实验室备案审查

1、附件：赤峰市BSL1和BSL2实验室备案审查验收表单位名称：法定代表人：电话： 实验室名称： 负责人： 项 目BSL1级实验室 符合情况BSL2级实验室（首先满足 BSL1 实验室的要求）符合情况一、建筑设计设施分区1应分清洁区和污染区。2人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。1实验区(室)宜划分为清洁区、半污染区和污染区。2人流、物流、信息流的流程应有效分隔。空间大小1门口处应设存衣或挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。2每个实验室应设洗手池，洗手龙头应为感应式或脚踏式，宜设置在靠近出口处。3大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品存储空间。1工作区域外应有存放个人衣物的条

2、件；有进食、饮水和休息的场所。 2工作区域外应有供长期使用的储物间。标示1入口处宜有生物危险标识、应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话、预防措施。必要时，还应有毒性、放射性等危害标识。1入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。2应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。门窗送、排风气流1实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。2可利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。3窗户应使用纱窗。4应有防止啮齿动物进入的设计（防鼠板不低于30CM）。1入口处宜设门禁系统。主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。2自然通风应使用纱窗，机械通风宜采用上送下

3、排方式，宜有不少于3-4次/小时换气次数。3生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的使用排风，应经独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环，应具备通风换气条件。配电照明通讯1应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座，应有可靠的接地系统，并在关键点安装漏电保护装置或监测报警装置。2应有足够的电力供应，避免不必要的反光和强光；有应急照明装置。3需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。1有可靠的电力供应。2重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。墙壁天花板地面1墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、

4、并耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。2地面应平整、防滑，不得铺设地毯。同BSL-1实验室实验台橱柜1实验台柜和座椅应稳固；边角应圆滑。2实验台、架、设备、橱柜应根据工作性质和流程合理摆放，应便于清洁，避免相互干扰、交叉污染、并应不妨碍逃生和急救。3实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。同BSL-1实验室二、设备器材消毒应急消防安全1应配备空气或物体表面消毒设备或设施(紫外线灯)。必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。2若操作刺激或腐蚀性物质应在 30 米内设洗眼设施，必要时应设紧急喷淋装置。3若使用高压气体和可燃气体，实验室应有安全措施，如可靠固定、防泄漏、防爆等，并符合国家、地方相关规定和要求。4应配备

5、适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等(如锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等)5若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜（通风橱、负压罩）。6若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，并符合国家、地方的相关规定和要求。1应配备生物安全柜。定期检测2应设洗眼设施，必要时应设紧急喷淋装置。3应配备高压蒸汽灭菌器（应以风险评估为依据）。并按期检查和验证。三、个人防护手套、口罩、眼罩或面罩、专用实验服、防护服、专用鞋或鞋套充足。同BSL-1实验室四、实验室生物安全管理1生物安全委员会：实验室负责人为实验室生物安全的第一责

6、任人。2生物安全文件：生物安全管理制度、生物安全手册等应独立成册。3危害评估资料：应包括所研究的病原体的致病性、危害等级（类）、传播途径、实验室内可能的污染来源、实验活动必需的实验室生物安全等级等。4标准操作程序：各项实验活动的SOP。5生物安全应急预案：具有可操作性，并与危害评估相辅相成。6人员培训：实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识、实际操作技能等培训考核合格方可上岗。7事故报告制度：具有详细可行的事故报告制度8人员健康监护档案：应包括保留人员的本底血清、相应的免疫接种、健康检查、体温监控、因病缺勤记录等内容。9实验室档案：记录实验室使用情况、安全监督情况。同BSL-1实验室五、菌（毒）种和样本运输1.应取得省级以上卫生行政部门颁发的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书。跨省运输的应取得卫生部颁发的可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书。2.容器或包装材料应达到A类包装标准，符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求，并应当印有卫生部规定的生物危险标签、标识、运输登记表、警告用语和提示用语。3.专人（经生物安全相关知识培训）护送，并采取相应防护措施，不得少于2人。4.应制定运输中出现丢失、泄露、被抢、被盗情形的控制措施。六、菌（毒）种和样本保藏1. 制定严格