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文档简介
1、ujiduj*55匕白p.tom好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站微生物实验室标准1目的:规范微生物室的日常管理。2范围:本规程适用于微生物室的管理。3职责:质检部负责本规程的实施。4程序(内容):5.1 质检部应对微生物室指定专人进行管理,对允许进入微生物室的人员进行监督、指导,并严格执行检验室安全管理规程要求。5.2 微生物室管理要求:5.2.1 微生物室由准备室和无菌室组成;其中无菌室洁净级别为万级洁净度。5.2.2 微生物室结构应坚固、严密、防尘、光线明亮,地面应光滑,并应有缓冲间,设双层传递窗传递物件。5.2.3 室内温度1826C,相对湿度为4565%室内必须保持整洁
2、。5.2.4 微生物室应每周和每次操作前必须严格洁净处理,在使用前用消毒液擦抹工作台、凳、净化台、地面、墙壁等,开启紫外灯照射30分钟,开动空气净化系统一小时后,方可进入操作。紫外灯应在有效期内,发现效果不好或内壁变黑及时更换,最少每两周用75%酉精棉球擦拭灯管一次。5.2.5 检验结束后,操作人员应将室内彻底清洁,擦抹工作台、凳等设施及墙壁、地面,垃圾入传递窗传出,并按规定消毒,退出房间后,打开紫外灯照射30分钟。5.2.5.1 消毒剂可选用0.1%新洁尔灭溶液、75%酉精溶液等消毒液轮流使用,每周更换。5.2.5.2 微生物检测每月用过氧乙酸(1g/m2)消毒一次。5.2.5.3 细菌、霉
3、菌培养箱每周清洁一次;每月消毒一次。5.2.5.4 冰箱应每月清洁一次;两个月消毒一次。5.2.5.5 菌检室恒温水浴锅每月清洁一次。5.2.6 微生物室定期沉降菌,结果必须达到万级的洁净标准。每周进行一次沉降菌检测,要求平皿(直暴露30分钟)菌落数不超过3个/皿,净化台菌落数不超过1个/皿,如发现芽抱杆菌、霉菌生长应彻底清洁,洗刷消毒,直至重复检查符合要求为止。5.2.7 微生物室专供微生物检验操作使用,不得做与检验无关的事,不得存放与检验无关的深圳市德信诚经济咨询有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站物品5.3 人员进入要求:5.3.1 有
4、擦伤、外伤人员不得进入。非本室工作人员未经许可,不得随便进入本室。5.3.2 人员进入微生物室,必须执行贝同净化操作程序:进入一更,脱鞋、脱外衣,一进二更,穿无菌衣,手消毒一进入洁净区。5.3.3 穿无菌服不粘挨任何物品,头发不得漏在帽子外面。5.4 物品进入要求:5.4.1 凡需要带入微生物室的物品及工具等,应执行物品净化程序:用托盘装好物品,75%酒精擦拭物品,入传递窗,打开紫外灯照射30分钟。5.4.2 微生物室检测的清洁工具、使用工具不得随意拿出。开始工作后,一切物品一旦传出窗口,不得原物返回检验室,须经消毒处理后方可返回。5.5 检验操作要求:5.5.1 检验人员必须做到轻手、轻脚、
5、轻关门,不得说笑。5.5.2 转移培养物时,避免培养物飞溅。5.5.3 如操作人员在一人以上,须同进同出,非特殊情况,任何人不得随意进出。5.5.4 在微生物室内操作必须严格按相应检验操作规程操作,并作好各项原始记录5.5.5 带有活菌的物品、培养基必须经高温高压灭活后方可进行处理。5.6 微生物室工作服清洁应定期清洗,清洗后挂缓冲间用紫外灭菌。5相关文件:6.1检验室安全管理规程6记录:7.1微生物室清洁、消毒记录保存期限7附件:附样表1份。蕖用金吕箔梅您津操作规程目的:烧靶蕖用箔椀的操作。遹用靶凰:蕖用箔的椀dt。深圳市德信诚经济咨询有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好学习天天向上
6、中国3000万经理人首选培训网站M任:横室横人11按本规程操作,横室主任整:督本规程的轨行。程序:1 .抽檬方法1.1 按照包装材料取檬规程的要求取檬横st取SOS以距离隹金目箔外端150cm外剪取。1.2 符以上剪下的金吕箔用於外及印刷11量、印刷位、厚度、宽度金十孔度及微生物限度的检查。2 .检测工具:精度0.02mm的遁襟卡尺、直尺(分度值0.5mm),金十孔度横瞬用IS唏1及微生物限度椀用言式剜及倭器。3 .横St方法3.1 外及印刷11量:在充足的光下目羽MS符合以下要求。3.1.1 外金艮灰色金目箔,表面光瀑、平整、瓢折皴,断面整膂,搭曲聚密。3.1.2 文字、商襟、圈案印刷必须清
7、晰正碓、美牢固,瓢墨迹浸润现象。3.2 印刷位:在指定位置先用大3(金丁作言已虢,再用精度0.02mm的遁襟卡尺测量鹰在与.5mm之fW。3.3 厚度、宽度检查:用精度0.02mm的遁襟卡尺和分度值0.05mm的直尺分别测量金目箔的厚度和宽度,鹰符合量襟型9(下的规定。3.4 金十孔度检查:3.4.1 倭器典tg唏!:金十孔检查台:800mm<600mm<300mm或逋富IS稹的木箱,木箱内安装30W0日光燎,木箱上放一境玻璃板,玻璃板勰黑纸3£留有400mm250mm空以检查言式檬的金十孔。3.4.2 方法:取是400mm道250mm10弓逐弓j1放在金十孔检查H上,在
8、暗虑检查其金十孔。3.4.3 要求:不鹰有密集的、建的、周期性的金十孔。1m2d>0.3mm不允音午d=0.10.3mm不超遇10。深圳市德信诚经济咨询有限公司ujiduj*55匕白p.tom好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站3.5 微生物限度检查。3.5.1 供言式液的裂借用孔面稹u20cm2的消毒遇的金模板屋言式檬的内眉面上,符瓢菌棉筵用瓢菌生理蜜水稍沾7累,在板孔靶圉内擦抹5次,换1支棉筵在擦抹5次,每偃I位置用22支棉筵共擦抹10次,共擦抹5偃I位置100cm,每支棉筵擦抹完罩彳友立即男断(或断),投入盛有30ml瓢菌生理蜜水的三角瓶(或大言式管)中,全部擦抹棉筵投入瓶(言式管)中彼,符瓶(或言式管)迅速摇晃1分金童,即得供言式液。3.5.2 iSSt方法按微生物限度检查法襟
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