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文档简介
1、附录 A-声输出表格本章节包括每种探头的声输出表格和操作模式（表格结构和测量精度依照文件 1997 年 9月 30 日由 FDA的“制造商寻找诊断用超声系统和传感器市场机会的信息”的规定）。表格概述对于传感器/模式结合标记为“是”，MI或IT指数等于或大于1.0。ModeLA435CA431CA631B/MYesYesYesTEI (B/M)N/AYesYesCFM (B/M)YesYesYesPWYesYesYesCWN/AN/AN/ACnTIN/AN/AN/AModeLA424LA532CA421CA621CA430CA123EC123TE022TE122B/MYesYesYesYesYe
2、sYesYesYesYesTEI (B/M)N/AYesYesNoYesYesNoYesYesCFM (B/M)YesYesYesYesYesYesYesYesYesPWYesYesYesYesYesYesYesYesYesCnTIN/ANoN/AN/ANoN/AN/AN/AN/AModePA230PA121PA122PA023LA522LA523IOE323/LP3232CW5CWB/MYesYesYesYesYesYesYesN/AN/ATEI (B/M)YesYesN/AN/AYesYesN/AN/AN/ACFM (B/M)YesYesYesYesYesYesYesN/AN/APWYes
3、YesYesYesYesYesYesN/AN/ACWYesYesYesYesN/AN/AN/AYesYesCnTIYesN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/A附录 A传感器模式：2CW 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：5CW 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。
4、注释：（a）（b）（c）#该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -CFM注释：(a)(b)(b)该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。# -TEI 注释：(a)(b)(c)#该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a)(b)(
5、c) #该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a)(b)(c)该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。# 由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -CFM 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -TEI 注释：(a) 该指数在操作模
6、式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的
7、。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。-TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a)(b)(c)该指数在操作模式下不是必需的。该探
8、头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。# 由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -CFM 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。 -TEI 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用
9、于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA621 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA621 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA621 注释：
10、(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA631 注释：(a)(b)(c)该指数在操作模式下不是必需的。该探头不用于经颅或新生儿头部。TIS 公式在探头备用公式内。# 由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA631 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告
11、有关该操作条件的数据。传感器模式：CA631 -TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：CA631 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：EC123 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公
12、式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：EC123 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：EC123 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：IOE323 /LP323注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。
13、(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：IOE323 /LP323 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：IOE323 /LP323 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有
14、关该操作条件的数据。传感器模式：LA424 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA424 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA424 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式
15、内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA435 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA435-CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA435注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于
16、经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA522 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA522 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA522-TEI注
17、释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA522注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA523 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有
18、关该操作条件的数据。传感器模式：LA523 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA523 -TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA523 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头
19、备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式： LA532 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式： LA532 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA532 -TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需
20、的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：LA532 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA023注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA0
21、23-CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA023注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA023注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因
22、此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA121注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA121-CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA121 -TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公
23、式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA121 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA121注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA122注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探
24、头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA122-CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA122注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA122注释：
25、(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230-CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。# 由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报
26、告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230 -TEI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230 操作模式：CnTI注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TI
27、S 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：PA230注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：TE022 注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因没有报告全局最大指数值，因此没有报告有关该操作条件的数据。传感器模式：TE022 -CFM注释：(a) 该指数在操作模式下不是必需的。(b) 该探头不用于经颅或新生儿头部。(c) TIS 公式在探头备用公式内。#由于所列原因
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