AngioSeal血管封合器PPT学习教案

1、会计学1AngioSeal血管封合器血管封合器手手术时的穿刺途径术时的穿刺途径 股动动脉途径脉途径 桡桡动脉途动脉途径径 肱动脉途径最常最常用用不常用第1页/共77页1.经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术 介入心脏介入心脏病学手册；第二章2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003; No.33. A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients wi

2、th acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577 第2页/共77页1. 桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇 陈韵岱， 心血管网。2007,2007,122. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al. Coronary angiography through the radial or the femor

3、al approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187. 优点： 血管直径粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时，穿刺方便第3页/共77页第4页/共77页第5页/共77页 1. 怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial

4、and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 第6页/共77页1999ADVLonger Shelf LifeADV II5pt. Suture Weave1995-96Original Angio-Seal Device2000Millennium PlatformAnchor Redesign Monofold Sheath2002STS Self-Tightening SutureLocking Cap2003STS PlusLock-in Hu

5、b Repositioned Blood Inlet Hole2006VIP9pt. Suture WeaveCoated Suture2008EVOLUTIONCONFIDENTIAL. Not for copy or distribution. 第7页/共77页1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution. VIP: V-Twist Integrated Platform第8页/共77页血管造影血管造影介入治疗介入治疗抗凝患者抗凝患者提高医院的工作提高医院的工作效率和患者的满效率和患者的满意度意

6、度降低血管并发症降低血管并发症的发生率的发生率在强化抗凝和应在强化抗凝和应用用GPb/aGPb/a拮拮抗剂患者中也证抗剂患者中也证明是有效明是有效 第9页/共77页缝线多聚复合物的锚胶原蛋白工作原理：1.主要：机械性（锚-血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构）2.次要：生化性（凝固-胶原诱导）第10页/共77页三个部分均可在三个部分均可在60-9060-90天天内被人体吸收！内被人体吸收！缝线胶原海绵锚第11页/共77页血管定位器血管定位器和血管鞘一起使用，能为Angio-Seal提供理想的血管内定位血管鞘血管鞘Angio-Seal DeviceAngio-Seal Device缝线,锚和胶原蛋白导

7、丝导丝6F 血管鞘配有70cm长的 .035”导丝 8F 血管鞘配有70cm长的 .038”导丝 第12页/共77页u 效效期：期：1212个个月月型型号：号：6F6F、8F8Fu 储储存温度：存温度：15-25 15-25 C C运运输：输：带干冰带干冰u 检检查包装上的温度指示点查包装上的温度指示点 u 温温度过高：度过高：u 可可用用- - 白色白色/ /浅灰浅灰u 不不可用可用 深灰或黑色深灰或黑色 潮湿敏感潮湿敏感Angio-Seal Angio-Seal 包装打开后包装打开后1 1小时之内必须使用，否则会吸小时之内必须使用，否则会吸收水分而降解。收水分而降解。密封在锡包装中！第13

8、页/共77页第14页/共77页Figure 2: Optimal Femoral Puncture ZoneOptimal Femoral Puncture Zone第15页/共77页L:股动脉干S:血管内径大于4mmD:没有严重血管病变第16页/共77页LAO 30ORAO 30O“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部第17页/共77页“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部, 有斑块LAO 30O第18页/共77页靶血管有严重的周围血管病变RAO第19页/共77页血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内Top of Femoral Head Anterior-Posterior第20页/共77页

9、血管直径 4mmRAO第21页/共77页动脉穿刺口2cm范围内有明显狭窄Anterior-Posterior第22页/共77页B 检查打开包装之前，检查包装上的温度指点。 白色/浅灰色可用，深灰色/黑色不可用 C 组装打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。D 置换将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血管中。A 影像评估通过造影确保LSD原则第23页/共77页动脉定位动脉定位锚的释放锚的释放封堵穿刺口封堵穿刺口第24页/共77页 远端进血口A 把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝 插入血管，直到血液开始从近端出血口 流出。B

10、 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢 出血或停止出血。近端出血口C 把整个组装部件再向血管里推进一格1cm， 这时近端出血口重新流出血液。D 稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回 抽，移走定位杠和导引钢丝。第25页/共77页第26页/共77页A 抓住Angio Seal VIP装置前端的导 引管，将其送入固定位置的鞘中， 直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。B 在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽， 平行，平稳地回抽直到彩色标示完 全暴露。可以听到另一咔嚓声。第27页/共77页第28页/共77页A 按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置， 保持一定的角度（30-45度），直到缝线完 全释放B 保持一定的张

11、力和入径角度，轻轻向下推送 调节管，直到感到有阻力。保持张力保持张力5-10-10秒秒 钟钟! !C 寻找Compaction Marker 。D 在Clear Stop标记以下部位剪断缝线，上旋 调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌 敷料，60-9090天内完全吸收天内完全吸收。不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！调节管第29页/共77页Clear Stop必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收! 第30页/共77页两次出血动脉定位锚的释放封堵穿刺口两声咔嗒声两个标志第31页/共77页 重重要操作提示要操作提示: :确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝

12、线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。当感觉到张力停止。 寻找黑色的标记寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的. One fluid upward motionOne gentle downward motion多次的捣紧捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。第32页/共77页操作:保持操作的角度和张力5-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现。如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合. 如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，沿着皮肤表层剪断缝线.第33页/共77

13、页V-Twist 技术和Polyglyd专利涂层的Bondek-Plus缝线 较较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更更好的胶原覆盖与吻合好的胶原覆盖与吻合 医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺 畅的胶原释放. -可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好的初步封合. -轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使“三明治”结构完美封合.Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合安全可靠的血管封合避免多次向下推动调节管来达避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的！到胶原封合的目的！第34页/共77页2.2.止血止血 不再出不再出血血当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白

14、的张力5-10秒钟，确保完美的封合。第35页/共77页第36页/共77页第37页/共77页STS良好的器械输送性+STS Plus的准确性完美的封堵解决方案Angio SealTM VIPV型扭转压缩折叠技术=第38页/共77页Angio-SealTM VIP血管封合器采用了- 全新V型扭转压缩(V-Twist)胶原折叠技术- 9孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。第39页/共77页l 更更大的封合面积大的封合面积与Angio-SealTM STS或STS Plus血管封合器相比，V-Twist技术为动脉穿刺口提供了更大的封合面积，增加了37%37% 。第40页/共77页 良良好的动脉顺应

15、性设计好的动脉顺应性设计设计独特的V-Twist系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口 第41页/共77页 顺顺畅的胶原压缩畅的胶原压缩应用Polyglyd专利涂层的Bondek-Plus缝线，该设计使缝线表面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合均匀牢靠，同时保证线结牢靠。第42页/共77页n80%+ market sharen320+ Clinical Publications 第43页/共77页第44页/共77页46第45页/共77页4712.9F O.D. 60-75o第46页/共77页第47页/共77页远端环远端环第48页/共77页研究方法和目的：研究方法和目的：u 从从

16、2002-20052002-2005年，对年，对1293712937例接受诊断造影检查例接受诊断造影检查(6024(6024例例) )和和PCIPCI治疗治疗的的 患患者者(6913(6913例例) )进行研究。进行研究。u 将将所有患者分为两组，一组采用所有患者分为两组，一组采用术后人工按压止血方法术后人工按压止血方法（MC, MC, 29412941 例例），一组），一组术后应用血管封合器止血术后应用血管封合器止血（VCD, 9996VCD, 9996例），应用的封例），应用的封合合 器器为为Angio-SealAngio-Seal（82018201例），例），PerclosePerclo

17、se（16911691例），其他（例），其他（104104例）例）。u 对对所有患者的所有患者的术后并发症发生率术后并发症发生率进行研究。进行研究。第49页/共77页并发症发生率的比较并发症发生率的比较P=0.01P0.001第50页/共77页临床研究2A Randomized Trail comparing Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result.第51页/共77页结论：结

18、论：应用应用Angio-Seal Angio-Seal 的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。Angio-SealPercloseMC出院时不适出院时不适1.5*1.7*2.0 拔鞘时的不适拔鞘时的不适 1.6*1.6*1.6 卧床时的不便卧床时的不便1.6*1.8*2.0 表表2- 2- 病人满意度调查问卷结果比较病人满意度调查问卷结果比较注释注释: * P0.01 vs MC; * P0.05 vs MC; *P=ns vs MC表表1- 1- 病人卧床时间比较病人卧床时间比较临床研究2A Randomized Trail comparin

19、g Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result.第52页/共77页对对45254525名接受抗凝治疗和名接受抗凝治疗和b/a b/a 受体阻滞剂的病人进行研究受体阻滞剂的病人进行研究结论：结论：对接受抗凝治疗和对接受抗凝治疗和b/a b/a 受体阻滞剂的受体阻滞剂的PCIPCI手术病手术病人，人，Angio-Seal Angio-Seal 血管封合器比人工按压更安全有效血管封合器

20、比人工按压更安全有效。临床研究-3Vascular Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and IIb/Iia Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization.Journal of the American College of Cariology.2002; 1(40), 78-83.第53页/共77页前瞻性头对头研究MC vs. Angio-Seal vs. StarClose426 名患者 at single UK center12% 12% 使

21、用使用StarClose镍钛夹的患者没有达到止血效果的患者没有达到止血效果研究中有一名使用StarClose镍钛夹的患者即刻发生动脉闭塞Lakshmi, Cardiovascular and Interventional Radiology, Published online January 2007第54页/共77页第55页/共77页第56页/共77页Images courtesy of Dr. Z Turi, Director of Cooper Vascular Center第57页/共77页股动脉穿刺并发症 - 出血&血肿Images courtesy of Dr .Turi, Dir

22、ector of Cooper Vascular Center第58页/共77页股浅动脉股浅动脉 (SFA)股深动脉股深动脉(Profunda)股主动脉股主动脉(CFA)骼外动脉骼外动脉(EIA)辨认动脉分支及可能引起出血的分支第59页/共77页第60页/共77页第61页/共77页第62页/共77页第63页/共77页第64页/共77页第65页/共77页spinesacrumExternal IliacArtery angulates and dives, loss of structural support*Faroque, et al. Risk Factors for Retroperit

23、oneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8第66页/共77页超过75%的病例是在术后3小时内出现的*治疗 直接在穿刺点进行按压 停止抗凝血剂/血小板抑制剂的使用 血管内超声由于出血被解剖构造隐藏，所以在早期诊断作出准确判断是很困难的。*Faroque, et al. Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8第67页/共77页Femoral Angiogram Suitable CandidateCommon Femoral Artery AccessIdeal placement for Angio-Seal device 动脉血管造影图像对Angio-Seal 的选择是很重要的. 右图是合适Angio-Seal device 使用的。* See Angio-Seal Instructions for Use股动脉造影的方法指导：股动脉造影的方法指导： 建议血管路径: RAO-20-30