工程变更管理控制程序

1、修订日期修订内容页次Ig、rr-7-tLIf”、曰/rd、工rrrrnrv、rr-乙乙E、rrt/J、C2011-05-24修反义对古部门影响说明及反变的息见怦估由设计变更管理控制程序变为工程变更管理控制6c4irr/pfcHAVTTHco/ro/rnJMfrrt7ond70044n7G2013-11-6川L冈似紫贝5.6/5.8/5,9,工曰加7.3.2.17.3.2.4川7Hi2015-1-7噌加5.2评审部职责，曾加ECR变更需到评审部评审，7贝至变更区总经办口产品规划区|管理中心人力资源部行政管理部区体系部资讯部区财务中心X成本部财务部因技术中心区设计部X技术评审部区工艺成本部X皮具打

2、样部区营销中心区销售一部X销售二部区项目管理一部:部项目管理二区销售三部X销售四部区项目管理三部X部项目管理四z销售管理部X产品交付中区计划部又采购部区仓务部品保中心区品管部又品质工程部区制造中心区注塑部X模具部X喷涂部区包装部制订审核批准1.目的:在产品设计、过程设计的评审、验证或确认时发现，可导致产品或过程的输出不能稳定地满足其输入（包括产品设计和过程设计的相互影响）的要求而必须进行（产品或过程的相关系统或子系统）变更，在变更时所执行的一系列活动，进行流程上的规范。2 .适用范围：适用于公司、客户、供应商及相关方在整个产品实现过程中，提出的产品设计要求变更、过程设计要求变更、工艺设计要求变

3、更、质量设计要求变更等有关变更的所有操作。3 .定义：3.1 设计变更已批准/验证了的产品和过程及其系统、子系统，被纳入后续的产品或过程中出现不易调查真因的不适用，而被迫作以满足后续产品或过程的稳定有效地实现而做的更改，叫做设计变更。设计变更是永久的变更，没有期限的限制。3.2 4M变更（工程变更）在实物产品实现过程中，因设计变更而引起的既定限制范围内的变更（多数的变更措施有期限、批次或其它限制），叫做工程变更（包括既定限制范围内的人员、设备/工装、材料、方法、测量系统及作业环境的变更）。3.3 变更评审/申请（ECR意在通过科学评审手段，预估出变更影响的范围及其程度，尽可能充分地定量或定性成

4、具体数据（是否可提出变更，若可提出变更，则变更的影响等级如何），据此数据来权衡变更所带来的利害，做出不批准变更或批准变更的决策。3.4 变更通知（ECN意在对所有变更影响（包括这些影响的相互作用）充分地对策，（包括这些对策的计划、步骤和预定执行效果验证的方法及其标准）以减少变更的不良影响，最大化变更所带来的收益。3.5 执行确认（DECN对变更通知中各变更措施是否正确有效地执行（包括执行时机、方法和效果确认证据），同时也是为累计变更措施的趋势，为标准化工作及失效模式总结等工作提供必要的数据信息。4 .职责：4.1 变更提出者负责将变更前状态、变更后状态、本次变更的要求（包括要求之间的相互影响）

5、、本次变更收益数据化给变更影响评审（ECR小组，负责对变更措施执行数据进行归档确认；4.2 变更影响评审主持者（也可视为批准者）变更提出者及他的内部顾客、项目的进度职能工作者、客户代表；具体由项目负责者、产品设计经理、生产经理及工艺经理、仓库经理、PC和MC工作者、采购经理等相关人员参加评审4.3 变更措施批准者按不同变更等级设定（参见下表），一般是具有执行变更措施责任和能力的职能管理者的绩效主要管辖者（行政领导）。备注：从理论角度讲，工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据经验，常提出变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计（包括质量体系设计）

6、的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的，由市场销售职能工作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对措施。1.需要通过恰当时机恰当的实验装置来判断变更影响到底多大多4.4产品、工程变更的乌龟图1.变更时机、变更范围；变更等级2i.m册输?比岑格和要求;5.流程执行时的约定5.1 变更提出的时机约定A.在项目中一个独立的（不论是产品、工艺、质量）设计过程，在没有被输出确认时，就发现它将不能稳定地有效地满足其输入的要求时，可以直接有ECR/ECN勺形式提出变更；项目提交后的产品设计规格（图纸）变更、工艺规格和质量规格的变更均要以C

7、AR勺形式来启动ECR/ECN（也就是说，ECR/ECNR是CAR勺纠正行动之一,是要用CARB查原因的）。B.本项目中以前未出现过的新问题（难以调查真因）或设计失效模式，仅可以在项目阶段提出变更。也就是说FMEA列明的失效模式，不鼓励用设计变更来代替对FMEA勺细化。5.2 变更等级约定A级（关键变更）意料之外的变更，并影响到产品功/性能、环保/安全特性、结构及其所在的系统，甚至子系统（包括追溯性）。例如：重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、关重特性的检验/实验标准及方法变化等。B级（重要变更）意料之外的变更，并不影响产品功/性能特性、环保/安全特性、结构及其系统和甚至子系

8、统稳定性，但或可影响到产品的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命（耐久性）、标识/美观性的变更例如：运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变更（备用供应商供材料）、过程特性及工艺参数的微小变更等。C级（一般变更）计划之内（这种计划为第一第二方所知悉）的变更或替代，对原设计所有的特性（包括产品特性和过程特性）无不良影响，或者仅有局部（可控）的轻微的不良影响的变更。例如：原设计为暂用的工艺参数（注意不是工艺规格）、原设计暂定的辅材规格、原设计暂定的作业人员资质及认可手段、原设计暂定的作业环境参数，非产品外观件的外观变更等说明1：所有变更必须填写ECFm（设计变更申请单）明确变更的影响，

9、根据其影响一一做出消除影响的措施的具体计划（注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施，经济有效地执行），ECRff审通过之后，务必有对应的ECN（设计变更通知单）。说明2:A级和B级变更，必须送样给客户承认，C级变更，则不一定要经过客户的承认。5.3 具体变更内容（不限于如下列表，表外的ECR和ECN由产品工程师或DQEft5.2条规则，点出临时TEAMOb置）的约定。等级变更内容ECNggECRjg出（可以是其一）评审（必须是全部）批准（可以是其一）EC穗出EC审审ECRB准EC睚出ECNWECN的批准A级A1产品的工艺路线和工艺规格或BOM工艺工程师DQEPQEM产品工程师产品设计经理产品设

10、计经理产品设计经理主持，质量负责人、工艺经理、项目经理、生产经理等参加客户工艺代表或客户驻厂代表A2产品作业环境的规格工艺工程师DQEPQEM产品工程师产品设计经理产品工程师产品设计经理主持，质量负责人、工艺经理、项目经理、生产经理等参加客户方的工艺代表A3产品及材料的功/性能的规格变更产品工程师DQEPQEM工艺工程师、产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理主持，质量负责人、采购经理、工艺经理、项目经理、生产经理等参加公司质量负责人、客户设计部门的总工程师、产品设计经理A4产品及组件的结构规格变更产品工程师DQEPQEM工艺工程师、产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理主持，

11、质量负责人、采购经理、工艺经理、生产经理等参加客户总工程师、产品设计经理质量负责人A5关键尺寸、产品或过程的特殊特性工艺工程师或产品工程师DQEPQE工艺工程师和产品工程师质量人或产品设计经理工艺经理生产、质量、采购、工艺、体系、质量等部门经理及产品设计经理客户方的工艺代表、客户的质量负责人A6设备/工装、模具结构（修模改模）的变更生产设备技术人贝/工程师、工装模具验收批准者DQEPQE工艺工程师和产品工程师产品设计经理产品设计经理产品设计经理、项目经理、采购负责人PQEDQEF工艺工程师质量负责人、客户代表A7包装或防护规范的变更产品工程师DQEPQE工艺工程师和产品工程师产品设计经理产品设

12、计经理产品设计经理、项目经理、采购负责人PQEDQEF工艺工程师质量负责人或客户代表A8主要材料的产品工程DQEPQE工艺工程师和产品工产品设计产品设产品设计经理、项目经理、采购负责客户方的质量负责供方变更或材料成分变更师程师经理计经理人PQEDQEF工艺工程师人、客户代表A9内夕卜部检验、实验标准、实验计戈IDQEDQEPQESQE工艺工程师和产品工程师质量人质量负责人DQEPQESQE工艺工程师、项目工程师和产品工程师客户方的质量负责人A10节拍及初期流动计戈IDQ或PQE或计划主管/专员、采购主管DQEPQESQE工艺工程师、项目经理、采购主管项目经理项目工程师或PM侬理DQEPQESQ

13、E工艺工程师、项目经理和产品工程师客户方的代表A11所有材料的环保规格DQEPQESQE工艺工程师DQEPQESQE工艺工程师、产品设计经理、项目经理和质量负责人质量人质量负责人DQEPQESQE工艺工程师、产品设计经理、项目经理和质量负责人客户方的质量负责人或产品设计经理A12交货期及交货量的变更计划主管项目经理、工艺经理和PQESQE生产经理计戈经理计划经理项目经理、工艺经理和PQESQE生产经理客户方的代表B1量产期CTQ岗位（包括认可手段）制程经理生产经理、PQE工艺经理和项目经理、人资经理工艺经理工艺经理生产经理、工艺经理和项目经理、人资经理客户方的代表B2产品防护、包装和标识变更产

14、品设计经理或制程经理DQEPQESQE工艺工程师、质里负贝人质量人产品设计经理DQEPQESQE生产和仓库经理、工艺工程师、质量负责人公司质量负责人，量产以后时要於客户代表许可B3增/修改、删除防错装置或设施PQtX艺工程师DQEPQESQE工艺工程师、质量负责人产品设计经理质量负责人生产经理、工艺经理和项目经理、质量负责人客户代表B4测量系统的特性变更实验主管或制程经理PQEDQESQEQSE质量人质量负责人生产经理、工艺经理和项目经理、质量负责人公司质量负责人，量产以后时要於客户代表许可B5包装规范、标识、说明书变更制程工程师或经理或产品工程师PQEDQESQEQSER：产品工程师质量人质

15、量负责人生产经理、工艺经理、仓库经理、采购经理、产品工程师客户代表B6关键零件或材料供货商采购主管PQEDQESQEQSER：产品工程师产品设计经理产品设计经理生产经理、工艺经理、仓库经理、采购经理、产品工程TFT工口t客户方的代表师和体不负贝日变更公司质量B7制程AQL变更PQEi具经理DQE项目工程师、产品工程师、工艺工程师、计划主管工艺经理工艺经理QEDQESQE产品工程师、工艺经理负责人，非量产期要客户方质量负责人许可B8量产初期以前的控制计划后变更工艺工程师、DQE或SQEPQEdi产品工程师DQE项目工程师、产品工程师、工艺工程师、PQESQE工艺经理工艺经理DQE项目工程师、产品

16、工程师、工艺工程师、PQESQ熊量设质量负责人，必要时获客户许可CC1在内实验室主实验室主管、仪质量质量负产品设计经理、工产品设计部变更测量装置的使用者管或仪器工程师或验证主管器工程师、验证主管人责人艺经理、验证工程师经理C2量产初期前的工艺或质量特性参数的控制线变更工艺工程师、生产线主管工程师或PQEPQESQE质量负责人、产品及工艺经理质量人工艺经理产品设计经理、质量负责人DQE产品设计经理C3非产品外观件的外观生产线工程师、主管、项目工程师DQESQEPQE项目工程师生产线主管/经理工艺经理DQESQEPQE质量负责人C4有计戈I要在正式量产前受更的非关键料产品工程师或DQEDQESQE

17、PQE项目工程师、质量负责人产品设计经理DQE产品工程师或经理DQESQEPQE项目工程师、质量负责人产品设计经理或质量负责人规格C5按计戈I要变更的CTQ资格认可手段DQ或PQE或工艺工程师DQESQEPQE项目工程师、培训负责人、工艺经理培训经理/主管DQEgPQEDQESQEPQE项目工程师、培训负责人工艺经理6变更影响和变更措施的评审6.1 变更影响的评审（EC审审）ECR提出者必须以设计变更评审表的形式向评审组提供变更前的产品或过程的关键和主要信息，也必须将变更后的目的及要求分解得有数据有条理（在ECR评审活动中以定性定量的数据公开），至少包括如下可能：变更前与变更后的具体的客观的差

18、别是什么数据？变更后的效果有什么可行性支持的证据，或关键实验结果支持是什么？做好以上，以便ECRff审小组讨论这些要求会对哪些过程有多少程度的影响（包括正影响和负j影响）。ECRff审工作者要从如下5M1E（人员，机器/工装、材料、方法、测量和环境（作业和测量实验环境）等方面去收集数据（必要时换算成直接的变更成本）来评价，要使用设计（工程）变更评审表，完整、详细地记录变更的影响现象的范围/程度、对策和对策的执行时机A.产品图纸、控制计划（包括工艺流程及参数）、SO所口SIP的连锁变更B.是否考虑增改模治具及防错装置H.适当的标识、区分措施C.在线、在库、在客户仓库和在订购中物料的工艺状态、品质

19、状态和数量D.人员作业能力的改变，是否需要新的培训或岗位能力认可E.是否影响到设备和工装的维保，影响到生产作业环境和测量环境维保措施F.测量系统能力是否足够（包括测量/校准人员能力、测量装置的校准状态）G.内、外部物料节拍（产能和工序等待时间的变更）及交货期、交货量的影响I.包装和防护措施是否需要增改J.是否需要对供应商产品重新进行承认，是否开发新的供应商及产品K.以前类似变更的成功或失败案例借签信息的评审评审组至少弄清楚以下方面的数据，方可认为是有效的EC审审活动。修改模治具费用多少，时间来得及不？呆/滞/废料处置费用及其计划靠什么支持，是否纳入成本管制和明确这些事项的问责者与被问责者?若在

20、试/量产期变更，建议的量产期（用CA就式提出）变更的起止范围或期限？变更影响消除和变更措施执行的配合是否可在规定时间内有效地完成，数据是什么？以上变更影响必转换成消除措施和变更后实施措施才有意义，要基本遵守如下规则来评判ECR否通过因子很低水平较低水平一般水平较局水平很高水平水平1.0分至1.92.0至2.9分3.0至3.9分4.0至4.9分5.0至6.0分因子分收益有显着减轻必须改善工装主要功性能关键功/性关键功/性能、人员工作负和工艺参数的或特性不稳能、关键特性关键特性不实荷；或者能改同时才能满足定地满足，更不稳定，更改现，更改后就肯进工作环境客户或公司在改后就能满后就能稳定定能实现产能或

21、良率上足和实现地实现的要求机会材料被更改、两次被客户建相关信息或变更措施很有利于标准化模具或工装议的类似变更数据证明，很有口能（后量的同时有利于被更改，十个后可能去规化数据证实）管理控/技术的岗位以上人避或探索出可提高良率成熟度提高、形员需培训的重要失效模成或潜仕形成效果仅是为了满足一个客户一款产品的一项非关重要求式。或产能具后竞争性质量或竞争性功性能困难被变更的仅被变更的是不被变更的是被变更的是无类似EC睐仅只是产品制造或加工的作业方法，且稍候可启工装或防错工装置投入使用成熟的质量设计力杀不成熟的工艺不成熟的村料借签被变更的特性是竞争性特性风险有增加岗位3.作业环境启1工艺设计改1变更后含非

22、1变更后的产品或增加人员工作负荷。显着的不良影晌产生（其消除不良影响的方案或措施谈不上成熟或经济）善后，存在（可以加别的措施才能控制的）弊病；2.含有未尝试过的工艺路线的更改标材料2.变更后含非标工艺工装功性能、过程的特性不能测量或不易控制；2.改后模具或工装功性能不稳定；第一种情况当以上数据累积起来的不良影响消除措施的成本加变更后措施实施成本，大于变更后收益（包括远期收益）时，不能批准ECFm,要重新做设计变更。第二种情况当以上变更影响消除措施的成本加上变更后措施实施成本，小于变更后收益（包括远期收益）时，要把这些变更影响消除措施和变更后措施以ECN单的形式，正式通知到各方/各部门，并对其执

23、行的效果追踪，以保证变更能获得收益。第则变更评审栏目，每项最高6分，最低1分.以参加评审各职能的平均值计，收益乘以风险的值要大于困难乘以机会的值，才予以ECN备注试产期以前（含试产期）被批准的ECR/ECN勺归档由负责该项目的工程师建立LIST和归档所有书面资料；试产以后的则由制造部负责人负责执行。他们必为这些ECR/ECN变更建立清单或列表（建议列表中保持：“变更时机、变更主题、所在过程或产品、提出者、批准者等关键字段，此表并接受项目部经理的监督），以用于定期的总结和分析。6.2 变更措施的提出和评审（ECNW审）6.2.1 ECN提出当EC审审通过，便可以由ECR勺批准者向ECN、组提出ECN的评审，并将评审出的措施和变更后情况通过ECN向内、外部（按客户或供应商合同中约定的要求的提前期向客户发或供应商发ECN并获得其同意后执行）传达执行。6.2.2 ECN的评审当ECN