H讲课海南1ppt课件

1、荆花胃康联合PPI三联治疗Hp相关性胃炎及消化性溃疡的全国多中心、随机、平行对照研究中华医学会北京分会科研基金资助项目中华医学会北京分会科研基金资助项目幽门螺杆菌幽门螺杆菌Helicobacter pylori，Hp）l1982年，澳大利亚科学家罗宾沃伦和巴比马歇尔教授发现了幽门螺杆菌，至今已近30年； 2019诺贝尔医学奖诺贝尔医学奖l诺贝尔奖委员会在授奖词中说，由于诺贝尔奖委员会在授奖词中说，由于Barry J. MarshallBarry J. Marshall和和J. Robin WarrenJ. Robin Warren的发现，使得原本慢性的、经常无药可救的发现，使得原本慢性的、经常

2、无药可救的消化性溃疡变成了只需抗生素和一些其他药物短期就可治的消化性溃疡变成了只需抗生素和一些其他药物短期就可治愈的疾病愈的疾病J. Robin Warren Barry J. Marshall HP一个公共健康问题一个公共健康问题世界上没有哪种病原体像Hp一样感染全球半数以上人口；没有一种细菌会像Hp一样诱发如此多的临床疾病没有一个国家像中国一样Hp感染人数之多。 世界范围内幽门螺旋杆菌感染的发生率世界范围内幽门螺旋杆菌感染的发生率美国美国/ /加拿大加拿大30-40%30-40%拉丁美洲拉丁美洲70-90%70-90%西欧西欧30-50%30-50%非非 洲洲70-90%70-90%澳大利

3、亚澳大利亚20%20%亚洲亚洲70-80%70-80%东欧东欧70-90%70-90%HpHp感染与临床疾病感染与临床疾病 胃内疾病胃内疾病 ：慢性胃炎、消化性溃疡病、胃癌：慢性胃炎、消化性溃疡病、胃癌以及胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤以及胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤其他消化疾病：其他消化疾病：Hp感染可能参与胆石的形成感染可能参与胆石的形成、Hp感染还被认为是特发性胰腺炎的病因之感染还被认为是特发性胰腺炎的病因之一。一。所有的所有的H.pyloriH.pylori感染者均可能发展成胃炎感染者均可能发展成胃炎- -胃窦胃窦为主的胃炎或全胃炎为主的胃炎或全胃炎15%-20%15%-20%的的H.pyl

4、oriH.pylori感染者会发展成消化性溃疡感染者会发展成消化性溃疡 H.pyloriH.pylori感染者发生胃癌和感染者发生胃癌和MALTMALT淋巴瘤的风险淋巴瘤的风险较未感染人群增高了较未感染人群增高了2-62-6倍倍 H.pylori H.pylori感染与消化系统疾病密切相感染与消化系统疾病密切相关关世界胃肠病学组织世界胃肠病学组织(WGO-OMGE)(WGO-OMGE)临床指南临床指南发展中国家幽门螺杆菌感染发展中国家幽门螺杆菌感染. .胃肠病学胃肠病学. 2019;12(1):40-52. 2019;12(1):40-52.口腔疾病：龋齿口腔疾病：龋齿 、复发性口腔溃疡、牙周

5、、复发性口腔溃疡、牙周疾病，口腔可能是疾病，口腔可能是Hp的第二居留地及的第二居留地及Hp根根除失败或再感染的重要原因。除失败或再感染的重要原因。血液疾病：缺铁性贫血血液疾病：缺铁性贫血 、特发性血小板减、特发性血小板减少性紫癜少性紫癜皮肤疾病：荨麻疹、表皮瘙痒、多形性红斑皮肤疾病：荨麻疹、表皮瘙痒、多形性红斑及酒糟鼻、及酒糟鼻、心血管系统：动脉粥样硬化、冠心病心血管系统：动脉粥样硬化、冠心病 一项在美国南部的队列研究发现，一项在美国南部的队列研究发现，Hp感染会有碍于营养物质的吸收感染会有碍于营养物质的吸收Epplein M,Signorello LB,et.Cancer Prev Res

6、(Phila). 2019 Mar 24. HpHp感染会有碍于营养物质的吸收感染会有碍于营养物质的吸收结结 果果Epplein M,Signorello LB,et.Cancer Prev Res (Phila). 2019 Mar 24. 结果表明：结果表明：HpHp阳性者血清营养素水平显著低于阳性者血清营养素水平显著低于HpHp非阳性者非阳性者n=310结果表明：结果表明：CagA阳性株阳性株Hp感染者血清营养素水平显著低于非感染者血清营养素水平显著低于非CagA阳性株阳性株Hp感染者感染者Epplein M,Signorello LB,et.Cancer Prev Res (Phila

7、). 2019 Mar 24. 结结 果果n=310欧洲欧洲H.pylori学组学组2019年年 Maastricht I2000年年Maastricht II2019年年Maastricht III国内外国内外共识意见共识意见我国我国H.pylori学组学组2019年年 海南海南2019年年 安徽桐城安徽桐城2019年年 江西庐山江西庐山H.pyloriH.pylori若干问题的共识意见若干问题的共识意见 H.pylori H.pylori 治疗治疗推荐必须根除的幽门螺杆菌阳性疾病推荐必须根除的幽门螺杆菌阳性疾病消化性溃疡 早期胃癌术后 胃黏膜相关淋巴样组织 (MALT) 淋巴瘤 慢性胃炎伴

8、胃黏膜萎缩、糜烂 慢性胃炎伴消化不良症状 推荐支持根除的幽门螺杆菌阳性疾病推荐支持根除的幽门螺杆菌阳性疾病计划长期使用非甾体消炎药计划长期使用非甾体消炎药 (NSAIDs) (NSAIDs) 胃癌家族史胃癌家族史 不明原因缺铁性贫血不明原因缺铁性贫血 特发性血小板减少性紫癜特发性血小板减少性紫癜 (ITP) (ITP) 其他幽门螺杆菌相关性胃病其他幽门螺杆菌相关性胃病 ( ( 如淋巴细胞性胃炎、胃增生如淋巴细胞性胃炎、胃增生性息肉、性息肉、Mntrier Mntrier 病病 ) ) 个人要求治疗个人要求治疗H.pyloriH.pylori根除率根除率90%90%溃疡愈合迅速，症状消失快溃疡愈

9、合迅速，症状消失快依从性好依从性好不产生耐药性不产生耐药性疗程短疗程短价格便宜价格便宜事实上，任何一个治疗方案都很难同时达到以上标准事实上，任何一个治疗方案都很难同时达到以上标准! !理想的理想的H.pylori H.pylori 根除方案根除方案 建立一个客观的评估标准建立一个客观的评估标准根除根除H.pyloriH.pylori的评级标准的评级标准评级评级根除率（根除率（ITT）评分评分A95%优优B90%94%良良C85%89%一般一般D81%84%尚可接受尚可接受E80%不可接受不可接受Graham DY,Lu H, Yamaoka Y.A Report Card to Grade H

10、elicobacter pylori Therapy.Helicobacter,2019,12(4):275-2781甲硝唑甲硝唑耐药率耐药率70%2克拉霉素克拉霉素耐药率耐药率20%3阿莫西林阿莫西林耐药率为耐药率为2.7%2.7%我国我国H.pyloriH.pylori对抗生素耐药情况对抗生素耐药情况 20192019年年-2019-2019年由中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组织年由中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组织进行的全国进行的全国H.pyloriH.pylori对抗生素耐药菌株流行病学调查结果对抗生素耐药菌株流行病学调查结果20192019年桐城共识年桐城共识H.pylo

11、riH.pylori根除方案根除方案 Add Your Title一线治疗方案一线治疗方案PPI/RBC+两种抗生素两种抗生素抗生素主要包括抗生素主要包括阿莫西林阿莫西林A）克拉霉素克拉霉素C）甲硝唑甲硝唑M）四环素四环素T）呋喃唑酮呋喃唑酮F）二线治疗方案二线治疗方案PPI +B +两种抗生素两种抗生素抗生素主要包括抗生素主要包括甲硝唑甲硝唑M）四环素四环素T）呋喃唑酮呋喃唑酮F）20192019年庐山共识年庐山共识H.pyloriH.pylori根除方案根除方案 Add Your Title PPI/RBC(标准剂量标准剂量)+C(0.5)+A(1.0)PPI/RBC(标准剂量标准剂量)+

12、C(0.5)/A(1.0)+M(0.4)/F(0.1)PPI(标准剂量标准剂量)+B(标准剂量标准剂量)+C(0.5)+A(1.0) PPI(标准剂量标准剂量)+B(标准剂量标准剂量)+C(0.5)+M(0.4)/F(0.1)一线治疗方案初治）一线治疗方案初治）一线治疗方案一线治疗方案1.1.如果该地区对克拉霉素原药耐药低于如果该地区对克拉霉素原药耐药低于15%-15%-20%20%，推荐的一，推荐的一线治疗方案仍为：线治疗方案仍为：PPI + PPI + 克拉霉素克拉霉素 + + 阿阿莫西林或甲硝唑莫西林或甲硝唑2.2.如果甲硝唑药耐药如果甲硝唑药耐药30%30%，不宜应用该药，不宜应用该药

13、3.3.目前认为使用甲硝唑代替阿莫西林效用很目前认为使用甲硝唑代替阿莫西林效用很小小4.4.以铋剂为基础的四联治疗方案也可作为选以铋剂为基础的四联治疗方案也可作为选择性应用的一择性应用的一线治疗方案线治疗方案Maastricht 3-2005Maastricht 3-2005推荐的治疗策略推荐的治疗策略GUT 2019,56:772-781GUT 2019,56:772-781传统传统PPIPPI三联仍被推荐为首选方案三联仍被推荐为首选方案前提：前提：取决于当地取决于当地H. pyloriH. pylori耐药率耐药率 - - 克拉霉素克拉霉素 15% 15% - - 甲硝唑甲硝唑 40% 4

14、0% ( (要用含阿莫西要用含阿莫西林林) )宜延长疗程至宜延长疗程至10101414天天积极寻求更有效的治疗方案积极寻求更有效的治疗方案Maastricht consesus: Gut 2019; 56:772Maastricht consesus: Gut 2019; 56:772 二线治疗方案：二线治疗方案： 以铋剂为基础的四联治疗方案以铋剂为基础的四联治疗方案仍然是最好的选择仍然是最好的选择 再失败：再失败： 两次不同方案治疗后仍无效者两次不同方案治疗后仍无效者，应根据细菌培养，应根据细菌培养 药敏试验来指导用药药敏试验来指导用药Maastricht 3-2005Maastricht

15、3-2005推荐的治疗策略推荐的治疗策略GUT 2019,56:772-781GUT 2019,56:772-781治疗疗程治疗疗程一致认为：从疗效上看，一致认为：从疗效上看，1414天疗程比天疗程比7 7天有天有 一定优越性一定优越性 1414天疗程的治疗对大多数国家来讲经天疗程的治疗对大多数国家来讲经济负济负 担重担重Maastricht 3-2005Maastricht 3-2005推荐的治疗策略推荐的治疗策略GUT 2019,56:772-781GUT 2019,56:772-781Maastricht 3-2005Maastricht 3-2005推荐的根除指征推荐的根除指征NSAI

16、DNSAID根除根除HpHp治疗对治疗对NSAIDNSAID相关溃疡有价值，但相关溃疡有价值，但不足以完全预防其发生不足以完全预防其发生对初次服用对初次服用NSAIDNSAID者：者：HpHp阳性则予以根除阳性则予以根除治疗治疗对长期服用阿司匹林并伴出血者：如对长期服用阿司匹林并伴出血者：如HpHp阳性也应根除治疗阳性也应根除治疗对长期服用对长期服用NSAIDNSAID并有消化性溃疡伴或不并有消化性溃疡伴或不伴出血者，应予伴出血者，应予PPIPPI维持治疗维持治疗GUT 2019,56:772-781GUT 2019,56:772-781 目前观点！目前观点！l为提高为提高H.pylori H

17、.pylori 根除率，避免继发耐药，可以将根除率，避免继发耐药，可以将四联疗法作为一线治疗方案四联疗法作为一线治疗方案l适当增加疗程可提高根除率，适当增加疗程可提高根除率，1010天疗法优于天疗法优于7 7天，天，1414天优于天优于1010天，可根据情况适当延长疗程天，可根据情况适当延长疗程 个体化治疗个体化治疗l对于多次根除治疗失败者，应给予个体化治疗：l了解患者以前治疗时用药的依从性，判断治疗失败原因l根据药敏试验结果选择抗生素l根据患者以前治疗所有药物选择抗生素l序贯治疗对 H.pylori 根除失败者有较好的根除率，可考虑用于个体化治疗l推荐使用的其它抗生素：如喹诺酮类、呋喃唑酮等

18、l对于多次治疗失败者，可考虑让患者停药一段时间2-3个月），让细菌恢复对药物的敏感性，以提高根除率 问题问题l胃食管反流病患者？胃食管反流病患者？l新的治疗方案？新的治疗方案？中西医结合治疗中西医结合治疗Hp的优势的优势大量的体外实验和临床验证发现中药具有抑杀Hp，保护胃粘膜的功效降低细菌产生耐药性，减少人体对药物产生依赖性具有治疗和调理双重作用，可以更好控制后期症状降低药物副作用，提高病人依从性主要成分：土荆芥、水团花主要成分：土荆芥、水团花土荆芥藜科）土荆芥藜科）水团花茜草科）水团花茜草科）荆花胃康胶丸主要成分荆花胃康胶丸主要成分方源方解方源方解土荆芥土荆芥 水团花水团花为君药为君药 藜科

19、。一年生草本，藜科。一年生草本， 其性辛温，能散寒、其性辛温，能散寒、理气，因温能使客于胃理气，因温能使客于胃肠之寒邪除，气机得以肠之寒邪除，气机得以通畅，脾胃渐运，脘痛通畅，脾胃渐运，脘痛则止，腹胀则除。则止，腹胀则除。 常绿灌木至小乔木常绿灌木至小乔木 可活血化瘀，使其气可活血化瘀，使其气行瘀散，气血和畅则疼行瘀散，气血和畅则疼痛消失；又具止血生肌、痛消失；又具止血生肌、清热利湿之力，故能促清热利湿之力，故能促进溃疡愈合，其性微寒，进溃疡愈合，其性微寒，可缓土荆芥辛温之烈，可缓土荆芥辛温之烈，为本方佐使。为本方佐使。荆花荆花胃康胃康两药配合共凑理气散寒、止痛、清热化瘀、生肌之功HCO3-紧

20、密连接紧密连接减慢减慢H+H+弥散弥散血流带走血流带走H+H+黏液黏液HCO3-屏障屏障减慢减慢H+弥散弥散H+ &胃蛋白酶胃蛋白酶黏液屏障黏液屏障GMBF 前列腺素前列腺素/表皮生长因子等表皮生长因子等细胞移行细胞移行和再生和再生 pH 2pH 7H+细胞表面磷脂细胞表面磷脂 胃黏膜保护屏障作用胃黏膜保护屏障作用pH梯度形成梯度形成黏膜屏障黏膜屏障荆花胃康胶丸作用机制荆花胃康胶丸作用机制-多多靶点粘膜保护靶点粘膜保护胃粘膜胃粘膜对对HP的的MIC为为00240048mgml降低胃酸胃蛋白酶降低胃酸胃蛋白酶含量含量增加表皮生长因子增加表皮生长因子和表皮生长因子受和表皮生长因子受体的含量

21、体的含量改善粘膜下微循环改善粘膜下微循环，促进粘液和，促进粘液和HCO3-的分泌的分泌谢振家，黄美星谢振家，黄美星. .荆花胃康胶丸对实验性胃溃疡及幽门螺杆菌的抑制作用荆花胃康胶丸对实验性胃溃疡及幽门螺杆菌的抑制作用中国新药杂志中国新药杂志20192019年第年第1010卷第卷第3 3期期l荆花胃康对HP体外敏感试验表明其对HP有强烈抑菌作用，其MIC为00240048mgml，按临床试用剂量折算(80mg次)，胃液含药物浓度远远超过MIC，这是该药用于治疗胃、十二指肠溃疡一种作用机制。l临床研究表明，荆花胃康胶丸单独应用临床研究表明，荆花胃康胶丸单独应用H Hploriplori根除率达根除

22、率达4040左右左右l 梁浩，徐红，刘凡，等荆花胃康胶丸治疗慢性上消化道疾病梁浩，徐红，刘凡，等荆花胃康胶丸治疗慢性上消化道疾病8585例例JJ中国新药杂志，中国新药杂志，20192019，10(3)10(3)：226227226227l应用荆花胃康胶丸治疗消化性溃疡的临床观察时发现单用荆花胃康胶丸，HPlori转阴率58.3.张宝凤，韩玉山，杨健张宝凤，韩玉山，杨健.荆花胃康胶丸治疗消化性溃疡的临床观察荆花胃康胶丸治疗消化性溃疡的临床观察.天津中医药天津中医药. 2019,6, 21(3)-有效根除有效根除Hp上海消化病研究所上海消化病研究所 刘文忠等刘文忠等刘文忠等刘文忠等. .荆花胃康胶

23、丸根除幽门螺杆菌和治疗十二指肠溃疡疗效验证荆花胃康胶丸根除幽门螺杆菌和治疗十二指肠溃疡疗效验证l l 荆花胃康胶丸对上腹痛、恶心、上腹饱胀、反酸等症状均有较好疗效，其中对上腹饱胀的疗效优于泰胃美治疗和根除幽门螺杆菌三联治疗。 新观点新观点H.PyloriH.Pylori感染与胃癌的感染与胃癌的发生和预后发生和预后lInt J Cancer. 2019 Mar 21.lBMC Microbiol. 2019 Mar 24;11(1):61. lHelicobacter. 2019 Apr;16(2):107-12. Int J Cancer. 2019 Mar 21Int J Cancer. 2

24、019 Mar 21Helicobacter pylori infection as an independent prognostic factor for locally advanced gastric cancer patients treated with adjuvant chemotherapy after curative resectionSeok Yun Kang1, Jae Ho Han3, Mi Sun Ahn1, Hyun Woo Lee1, Seong Hyun Jeong1,Joon Seong Park1, Yong Kwan Cho2, Sang-Uk Han

25、2, Young Bae Kim3, Jang HeeKim3, Seung Soo Sheen4, Ho-Yeong Lim5 and Jin-Hyuk Choi11Department of Hematology-Oncology, Ajou University School of Medicine, Suwon, Korea (Rep.).2Department of Surgery, Ajou University School of Medicine, Suwon, Korea (Rep.).3Department of Pathology, Ajou University Sch

26、ool of Medicine, Suwon, Korea (Rep.).4Section of Clinical Epidemiology and Biostatistics in Clinical Trial Center, Ajou University School ofMedicine, Suwon, Korea (Rep.)5Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, Samsung Medical Center,Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul,

27、 Korea (Rep.).H.Pylori 阴性的胃癌患者预后差阴性的胃癌患者预后差H.Pylori H.Pylori 阴性的胃癌患者预后差阴性的胃癌患者预后差p目的：目的： H. pylori 感染状态对预后的影响感染状态对预后的影响p对象：对象：274例局部进展期胃癌例局部进展期胃癌 D2根治术后行化疗根治术后行化疗p结果：结果：p单变量分析：单变量分析： H.p阴性阴性 vs.阳性阳性 10年生存率年生存率 p 21.3% vs. 71.1%, p54岁、进展期岁、进展期III或或IV期）期） p 为预后差的独立预后因素为预后差的独立预后因素Int J Cancer. 2019 Mar

28、 21Int J Cancer. 2019 Mar 21H.PyloriH.Pylori感染状态对胃癌感染状态对胃癌生存曲线的影响生存曲线的影响Int J Cancer. 2019 Mar 21Int J Cancer. 2019 Mar 21参加单位参加单位l项目负责人项目负责人 胡伏莲胡伏莲 教授教授 l北京大学第一医院北京大学第一医院 成成 虹虹 高高 文文l首都医科大学附属北京中医院首都医科大学附属北京中医院 张声生张声生 l北京军区总医院北京军区总医院 盛剑秋盛剑秋 l北京大学航天中心医院北京大学航天中心医院 崔梅花崔梅花 杨桂彬杨桂彬l天津中医药大学第一附属医院天津中医药大学第一附

29、属医院 杨杨 强强l天津医科大学总医院天津医科大学总医院 王邦茂王邦茂l南昌大学第一附属医院南昌大学第一附属医院 吕农华吕农华 谢谢 勇勇l陕西西安市中心医院陕西西安市中心医院 张玲霞张玲霞l河南医科大学二附院河南医科大学二附院 郑鹏远郑鹏远l安徽医科大学一附院安徽医科大学一附院 许建明许建明l江苏南京市人民医院江苏南京市人民医院 张振玉张振玉l哈尔滨解放军哈尔滨解放军211医院医院 陈治水陈治水l生物芯片上海国家工程研究中心生物芯片上海国家工程研究中心 郜恒骏郜恒骏研究背景研究背景lHp感染是消化性溃疡和慢性胃炎重要病因 lHp对抗生素耐药是导致治疗失败的主要原因l在三联疗法基础上增加铋剂，

30、可提高Hp耐药菌株根除率，但部分患者可能对铋过敏l国外很多国家禁止使用铋剂l中国共识建议可以考虑将中药用于Hp根除治疗 研究目的研究目的 l观察PPI三联联合荆花胃康治疗Hp感染与单用标准三联比较是否能提高Hp根除率。lPPI三联联合荆花胃康治疗Hp感染能否与含铋四联媲美研究方法研究方法 l全国多中心随机平行对照研究 l研究对象：因上胃肠道疾病而接受胃镜检查且伴有Hp感染的患者入选标准入选标准 lHp阳性的慢性胃炎及十二指肠溃疡患者l十二指肠溃疡患者分期：活动期、愈合期、霜斑样溃疡均可l所有入选者的诊断都必需通过胃镜检查获得。l快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性者l年龄1870岁，

31、男女不限l既往未接受过正规Hp根除治疗l签署知情同意书排除标准排除标准 l治疗前两周用过抗生素、铋剂、H2RA和PPI者l妊娠或哺乳期妇女l病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患l对本研究所用药物过敏者l在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。l病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者终止试验标准终止试验标准 l病情恶化或出现严重并发症。l试验期间出现严重副作用，病人无法耐受者。l治疗期间病人出现其它疾病干扰本观察。l失访。l治疗期间妊娠。 试验分组试验分组 l慢性胃炎慢性胃炎l荆花胃康组荆花胃康组A）：兰索拉

32、唑）：兰索拉唑+阿莫西林阿莫西林+克拉霉克拉霉素素+荆花胃康，疗程荆花胃康，疗程7天天d1-d7）；荆花胃康，）；荆花胃康，3粒粒 Bid，14天天d8-d21）。）。l四联对照组四联对照组B）：兰索拉唑）：兰索拉唑+阿莫西林阿莫西林+克拉霉克拉霉素素+丽珠得乐，疗程丽珠得乐，疗程7天天d1-d7）；枸橼酸铋钾，）；枸橼酸铋钾，220mg Bid，14天天d8-d21）。）。试验分组试验分组l十二指肠溃疡十二指肠溃疡 l荆花胃康组荆花胃康组A）：兰索拉唑）：兰索拉唑+阿莫西林阿莫西林+克拉霉素克拉霉素+荆花胃荆花胃康，疗程康，疗程7天天d1-d7）；荆花胃康）；荆花胃康+兰索拉唑兰索拉唑30m

33、g QD，14天天d8-d21）。）。l四联对照组四联对照组B）：兰索拉唑）：兰索拉唑+阿莫西林阿莫西林+克拉霉素克拉霉素+丽珠得丽珠得乐，疗程乐，疗程7天天d1-d7）；枸橼酸铋钾，）；枸橼酸铋钾，220mg Bid +兰索兰索拉唑拉唑30mg QD ，14天天d8-d21）。）。l标准三联组标准三联组C）：兰索拉唑）：兰索拉唑+阿莫西林阿莫西林+克拉霉素，疗程克拉霉素，疗程7天天d1-d7） ；兰索拉唑；兰索拉唑30mg QD 14天天d8-d21）。）。 荆花胃康组（荆花胃康组（A A）四联对照组（四联对照组（B B）标准三联组（标准三联组（C C）兰索拉唑 30mg bid兰索拉唑 3

34、0mg bid兰索拉唑 30mg bid阿莫西林 1000mg Bid阿莫西林 1000mg Bid阿莫西林 1000mg Bid克拉霉素 500mg Bid克拉霉素 500mg Bid克拉霉素 500mg Bid荆花胃康 3粒 Bid枸橼酸铋钾220mg Bid根除治疗方案根除治疗方案 荆花胃康：天士力医药集团兰索拉唑：天津武田药品有限公司，达克普隆阿莫西林：联邦制药，阿莫仙克拉霉素：扬子江药业，锋锐枸橼酸铋钾：丽珠医药集团，丽珠得乐观察指标观察指标 l观察各治疗组Hp根除率。l评价治疗后1周、3周及疗程结束后4周的症状缓解率。l观察各治疗组Hp根除失败患者的Hp菌株耐药基因分布情况。l评价

35、荆花胃康能否提高Hp耐药菌株的抗菌活性。l统计各组不良反应的发生率。 HpHp感染及根除诊断方法感染及根除诊断方法 lHp感染诊断方法：凡内镜下快速尿素酶试验阳牲或胃镜前后1周内呼气试验阳性者可判断为Hp感染。lHp根除判断方法：患者停药后4周，进行14C-尿素呼气试验，阴性者判断为Hp根除。 不良反应评估不良反应评估 l填写患者CRF表，于治疗前、治疗后7天、治疗后21天、停药后28对患者进行随访，详细记录患者的症状及其改善情况、服药情况、不良反应等信息。 研究结果研究结果第一部分第一部分Hp相关性十二指肠溃疡相关性十二指肠溃疡 项项 目目三联三联+丽珠丽珠(N=101)(N=101)三联三

36、联+荆花荆花(N=98)(N=98)三联三联(N=100)(N=100)统计量统计量P P值值年年 龄龄( (岁岁) ) 观测例数（观测例数（n n）101981001000.630.630.530.53 平均数（平均数（ meanmean）41.9341.9343.68 标准差（标准差（ SD SD ） 12.6212.4812.56 中位数（中位数（medianmedian）42.0043.0045.00 最小值（最小值（ min min ）19.0021.0020.00 最大值（最大值（ max max ）66.0074.0071.00吸烟吸烟 不吸不吸 n (%)n (%) 46 46

37、（45.545.5） 40 40（40.840.8） 46 46（46.046.0）0.660.660.720.72 吸烟吸烟 n (%)n (%) 55 55（54.554.5） 58 58（59.259.2） 55 55（54.054.0）饮酒饮酒 不饮不饮 n (%)n (%) 18 18（17.817.8） 14 14（14.314.3） 14 14（14.014.0）2.482.480.110.11 饮酒饮酒 n (%)n (%) 63 63（62.462.4） 58 58（59.259.2） 56 56（56.056.0） 偶尔偶尔 n (%)n (%) 20 20（19.819.

38、8） 26 26（26.526.5） 30 30（30.030.0）性别性别 男男 n (%) n (%) 71 71（70.370.3） 67 67（68.468.4） 68 68（68.068.0）0.140.140.930.93 女女 n (%) n (%) 30 30（29.729.7） 31 31（31.631.6） 32 32（32.032.0）十二指肠溃疡患者人口学信息十二指肠溃疡患者人口学信息 十二指肠球部溃疡十二指肠球部溃疡HPHP根除率根除率 分组分组入组入组根除根除未根未根除除失访失访不良反不良反应退出应退出HP根除率根除率（%）P值值P值值LACJ*9877192080

39、.22=9.98p=0.00778.62=9.93P=0.007LACB*10189100289.988.1LAC10070272172.170.0itt LACJ与与LACB差异无统计学意义差异无统计学意义P=0.057, P=0.19）, LACB与与LAC差异有统计学意义差异有统计学意义P=0.002）pp LACJ与与LACB差异无统计学意义差异无统计学意义P=0.07, P=0.168）, LACB与与LAC差异有统计学意义差异有统计学意义P=0.002）101停药），停药），298失访），失访），100复诊），复诊），299服药服药1天过敏），天过敏），198失访），失访），297

40、失访）失访）199失访），失访）， 十二指肠溃疡患者临床症状评估表十二指肠溃疡患者临床症状评估表临床症状评 分0123疼痛无疼痛感觉轻度疼痛，不影响日常生活和工作，不需服药疼痛明显，部分影响日常生活和工作，或需服药疼痛严重，必须全休，服药或进食无效烧灼感无烧灼感偶有不适频繁不适，持续时间长持续不适，用抗酸药只能短暂缓解反酸无反酸偶有反酸一天1到2次反酸一天数次反酸恶心呕吐不恶心偶有且短暂频繁恶心，有呕吐持续恶心，频繁呕吐嗳气无嗳气偶有嗳气频繁嗳气持续嗳气，影响活动腹胀无腹胀偶有不适腹胀明显，影响活动腹胀严重，影响活动临床症状临床症状- -疼痛改善情况分析疼痛改善情况分析 l看疼痛改善是去掉治疗

41、前无疼痛的病例后，用前-后看降低的等级之间差异有无统计学意义l总的差异有统计学意义l作两两比较，7天与21天，三联+丽珠与三联+荆花之间差异无统计学意义，三联+荆花与三联之间差异有统计学意义。临床症状临床症状- -疼痛改善情况分析疼痛改善情况分析 临床症状临床症状- -烧灼改善情况分析烧灼改善情况分析 l看烧灼改善是去掉治疗前无烧灼的病例后，用前-后看降低的等级之间差异有无统计学意义l总的差异有统计学意义l作两两比较，21天与49天，三联+丽珠与三联+荆花之间差异无统计学意义，三联+荆花与三联之间差异有统计学意义。临床症状临床症状- -烧灼改善情况分析烧灼改善情况分析 临床症状临床症状- -反

42、酸改善情况分析反酸改善情况分析 l看反酸改善是去掉治疗前无反酸的病例后，用前-后看降低的等级之间差异有无统计学意义l总的差异有统计学意义l作两两比较，第7天和21天，三联+丽珠与三联+荆花之间差异无统计学意义，三联+丽珠，三联+荆花与三联之间差异有统计学意义。 临床症状临床症状- -反酸改善情况分析反酸改善情况分析 第二部分第二部分Hp相关性慢性胃炎相关性慢性胃炎 项项 目目三联+丽珠 (N=136)(N=136)三联 + 荆花(N=130)(N=130) 统计量统计量 P P值值年年 龄龄( (岁岁) ) 观测例数（观测例数（n n）1361301.101.100.270.27 平均数（平均

43、数（ meanmean）48.272146.5000 标准差（标准差（ SD SD ）12.9062013.29058 中位数（中位数（medianmedian）51.000047.5000 最小值（最小值（ min min ）21.0019.00 最大值（最大值（ max max ）70.0077.00吸烟吸烟 吸烟吸烟 n (%)n (%) 27 27（19.919.9）2222（16.916.9）0.380.380.540.54 不不吸吸 n (%)n (%) 109 109（80.180.1）108108（83.183.1）饮酒饮酒 饮酒饮酒 n (%)n (%) 21 21（15.4

44、15.4） 17 17（14.314.3）0.060.060.810.81 不不饮饮 n (%)n (%) 90 90（66.266.2） 90 90（59.259.2） 偶尔偶尔 n (%)n (%) 25 25（18.418.4） 23 23（17.717.7）性别性别 男男 n (%) n (%) 71 71（52.252.2） 59 59（45.445.4）1.241.240.270.27 女女 n (%) n (%) 65 65（47.847.8） 71 71（54.654.6）胃炎患者人口学信息胃炎患者人口学信息 慢性胃炎慢性胃炎HpHp根除率根除率分组入组根除未根除失访不良反应退

45、出HP根除率（%）PPP值ITTP值LAC62=2.61P0.0573.82=1.16P0.05LACB136109214283.880.1慢性胃炎患者临床症状评估表慢性胃炎患者临床症状评估表严重程度严重频度评分评分标准说明评分评分标准说明上腹胀0分3分 6分9分0 分：无症状 3 分：经提醒回忆有症状出现6 分：症状明显, 但不影响日常生活及工作9 分：症状明显, 影响日常工作0分3分 6分9分0 分：0次/周3 分：2次/周6 分：4次/周9 分：6次/周及以上嗳 气0分3分 6分9分0 分：无症状 3 分：经提醒回忆有症状出现6 分：症状明显, 但不影响日常生活

46、及工作9 分：症状明显, 影响日常工作0分3分 6分9分0 分：0次/周3 分：2次/周6 分：4次/周9 分：6次/周及以上上腹痛0分2分 4分6分0 分：无症状 2 分：经提醒回忆有症状出现4 分：症状明显, 但不影响日常生活及工作6 分：症状明显, 影响日常工作0分2分 4分6分0 分：0次/周2 分：2次/周4 分：4次/周6 分：6次/周及以上纳 差0分1分 2分3分0 分：无症状 1 分：经提醒回忆有症状出现2 分：症状明显, 但不影响日常生活及工作3 分：症状明显, 影响日常工作0分1分 2分3分0 分：0次/周1 分：2次/周2 分：4次/周3 分：6次/周及以上小 计 项项 目目三联三联+丽珠丽珠(N=136)(N=136) 三联三联+荆花荆花(N=130)(N=130) 统计量统计量 P P值值腹胀（腹胀（0 0天）天）Mean RankMean Rank105.96104.010.060.81观察例数观察例数106103腹胀改善（腹