充剂量· 辅酶Q10的功能用途· 常见的Q10护肤品· 辅

12、酶Q10胶囊· 辅酶q10注册申报与审评· 生产方法 1. 1 半合成法 2. 2 全合成法 3. 3 发酵法 4. 4 植物细胞培养法 5. 5 生物提取法展开编辑本段概述辅酶 Q10又名泛醌10，是一种脂溶性醌, 其结构类似于维生素K，因其母核六位上的侧链聚异戊烯基的聚合度为10而得名，是一种醌环类化合物。    辅酶Q10分子结构化学名 2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基)-5,6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌 拼音名 FUMEI Q10 英文名 C

13、OENZYME Q10 CAS No. 303-98-0 结构式 分子式 C59H90O4 分子量 863.36 其受光照易分解，而受温度、湿度影响则较小。辅酶 Q10在脏器(心脏、肝脏、肾脏)、牛肉、豆油、沙丁鱼、鲭鱼和花生等食物中含量相对较高。摄入大约1斤沙丁鱼、2斤牛肉或3斤花生可分别提供约30mg 辅酶 Q10。 辅酶Q10是1957年被发现，1958年被卡鲁福鲁卡斯博士认定了化学结构，并且获得    辅酶Q10了美国化学学会的最高荣誉Priestly Medal。被称为辅酶Q10的研究之父，当时他提出辅酶Q10对心脏机能起着重要的作用。在实际生活中，卡鲁福鲁卡斯博

14、士，40年来，一直服用Q10，直到91岁去世为止，他一直都是现役教授精力充沛的从事科研活动。 辅酶 Q10在体内主要有两个作用，一是在营养物质在线粒体内转化为能量的过程中起重要的作用，二是有明显的抗脂质过氧化作用。 自Harman于1956年提出了衰老的自由基学说以来，越来越多的实验资料从不同方面证实了自由基氧化损伤生物大分子是造成机体衰老和多种老年性疾病发生的原因。而用抗氧化剂能够有效地清除自由基，具有延缓衰老的功能。常见的抗氧化剂有：VC,VE,VA,辅酶Q10，茶多酚，虾青素等。 80年代初,瑞典Ernster揭示出类维生素物质辅酶 Q10的抗氧化作用和自由基清除作用。1972年Harm

15、an阐述了线粒体的功能与衰老的关系，最新关于线粒体衰老在机体衰老过程作用的报告认为氧自由基对线粒体DNA的损伤程度较对核DNA高16倍。其原因可能与线粒体基质中DNA更易接近内源性氧自由基，并且线粒体内DNA修复机制远不如核DNA。因此推论，随着年龄的增长线粒体DNA内亚单位受自由基损伤增大。 衰老与线粒体辅酶 Q10浓度关系的实验显示线粒体辅酶 Q10浓度降低是骨骼肌的衰老的一个重要方面。一项大鼠的衰老实验研究显示衰老大鼠心脏线粒体辅酶 Q10含量降低，肝脏和骨骼肌内含量更低。随年龄增长的免疫功能下降是自由基和自由基反应的结果。辅酶 Q10是有效的抗氧化剂和自由基清除剂，它作为线粒体呼吸链的

16、组成部分包埋在线粒体内膜脂质双分子中，从线粒体复合体I或复合体II 接受的2个电子后变成醇式，再将电子传递给复合体III。体内辅酶 Q10被大量消耗变成醇式，它既是有效的抗氧化剂，同时也是运动的电子载体，它将氢原子从其羟基转给脂质过氧化自由基，因而减少线粒体内膜的脂质过氧化物反应。在此过程中生成了与辅酶 Q10和辅酶 Q10的醇式不成比例的自由基泛半醌，或与氧发生反应形成超氧化物，自由基泛半醌在超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的作用下转运自由基实现解毒作用，如此循环往复呼吸链将辅酶 Q10不断再生成醇式，恢复了它的抗氧化剂活性作用。 编辑本段研制过程二十世纪八十年代初期日本实现了从烟叶中提取茄呢醇为

17、原料合成生产辅酶Q10，至使辅酶Q10成本大    辅酶Q10幅度下降，这对于辅酶Q10的应用、普及和推广起到了重要的推动作用。半化学合成法现在技术上 比较成熟，已实现了工业化，产品成本低，价格适中。但是使用半化学合成法生产的产品虽然在价格上有优势 ，但在使用上比用生物提取法生产的产品有较大的差距。原因在于生物提取法生产的是天然的、无机的 产品，易于被人体吸收转化，而化学合成法生产的是人工化学合成的有机产品，生物活性极差，不易被人 体吸收，难以充分必挥辅酶Q10的药理作用。 关于辅酶Q10化学合成方法一直是国内外研究的热点，近半个世纪来，经历了无数专家的研究与探索 ，主要分

18、从两个方面入手进行的：其一是母核化合物上引入癸异戊二烯醇基(decaprenol)，另一种方法 是首先于母核化合物上引入较短的侧链，然后再引入所期望的长链。 1959年R.Ruegg等人报导了利用式(1)所示路线合成辅酶Q10。虽得到了产物，但产率只有20%，且由于 茄尼醇制得的烯丙基化试剂是顺，反异构体的混合物，需分离，因此此方 法的应用受到了限制。 1972年，Sato K.等人报导了利用式所示路线合成辅酶Q10，其中第4步反应用Ni作催化剂，并对两个酚羟基加以保护，一定程度上提高了偶合的产率(28%)。这种合成路线 的主要问题在于酸性条件下，烯丙基部分的不稳定性从而 难以保持双键的构型。

19、 1979年Naruta Y.等人报导了将异戊二烯部分制成锡烷，利用锡烷的强亲核性与醌反应，并以BF3OEt2 催化剂，在低温条件下(-78 to -60)反应。最后得到了几何构型较满意的产品(E/Z=85/15)但产率以异戊 二烯锡烷计算也只有51%，合成路线见图3。随后，Naruta Y.又将他的方法推广到VK1，VK2合成上。从以 上几条合成路线可以看出，此类方法用母核化合物与聚异戊二烯基化合物反应，这一    辅酶Q10关键步骤产率都不 太高。因此，这种合成策略不能说很理想。早在于1978年，Terao S.就利用辅酶Q7合成辅酶Q10，因原料辅酶Q7价格十分昂贵，

20、所以此路线实用 价值 不大。1979年，该小组利用式所示路线进行了很有成效的合成，该路线所用原料价廉易得，反应条件较 温和，侧链与母核化合物高产率结合(90.9%)，只是步骤繁多的链式合成造成总产率的下降。1982年Sato K等人对上述的路线以及所用的试剂都做了不同程度的改进，如式(5) 所示，其中最后一步的产率可达83%，双键的几何构型也很满意(E/Z=100/0)。 1977年发达国家实现了微生物发酵法生产辅酶Q10，近几年微生物发酵提取法得到了长足的 发展，这种全新的生物工程方法，既综合了生物提取工艺和化学合成工艺两种方法的优点， 又克服了它们的缺点，因此是最令人瞩目的有希望实现工业化

21、的方法。微生物发酵提取法实现工业化生 产主要有两个方面要求：（1）要求有稳定的规模化生产工艺的高质量辅酶Q10的菌种；（2）要求有高精 度分离仪器的技术。日本是世界上最早也是最主要的辅酶Q10生产国。据统计，全球90%的辅酶Q10来自日本。辅酶Q10产量 最高的两家日本公司是“日清制粉”和“协和发酵株式会社”。 中国从二十世纪七十年代开始进行辅酶Q10的技术研究，并很快建设了几条生物提取法生产线，主要 从猪心肌中提取，目前国内采用生物提取工艺生产辅酶Q10单位主要有北京制药厂、泰州生物化学制药厂、青岛生 物化学制药厂、杭州制药厂、长沙生物化学制药厂、浙江天台县制药厂、贵阳生物化学制药厂、个旧生

22、物化 学制药厂、太原市生物化学制药厂、大同市生物化学制药厂等十几家企业。总生产能力在600kg左右。 中国是世界上主要的烟草生产国，中国有大量不能用于卷烟的废次烟叶，未得到利用，造成环 境污染和资源浪费。早在二十世纪七十年代后期我国就开始着手进行废烟叶提取茄尼醇的研究与开发工 作。 二十世纪九十年代初期，中国投入了大量的精力进行辅酶Q10新工艺的研究，并取得了可喜的成果。 河南大学烟草化学科技开发研究所与商丘烟草精细化工厂合作共同研究开发了利用烟草提取茄尼醇，在多年研究的基础上，于1996年元月正式实现工业化，可以年产100吨含量15的茄尼醇 粗品和20吨含量为75的茄尼醇精品，为中国辅酶Q1

23、0的工业化生产打下了良好的基础。 编辑本段鉴别辅酶Q10氯化钠注射液图片    辅酶Q10（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄 色消失。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰 的保留时间应与辅酶Q10对照品主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q10对照品的图谱一致。 编辑本段适应症辅酶Q10用于下列疾病的辅助治疗 1、心血管疾病，如：病 毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2、肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3、癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。 编辑本段药代动力学辅酶Q10口

24、服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/Kg的辅酶Q10，分别在1小时和2 小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血 中消失。大白鼠在投药后4小时肺、心脏、肝脏和肾等组织的药物浓度增加，10 小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加，给药后7天，大白 鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出2.9%，粪中排出91%。暂无人体药代动力学资料。 编辑本段作用抗衰老辅酶 Q10是细胞线粒体中的能量转换剂，它通过转移和传递电子参与“三羧酸循化”产生ATP（三磷酸腺苷），即能量因子供细胞代谢使用。人类在20岁时，自主合成的辅酶 Q10能力    辅酶Q1

25、0达到顶峰，维持至50岁左右。以后会逐年下降，因为寄存辅酶 Q10的细胞线粒体DNA物质被氧自由基破坏，导致自主合成辅酶 Q10减少。结果使人体细胞，特别是心脏细胞的代谢功能下降，“老态龙钟”就显现出来了。 实验证明体内辅酶 Q10变成醇式后通过直接与过氧化物自由基反应，并且可以再生vE，独力并协同vE发挥抗氧化剂的作用。体外实验还发现抗氧化剂辅酶 Q10可以保护哺乳动物细胞免于线粒体氧化应激引发的凋亡，而肿瘤坏死因数- （TNF- ）或癌基因抑活药均没有这种作用，临床研究表明口服辅酶 Q10对于治疗帕金森综合症、亨廷顿舞蹈病及阿尔茨海默症等与线粒体功能障碍及衰老有关的神经退行性疾病有显著疗效

26、。 随年龄增长的免疫功能下降是自由基和自由基反应的结果，辅酶 Q10作为一种强抗氧化剂单独使用或与维生素B6(吡哆醇)结合使用可抑制自由基对免疫细胞上受体与细胞分化和活性相关的微管系统的修饰作用，增强免疫系统，延缓衰老。 保护皮肤局部实验表明随着年龄的增加皮肤胶原蛋白抵御紫外线等氧化刺激物损伤的能力下降，而长期使用辅酶 Q10能够有效防止皮肤光衰老，减少眼部周围的皱纹，因为辅酶 Q10渗透进入皮肤生长层可以减弱光子的氧化反应，在生育醇的协助下可以启动特异性的磷酸化酪氨酸激酶，防止DNA的氧化损伤，抑制紫外光照射下人皮肤成纤维母细胞胶原蛋白酶的表达，保护皮肤免于损伤。广泛的研究认为辅酶 Q10抑

27、制脂质过氧化反应，减少自由基的生成，保护活性中心及其结构免受自由基氧化损伤，提高体内SOD等酶活性,抑制氧化应激反应诱导的细胞凋亡，具有显著的抗氧化、延缓衰老的作用。 保护心脏辅酶Q-10有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶Q10发挥关键作用。 抗疲劳70年代中期，Mitchell化学渗透假说理论，揭示了生物体内能量的转换以及辅酶 Q10在线粒体能    辅酶Q10量转换体系中重要作用。 辅酶 Q10至少是3种线粒体酶(多酶复合体、和)的辅酶,它的化学结构为6位碳上连有一个十单位异戊二烯侧链的2,3 二甲氧基 5 甲基 1,4苯醌衍生物。 其

28、醌环在氧化呼吸链中起传递电子和质子的作用，这种作用不仅是所有生命形式必不可少的,而且还是形成的关键。而是机体能量的主要储存形式,也是所有细胞功能赖以正常发挥的重要基础，辅酶 Q10的生物活性主要来自于其醌环的氧化还原特性和其侧链的理化性质。它是细胞自身产生的天然抗氧化剂和细胞代谢启动剂，具有保护和恢复生物膜结构的完整性、稳定膜电位作用，是机体的非特异性免疫增强剂，因此显示出极好抗疲劳作用，辅酶 Q10使细胞保持良好健康的状态，因而机体充满活力，精力旺盛，脑力充沛。 增强肌肉能量实验表明辅酶 Q10可大大地促进心脏健康，而且人体内适当含量的辅酶 Q10对于适当的肌肉功能是必需的。肌细胞提取物生化

29、分析发现辅酶 Q10的浓度低于正常20%时其细胞线粒体复合体I+II及复合体I+III功活性严重下降。几种研究明确显示100-150mg/day的辅酶 Q10的补充可明显改善遭受肌肉营养失调人的状况。艰苦的体育锻炼减少了辅酶 Q10的血液含量，每日60mg的补充已发现可改善运动员的技能。许多超重的人具有很低的辅酶 Q10的含量，而补充可使他们减去重量，这是由于辅酶 Q10的作用可加速脂肪的代谢，使肢体和大脑能量供应充裕，精力旺盛。 抗高血压最近阿根廷神经科学研究所进行的很有意义的研究已显示，在高血压患者中，在一小时内口服100mg的辅酶 Q10可增强大脑的治疗和敏捷。 抗慢性疲劳综合症慢性疲劳

30、综合症（CFS）的病因学及病理学原理至今仍然不清，近期研究表明氧化应激是产生该病的一个原因，实验发现CFS的病人都出现程度不同的氧化应激，虽然对氧化损伤是该病的原因还是结果需要作进一步观察，但是抗氧化剂辅酶 Q10已经成功地用于预防和治疗慢性疲劳综合症。 编辑本段辅酶Q10的体内含量人体中辅酶Q10的总含量仅为500-1500mg并随着年长而减少。在人的器官中辅    辅酶Q10酶 Q10的含量在20岁时达到高峰，然后迅速减少。在心脏中辅酶 Q10浓度的减少特别明显。77岁的老人比20岁的年轻人心肌中的辅酶 Q10减少了57%。 编辑本段常见食物的辅酶Q10含量表 食物辅酶

31、Q10含量食物辅酶Q10含量沙丁鱼33.6玉米6.9秋刀鱼26.8糙米5.4猪心25.6菠菜5.1猪肝25.1青菜3.2黑鱼25.1油菜2.7猪腰24.7胡萝卜2.6鲑鱼22.5莴苣2.5鲭鱼21.8西红柿2.5牛肉21.2猕猴桃2.4猪肉16.1芹菜2.3花生11.3红薯2.3西蓝花10.8橙子2.3樱桃10.7茄子2.3大麦10.6豌豆2.0黄豆7.3莲藕1.3编辑本段辅酶Q10补充剂量从事与辅酶 Q10研究的一些专家认为：许多人特别是老年人和从事于激烈运动的人会缺乏辅酶Q10，并可从补充中获益，表明辅酶 Q10作为唯一体内合成的脂溶性抗氧化剂在抗衰老、抗疲劳维持机体的青春及活力方面的卓越

32、作用。对健康维持推荐的每日剂量为30mg：在治疗各种疾病中需要相当高的量，而对补充已发现了益处。辅酶 Q10应与含有脂肪的膳食一起服用，甚至较佳地与豆油或植物油结合，这可增加它的完全实质性的吸收。人体可迅速吸收辅酶 Q10的补充。已报告每日剂量高达400mg。研究者表示:“类维生素辅酶10可能是新世纪细胞、生化治疗的引路人,它是对现行医疗方法的补充和延伸”。如今，欧美、日本等发达国家，已把人体内辅酶Q10含量的高低作为衡量身体健康与否的重要指标之一。 编辑本段辅酶Q10的功能用途1） 抗氧化性，心血管系统的应用 辅酶10的抗氧化性使其在动脉粥样硬化的形成和发展过程中具有一定的抑制作用。而且其抗

33、氧化性使膜稳定、代谢性强心及逆转左室肥厚等良好作用，在心血管病中应用日益广泛， 2） 抗肿瘤作用及免疫调节作用 近年来的研究表明，辅酶Q10有抗肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效，在预防冠心病，缓解牙周炎，治疗十二指肠溃疡及胃溃疡，增强人体免疫力功能以及缓解心绞痛方面有显著效果。 3） 抗皮肤皱纹和延缓皮肤衰老 皱纹的增加、皮肤的老化与Q10含量有关，含量越低，皮肤越易老化，面部的皱纹也越多。Q10可以通过口服来摄取，当细胞中含足够Q10即能量代谢会有所增强，清除自由基，缓解皱纹加重。 4） 其它用途辅助药物 他汀类的辅助药 他汀类药物在抑制胆固醇合成的同时也会抑制体内辅酶10的生成，

34、老年病人身上更容易发生病人体内辅酶10不足，在使用他汀药物的时一定要同时补充辅酶Q10。能够够迅速缓解他汀类引起的肌痛和疲劳抵消与他汀类药物有关的肌痛和肝脏损伤。 5) 安全性 由于辅酶10在美国和欧洲市场上是一个产品，且有多个设计良好的临床试验显示，口服辅酶10对多种心血管疾病有利，因此基于它的疗效和安全可靠的特性，即使长时间、口服大剂量辅酶10，患者也能很好耐受。 编辑本段常见的Q10护肤品1.DHC紧致焕肤美容霜 DHC紧致焕肤美容霜中以日本国内基准的上限浓度添加了辅酶Q10，并    辅酶Q10配有美肌成分维生素B2和抗氧化成分维生素E。此外，还含有胶原蛋白、弹性蛋

35、白和透明质酸这三大紧致提升成分。能够防止弹力成分的减少，焕发肌肤的年轻与弹力。 2.施巴 Q10抗皱焕肤霜 #含Q10生化辅酶，具有抗衰老特效。Q10是皮肤细胞活性物质转换所必须的成分，它在人体的含量在30岁后就开始明显减少，通过有规律地使用施巴Q10抗衰新生面霜将使皮肤变得平滑鲜嫩有弹性, 维他命A支持皮肤细胞的新生，使皮肤平滑并拥有年轻的弹力, Avocado油利用它富含的维他命A、C和E从根本上消除皮肤老化现象, 甜杏仁油和Sheabutter平滑皮肤并保护它避免干燥, pH值5.5能促使皮肤形成天然酸性保护外衣并防止干燥，增强皮肤对抗环境影响伤害的回复力和对抗皮肤病变 3.幸福菲雅 青

36、春精华乳 富含卓越抗老化成份Q10辅脢+人蔘，有效中和自由基、预防细纹、紧致肌肤，保持肌肤年轻弹性张力。乳液状质地清爽容易吸收，使用后肤触完全不闷不黏，清新植物气息让您倍感活力舒畅。任何肤质均适用 细纹 / 熬夜肌 最适合 4.高丝 Q10酵素紧致活肤嫩白面膜 含有独特辅酵素Q10的贴布式面膜，辅酵素Q10其全名是Coenzyme Q10(Co Q10)，是一种能使肌肤健康年轻的天然辅酵素。研究指出，CoQ10是相当有效的抗氧化剂，能形成天然保护膜，让肌肤对抗地心吸力的影响，维持紧致平滑的青春肤质，增加肌肤弹性、透明感，让肌肤水嫩光滑。 5.Fancl 无添加活力营养水 辅酵素Q10的全新运用

37、，以清新水质，为肌肤提供清新水质的营养能量。新成分：辅酵素Q10能帮助细胞内的糖分、脂肪等营养物质燃烧，产生能量，令细胞倍添活力。新功效：直接为皮肤细胞注入再生能量，抗氧化，增弹性，促进毛孔紧致复原。 6.UNT Q10弹力乳霜 含丰富的辅脢Q10，它可以增加肌肤的保湿度，减缓胶原蛋白的流失，让肌肤明亮度增加，改善细纹的状况，让您的肌肤更有弹性！*减缓胶原蛋白流失*增加肌肤弹性*延缓老化*增加肌肤明亮度*保湿 7.辅酶Q10化妆品 含有丰富的辅酶Q10,帮助皮肤吸收,柔嫩肌肤,永葆青春,有效阻止紫外线等对皮肤的伤害,减少皱纹的产生. 编辑本段辅酶Q10胶囊辅酶Q10胶囊是原装进口，软胶囊每粒富

38、含100毫克辅酶Q10，并采用专利 Q-SORB形式，大幅度提高了人体对其的吸收率及利用率，起效更快，令人获得更有效的营养补充。 辅酶Q10又名“泛醌”，在我们每一个活的细胞中都能找到它的身影。辅酶Q10结构与维生素E相似，它在人体内的含量会随着年龄的增长而减少。 越来越多的医学研究表明，辅酶Q10有助于： （1）保护心脏： 辅酶Q10有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶Q10发挥关键作用。 （2）促进能量转化，提升精力： 辅酶Q10帮助把食物转化为细胞生存必需的能量（如ATP），使细胞保持最佳状态，使人感觉精力更充沛； （3）提高免疫力，延缓衰老： 辅酶Q10

39、是细胞自身产生的天然抗氧化剂，可阻止自由基的形成，有助于维护免疫系统的正常运作及延缓衰老； 近年来的研究表明，辅酶Q-10在预防冠心病，缓解牙周炎，治疗十二指肠溃疡及胃溃疡及缓解心绞痛方面有显著效果。同时还有抗肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效。 适用人群： -运动员、脑力工作者、免疫力不佳者适当补充辅酶Q10将大有裨益； -心脏病、牙周炎、肠胃溃疡、老年痴呆症、糖尿病患者补充辅酶Q10有助于改善病情; -牙龈出血较严重者除了补充维生素C，也应该多摄入辅酶Q10。 人体中的辅酶Q10 在人的身体里面每个细胞都有辅酶Q10，它是一种纯天然的抗氧化物质，有助于抵抗细菌和自由基，促进细胞生长

40、和自我修复。他被合成与抗皱面箱里，可以减少并抑制皱纹的产生。 编辑本段辅酶q10注册申报与审评国家食品药品监督管理局关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知 （国食药监许2009566号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范含辅酶Q10保健食品产品申报与审评工作，根据保健食品注册管理办法（试行），现就含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下： 一、申请含辅酶Q10保健食品产品注册，除须按保健食品注册管理有关规定提交资料外，还应提供以下资料： （一）原料辅酶Q10的详细生产工艺； （二）原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准； （三）

41、国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告。 二、辅酶Q10与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时，应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他原料不会发生化学反应的有关资料。除食品以及按照传统既是食品又是药品的物品外，辅酶Q10不得与其他原料配伍。 三、原料辅酶Q10的质量应符合中华人民共和国药典中辅酶Q10的相关要求。 四、含辅酶Q10的产品，其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过50mg。 五、含辅酶Q10的产品，允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。 六、含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符

42、合保健食品注册管理有关规定。“不适宜人群”项应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”，“注意事项”应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”。 本通知自发布之日起施行。 国家食品药品监督管理局 二九年九月二日 编辑本段生产方法1 半合成法目前开发的半合成法工艺是以对甲基苯酚为原料通过溴代，醚化、氧化获得甲基二 甲氧基苯醒，然后与从烟草或马铃薯叶子中提取茄呢醇缩合得到辅酶Q10。该方法的关键是如何将侧链连 接到母环上。 2 全合成法1988年Eem和Kanan 开发的全合成法生产辅酶Q10工艺是目前唯一成功的全合成法技术， 但是由于合成线性不饱和侧链存在一定难度.以及合成条件苛刻，与工

43、业化还有一定的距离。 3 发酵法1977年实现了微生物发酵法生产辅酶Q1o。这种生产工艺被认为是最有前途的合成工艺 ，近几年来微生物发酵法成为国内外开发的热点。红极毛杆菌、脱氮极毛杆菌，甲烷微环菌等是生产辅酶 Q10的主要菌种。 4 植物细胞培养法植物细胞培养技术是将植物体的某一部分经过无菌处理后，置于人工培养基 上使其细胞增殖，进而按需要进行培养的技术。植物的各个部位，如根、茎、叶、花、 果、花药和花粉等都可以作为外植体来启动细胞培养，所形成的脱分化细胞团称为 愈伤组织，将愈伤组织转移到液体培养基中进行培养称为悬浮培养。 5 生物提取法醇一碱皂化制造法 该工艺辅酶Q10的收率为61.2mgl

44、kg新鲜猪心，这是国内普遍采 用工艺。在乙醇的存在下，长时间的皂化可能导致辅酶Q10中的甲氧基和乙醇中乙氧基换位，生成单或双乙 氧基衍生物，为了避免这些杂质的生成。可以用KOH代替NaOH和甲醇皂化，但也必须加入焦性没石子酸 ，否则辅酶Q10在皂化过程中全部被破坏，加入量占起始原料的5%-7%，皂化过程中可以通入氮气。醇一醚混合提取法，该工艺醇一碱皂化制造法工艺相似，只是省去了皂化反应。生物提取法是世界上 最古老最基本的生产工艺，一段时间以来曾经是辅酶Q10唯一的生产方法。但由于动植物中辅酶Q10含量低、 各种化学成分复杂，原料来源受限制(主要从动物新鲜肝脏中提取)，因此产品成本高、价格昂贵，

45、规模 化生产受到了一定的限制。药物名称三磷酸腺苷英文名称Adenosine Triphosphate别    名ATP。医    保乙成    分Null用法用量口服：12片/次，3次/日。肌注或静滴：1020mg/次，12次/日。静滴以510%葡萄糖液稀释。规    格片剂：20mgx24片/盒，；注射剂： 20mg:2ml/支，；冻干粉针：20mg/支，。相互作用Null功能主治参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸代谢的辅酶，在体内放出能量供细胞利用。还有扩张血管、改善

46、冠状血管和外周血管循环作用。用于脑动脉硬化、冠状动脉硬化、心绞痛、心力衰竭、心肌炎、心肌梗塞、急性脊髓灰质炎、进行性肌萎缩性疾患、快速型室上性心律失常、偏头痛、肝炎及各种急救病人的辅助治疗。禁 忌 症Null副 作 用偶见过敏反应。注射过快易引起头晕、头胀、胸闷及低血压等。注意事项(1)脑出血初期、房室传导阻滞、急性心肌梗死患者忌用。(2)缓慢注射。(3)过敏者不宜使用。附    注Null辅酶A科技名词定义中文名称：辅酶A 英文名称：coenzyme A;CoA 定义：维生素泛酸的一种辅酶形式，在代谢中作为酰基的载体，这些酰基连接在辅酶A的巯基上。 所属学科：生

47、物化学与分子生物学（一级学科）；酶（二级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 目录作用与用途 组成 剂量与用法 注意事项 生化功能编辑本段作用与用途辅酶A Coenzyme A (Co A) 为体内乙酰化反应的辅酶，对糖、脂肪及蛋白质的代谢起重要作用，其中对脂肪代谢的促进作用更加重要。本品能激活体内的物质代谢，加强物质在体内的氧化并供给能量。主要用于白细胞减少症及原发性血小板减少性紫癜，对脂肪肝、急慢性肝炎、冠脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、慢性肾功能减退引起的肾病综合征及尿毒症、新生儿缺氧、糖尿病和酸中毒等可作为辅助治疗使用。 编辑本段组成辅酶A是一种含有泛酸的辅酶，在某些酶促反

48、应中作为酰基的载体。由泛酸、腺嘌呤、核糖核酸、磷酸等组成的大分子，与醋酸盐结合为乙酰辅酶A，从而进入氧化过程。 编辑本段剂量与用法静滴，12次/日或隔日1次，50U100U/次，肌注，1次/日，50U100U/次，一般714日为1疗程。 编辑本段注意事项急性心肌梗死病人禁用。 临床常用以组成“能量合剂”(辅酶A、ATP、胰岛素、葡萄糖和钾盐)，可能提供能量，促进糖代谢和其它代谢过程，有利于肝功能恢复。 辅酶A的主要成分在食物中广泛存在，也能由肠道细菌合成，辅酶A在细胞中含量丰富，一般无需补充。大分子也不易进入细胞。 过敏反映：头晕，心跳加快同时出现手脚麻木，短暂的昏迷。治疗：脱敏治疗给予地塞米

49、松和扑尔敏肌注；针刺合谷与内关穴。 编辑本段生化功能1.提供机体能量 辅酶A是体内70多种酶反应通路的辅助因子,包括糖类的分解,脂肪酸的 氧化,氨基酸的分解,丙酮酸的降解,激发三羧酸循环,提供机体生命所需90%的能量. 2.提供活性物质 辅酶A参与机体大量必需物质的合成.在脑部合成神经肌肉信使和神经递质乙酰胆碱以及促进睡眠的褪黑激素(melatonin)等.神经肌肉信使可在神经和肌肉之间交换资讯,神经递质可在神经和大脑之间传递情感、外界刺激、记忆、学习等方面的资讯. 3.传递酰基作用 辅酶A是重要的乙酰基和酰基传递体. 4.激活免疫作用 辅酶A支持机体免疫系统对有害物质的解毒、激活白细胞、促进

50、血红蛋白的合成、参与抗体的合成. 5.促进结缔组织形成和修复 辅酶A能促进结缔组织成分硫酸软骨素和透明质酸的合成,对软骨的形成、保护和修复起重要作用. 6.其他作用 辅酶A促进辅酶Q10和辅酶I的利用,减轻抗生素及其他药物引起的毒副作用.疫苗及菌苗类药物名称重组酵母乙型肝炎疫苗英文名称Null别    名乙肝疫苗.医    保丙成    分Null用法用量上臂三角肌内注射：新生儿，儿童， 成人免疫程序均按0、1、6个月各注射10g。新生儿接种时，0 时系指第一针免疫，应于出生后24hr内完成，然后间隔1个

51、月及6个月再各注射一针。乙肝表面抗原(特别是e抗原)阳性母亲的新生儿，第一针若与乙型肝炎免疫球蛋白联盒使用，应选择不同部位注射，其后1、6单用疫苗完成全程免疫 。规    格注射剂：10g/支，（上海生物）；（深圳康泰）。相互作用Null功能主治本品由重组酵母培养表达的HBsAg经纯化、 灭活及佐剂吸附后制成，用于预防乙型肝炎。适用于乙肝易感者，包括婴幼儿，儿童和因职业关系接触乙肝病毒的成年人，但主要为婴幼儿。接种对象应为乙肝病毒表面抗原阴性和转氨酶正常者。禁 忌 症Null副 作 用Null注意事项(1)患有肝炎、发热、急性或慢性严重疾病， 或有过敏史者，禁止注

52、射。(2)用前充分摇匀。(3)28保存，严防冻结。附    注Null抗毒素、抗血清药物名称精制破伤风抗毒素英文名称Purified Tetanus Antitoxin别    名TAT。 医    保乙成    分Null用法用量肌注或皮下注射：预防15003000u/次，儿童与成人相同。规    格注射剂：1500u:1ml/支，。相互作用Null功能主治有中和破伤风毒素的作用。用于破伤风的治疗及5 年内未接受类毒素全程免疫者。禁 忌 症Nu

53、ll副 作 用可有发热反应、血清病及过敏性休克等。注意事项(1)早期、足量应用。(2)用前须作过敏试验：本品0. 1ml以生理盐水(0.9ml)稀释10倍，于前臂掌侧皮内注射0.05ml，30min后出现>1cm红肿，浸润，特别是形似伪足或有痒感者为阳性。(3) 脱敏法：本品以生理盐水稀释10倍， 分小量数次作皮下注射， 每次注射后观察30min，第1次0.2ml，观察无紫绀，气喘或显著呼吸短促，脉博加速时，即可注射第二次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml， 如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌肉注射。(4)1次足量注射后12hr症状无改善，可再给原量或减量注射

54、。(5)注射间隔超过1周，需重作皮试。(6)出现过敏休克，轻者注射肾上腺素后即可缓解， 重者须输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。出现血清病可使用钙剂或抗组胺药物。附    注Null人破伤风免疫球蛋白科技名词定义中文名称：人破伤风免疫球蛋白 英文名称：human tetanus immunoglobulin 定义：针对破伤风杆菌的特异性免疫球蛋白，可用于防治破伤风。 所属学科：免疫学（一级学科）；免疫病理、临床免疫（二级学科）；感染免疫（三级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 百科名片  

55、; 人破伤风免疫球蛋白人破伤风免疫球蛋白（Human Tetanus Immunoglobulin）系用乙型肝炎疫苗免疫后再经吸附破伤风疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成。人破伤风免疫球蛋白属于人工被动免疫，注射后即刻产生免疫效果，但持续时间较短，免疫时间为2周，一般不超过3周。注射后一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。人破伤风免疫球蛋白 拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai 英文名：Human Tetanus Immunoglobulin 书页号：2000年版二部-1094 【制法】取用吸附破伤风疫苗按国家批准的免疫程

56、序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批 最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于8国际单位。用 低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。 【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。 【鉴别】取本品，照中国生物制品规程进行。 (1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀反应，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀反应。 (2)用免疫电泳

57、法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白。 【检直】照中国生物制品规程规定的方法检查如下项目。 pH值 应为6.47.4。 含糖量 如加入葡萄糖或麦芽糖，其含量不得过5.0。 蛋白质 不得过18.0(g/ml)。 纯度 免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0。 免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于90.0。 热稳定性 取本品，在57±0.5水浴中保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。 抗HBs 每1g蛋白质应不低于1国际单位。 HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。 HIV<12>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射0.15g免疫球蛋白，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，依法检查，应