不符合及纠正与预防措施管理程序

1、不符合及纠正与预防措施管理程序 经验分享 2007年4月22日下午14时，某气体有限公司下属经销点驾驶员魏某和押运员杨某，送乙炔瓶至用户单位仓库卸货。在杨某采用开启瓶阀放气方法检查瓶内气体压力时，突遇在仓库门口不足3米处磨光机作业产生的火星，引燃放出的乙炔气，导致火焰喷出十余米外，杨某轻度烧伤，所幸未发生爆炸。 教训：杨某违规检查乙炔瓶，擅自在用户单位仓库门口开启乙炔瓶阀排放乙炔气，且不使用减压器具和回火防止装置，又用力操作过猛，造成乙炔气急速大量外露，导致现场存在易燃气源遇火星着火。 课程主要内容 目的 术语 部门职责 “不符合”的确定原则及方法 “不符合”的报告 原因分析、纠正及预防措施

2、1、目的 为了规范对监视和测量结果“不符合”项的管理，明确对其成因制定与实施纠正与预防措施的要求，并跟踪、评价其实施效果，制定本程序。 2、 术语 2.1 不符合 任何与工作标准、必须履行的需求或期望、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致产品的不合格、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、有害的环境影响或这些情况的组合。 2.2 纠正措施 为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。 2.3 预防措施 为消除潜在不符合的原因所采取的措施。 2.4 纠正 消除已发现的不符合。 3、职责 4、 “不符合”的确定原则及方法 4、1 “不符合”的来源 （1） 按顾客满意

3、度测量管理程序规定对产品/服务和顾客满意度监测发现的因责任造成天然气气质不达标或未完成供气计划； （2） 按管理手册绩效测量和监视要素的规定对运行维护各专业管理进行检查，与工作标准、程序、法律法规等的偏离，并可能直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、有害的环境影响或这些情况的组合的“违章”问题； （3） 按QHSE 体系内审管理程序开展的体系内审中对违背审核准则的审核发现； （4） 发生的安全和环境破坏事故； （5） 管理评审发现的不符合； （6） 外审发现的不符合； （7） 员工、相关方或社会的投诉或抱怨。 4.2 “不符合”确定的原则 （1） 以客观事实为基础，重客观证据；交谈

4、获取的信息，要有其他事实的旁证； （2） 以法律法规、标准规范、体系文件、工作标准等准则为依据； （3） 监视、测量过程的规范操作和监测结果的确凿、可靠；结论宜得到受检方的确认，做到充分的沟通与交流； （4） 注重原因分析，力求从源头上发现和找出管理和体系上的问题。原因类型通常有： 1) 策划性不符合（认识性不符合）：即文件的规定不符合标准或实际； 2) 实施性不符合（态度或能力性不符合）：即执行不符合规定； 3) 效果性不符合（表现性不符合）：即效果不符合规定的目标和期望； 4.3 “不符合”的性质判定 根据“不符合”严重程度和不及时采取措施可能导致后果的严重性，将“不符合”分为： 严重“不

5、符合”、一般“不符合”和“不符合”问题三类。 （1） 严重“不符合” 1) 体系运行出现系统性或区域性失效：如某一要素、某一关键过程重复出现策划性或实施性“不符合”；某一部门或场合普遍出现失效现象； 2) 重大质量事件、重大事故、重大未遂事故；按事故管理程序文件相关规定界定； 3) “不符合”严重偏离或可能导致高风险后果的“不符合”项； 4) 反复出现，长期没有得到有效纠正或预防的一般“不符合”项。 （2） 一般“不符合” 1) 对于体系而言是个别的现象，通过局部或短期纠正可以消除； 2) “不符合”偏离不严重或可能导致中风险后果的“不符合”项； 3) 反复出现，长期没有得到有效纠正或预防的“

6、不符合”问题项。 （3） “不符合”问题 1) 对于体系而言是偶然的、性质轻微的现象，较短时间或立即纠正可以消除； 2) “不符合”偏离较小并偶然或可能导致一般风险后果的“不符合”项； 3) 潜在的不恰当及具有潜在风险，且有变成“不符合”的趋势的事项或问题。 5 “不符合”报告 5. 1 “不符合”报告签发范围 对确定为严重“不符合”和一般“不符合”项开具“不符合报告”，对“不符合”问题以清单的形式反馈给受审查单位。 5. 2 “不符合”报告的内容： （1） 受监测、审核方的名称； （2） “不符合”事实描述：客观情况、事实证据，必要的细节，公正的结论，规范的用语； （3） 判定依据及条款；

7、（4） “不符合”性质； （5） 审核员姓名及开具时间； （6） 受监测、审核方代表确认及签名； （7） 建议采取的纠正措施或预防措施及完成时间； （8） 纠正或预防措施完成情况及结果。 5. 3 “不符合”报告履行程序 （1） 确定开具“不符合”报告项，必要时检查、审核组内人员讨论达成共识，并与受审查方交流确认； （2） 审核组长签发“不符合”报告，受审查单位负责人签字； （3） 报送相关部门和主管领导并存档。 6 原因分析、纠正及预防措施 6.1 原因分析 受审核方针对“不符合报告”进行产生不符合的原因分析，找出问题成因。 6.2 措施制订的依据 （1） 受审核方根据不符合的原因，制订纠正

8、措施与预防措施； （2） 受审核方对制订的纠正措施与预防措施执行情况进行评价。 6. 3 措施制订的原则 （1） 措施制定要与实际问题的严重性和影响程度相适应； （2） 需要采取更新或改造工艺或设施应结合公司性质特点，采用符合国家有关法律法规和技术标准的、本质安全的、无害化的工艺技术、无毒害的材料；并保证设施的完整性；（注：整治旧问题不能带来新问题） （3） 管理措施和技术措施兼备；体现科学、合理和可行性。 6.4 措施内容包括 （1） 技术措施：对现场不完好或影响健康安全环境的设施的改造或更新；技术难题的攻关； （2） 管理措施：修订或完善体系文件、操作规程和规章制度；对体系文件、标准规范的

9、执行情况进行控制。 6.5 纠正和预防措施的实施 6.5.1 制定实施方案 （1） 对严重的“不符合”项应编制实施方案； （2） 技术措施要明确治理的内容、目的、可行的技术方案、费用、施工时间、地点、责任部门、完成时间等；属于计划管理范畴的纳入计划管理； （3） 管理规定、操作规程的改变和紧急预案的制定要明确目的、责任部门、完成时间及宣贯、培训要求等。 6.5.2 方案的实施 （1） 技术措施：属于计划管理的项目，履行计划管理流程后，由主管部门或单位组织实施； （2） 管理措施：按文件管理程序的相关规定组织修改和完善体系文件；按标准化管理规定组织修订和完善操作规程；紧急的管理规定以公文形式下发

10、试行，条件成熟时规范为公司的体系文件或企业标准；各单位负责组织贯彻执行； （3） 对可能造成重大事故的设备、设施及场所所采取的措施(如火灾、爆炸、有毒有害和可燃气体泄漏、防洪抗震等)应优先实施，以防止和减少事故和职业危害的发生； （4） 对严重“不符合”要编制应急措施预案并组织演练，以控制可能造成后果的严重程度；应急准备和响应执行应急管理程序文件； （5） 当使用的产品和外来服务中涉及重要环境因素和高危险源时，应制订相应的控制程序和规定，并将这些程序和规定通报提供产品或服务的相关方； （6） 对相关管理与操作人员进行培训，使他们理解和掌握措施和工作要求。 6.6 纠正和预防措施的跟踪 （1）

11、“不符合问题”和一般“不符合”项由受审查单位提交措施实施情况报告及记录，由责任验证部门验证措施是否完成；对于短期不能完成的措施，在下次审核时予以复查； （2） 严重“不符合”项，经受审查单位自行验证完成并上报，组织有关部门现场检查核实。 （3） 实行“消号”管理、定期汇报制度。 （4） 跟踪和验证过程及结果要有记录。 6.7 实施效果的评审及改进 1）措施的实施效果由主管部门组织评审，对其结果和效果进行评价 2）不能满足要求的措施，应重新制定措施直至满足要求为止。 3）对于经验证确实行之有效的措施进行分析，必要时应对其标准化 4） 在措施完成后要及时进行总结，总结报告应存档。谢谢！ 1、目的

12、为了规范对监视和测量结果“不符合”项的管理，明确对其成因制定与实施纠正与预防措施的要求，并跟踪、评价其实施效果，制定本程序。 2、 术语 2.1 不符合 任何与工作标准、必须履行的需求或期望、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致产品的不合格、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、有害的环境影响或这些情况的组合。 2.2 纠正措施 为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。 2.3 预防措施 为消除潜在不符合的原因所采取的措施。 2.4 纠正 消除已发现的不符合。 （1） 严重“不符合” 1) 体系运行出现系统性或区域性失效：如某一要素、某一关键过程重复出现策划性或实施性“不符合”；某一部门或场合普遍出现失效现象； 2) 重大质量事件、重大事故、重大未遂事故；按事故管理程序文件相关规定界定； 3) “不符合”严重偏离或可能导致高风险后果的“不符合”项； 4) 反复出现，长期没有得到有效纠正或预防的一般“不符合”项。 6 原因分析、纠正及预防措施 6.1 原因分析 受审核方针对“不符合报告