第三章生物制品及其市场分析(疫苗)

1、第三章 生物制品及其市场分析 制作人：huchangixao第三节 疫苗及其市场分析 目录一、概念解析二、历史追溯三、分类四、部分疫苗产品杂谈五、疫苗企业简介六、我国疫苗市场特点一、概念解析疫疫-民皆疾也（民皆疾也（说文解字说文解字）。）。金金文文大大篆篆体体（sh）象手持一种长）象手持一种长柄勾头似的器具。柄勾头似的器具。（chung ）床）床/靠着。靠着。“殳殳”“疒疒”急性传染病流行的通称急性传染病流行的通称一、概念解析疫苗疫苗-能够刺激机体产生免疫能够刺激机体产生免疫力的灭活（或减毒）病原体、蛋力的灭活（或减毒）病原体、蛋白质（多肽）、多糖或核酸，是白质（多肽）、多糖或核酸，是单一成分

2、或多种有效成分的混合单一成分或多种有效成分的混合物质。物质。二、历史追溯第一阶段：第一阶段： 古典疫苗时期古典疫苗时期狂犬病治疗狂犬病治疗-早在早在4世纪初，东晋葛世纪初，东晋葛洪洪肘后方肘后方：“杀所咬犬，取脑敷杀所咬犬，取脑敷之，后不复发之，后不复发”二、历史追溯天花防治天花防治-发现最早的天花病例发现最早的天花病例(公元前公元前1157年年)第一阶段：第一阶段： 古典疫苗时期古典疫苗时期天花是古老的烈性传染病，死亡天花是古老的烈性传染病，死亡率率30-40%。二、历史追溯第一阶段：第一阶段： 古典疫苗时期古典疫苗时期 中国从宋朝起用人痘接种预防天花中国从宋朝起用人痘接种预防天花（1)在在

3、10世纪世纪 宋真宗宋真宗时代宰相王达之子患了时代宰相王达之子患了天花，峨眉山道人取其天花，峨眉山道人取其痂磨末，吹到健康人鼻痂磨末，吹到健康人鼻腔。腔。天花防治天花防治-二、历史追溯第一阶段：第一阶段：古典疫苗时期古典疫苗时期天花防治天花防治-（2)英国医生英国医生Edward Jenner 17491823首创用首创用牛痘预防天花。疫牛痘预防天花。疫苗苗(vaccine)源自拉源自拉丁文牛痘丁文牛痘vacca。爱德华爱德华金纳金纳二、历史追溯第二阶段：第二阶段： 培养疫苗时期培养疫苗时期 1880-1881年，年，法国化学家，巴斯法国化学家，巴斯德德Pasteur用培养基用培养基培养多种减

4、毒疫苗培养多种减毒疫苗,用于预防鸡霍乱用于预防鸡霍乱,炭炭疽杆菌疽杆菌,狂犬病等疾狂犬病等疾病。病。二、历史追溯第三阶段：基因工程疫苗时期第三阶段：基因工程疫苗时期 1986年研制生产基因重组乙肝疫苗。年研制生产基因重组乙肝疫苗。基因（遗传）工程疫苗基因（遗传）工程疫苗 基因工程亚单位疫苗基因工程亚单位疫苗 基因工程载体疫苗基因工程载体疫苗 核酸疫苗核酸疫苗 基因缺失活疫苗基因缺失活疫苗 蛋白工程疫苗蛋白工程疫苗三、分类（一）按技术分（一）按技术分1.传统疫苗（传统疫苗（Traditional Vaccine）：又称常规疫苗或）：又称常规疫苗或第一代疫苗，用活的或用理化方法杀死的病原体制备第一

5、代疫苗，用活的或用理化方法杀死的病原体制备的生物制剂。的生物制剂。特点：用完整的病原体为主制成的疫苗；特点：用完整的病原体为主制成的疫苗；三、分类表表 三种传统疫苗比较三种传统疫苗比较灭活疫苗灭活疫苗（死苗（死苗death vaccine ）减毒活疫苗减毒活疫苗（attenuated vaccine）a制制 剂剂 性性 状状弱毒或无毒的弱毒或无毒的病原微生物病原微生物加热、甲醛等杀死的病加热、甲醛等杀死的病原微生物原微生物b接种量及次数接种量及次数量大，量大，23次次量小，量小，1次次c保存及有效期保存及有效期易保存，达易保存，达1年年不易保存，不易保存，4度数周失效度数周失效d免免 疫疫 效

6、效 果果较差，数月至较差，数月至1年年较好，维持较好，维持1-5年或更长年或更长项目项目亚单位疫苗亚单位疫苗（subunit vaccine)化学方法获得化学方法获得抗原决定簇抗原决定簇多次多次稳定稳定较好较好示例示例乙脑、脊髓灰质炎乙脑、脊髓灰质炎灭活疫苗灭活疫苗麻疹、脊髓灰质炎麻疹、脊髓灰质炎减毒活疫苗减毒活疫苗白喉、破伤风类毒素，白喉、破伤风类毒素，A群流脑疫苗群流脑疫苗三、分类 * *基因（遗传）工程疫苗基因（遗传）工程疫苗 基因工程亚单位疫苗基因工程亚单位疫苗（ gene engineering subunit vaccine) 基因工程载体疫苗基因工程载体疫苗(gene engin

7、eering vector vaccine) 核酸疫苗核酸疫苗(nucleic acid vaccine) 基因缺失活疫苗基因缺失活疫苗(gene deleted live vaccine) 蛋白工程疫苗蛋白工程疫苗(protein engineering vaccine) * *遗传重组疫苗遗传重组疫苗(genetic recombinant vaccine)(genetic recombinant vaccine) * *合成肽疫苗合成肽疫苗(synthtic peptide vaccine)(synthtic peptide vaccine) * *抗独特型抗独特型AbAb疫苗疫苗(an

8、ti-idiotype Ab vaccine)(anti-idiotype Ab vaccine) * *微胶囊可控缓释疫苗微胶囊可控缓释疫苗(controllable released micro-capsule vaccine)(controllable released micro-capsule vaccine)现代生物技术进行生产现代生物技术进行生产2.现代（新型）疫苗（现代（新型）疫苗（Modern vaccine ）：）：三、分类（二）根据制剂中所含成分含量分类（二）根据制剂中所含成分含量分类1. 单价疫苗单价疫苗:由单一型（或群）抗原成分组成的疫苗。由单一型（或群）抗原成分组成

9、的疫苗。阅读表阅读表3-7 回答：一类疫苗中单价疫苗有哪些？共有几个？回答：一类疫苗中单价疫苗有哪些？共有几个？答：答：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗、麻疹疫苗、苗、出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、群流脑疫苗乙脑疫苗、群流脑疫苗（10个）个）三、分类（二）根据制剂中所含成分含量分类（二）根据制剂中所含成分含量分类2. 双价疫苗及多价疫苗双价疫苗及多价疫苗:由同一种但不同型（或群）抗原合并组成的的一种疫苗。由同一种但不同型（或群）抗原合并组成的的一种疫苗。阅读表阅读表3-7 回答：一类疫苗中双

10、价疫苗有哪些？回答：一类疫苗中双价疫苗有哪些？答：答：A+C群流脑疫苗（脑膜炎奈瑟菌按抗原构造上的差群流脑疫苗（脑膜炎奈瑟菌按抗原构造上的差异，可分为异，可分为A、B、C等等9个血清群，我国流行的以个血清群，我国流行的以A群群为主，占为主，占95%）。）。三、分类（二）根据制剂中所含成分含量分类（二）根据制剂中所含成分含量分类3.联合疫苗联合疫苗:指两种或两种以上疫苗原液按特定比例配制的疫苗。指两种或两种以上疫苗原液按特定比例配制的疫苗。阅读表阅读表3-7 回答：一类疫苗中联合疫苗有哪些？回答：一类疫苗中联合疫苗有哪些？答：答：无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风疫苗无细胞百白破疫苗、白破疫苗、

11、麻腮风疫苗三、分类（三）按照付费情况分类（三）按照付费情况分类1.一类疫苗：一类疫苗： 指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，即免疫规划疫苗，种的疫苗，即免疫规划疫苗， “计划内计划内”疫苗。疫苗。2010年年2月月19日卫生部下发日卫生部下发扩大国家免疫规划实施方案扩大国家免疫规划实施方案14苗苗15病，病，表3-7 我国主要疫苗一览表类别类别疫苗种类疫苗种类接种对象月（年）龄接种对象月（年）龄接种接种次数次数预防疾病种类预防疾病种类主要生产企业主要生产企业一一类类疫疫苗苗1 1 种种儿童儿童常规常规免疫免疫疫苗疫苗乙肝疫苗乙肝

12、疫苗0、1、6月龄月龄3乙型肝炎乙型肝炎GSK、深圳康泰、天坛生物、深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北金坦大连汉信、华北金坦卡介苗卡介苗0月龄月龄1肺结核肺结核上海所、武汉所、长春所上海所、武汉所、长春所脊髓灰质炎脊髓灰质炎疫苗疫苗2、3、4月龄，周岁月龄，周岁4脊髓灰质炎脊髓灰质炎医学院昆虫所、中生武汉所、医学院昆虫所、中生武汉所、天坛生物天坛生物无细胞百白无细胞百白破疫苗破疫苗3、4、5月龄和月龄和-月龄月龄4百日咳百日咳 白喉、白喉、破伤风破伤风中生兰州所、天坛生物、武汉中生兰州所、天坛生物、武汉所、长春所、成都所、上海所所、长春所、成都所、上海所白破疫苗白破疫苗周岁周岁1破伤风破伤风

13、白喉白喉上海所、武汉所、长春所上海所、武汉所、长春所麻疹疫苗麻疹疫苗8月龄月龄1麻疹麻疹中生兰州所、天坛生物、武汉中生兰州所、天坛生物、武汉所、长春所、上海所所、长春所、上海所麻腮风疫苗麻腮风疫苗-月龄月龄1Mazhen 风疹、风疹、流行性腮腺炎流行性腮腺炎上海所、天坛生物上海所、天坛生物乙脑疫苗乙脑疫苗月龄，周岁月龄，周岁2流行性乙型脑流行性乙型脑炎炎辽宁成大、浙江天元、成都所辽宁成大、浙江天元、成都所群流脑疫群流脑疫苗苗-月龄月龄2流行性脑脊髓流行性脑脊髓膜炎膜炎上海所、武汉所等上海所、武汉所等A+C群流脑群流脑疫苗疫苗周岁，周岁周岁，周岁2流行性脑脊髓流行性脑脊髓膜炎膜炎兰州所、无锡罗益

14、、浙江天元、兰州所、无锡罗益、浙江天元、北京绿竹、赛诺菲巴斯德北京绿竹、赛诺菲巴斯德甲肝疫苗甲肝疫苗月龄月龄1甲型肝炎甲型肝炎GSK、北京科兴、浙江普康、北京科兴、浙江普康、长春长生、长春所、昆明所长春长生、长春所、昆明所对重对重点地点地区、区、重点重点人群人群接种接种出血热疫苗出血热疫苗受种者接种第剂次后受种者接种第剂次后14天接种天接种第剂次，第剂次在第剂次第剂次，第剂次在第剂次接种后个月接种。接种后个月接种。3出血热出血热浙江天元、兰州所浙江天元、兰州所炭疽疫苗炭疽疫苗在发生炭疽疫情时接种，病例或在发生炭疽疫情时接种，病例或病畜的直接接触者和病人不能接病畜的直接接触者和病人不能接种。种。

15、1炭疽炭疽兰州所兰州所钩体疫苗钩体疫苗受种者接种第剂次后受种者接种第剂次后天接种第剂次。天接种第剂次。2钩端螺旋体病钩端螺旋体病疫情疫情上海所上海所三、分类（三）按照付费情况分类（三）按照付费情况分类2.二类疫苗：二类疫苗： 由公民自费并且自愿接种的其他疫苗，通常叫做由公民自费并且自愿接种的其他疫苗，通常叫做“计划计划外外”疫苗。疫苗。表3-7 我国主要疫苗一览表类别类别疫苗种类疫苗种类接种对象月（年）龄接种对象月（年）龄预防疾病种类预防疾病种类主要生产企业主要生产企业二二类类疫疫苗苗小儿肺炎球菌结合疫小儿肺炎球菌结合疫苗苗(小儿肺炎疫苗小儿肺炎疫苗)3-6月龄婴儿推荐接种月龄婴儿推荐接种4剂

16、，剂，7-11月龄婴儿推荐接种月龄婴儿推荐接种3剂，剂，12-23月月龄幼儿推荐接种龄幼儿推荐接种2剂，剂，24月龄月龄-5岁岁儿童接种儿童接种1剂剂肺炎球菌引起的肺肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、败血炎、脑膜炎、败血症、中耳炎等肺炎症、中耳炎等肺炎球菌疾病球菌疾病赛诺菲巴斯德、默赛诺菲巴斯德、默沙东、惠氏、成都沙东、惠氏、成都所所水痘疫苗水痘疫苗1-12岁儿童接种岁儿童接种1剂，剂，13岁及以岁及以上人群接种上人群接种2剂剂水痘水痘天坛生物、上海所、天坛生物、上海所、百克生物、长春长百克生物、长春长生生流感疫苗流感疫苗从未接种过流感疫苗，或前一年仅从未接种过流感疫苗，或前一年仅接种了接种了1 剂

17、流感疫苗的剂流感疫苗的6月龄月龄-8岁岁儿童，建议接种儿童，建议接种2 剂，间隔剂，间隔4 周；周；以后每年接种以后每年接种1 剂即可；其他人群剂即可；其他人群每年仅需接种每年仅需接种1 剂。推荐接种时间剂。推荐接种时间为为9-11月份月份流行性感冒流行性感冒赛诺菲巴斯德、赛诺菲巴斯德、GSK、诺华凯龙、诺华凯龙、华兰生物、江苏延华兰生物、江苏延伸、天坛生物、上伸、天坛生物、上海所、长春所、成海所、长春所、成都所、浙江天元、都所、浙江天元、北京科兴、大连雅北京科兴、大连雅立峰立峰b型流感嗜血杆菌疫苗型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）疫苗）2-6月龄儿童接种月龄儿童接种3剂，剂，7-12月龄月龄儿

18、童接种儿童接种2剂，剂，1-5岁儿童接种岁儿童接种1剂剂b型流感嗜血杆菌疾型流感嗜血杆菌疾病病GSK、赛诺菲巴斯、赛诺菲巴斯德、兰州所、云南德、兰州所、云南沃森沃森狂犬病疫苗狂犬病疫苗于犬类动物咬伤或抓伤后当天、于犬类动物咬伤或抓伤后当天、3、7、14和和28天天狂犬病狂犬病辽宁成大、辽宁依辽宁成大、辽宁依生、江苏延伸、武生、江苏延伸、武汉所、长春长生、汉所、长春长生、兰州所兰州所肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌多糖疫苗2岁以上高危人群（如岁以上高危人群（如65岁以上老岁以上老年人、慢性疾病患者等）年人、慢性疾病患者等）肺炎球菌引起的肺肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、败血炎、脑膜炎、败血症、中耳炎等肺炎症

19、、中耳炎等肺炎球菌疾病球菌疾病默沙东、默沙东、Sanofi Pasteur S.A、成、成都所都所口服轮状病毒疫苗口服轮状病毒疫苗主要为主要为6个月个月-5岁婴幼儿。用量为岁婴幼儿。用量为每人一次口服每人一次口服3ml，切勿用热水送，切勿用热水送服服轮状病毒引起的感轮状病毒引起的感染性腹泻染性腹泻兰州所兰州所三、分类（四）按制剂中微生物性质分（四）按制剂中微生物性质分1.病毒类疫苗病毒类疫苗 由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的疫苗。的疫苗。2.细菌类疫苗（原称菌苗或类毒素）：由有关细菌、螺旋体细菌类疫苗（原称菌苗或类毒素）：由有关细菌、螺旋体或其衍生

20、物制成的或其衍生物制成的疫苗。如卡介苗、鼠疫疫苗、百白破疫苗、疫苗。如卡介苗、鼠疫疫苗、百白破疫苗、A+C群流脑疫苗等。群流脑疫苗等。四、部分疫苗产品杂谈（一）重组乙肝疫苗（一）重组乙肝疫苗乙肝分为急性乙型肝乙肝分为急性乙型肝炎、慢性乙肝携带者、炎、慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎、肝硬化等。由肝硬化等。由HBVHBV引引起。起。小球形颗粒大球形颗粒管形颗粒HBV（HAV、HCV、HDV、HEV、HIV？）四、部分疫苗产品杂谈（一）重组乙肝疫苗（一）重组乙肝疫苗重组乙型肝炎疫苗（酵母或重组乙型肝炎疫苗（酵母或CHO细胞）细胞）四、部分疫苗产品杂谈（一）乙肝疫苗（一）乙肝疫

21、苗（0、1、6月龄接种）月龄接种）0、1、6月龄接种。注射部位？月龄接种。注射部位？上臂三角上臂三角肌中部肌肌中部肌肉内注射。肉内注射。四、部分疫苗产品杂谈（二）（二） 狂犬病疫苗狂犬病疫苗1.狂犬病症状：狂犬病症状：恐水症，脑脊髓炎，急性神经期恐水症，脑脊髓炎，急性神经期 昏迷和死亡。昏迷和死亡。昏迷昏迷618小时后小时后100死亡，年增率死亡，年增率40%，死亡，死亡3000人。人。四、部分疫苗产品杂谈（二）（二） 狂犬病疫苗狂犬病疫苗（2）狂犬病病毒及携带者：）狂犬病病毒及携带者：病毒呈弹状，侵染肌细胞病毒呈弹状，侵染肌细胞-神经细胞神经细胞-脊髓脊髓-入脑入脑所有的温血动物都可携带狂犬

22、病毒：所有的温血动物都可携带狂犬病毒：四、部分疫苗产品杂谈（二）（二） 狂犬病疫苗狂犬病疫苗分分地鼠肾细胞和地鼠肾细胞和Vero细细胞胞（ 有效期较长）。有效期较长）。（3）疫苗及注射）疫苗及注射在在0、3、7、14和和28天天各注各注射射1针。针。四、部分疫苗产品杂谈（二）（二） 狂犬病疫苗狂犬病疫苗我们不好意思说再见我们不好意思说再见四、部分疫苗产品杂谈（三）（三）甲型甲型H1N1流感疫苗流感疫苗 H（血细胞凝集素）又分（血细胞凝集素）又分15个亚型，个亚型，N（神经氨酸酶）（神经氨酸酶）分分9个亚型。个亚型。（1）可感染人的禽流）可感染人的禽流感病毒亚型为感病毒亚型为H5N1、H7N2、

23、H7N3、H7N7、H9N2。新型。新型H7N9禽禽流感病毒流感病毒2个基因片段个基因片段来自来自H7N9，6个来自个来自H9N2。四、部分疫苗产品杂谈（三）（三）甲型甲型H1N1流感疫苗流感疫苗(2)甲型甲型H1N1流感病毒（此前也曾被称为猪流感）。流感病毒（此前也曾被称为猪流感）。四、部分疫苗产品杂谈（三）（三）甲型甲型H1N1流感疫苗流感疫苗(3)甲流疫苗，其毒株来自美甲流疫苗，其毒株来自美国纽约医学中心的毒株国纽约医学中心的毒株NYMCX-179A。北京科兴生。北京科兴生物物、江苏延申生物等江苏延申生物等11家家生生产，商品名产，商品名“盼尔来福盼尔来福.1” 。四、部分疫苗产品杂谈（

24、三）（三）甲型甲型H1N1流感疫苗流感疫苗四、部分疫苗产品杂谈（四）卡介苗（四）卡介苗（BCG疫苗）疫苗）肺结核（支气管淋巴结核、全身不适、发热）是由肺结核（支气管淋巴结核、全身不适、发热）是由结核分枝杆菌引起，年发病数约结核分枝杆菌引起，年发病数约130万，死亡万，死亡13万。万。四、部分疫苗产品杂谈（四）卡介苗（四）卡介苗一般在新生儿出生后一般在新生儿出生后23天（天（24h-1周岁）接种周岁）接种.四、部分疫苗产品杂谈（五）脊髓灰质炎疫苗（五）脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎又名小儿麻痹症，脊髓灰质炎又名小儿麻痹症，表现为发热，咽痛、麻痹、肌表现为发热，咽痛、麻痹、肌肉萎缩及畸形。肉萎缩及畸形。

25、脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒四、部分疫苗产品杂谈（五）脊髓灰质炎疫苗（五）脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗有糖丸和液体制剂两种。脊髓灰质炎疫苗有糖丸和液体制剂两种。接种接种4次次-2、3、4月龄，周岁。月龄，周岁。四、部分疫苗产品杂谈（六）麻腮风疫苗（六）麻腮风疫苗麻疹病毒引起，发热、麻疹病毒引起，发热、全身丘疹、口腔黏膜全身丘疹、口腔黏膜上出现小儿麻疹黏膜上出现小儿麻疹黏膜斑等斑等腮腺炎病病毒引起。腮腮腺炎病病毒引起。腮腺肿胀疼痛、腺肿胀疼痛、发热，可，可引起脑膜脑炎，引起脑膜脑炎，睾丸炎睾丸炎，卵巢炎等。卵巢炎等。风疹病毒引起，以发热，风疹病毒引起，以发热，全身皮疹，常伴有耳后、全身皮疹，常伴

26、有耳后、枕部淋巴结肿大枕部淋巴结肿大四、部分疫苗产品杂谈8月龄月龄接种接种1次麻疹次麻疹疫苗，疫苗，18-24月龄接月龄接种种1次麻腮风疫苗。次麻腮风疫苗。（六）麻腮风疫苗（六）麻腮风疫苗四、部分疫苗产品杂谈（七）无细胞百白破疫苗（七）无细胞百白破疫苗破伤风杆菌产生外毒素破伤风杆菌产生外毒素引起，肌强直、痉挛。引起，肌强直、痉挛。咽喉鼻等处灰白粗厚的咽喉鼻等处灰白粗厚的假膜形成，白喉杆菌产假膜形成，白喉杆菌产生外毒素引起神经、脏生外毒素引起神经、脏器损害，发热等。器损害，发热等。百日咳杆菌引起。百日咳杆菌引起。阵发性痉挛性咳嗽，阵发性痉挛性咳嗽，病程病程3个月左右。个月左右。四、部分疫苗产品杂

27、谈（七）无细胞百白破疫苗（七）无细胞百白破疫苗含含百日咳菌苗原液、精制白喉类百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素。毒素及精制破伤风类毒素。百白破疫苗百白破疫苗3、4、5月龄月龄和和-月龄月龄接种接种4次。次。白破疫苗白破疫苗6周岁接种周岁接种1次。次。四、部分疫苗产品杂谈（八）水痘疫苗（八）水痘疫苗水痘是由水痘水痘是由水痘-带状疱疹带状疱疹病毒引起，全身出疱疹，病毒引起，全身出疱疹，高度的传染性，发热、头高度的传染性，发热、头痛、全身倦怠。痛、全身倦怠。四、部分疫苗产品杂谈（八）水痘疫苗（八）水痘疫苗1-12岁儿童接种岁儿童接种1剂，剂，13岁及以上人群接种岁及以上人群接种2剂。剂

28、。四、部分疫苗产品杂谈（九）治疗性（九）治疗性疫苗疫苗治疗性疫苗的接种对象是持续感染患者或带菌者治疗性疫苗的接种对象是持续感染患者或带菌者 。（1）我国研制的乙肝免疫复合物型治疗性疫苗）我国研制的乙肝免疫复合物型治疗性疫苗“乙克乙克” 进入进入期临床。期临床。截至截至2011年底年底中国存活艾滋中国存活艾滋病病毒感染者病病毒感染者和艾滋病病人和艾滋病病人78万人。万人。（2）挪威科学家）挪威科学家Kran 等在等在HIV p24 样多肽治疗性疫苗（样多肽治疗性疫苗（Vacc-4x）。）。五、疫苗企业简介跨国巨头：跨国巨头：GSK、ASP、Wyeth、Merck、Novartis5家。家。五、疫

29、苗企业简介（一）中国生物技术集团公司（一）中国生物技术集团公司中生股份隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、中生股份隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司天坛生物制品股份有限公司总资产额总资产额85.5亿，主营业务年销售收入超过亿，主营业务年销售收入超过50亿元，亿元，2010年六大生物制品研究所占年六大生物制品研究所占1类疫苗市场的类疫苗市场的97%左右。左右。五、疫苗企业简介（二）科兴控股生物技术有限公司（二）科兴控股生物技术有限公司拥有北京科兴、大连科兴、科兴中

30、维三家企业。拥有北京科兴、大连科兴、科兴中维三家企业。代表产品：（代表产品：（1）孩尔来福）孩尔来福 -中国第一支甲型肝炎灭活疫苗中国第一支甲型肝炎灭活疫苗 （2）倍尔来福）倍尔来福-中国第一支甲型乙型肝炎联合疫苗中国第一支甲型乙型肝炎联合疫苗 （3）安尔来福）安尔来福-唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗（4）盼尔来福）盼尔来福-中国第一支大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）中国第一支大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）（4）盼尔来福）盼尔来福.1-全球第一支获准生产的甲型全球第一支获准生产的甲型H1N1流感疫苗等流感疫苗等六 、我国疫苗市场特点（一）国产疫苗生产

31、量大，提升空间幅度也大（一）国产疫苗生产量大，提升空间幅度也大生产企业生产企业38家，能生产预防家，能生产预防27种疾病的种疾病的49种疫苗。种疫苗。2010年疫苗市场规模年疫苗市场规模100亿（亿（2011年全球市场年全球市场300亿美元），亿美元），2005-2010年年CAGR18.5%。缺口：百白破疫苗是缺口：百白破疫苗是6400万人份（供给万人份（供给1800万人次）；万人次）；麻风腮疫苗每年需麻风腮疫苗每年需3200万人份（供给万人份（供给=600万万+296万）。万）。六、我国疫苗市场特点（二）疫苗研发能力不足，国际市场竞争力弱（二）疫苗研发能力不足，国际市场竞争力弱国内大多是传

32、统疫苗，以单价疫苗和减毒活疫苗为主。国内大多是传统疫苗，以单价疫苗和减毒活疫苗为主。2010年国际市场年国际市场95%被被GSK24.2%、ASP25.9%、Pfizer15.2%、Merck26.2%、Novartis5.8%5家把控。家把控。六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，人民及国挤占二类疫苗市场，人民及国家安全风险加大家安全风险加大（1）生产过程中，应该被杀）生产过程中，应该被杀死的病毒未被杀死。死的病毒未被杀死。如美国近年来的全部脊髓灰质炎患者感染的途如美国近年来的全部脊髓灰质炎患者感染的途径就是灭活不彻底的疫苗。径就是灭活不彻底的疫苗。6大潜在风险

33、：大潜在风险：六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，社会安定挤占二类疫苗市场，社会安定和国家安全风险加大和国家安全风险加大（2）在生产过程中，被毒株培养基中的其他病毒所污染。）在生产过程中，被毒株培养基中的其他病毒所污染。20世纪世纪80年代，纽约、洛杉矶等年代，纽约、洛杉矶等6个美国城市的个美国城市的同性恋者成为世界上首批艾滋病患者。他们的共同性恋者成为世界上首批艾滋病患者。他们的共同之处是注射了同之处是注射了Merck生产的试验乙肝疫苗。生产的试验乙肝疫苗。六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，社会安定挤占二类疫苗市场，社会安定和

34、国家安全风险加大和国家安全风险加大（3）毒副作用）毒副作用2011年新闻报导年新闻报导12国发现在国发现在2009年打疫苗后，发生了嗜睡症。年打疫苗后，发生了嗜睡症。我国卫生部的发言人我国卫生部的发言人-说我们的疫苗是自主研发的，没有说我们的疫苗是自主研发的，没有发现嗜睡症。（制作疫苗毒株来自美国）。发现嗜睡症。（制作疫苗毒株来自美国）。诡异诡异-法国法国采购采购9400万万捐出捐出9100万万，英国，英国采购采购6000万捐出万捐出5500万。万。2009年我国注射者年我国注射者8000万。万。六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，社会安定挤占二类疫苗市场，社会

35、安定和国家安全风险加大和国家安全风险加大（4）假疫苗）假疫苗2008年年12月，大连金港月，大连金港安迪安迪3.34万人份假疫苗万人份假疫苗流向社会流向社会2009年初，江苏延年初，江苏延申申生物、生物、河北福尔生物河北福尔生物21万份质量问万份质量问题的狂犬疫苗流入题的狂犬疫苗流入2 7个省个省区市区市。狂犬疫苗造就狂犬局长狂犬疫苗造就狂犬局长六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，社会安定挤占二类疫苗市场，社会安定和国家安全风险加大和国家安全风险加大（5）人体试验）人体试验2007年，波兰的一批流浪汉参加了一个流感疫苗试验，年，波兰的一批流浪汉参加了一个流感疫苗

36、试验，每人还喜滋滋拿了每人还喜滋滋拿了2美元报酬。试验造成至少美元报酬。试验造成至少20人死亡。人死亡。2008年底，年底，GSK与深圳海王合作成立合资公司。与深圳海王合作成立合资公司。2009年，葛兰素与江苏沃森公司组建合资企业，研发并生产小儿疫苗。年，葛兰素与江苏沃森公司组建合资企业，研发并生产小儿疫苗。2011年商务部批准了年商务部批准了Novartis制药收购浙江天元生物公司制药收购浙江天元生物公司85%的股权的股权.六、我国疫苗市场特点（三）（三） “洋疫苗洋疫苗”挤占二类疫苗市场，社会安定挤占二类疫苗市场，社会安定和国家安全风险加大和国家安全风险加大（6）生化武器）生化武器2010年年2月月18日，比尔日，比