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文档简介
1、机电类特种设备安装改造维修许可鉴定评审细则浙江省特种设备检验研究院2008年 10月 1 日目录1目的 .?2适用范围 .?3引用文件 .?4术语 .?5首次许可的现场鉴定评审 .?6换证许可的现场鉴定评审 .?7考核评审部联系方式 .?附录 1申请单位的资源条件 .错误 ! 未定义书签。附录 2抽查产品(或产品质量档案)的数量规定.错误 ! 未定义书签。附录 3鉴定评审报告样式 .错误 ! 未定义书签。附录 4申请单位评审前所填表的样表.451 目的为了规范机电类特种设备安装改造维修许可鉴定评审工作,确保现场鉴定评审的工作质量,制定本评审细则。评审人员应当按照本评审细则的要求开展鉴定评审工作
2、。2 适用范围本作业指导书适用机电类特种设备安装改造维修许可的鉴定评审工作。3 引用文件3.1特种设备安全监察条例3.2机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)(以下简称“许可规则 ”)3.3特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则3.4特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSGZ0004-2007)3.5特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSGZ0005-2007)4 术语4.1 首次许可:指无机电类特种设备安装改造维修许可证的单位,首次申请机电类特种设备安装改造维修许可证时,对其进行的行政许可。4.2 升级许可:指持有低级别机电类特种设备安装改造维修许可证的单
3、位,申请较高级别机电类特种设备安装改造维修许可证, 且申请级别能够覆盖原有级别时,对其进行的行政许可 。4.3 换证许可:指持有机电类特种设备安装改造维修许可证的单位,因有效期满申请原有产品种类、级别、项目的机电类特种设备安装改造维修许可证时,对其进行的行政许可。5 首次许可的现场鉴定评审现场鉴定评审工作过程包括评审前准备、到达现场及预备会、首次会议、现场巡视、分组审查、评审组合议、意见交流、总结会议、出具鉴定评审报告等环节。其流程见图 1。院考核评审部分发通知函图 1 现场鉴定评审流程图相关省市评审组申请单位处接收通知函移交现场评审用资料与评审组保持联系接收现场评审资料沟通接收现场评审用资料
4、抵达评审工作地组长主持预备会组长主持首次会议现场巡视分组进行评审评审组合议评审情况意见交流及签署备忘录组长主持末次会议整改确认后, 整理评审资料3 个工作日内资料提交至院明确行程安排等事宜做好接待等有关事宜全过程监督现场评审工作评审情况意见交流及签署备忘录5.1现场鉴定评审前的准备评审组从浙江省特种设备检验研究院评审部接收评审任务,明确有关事宜。评审组长与评审员及申请单位沟通,明确抵达的时间等事宜。评审组长从评审部接收如下评审用资料:a. 特种设备安装改造维修许可申请书。b. 申请单位的质量手册及程序文件目录。c. 评审声明。d. 省 局 特种设备行政许可评审工作评价表。e. 浙 江 省 特
5、种 设 备 检 验 研 究 院 特种设备行政许可评审工作意见反馈单f. 特种设备现场鉴定评审通知函。g. 现场鉴定评审记录表(含首、总结会议签到表)。h. 有关文件(现场鉴定评审记录表、现场鉴定评审报告、整改报告等)的电子版。i. 其它必要的资料。5.2预备会根据鉴定评审计划所安排的鉴定评审时间。评审组长负责向评审组成员提供相应鉴定评审文件,明确评审组人员分工(一般分为资源条件组、质量保证体系组和产品安全性能组)及要求。在评审工作开始前,评审组长应当组织召开评审组成员、当地质量技术监督部门的代表和申请单位有关人员参加预备会,向当地质量技术监督部门和申请单位介绍评审计划、评审要求、评审方法等,询
6、问申请单位负责人有无需要进一步明确的其他事宜。5.3首次会议首次会议由评审组长主持,评审组成员、当地质量技术监督部门的代表和申请单位有关人员参加,与会人员应在首次会议签到表上签名。首 次会议时间一般为 3060 分钟,具体内容如下:介绍与会人员。评审组长说明评审依据、范围、程序、人员分工,以及总结会议的时间安排,并征求申请单位的意见。申请单位负责人简要介绍单位基本情况及迎接评审的准备情况。评审组长代表评审组做出客观、公正、保密的承诺。当地质量技术监督部门的代表讲话。评审组长与申请单位明确评审组的工作场所、工作条件以及联络与配合人员。更新5.4现场巡视首次会议结束后,评审组巡视申请单位办公场所及
7、生产场地设施,主要巡视原材料库、档案室、设备库、资料室等场所,以便了解申请单位的环境、场地、设备、设施情况,必要时可调整现场鉴定评审计划。5.5分组评审资源条件组的评审条件组评审的内容包括:申请单位的法律地位、专业技术力量、生产(办公)场地、设备、设施等。申请单位的资源条件应满足附录 1的要求。评审方法包括:查阅有关文件资料、与有关人员交谈、实物查看等。所 查阅的文件资料(如单位资质、人员证书等)应为原件。具体的评审内容及评审方法见表 1。 评审细则中说明栏表 1 资源条件的审核审 核审核内容项目营业执照1.机构税务登记证审核要点审核方法说明1.1 法人营业执照应与提出申请时递交的复印件一致并
8、有效, 营业范围应包营业执照相关要求(除含申请的施工项目; 注册资金应与申请根据受理的申请营业范围) 不满足要求施工范围相适应。书,现场核实原时停止评审。件(包括正本 / 副1.2 查看企业有效的税务登记证,在注册地之外地级市应有 本),审查申请单开展电梯日常维护保独立的财务帐号。位的法定资格是养的业务的,其数量在否符合相关规1.3 查看企业有效的组织机构代码证50 台以上的应设分支2.组织机构代码分支机构法定代表人(授权代理人)质保工程师技术负责人技术人员并记录组织机构代码。定。机构。1.4分支机构的设立是否符合要求。2.1法定代表人 (授权代理人) 应了解 根据申请单位提特种设备有关的法律
9、、 法规、规章等基 交的相关人员明本要求。细表,查阅申请单位近期职工工2.2授权代理人应有法定代表人的书面授权委托书, 并应注明代理事项、 权资表、人员聘任法定代表人(授权代合 同 ( 社 保 凭 理人)、技术负责人不限和时限等内容。2.3企业应当在管理层中任命1名具证)、有效的资格在评审现场可暂时中证件、任命文件止评审。有与所许可项目专业相关知识的成员等档案资料,与法定代表人(授权代为质保工程师。相关人员进行交理人)对申请材料的真2.4企业应任命一名技术负责人,其学流、座谈、口头实性负责, 在评审前应考核,核实申请说明现场实际同申报历、职称、专业等,应能满足机构和单位人员是否符材料是否有出入
10、,允许人员基本条件 (附件 2)中的规定。合要求。进行纠正; 但在评审中2.5各类技术人员的学历、 职称、专业、对 法 定 代 表 人 发现有弄虚作假行为(授权代理人)的,应中止评审,并上工作经历及配置数量等应满足机构和进行特种设备有报受理机构。人员基本条件 (附件 2)中的规定。人员检验人员作业人员考试考核关的法律、 法规、 现场人员数量 (含有规章等基本要求正当理由缺席的)达不2.6 检验人员的配置数量应满足 机构 的闭卷笔试。到机电类特种设备施和人员基本条件 (附件 2)中的规定。 对质保工程师、工单位基本条件 (附技术负责人、检件 2)规定的,判该项2.7 各类作业人员的数量及其资格应
11、验人员等相关责不符合,在整改确认时任人员和技术人重新考核。满足机构和人员基本条件 (附件 2)员 进 行 闭 卷 笔 聘用的技术人员和中的规定。试。作业人员为其他特种注:质保工程师、 设备施工单位的,应有2.8 法定代表人(授权代理人) 、质保 技术负责人、质原单位的解聘书或由工程师、技术负责人、技术人员、检验控系统责任人、原单位出具的解聘证人员以及相关责任人员应掌握相关的工程技术人员还明。了解特种设备有关的法律、 法规、 规章应提供身份证、和专业知识, 人员的配备应与其岗位相相关社保凭证、适应。职称证明、学历证明。审 核审核内容审核要点审核方法说明项目3.1.1必须具有固定办公场所和联系应出
12、具工作场所的房地产证明,电话, 有满足业务需要的厂房、 场地和检查现场, 核对相关证租用他人工作场仓库(具体要求见附件3)。工作场所明、图纸、文件等资料, 所应签订合法合3.1.2申请改造资质的应具备与设备并作出评价和记录。同,有效期限与类型制造相适应的仪器、设备、厂房、经营要求相适场地和仓库。应。3.2企业应具有满足(附件 4)规定的按申证范围, 对照其 承担施工中的土3.现有施工作业设备和建、起重和脚手施工作业设备和工艺装备。基础施工作业设备工艺装备的台帐并进架架设等专项业3.3施工作业设备和工艺装备应与作设施和工艺装备行现场核实 (施工外包务,可以签订合业能力相适应, 其性能精度应满足工
13、艺提供的可不提供相应的设同的方式,委托要求。备)。给具备相应能力并具有相应资格3.4 企业应具有(附件4)规定的检测的单位进行。这时申请单位的相设备,检测设备数量应与施工作业需要按其申证范围, 检查其应能力仅考核其检测试验设备相适应。现有检测设备的台帐控制分承包单位3.5检测设备性能精度应满足检验要并进行现场核实。求,并在检定或校准的有效期内。工作及其验收执行情况。 4.1提出许可证复查换证申请的考核年度施工单位 , 上 1 年度的施工业绩应达到业绩要求机电类特种设备施工单位考核年度业绩要求的规定。4.施工业绩 4.2取得许可证后的施工业绩应近5年累计达到机电类特种设备施工单位基本条业绩要求件
14、中业绩数量的规定。 5 5.1企业在许可证 有效期内或试质量重大质量事故施工期间是否存在由于施工质量造成事故重大人身伤亡、设备事故。检查申请单位的用特种设备制造户设备档案台帐、检验单位仅为承担经机构的监督检验报告,许可由本单位制核对数量和设备技术造设备的施工而参数,作出记录和评申请相关资格价。的,可不受施工现场核对施工方案业绩限制。的实施、作业人员的持不足5 年的换证、现场管理、安全生证单位按比例就产等, 应作出记录和评近考核评估。价。发现有隐瞒因施工质量造成重大抽查用户投诉和事人身伤亡事故行故处理记录。为的中止评审,向当地安全监察机并取证上报省质构了解有关情况。量技术监督局特种设备安全监察处
15、。质量保证体系组的评审质量管理体系的建立质量保证体系组应就如下内容,对申请单位质量管理体系的建立情况进行评审:a. 质量方针及质量目标。b. 组织机构。c. 管理职责。d. 质量保证体系文件e. 文件和资料控制。f. 合同控制。g. 设计控制。h. 材料、零部件控制。i. 工艺控制。j. 焊接控制。k. 无损检测控制。l. 检验与试验控制。m. 其他检验控制。n. 设备和检验与试验装置控制。o. 不合格品的控制。p. 质量改进。q. 人员培训。r. 其它关键过程控制。s. 执行特种设备许可制度。t. 安全生产管理制度u.质量管理体系的实施质量保证体系组应根据申请单位质量保证体系建立情况,按 T
16、SGZ0005-2007附件 D所列内容评审其质量保证体系的实施情况。质量管理体系的评审方法a. 查阅质量手册、程序文件、作业指导文件、管理制度等。b. 与有关人员座谈、询问。c. 查阅人员档案、设备档案、产品质量档案等资料,查阅不合格品控制、纠正措施等实施记录。d. 向当地质量技术监督部门询问等。具体的评审内容及评审方法见表 2。表 2 质量保证体系基本要素及鉴定评审要求评 审评审要点评审方法评审内容项目1.1.1 企业应当结合受理的许可项目1、质量保证手册特性和本单位实际情况, 建立质量保结合申请单位实际情况和受理的许可项目特证体系。性,查阅申请单位提交的质量保证手册和相关资料。审查质量保
17、证手册设置的质量控制基本1.1.2 质量保证手册要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容质量保证手册应当描述质量保证体是否符合相关要求。系文件的结构层次和相互关系,并至2、程序文件(管理制度)少包括以下内容:结合申请单位实际情况和受理的许可项目特(1)术语和缩写;性,查阅申请单位提交的程序文件 (管理制度) 。(2)体系的适用范围;审查程序文件(管理制度)是否与质量保证手(3)质量方针和目标;册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控(4)质量保证体系组织及管理职责;1.1 质量保制环节、控制点相适应, 程序文件(管理制度)证体系文件(5)质量保证体系基本
18、要素、质量控规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单制系统、控制环节、控制点的要求。包括质量保位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可证手册、程操作性。序文件(管3、作业(工艺)文件和质量记录1.理制度)、作查阅技术文件、 作业(工艺)文件和质量记录,体系业(工艺)文1.1.3 程序文件(管理制度)抽查所使用的作业 (工艺) 文件和质量记录等,文件 件(如作业审查是否符合以下要求:总要 指导书、工程序文件(管理制度)满足质量保证(1) 作业(工艺) 文件和质量记录符合许可项目求艺规程、工手册基本要素要求, 并且符合本单位特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要;艺卡、操作的实际情况,具有可操作
19、性。(2) 记录的格式及其包括的项目、内容是否规规程等,下范。同)、质量记录(表、卡)等作业 ( 工艺 ) 文件和质量记录作业 ( 工艺 ) 文件(通用或者专用)和质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。评 审评审内容评审要点评审方法项目2.管 理职责质量方针和目标应当经法定代表人(或查阅质量保证体系文件的相关内容,结合申者其授权的代理人) 批准,形成正式文请单位实际情况和受理的许可项目特性,采件。质量方针和目标应当符合以下要用与有关责任人员交流、座谈等方式,审查求:申请单位制定的质量方针和目标是否符合以(1) 符合本单位的实
20、际情况和许可项目下要求:范围、 特性,突出特种设备安全性能要(1)形成正式文件,并经法定代表人(或其授2.1质量方 求;权代理人)批准;针和目标(2) 质量方针体现了对特种设备安全性(2)符合本单位的实际情况和受理的许可项能及其质量持续改进的承诺, 指明本单目范围特性 , 突出特种设备安全性能的要求;位的质量方向和所追求的目标;(3)贯彻落实到责任人员和相关人员;(3) 质量目标进行量化和分解,落实到(4)质量方针体现了对特种设备安全性能及各质量控制系统及其相关的部门和责其质量持续改进的承诺;任人员,并且定期对质量目标进行考(5)对质量目标进行量化,并按相关规定进行核。了分解和定期考核。根据许
21、可项目特性和本单位的实际情结合申请单位实际情况和受理的许可项目特2.2质量保性,审查申请单位是否建立具有独立行使特况,建立独立行使特种设备安全性能管证体系组织种设备安全性能管理职责、权限的质量保证理职责的质量保证体系组织。体系组织,并且有效地实施质量控制活动。结合申请单位实际情况和受理的许可项目特规定法定代表人对特种设备安全质量性,查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,召开责任人员座谈会或者负责,任命质量保证工程师和各质量控与责任人员进行交流,审查责任人员的职责、制系统责任人员。 质量保证工程师应为权限是否符合以下要求:在管理层中成员且具有与所许可项目(1)规定了申请单位法定代表人
22、对特种设备专业相关的知识,有质量保证体系建安全质量负责;立、实施、保持和改进的管理职责和权(2)在管理层中任命了 1 名质量保证工程师,限。并且明确其对质量保证体系的建立、实施、2.3职责、 任命质量控制系统(如设计、材料、工保持和改进的职责和权限;权限艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、 无损检测、检验(试验)、(3) 质量保证体系文件明确规定了质量控制安装调试、其他主要过程控制系统等)系统责任人员职责、权限、相互关系,以及系统、人员的工作接口控制和协调措施;责任人员, 明确各质量控制系统责任人(4)任命了各质量控制系统的责任人员( 注:员以及需要独立行使与保证特种设备质控系统责
23、任人员一般包括设计、材料、施安全性能相关人员的职责、 权限, 质量工、检验(试验)以及必要的焊接、无损责保证工程师与各质量控制系统责任人任人);员之间、 各质量控制系统责任人员之间(5)质量保证体系责任人员在特种设备安装的工作接口控制和协调措施。2.4管理评(改造、维修)过程中胜任并履行其职责、权限的情况。每年至少应当对特种设备质量保证体查阅管理评审记录及报告,审查申请单位的审系进行一次管理评审, 确保质量保证体 管理评审是否符合质量保证体系文件的规系的适应性、 充分性和有效性, 满足质 定。量方针和目标,并保存管理评审记录。评 审 评审内容评审要点评审方法项目1、检查对人员培训制度等控制文件
24、,审查规定的人员培训范围、 程序、 内容是否人员培训、 考核及管理的范围、 程序、内 符合要求。容如下:2、查看人员基本情况一览表。(1) 人员培训要求、 内容、计划和实施等;3、查阅人员培训计划、特种设备许可所3.1 人员培(2) 特种设备许可所要求的相关人员的培规定的相关人员培训、 考核档案, 审查是训、考核及其训、考核档案;否符合以下要求:(3) 特种设备许可所要求的相关人员的管(1) 制定了人员培训计划,并按照培训计管理理,包括聘用、借调、调出的管理。划实施了人员培训;(2) 建立了特种设备许可所规定的相关人注:本条不包括焊接人员、 无损检测人员, 员培训、考核档案,包括内外部培训记录
25、、其培训、考核及其管理在相关条中规定。考核成绩和资格证件(复印件)等。(3) 规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求。设备和检验试验装置的控制范围、3.资 源管理程序、内容如下:1、查阅设备和检验试验设备控制程序文(1) 设备和检验试验装置控制,包括采购、件(管理制度) 等质量保证体系文件所规验收、操作、检定、维护、使用和报废等。定的控制范围、 程序、内容审查是否符合(2) 设备和检验试验装置档案管理,包括建立设备和检验试验装置台帐和档案,质相关要求2、按照设备和检验试验装置台帐、档案,量证明文件、 使用说明书、维修保养记录、结合申请单位资源条件核实:检查(1) 建校准检定
26、计划, 校准检定记录、 报告等档立的台帐、 档案是否规范、 完整齐全, 与案资料;实物一致,并妥善保管;(3) 设备和检验试验装置状态控制,包括3.2 设备(工(2) 是否按校准计划进行了检定校准,有装)和检验与唯一性标识和检定校准标识, 法定检验要相应的校准记录、报告;求的设备的检验报告等。试验装置控制3、设备和检验试验装置状态现场检查设备和检验试验装置状态符合以下要求:注:台帐反映的内容一般应包括设备编号、名称、规格型号、能力(或精度)、 (1) 设备和检验试验装置状态标识符合相关规定检定周期、 生产厂、出厂编号、 购入日期、(2) 属于法定检定的检验试验装置,按照责任部门或责任人、设备状
27、况等。相关规定由具有相应资格的检定机构进周检计划表反映的内容一般包括鉴定周行检定,并出具了有效的检定证书。期、鉴定方式、 计划鉴定日期、 实际鉴定日期等有关鉴定内容。3.3.1企业应制定生产、 施工场所的设施3.3 施工及工和工作环境的管理制度: 如施工现场的文检查设施和工作环境的管理制度。明生产管理制度。作场所控制检查办公场所和仓库等设施。3.3.2办公场所和仓库应整洁, 无事故隐患,并有必要的安全防护措施。应建立文件控制程序,文件的控制范围、程序、内容如下:应规定文件的编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。(1) 受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件(注) 、其他需要
28、控制的文件等;注:外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供4.1 企业应 方产品质量证明文件、资格证明文件等。对文件进行 其中安全技术规范、标准必须有正式版本。控制。(法律、标准、技术规范等文件参考件附件 6)评 审评审内容评审要点评审方法项目1、文件和记录控制程序文件(管理制度)4.文 件和 记录 控制结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性, 查阅文件和记录控制程序 (管理制度) 等质量保证体系文件。 审查是否明确规定了文件和记录的受控范围、程序、内容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁(对于外
29、来文件还应当包括收集、 购买、接收)的要求,质量记录的填写、确认、(2) 文件的编制、 会签、 审批、标识、 发放、收集、归档、贮存等规定。更改、回收、借阅等的规定,其中外来文2、文件和记录的控制结合抽查产品 (设备) 的质量档案, 查阅件控制还应当有收集、购买、接收等规定;施工方案、 设计文件、 作业(工艺)文件、(3) 体系实施的相关部门、人员及场所使用质量记录、 检验检测和试验报告(包括分的受控文件为有效版本的规定。供方提供的检验检测和试验报告)等,审(4) 文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定,并定期确认文件的有效查这些文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修
30、改、回收、保性,作废文件应回收或进行适当的标识。管、保存期限、销毁是否符合相关要求,现场使用的文件和记录是否是有效版本。质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。3、法规、安全技术规范及标准的完整与有效性4.2.1 应建立记录控制程序,以规定记录查阅相关的法规、 安全技术规范及标准明细表,审查申请单位所持有的相关法规、(报告)的填写、审核、批准、更改、标安全技术规范及其相应标准是否齐全完识、贮存、保护、检索、保存期限和处置整,是否是有效版本。所需的控制。4、抽查记录档案的控制和检索的便捷情4.2 企业应 4.2.2 应建立用户设备档案资料的管理制况。对记录进行度,同时应满足下列要求:
31、控制。建立取证以来的安装、改造、维修和维护保养设备的汇总表。用户的每台设备都应建立适宜的记录档案,建立档案台帐,档案中应有档案目录。记录应保存清晰、易于识别;归档保存的记录应便于检索。评 审评审内容评审要点评审方法项目应建立合同评审的控制程序,以明确顾5.客对产品的要求、 合同评审的内容、 评1、合同评审程序文件对 合审要求、 合同的签订、 合同的变更等控5.1 企业应结合申请单位的实际情况和受理的许可项目同 要制要求。求 的确定并评审所签订的合同满足相关法律法规、 安特性,查阅合同评审程序文件等质量保证体顾客对产品系文件。审查是否规定了合同评审的范围、确 定全技术规范、标准及技术条件的规定;
32、的要求。内容,合同签定、修改、会签程序和要求。和 评合同的签订、 修改、会签按程序审批;2、抽查合同台帐近期合同评审记录审按规定对合同进行了评审,评审的结果应予以记录并保存。1、设计控制程序文件结合申请单位的实际情况和受理的许可项目涉及设计施工申请项目(如改造),企特性,查阅设计控制程序文件等质量保证体系文件。审查设计控制内容(如设计输入、业应编制设计控制程序, 设计控制的范输出、验证、修改、外来设计文件控制、设围、程序、内容如下:计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等)(1) 设计输入的内容包括依据的法规、是否符合相关要求。安全技术规范、 标准及技术条件等, 形2、设计过程控制成设计输入文件(
33、如设计任务书等);结合申请单位的实际情况和受理的许可项目(2) 设计输出,应当形成设计文件(包特性,审查设计过程控制是否符合以下要求:括设计说明书、设计计算书、 设计图样(1) 设计输入、 输出、 验证、修改、设计许可、6.6.1企业应等),设计文件应当满足法规、安全技设计文件鉴定、产品型式试验等过程得到有设 计 对设计进行术规范、标准及技术条件等要求;效控制;控制控制(3) 按照相关规定需要设计验证的,制(2) 设计文件符合安全技术规范、标准的规定设计验证的规定;定;(4) 设计文件修改的规定;(3) 设计文件的修改符合安全技术规范的要(5) 设计文件由外单位提供时,对外来求。设计文件控制的
34、规定;3、外来设计文件的控制(6) 法规、安全技术规范对设计许可、设计文件由外单位提供时,抽查设计文件,设计文件鉴定、 产品型式试验等有规定审查外来设计文件是否符合相关安全技术规时,应当制定相关规定。范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计责任人员履行了确认手续。评 审评审内容评审要点评审方法项目1、材料、零部件(包括配套设备,下同)控制程序文件(管理制度)结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性,查阅材料、零部件控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件。审查是否规定了施工所使用材料(零、部件)的控制范7.1.1材料、零部件(包括配套设备,围、程序、内容,是否符合相关规定。
35、2、采购控制下同)控制的范围、程序、内容如下:结合申请单位的实际情况和受理的许可项目(1)材料、零部件的采购(包括采购计特性,查阅采购合同、合格分供方名录及评划和采购合同) ,明确对分供方实施质价报告,抽查材料库、零部件库、焊材库或量控制的方式和内容 (包括对分供方进施工现场, 审查采购控制是否符合以下要求:行评价、选择、重新评价,并编制分供(1) 原材料、焊材、零部件的分供方在合格分方评价报告,建立合格供方名录等),供方名录内;对法规、 安全技术规范有行政许可规定(2) 分供方的选择、评价、重新评价按照相关的分供方, 应当对分供方许可资格进行质量保证体系文件的规定实施;确认;(3) 采购计划
36、和采购合同按照相关程序实施,(2)材料、零部件验收 ( 复验 ) 控制,包经责任人员审批、签字确认。括未经验收 ( 复验 ) 或不合格的材料、零3、材料控制部件不得投入使用;按照质量体系文件的相关要求,结合对材料(3)材料标识(可追溯性标识)的标识库、零部件库、焊材库或施工现场的巡查,7.1 企业应 编制、标识方法、位置和标识移植等;7.检查材料、零部件验收( 复验 ) 记录、报告、确保材料、(4)材料、零部件的存放与保管,包括入库记录、台帐,检查材料、零部件的存放材料、零部件采购储存场地、分区堆放或分批次等;与保管、标识和标识移植、材料代用记录,零部的产品符合(5)材料、零部件领用和使用控制
37、审查是否符合以下要求:件控规定的要(6)材料、零部件代用,包括代用的基(1) 材料、零部件的验收(复验)按照规定的制求。本要求及代用范围, 代用的审批、 代用 控制程序执行,材料责任人员履行了职责,的检验试验等。材料、零部件验收 ( 复验 ) 质量得到有效控制;7.1.2维保企业应有必需的合格备品配(2) 材料、零部件存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合相关要求;件。(3) 材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰,与实物一致;(4) 发生材料代用时按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。4、检查备品配件的仓库,进行现场查看,检查是否有必须的备品配件。5、委托其
38、它单位承担土建、起重、脚手架架设等专业项目施工的, 检查其是否对分承包方的资质进行考核,并签订合同,重点检查7.1.3委托其它单位承担土建、起重、申请单位考核其控制分承包单位工作及其验脚手架架设等专业项目施工的,应对分 收执行情况。承包方的资质进行考核,并签订合同;企业应控制分承包方的工作质量,并保存记录。评 审评审要点评审方法评审内容项目1 、作业(工艺)控制程序文件(管理制度)结合受理的许可项目特性,查阅工艺8.1.1作业(工艺)控制的范围、程序、控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件规定的控制范围、程序、内容如下:内容,审查是否符合相关要求。(1)作业(工艺)文件的基本要求,包括通2 、查阅施工方案和作业(工艺)文用或者专用工艺文件制定的条件和原则要件,企业应具有与设备类型相适应的求;作业(工艺)文件;工艺文件应正确、(2)
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